ज़ोनग्रान क्या है?
ज़ोनग्रान एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोनिसामाइड होता है। यह सफेद (25 मिलीग्राम), सफेद और ग्रे (50 मिलीग्राम), और सफेद और लाल (100 मिलीग्राम) कैप्सूल में उपलब्ध है।
ज़ोनग्रान किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ज़ोनग्रान को आंशिक दौरे (मस्तिष्क के एक विशिष्ट हिस्से में उत्पन्न होने वाले दौरे) वाले वयस्क रोगियों के उपचार में एड-ऑन थेरेपी के रूप में इंगित किया जाता है। इसका उपयोग माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना रोगियों में किया जा सकता है (द्वितीयक सामान्यीकरण तब होता है जब अति सक्रियता पूरे मस्तिष्क क्षेत्र में फैलती है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ोनग्रान का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ोनग्रान को मौजूदा चिकित्सा में जोड़ा जाना चाहिए।अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 25 मिलीग्राम है, भोजन के साथ या बिना भोजन के। एक सप्ताह के बाद खुराक को प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है और उसके बाद रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को साप्ताहिक अंतराल पर 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। एक बार सबसे उपयुक्त खुराक स्थापित हो जाने के बाद, ज़ोनग्रान को दिन में एक या दो बार प्रशासित किया जा सकता है। प्रति दिन 300 से 500 मिलीग्राम की खुराक को प्रभावी दिखाया गया है, लेकिन कुछ रोगियों के लिए कम खुराक पर्याप्त हो सकती है। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।
जिगर या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में या कुछ अन्य दवाएं लेने वाले लोगों में खुराक को कम बार-बार बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। ज़ोनग्रेन का उपयोग बुजुर्ग मरीजों और गुर्दा विकार वाले लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। ज़ोनग्रेन को रोकने से पहले खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
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ज़ोनग्रान कैसे काम करता है?
ज़ोनग्रान में सक्रिय पदार्थ, ज़ोनिसामाइड, एक एंटीपीलेप्टिक है। दौरे "मस्तिष्क में असामान्य विद्युत गतिविधि के कारण होते हैं। ज़ोनिसामाइड सोडियम चैनल और कैल्शियम चैनल नामक तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर स्थित कुछ छिद्रों को अवरुद्ध करके काम करता है। ये चैनल विद्युत आवेगों को एक तंत्रिका कोशिका से दूसरे में संचारित करते हैं।" इन चैनलों को अवरुद्ध करके, ज़ोनिसामाइड तंत्रिका कोशिकाओं को उनकी गतिविधि और असामान्य विद्युत गतिविधि को मस्तिष्क के अन्य भागों में फैलने से रोकता है। इससे दौरे पड़ने की संभावना कम हो जाती है। ज़ोनग्रान नामित न्यूरोट्रांसमीटर पर भी कार्य करता है। गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) , एक रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संचार करने की अनुमति देता है। यह मस्तिष्क की विद्युत गतिविधि को स्थिर करने में मदद कर सकता है।
ज़ोनग्रान पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
आवेदक ने वैज्ञानिक साहित्य से प्रयोगात्मक मॉडल पर डेटा प्रस्तुत किया।
ज़ोनग्रान को एक प्रमुख अध्ययन में एड-ऑन थेरेपी के रूप में जांचा गया था जिसमें आंशिक दौरे वाले 351 रोगियों को शामिल किया गया था। इस अध्ययन में, ज़ोनग्रान के प्रभावों की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। ज़ोनग्रान की खुराक को छह सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे बढ़ाया गया, फिर 18 सप्ताह की अवधि में स्थिर रखा गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय चिकित्सा की शुरुआत से 12 सप्ताह पहले की अवधि में आंशिक दौरे की आवृत्ति में परिवर्तन था। निश्चित खुराक के साथ 18 सप्ताह की उपचार अवधि।
पढ़ाई के दौरान ज़ोनग्रेन को क्या फायदा हुआ?
हमलों की आवृत्ति को कम करने में ज़ोनग्रान प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 500 मिलीग्राम ज़ोनग्रान के साथ इलाज किए गए मरीजों ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 16% रोगियों की तुलना में 51% की जब्ती आवृत्ति में औसत कमी का अनुभव किया।
ज़ोनग्रान से जुड़ा जोखिम क्या है?
ज़ोनग्रान के साथ सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) एनोरेक्सिया (भूख की गंभीर कमी या गायब होना), आंदोलन, चिड़चिड़ापन, भ्रम, अवसाद, गतिभंग (मांसपेशियों के समन्वय की कमी), चक्कर आना, स्मृति की कमी है। , तंद्रा, डिप्लोपिया (दोहरी दृष्टि) और रक्त में बाइकार्बोनेट का निचला स्तर। ज़ोनग्रान लेने वाले रोगियों में गंभीर त्वचा पर चकत्ते देखे गए हैं, जिनमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एक प्रकार की तीव्र एलर्जी प्रतिक्रिया, जीवन के लिए खतरा) के मामले शामिल हैं। ज़ोनग्रान के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची, पैकेज पत्रक देखें।
ज़ोनग्रान का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ज़ोनिसामाइड के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, किसी भी अन्य सामग्री या सल्फोनामाइड्स (जैसे कुछ एंटीबायोटिक्स) के लिए।
ज़ोनग्रान को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ज़ोनग्रान के लाभ माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे वाले वयस्क रोगियों के उपचार में एक सहायक चिकित्सा के रूप में इसके जोखिमों से अधिक हैं, और इसलिए सिफारिश की कि इसे जारी किया जाए। उत्पाद का विपणन करें।
ज़ोनग्रान के बारे में अन्य जानकारी:
10 मार्च, 2005 को, यूरोपीय आयोग ने ईसाई लिमिटेड को ज़ोनग्रान के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
ज़ोनग्रान के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००८
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