ऑक्सर्वेट - सेनेगर्मिन

ऑक्सर्वेट - सेनेगर्मिन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ऑक्सर्वेट एक दवा है जिसका उपयोग न्यूरोट्रॉफिक केराटाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है, एक "आंख की स्थिति" जिसमें ट्राइजेमिनल तंत्रिका को नुकसान होता है जो आंख की सतह की आपूर्ति करती है जिससे संवेदना और घावों का नुकसान होता है जो स्वाभाविक रूप से ठीक नहीं होते हैं।

दवा का उपयोग केवल मध्यम या गंभीर बीमारी वाले वयस्कों में किया जाता है।

चूंकि न्यूरोट्रॉफिक केराटाइटिस के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और ऑक्सर्वेट को 14 दिसंबर 2015 को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

ऑक्सर्वेट में सक्रिय पदार्थ सेनेगर्मिन होता है।

ऑक्सर्वेट का प्रयोग किस तरह किया जाता है - सेनेगर्मिन?

ऑक्सर्वेट आई ड्रॉप के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक प्रभावित आंख में हर 2 घंटे, दिन में 6 बार 1 बूंद है। उपचार 8 सप्ताह तक जारी रखा जाना चाहिए।

ऑक्सर्वेट केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

ऑक्सर्वेट - सेनेगर्मिन कैसे काम करता है?

न्यूरोट्रॉफिक केराटाइटिस वाले मरीजों में वृद्धि कारकों सहित पदार्थों के सामान्य स्तर से कम होते हैं जो आम तौर पर ट्राइजेमिनल तंत्रिका द्वारा आपूर्ति की जाती हैं और जो आंख की सतह पर कोशिकाओं के विकास और अस्तित्व में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। ऑक्सर्वेट, सेनेगर्मिन का सक्रिय घटक, तंत्रिका विकास कारक नामक एक मानव विकास कारक की एक प्रति है। जब न्यूरोट्रॉफिक केराटाइटिस के रोगियों को आई ड्रॉप के रूप में दिया जाता है, तो सेनेगर्मिन आंख की कुछ सामान्य उपचार प्रक्रियाओं को बहाल करने और आंख को होने वाले नुकसान की मरम्मत में मदद करता है। आंख की सतह।

ऑक्सर्वेट - सेनेगर्मिन ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

ऑक्सर्वेट को 2 मुख्य अध्ययनों में आंख की सतह को हुए नुकसान को ठीक करने में मदद करने के लिए दिखाया गया था, जिसमें मध्यम या गंभीर न्यूरोट्रॉफिक केराटाइटिस वाले कुल 204 वयस्क शामिल थे। पहले अध्ययन में, ऑक्सर्वेट के साथ इलाज किए गए 74% (50 में से 37) रोगियों ने पूर्ण हासिल किया 43% (51 में से 22) रोगियों की तुलना में 8 सप्ताह के लिए आंख की सतह का उपचार, एक ही आई ड्रॉप युक्त डमी उपचार प्राप्त करने वाले लेकिन सक्रिय संघटक के बिना। दूसरे अध्ययन में, ऑक्सर्वेट के साथ परिणाम 70% (23 में से 16) और डमी उपचार के साथ 29% (24 में से 7) थे।

ऑक्सर्वेट - सेनेगर्मिन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ऑक्सर्वेट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) आंखों में दर्द और सूजन, आंसू (आंखों से पानी आना), पलक में दर्द और आंखों में एक विदेशी शरीर की सनसनी हैं।

ऑक्सर्वेट के दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ऑक्सर्वेट - सेनेगर्मिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

ऑक्सर्वेट को उन रोगियों की संख्या में वृद्धि करने के लिए दिखाया गया है जो सक्रिय संघटक के बिना आंखों की बूंदों की तुलना में लगभग 30-40% तक आंख की सतह के पूर्ण उपचार को प्राप्त करते हैं। ऑक्सर्वेट के दुष्प्रभाव मुख्य रूप से आंख को प्रभावित करते हैं, मामूली या मध्यम होते हैं और खत्म हो जाते हैं समय।

इसलिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने फैसला किया कि ऑक्सर्वेट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

ऑक्सर्वेट - सेनेगर्मिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ऑक्सर्वेट को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में निर्धारित किया गया है।

ऑक्सर्वेट - सेनेगर्मिन के बारे में अधिक जानकारी

EPAR के पूर्ण संस्करण और ऑक्सर्वेट की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ऑक्सर्वेट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

ऑक्सर्वेट के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।

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