एमेंड क्या है?
एमेंड एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ, एपरेपिटेंट होता है। दवा कैप्सूल में उपलब्ध है (सफेद और पीला: 40 मिलीग्राम; सफेद: 80 मिलीग्राम; सफेद और गुलाबी: 125 मिलीग्राम)।
एमेंड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
एमेंड एक एंटीमेटिक है, (मतली और उल्टी को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)।
कीमोथेरेपी (कैंसर के इलाज के लिए दी जाने वाली दवाएं) के कारण वयस्कों में मतली और उल्टी को रोकने के लिए एमेंड 80 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम कैप्सूल का उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाता है। एमेंड सिस्प्लैटिन (उच्च एमेटोजेनिक क्षमता वाली दवा) पर आधारित कीमोथेरपी में और कीमोथेरपी में प्रभावी है जिसमें मतली और उल्टी के लक्षणों की मध्यम शुरुआत शामिल है (साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन और एपिरुबिसिन पर आधारित)। एमेंड कीमोथेरेपी को रोगी के लिए अधिक सहनीय बनाता है।
वयस्कों में पोस्ट-ऑपरेटिव मतली और उल्टी (पीओएनवी) को रोकने के लिए 40 मिलीग्राम कैप्सूल का उपयोग किया जाता है। मतली और उल्टी जो सर्जरी के बाद रोगियों को प्रभावित कर सकती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एमेंड का उपयोग कैसे किया जाता है?
कीमोथेरेपी के दौरान, एमेंड की सामान्य खुराक एक 125 मिलीग्राम टैबलेट है जो कीमोथेरेपी की शुरुआत से एक घंटे पहले मौखिक रूप से ली जाती है। कीमोथेरेपी के बाद अगले दो दिनों तक हर दिन एक 80 मिलीग्राम कैप्सूल लेना चाहिए। एमेंड को हमेशा अन्य दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाना चाहिए जो मतली और उल्टी (जैसे डेक्सामेथासोन) और 5HT3 प्रतिपक्षी (जैसे ऑनडासेट्रॉन) को रोकते हैं।
पीओवीएन के मामले में, सामान्य खुराक एक 40 मिलीग्राम कैप्सूल है जो रोगी के संज्ञाहरण से तीन घंटे पहले प्रशासित होता है।
Emend को खाली पेट भी लिया जा सकता है और कैप्सूल को पूरा निगल लिया जाना चाहिए।
एमेंड कैसे काम करता है?
एमेंड एक न्यूरोकिनिन (एनके1) रिसेप्टर विरोधी है, जो शरीर में एक रसायन (पदार्थ पी) को एनके1 रिसेप्टर्स से बंधने से रोकता है। जब पदार्थ पी इन रिसेप्टर्स से जुड़ जाता है तो यह मतली और उल्टी का कारण बनता है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, यह मतली और उल्टी का कारण बनता है एमेंड मतली और उल्टी को रोक सकता है, जो अक्सर कीमोथेरेपी के बाद या सर्जरी की जटिलता के रूप में होती है।
एमेंड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कीमोथेरेपी के संबंध में, तीन मुख्य अध्ययन किए गए हैं। पहले दो अध्ययनों में 1,094 वयस्कों को कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया गया था जिसमें सिस्प्लैटिन शामिल था, और तीसरे अध्ययन में 866 स्तन कैंसर के रोगियों को शामिल किया गया था, जिनका इलाज साइक्लोफॉस्फेमाइड-आधारित कीमोथेरेपी के साथ या बिना डॉक्सोरूबिसिन और एपिरुबिसिन के साथ किया गया था। तीन अध्ययनों ने डेक्सामेथासोन और ओनडासेट्रॉन के संयोजन में डेक्सामेथासोन और ओनडासेट्रॉन के संयोजन में लिया गया एमेंड की प्रभावशीलता को देखा। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी, जिनमें निम्नलिखित पांच दिनों में मतली या उल्टी के लक्षण थे। कीमोथेरेपी उपचार।
पीओएनवी के संबंध में, 1,727 रोगियों को शामिल करते हुए दो अध्ययन किए गए, जिनमें से अधिकांश स्त्री रोग संबंधी ऑपरेशन से गुजरने वाली महिलाएं थीं। दो शक्तियों (40 और 125 मिलीग्राम) में एमेंड की तुलना इंजेक्शन द्वारा दिए गए ऑनडेसट्रॉन से की गई थी। अध्ययनों ने उन रोगियों की संख्या को मापा, जिन्होंने "पूर्ण प्रतिक्रिया" दी, अर्थात, जिन्होंने गैग नहीं किया और उन्हें इसकी आवश्यकता नहीं थी। मतली को नियंत्रित करने के लिए अन्य दवाएं और सर्जरी के बाद 24 घंटों में उल्टी हो जाती है।
पढ़ाई के दौरान एमेंड को क्या फायदा हुआ?
कीमोथेरेपी अध्ययनों में, एमेंड को मानक संयोजन में जोड़ना अकेले मानक संयोजन की तुलना में अधिक प्रभावी था। दो सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी अध्ययनों के परिणामों के साथ संयुक्त होने पर, एमेंड लेने वाले 68% रोगियों में उपचार के बाद पांच दिनों के भीतर मतली या उल्टी के कोई लक्षण नहीं थे (520 में से 52), जबकि 48% रोगियों ने एमेंड नहीं लिया। दवा (250) 523 में से)। एमेंड की प्रभावकारिता को केमोथेरेपी के अतिरिक्त पांच पाठ्यक्रमों में देखा गया था। मध्यम इमेटिक प्रभावों के साथ कीमोथेरेपी के साथ अध्ययन में, एमेंड लेने वाले 51% रोगियों ने बीमार या उल्टी महसूस नहीं की (433 में से 220), 43% रोगियों की तुलना में एमेंड। उन्होंने दवा नहीं ली (424 में से 180)।
पीओएनवी की रोकथाम के लिए, एमेंड ने ओन्डसेट्रॉन के समान प्रभाव दिखाया। दो अध्ययनों के परिणामों को एक साथ लेते हुए, 40 मिलीग्राम की खुराक में एमेंड प्राप्त करने वाले 55% रोगियों ने "पूर्ण प्रतिक्रिया" (541 में से 298) की तुलना में दी। 49% रोगियों ने ऑनडासेट्रॉन (526 में से 258) का इलाज किया।
एमेंड से जुड़े जोखिम क्या हैं?
सभी खुराक में एमेंड लेने का सबसे आम दुष्प्रभाव (100 रोगियों में 1 और 10 के बीच देखा गया) यकृत एंजाइम में वृद्धि है। 80 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम की खुराक के साथ, 100 रोगियों में 1 और 10 के बीच दर्ज अन्य दुष्प्रभाव हैं: सिरदर्द, हिचकी, कब्ज, दस्त, अपच (अपच), डकार, एनोरेक्सिया, भूख न लगना, अस्टेनिया (कमजोरी) या थकान (थकान)। एमेंड के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एमेंड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एपरेपिटेंट या किसी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। 80 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम की ताकत में एमेंड को निम्नलिखित दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए:
- पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी का इलाज करने के लिए प्रयुक्त),
- टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है; इन दवाओं को डॉक्टर के पर्चे के बिना खरीदा जा सकता है);
- सिसाप्राइड (कुछ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों को दूर करने के लिए उपयोग किया जाता है)।
अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से लेने पर एमेंड का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। Emend लेने वाले रोगियों में मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता कम हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।
एमेंड को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एमेंड के लाभ वयस्कों में पीओएनवी की रोकथाम और अत्यधिक हेमेटोजेनिक सिस्प्लैटिन-आधारित कैंसर कीमोथेरेपी दोनों के कारण शुरुआती और देर से मतली और उल्टी के जोखिम से अधिक हैं। वयस्कों में कीमोथेरेपी। इसलिए समिति ने एमेंड के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Emend . के बारे में और जानें
12 नवंबर 2003 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को एमेंड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 11 नवंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
EMEND के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।अंतिम अद्यतन: ११-२००८
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