स्टिवर्गा - रेगोराफेनीब

Stivarga - Regorafenib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

स्टिवर्गा एक कैंसर रोधी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेगोराफेनीब होता है। इसका उपयोग निम्न प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है:

• कोलोरेक्टल कैंसर (आंत्र और मलाशय का कैंसर) जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर (जीआईएसटी, पेट और आंतों का एक ट्यूमर) जो फैल गया है और सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है।

स्टिवर्गा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले से इलाज हो चुका है या जिनका इलाज उपलब्ध उपचारों से नहीं किया जा सकता है। कोलोरेक्टल कैंसर के लिए, इनमें फ्लोरोपाइरीमिडीन नामक दवाओं के साथ कीमोथेरेपी और अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ उपचार शामिल हैं जिन्हें एंटी-वीईजीएफ और एंटी-ईजीएफआर थेरेपी दवाओं के रूप में जाना जाता है। जीआईएसटी के मरीजों ने इमैटिनिब और सुनीतिनिब के साथ इलाज करने की कोशिश की होगी।

स्टिवर्गा का उपयोग कैसे किया जाता है?

स्टिवर्गा के साथ उपचार उन डॉक्टरों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो कैंसर के उपचार में विशेषज्ञ हैं। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। स्टिवर्गा टैबलेट (40 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। इसे 4 सप्ताह के चिकित्सीय चक्रों में 3 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 160 मिलीग्राम की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक पर लिया जाता है, इसके बाद 1 सप्ताह बिना चिकित्सा के लिया जाता है। खुराक हर दिन एक ही समय पर हल्के भोजन के साथ लेनी चाहिए। उपचार यथासंभव लंबे समय तक जारी रहना चाहिए, जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या जब तक कि दुष्प्रभाव अस्वीकार्य न हो जाएं। यदि रोगी कुछ अवांछनीय प्रभावों का अनुभव करता है, तो उपचार को रोकना या बंद करना या खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

स्टिवर्गा - रेगोराफेनीब कैसे काम करता है?

Stivarga में सक्रिय पदार्थ, regorafenib, एक 'प्रोटीन काइनेज अवरोधक' है। यही है, यह कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करता है जो ट्यूमर को रक्त की आपूर्ति सुनिश्चित करने के साथ-साथ कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार को सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण हैं। इन एंजाइमों की क्रिया को अवरुद्ध करके, स्टिवर्गा ट्यूमर के विकास और प्रसार को सीमित करने में मदद करता है।

अध्ययन के दौरान Stivarga - Regorafenib से क्या लाभ हुआ?

एक मुख्य अध्ययन में मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर के 760 रोगियों को शामिल किया गया था, जो मानक चिकित्सा के बाद आगे बढ़े थे, स्टिवर्गा की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी का समग्र अस्तित्व (रोगी का जीवन काल) था। रोगियों को भी सहायक देखभाल प्राप्त हुई, जिसमें संक्रमण और निम्न रक्त कोशिका की गिनती से निपटने के लिए दर्द निवारक और चिकित्सा शामिल हैं। अध्ययनों से पता चला है कि स्टिवर्गा ने रोगी के अस्तित्व में सुधार किया: दवा के साथ इलाज किए गए विषयों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए विषयों के लिए 151 दिनों की तुलना में औसतन 196 दिन रहते थे। दूसरे में मुख्य अध्ययन स्टिवर्गा की तुलना प्लेसिबो से की गई। प्रगतिशील जीआईएसटी वाले 199 रोगियों ने इस अध्ययन में भाग लिया। या शल्य चिकित्सा से संचालित नहीं थे, जिन्हें सर्वश्रेष्ठ सहायक देखभाल भी मिली या दर्द चिकित्सा, एंटीबायोटिक्स और रक्त आधान जैसे उपचार जो रोगी की मदद करते हैं लेकिन ट्यूमर को ठीक नहीं करते हैं। अध्ययन ने रोगियों के जीवन काल को उनकी बीमारी को खराब किए बिना लंबे समय तक बढ़ाने में सहायक देखभाल से जुड़े स्टिवर्गा की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। स्टिवर्गा के साथ इलाज किए गए मरीजों ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए विषयों के 28 दिनों की तुलना में अपनी बीमारी को खराब किए बिना औसतन 147 दिन जीवित रहे और सहायक देखभाल।

स्टिवर्गा - रेगोराफेनीब से जुड़ा जोखिम क्या है?

स्टिवर्गा के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 3 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) कमजोरी, थकान, कम भूख और भोजन का सेवन, हाथ-पैर सिंड्रोम (त्वचा की प्रतिक्रिया और हाथ और तलवों की हथेली की सुन्नता), दस्त हैं। , संक्रमण, उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि) और डिस्फ़ोनिया (आवाज में परिवर्तन)। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव महत्वपूर्ण जिगर की क्षति, रक्तस्राव और जठरांत्र वेध (आंतों की दीवार में निरंतरता का उत्पादन) हैं। Stivarga के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

स्टिवर्गा - रेगोराफेनीब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि स्टिवर्गा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने नोट किया कि कोलोरेक्टल कैंसर में, रोगी के जीवित रहने में वृद्धि के संदर्भ में लाभ थे मामूली, लेकिन माना जाता है कि वे उन रोगियों में जोखिम से अधिक हैं जिनके लिए कोई अन्य उपचार विकल्प मौजूद नहीं है। हालांकि, अवांछनीय प्रभावों के प्रकाश में, सीएचएमपी ने रोगियों के किसी भी उपसमूह की पहचान करने के तरीकों को खोजने के लिए महत्वपूर्ण माना, जो कि स्टिवर्गा का जवाब देने की सबसे अधिक संभावना है।

जीआईएसटी वाले विषयों के संबंध में, कमिटी ने नोट किया कि उन विषयों के लिए दृष्टिकोण असंतोषजनक है, जिनमें इमैटिनिब और सुनीतिनिब के साथ उपचार के बावजूद बीमारी के बिगड़ने का उल्लेख किया गया था। इन रोगियों में, स्टिवर्गा को रोग के बिगड़ने में देरी करने के लिए दिखाया गया है और इसके दुष्प्रभाव प्रबंधनीय हैं।

Stivarga - Regorafenib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि स्टिवर्गा का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्टिवर्गा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। स्टिवर्गा का विपणन करने वाली कंपनी उन लोगों की पहचान करने के लिए भी अध्ययन करेगी, जिनके उपचार के लिए प्रतिक्रिया देने की सबसे अधिक संभावना है।

Stivarga के बारे में अधिक जानकारी - Regorafenib

२६ अगस्त २०१३ को, यूरोपीय आयोग ने स्टिवर्गा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। स्टिवर्गा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2014।

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