ओलानज़ापाइन एपोटेक्स क्या है?
Olanzapine Apotex एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ olanzapine होता है। यह सफेद गोल फिल्म-लेपित गोलियों (2.5, 5, 7.5, और 10 मिलीग्राम) और पीले रंग की ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट (5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट ऐसी गोलियां हैं जो मुंह में घुल जाती हैं।
Olanzapine Apotex एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि ओलानज़ापाइन एपोटेक्स यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'संदर्भ दवाओं' के समान है जिसे ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब कहा जाता है।
Olanzapine Apotex किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Olanzapine Apotex को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है जो कई लक्षणों की विशेषता है, जिसमें विचार और भाषा का अव्यवस्था, मतिभ्रम, संदेह और भ्रम (झूठी मान्यताएं) शामिल हैं। Olanzapine Apotex उन रोगियों में नैदानिक सुधार बनाए रखने में भी प्रभावी है जिन्होंने प्रारंभिक उपचार का जवाब दिया है।
Olanzapine Apotex का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (अत्यंत उच्च मूड) के इलाज के लिए भी किया जाता है। इसका उपयोग द्विध्रुवी विकार वाले वयस्कों में इस तरह के एपिसोड को वापस आने (रिलैप्स) से रोकने के लिए भी किया जा सकता है (एक मानसिक बीमारी जो "वैकल्पिक उत्साह और अवसादग्रस्तता चरणों) द्वारा विशेषता है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार का जवाब दिया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Olanzapine Apotex का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
Olanzapine Apotex की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक इलाज की जा रही बीमारी पर निर्भर करती है: सिज़ोफ्रेनिया और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम के लिए यह प्रति दिन 10 मिलीग्राम है, उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए यह प्रति दिन 15 मिलीग्राम है, जब तक कि अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग नहीं किया जाता है। इस मामले में शुरुआती खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा के प्रति उसकी सहनशीलता की डिग्री के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 से 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न होती है। ओरोडिस्पर्सिबल गोलियों को जीभ पर रखा जाना चाहिए, जहां वे लार में फैलते हैं, या लेने से पहले उन्हें पानी में भंग किया जा सकता है। 65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों और रोगियों में शुरुआती खुराक को प्रति दिन 5 मिलीग्राम तक कम करने की आवश्यकता हो सकती है। जिगर या गुर्दे की समस्याएं।
ओलानज़ापाइन एपोटेक्स कैसे काम करता है?
Olanzapine Apotex, olanzapine में सक्रिय संघटक, एक एंटीसाइकोटिक दवा है, जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है, क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। हालांकि वास्तव में ज्ञात नहीं है, इसकी क्रिया के तंत्र में एक को बांधना शामिल है। मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कुछ अलग रिसेप्टर्स। यह "न्यूरोट्रांसमीटर" द्वारा मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच प्रेषित संकेतों को बाधित करता है - रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। ओलंज़ापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण माना जाता है। चूंकि ये न्यूरोट्रांसमीटर सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंस गए हैं, ओलानज़ापाइन "मस्तिष्क गतिविधि" के सामान्यीकरण में योगदान देता है। , ऐसी बीमारियों के लक्षणों को कम करना।
ओलानज़ापाइन अपोटेक्स पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि ओलंज़ापाइन एपोटेक्स एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन संदर्भ दवाओं के लिए इसकी जैव-समतुल्यता को प्रदर्शित करने के लिए डिज़ाइन किए गए परीक्षणों तक सीमित था। दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
ओलानज़ापाइन एपोटेक्स के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि ओलानज़ापाइन एपोटेक्स एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए दवा के इसके लाभ और जोखिम बाद वाले के समान ही माने जाते हैं।
ओलानज़ापाइन अपोटेक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ओलानज़ापाइन एपोटेक्स को तुलनीय गुणवत्ता और ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए सीएचएमपी का विचार है कि, जैसा कि Zyprexa और Zyprexa Velotab के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि Olanzapine Apotex को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Olanzapine Apotex . के बारे में अन्य जानकारी
10 जून 2010 को, यूरोपीय आयोग ने एपोटेक्स यूरोप बी.वी. Olanzapine Apotex के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Olanzapine Apotex के लिए EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। Olanzapine Apotex थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२०१०।
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