गाज़ीवारो - ओबिनुतुज़ुमाब

Gazyvaro - obinutuzumab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

गाज़ीवारो एक कैंसर रोधी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओबिनुतुज़ुमैब होता है। इसका उपयोग क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (CLL) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए क्लोरैम्बुसिल (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के संयोजन में किया जाता है। सीएलएल बी लिम्फोसाइटों का एक कैंसर है, जो एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका है। गज़ीवारो का उपयोग सीएलएल के रोगियों में किया जाता है, जिनके पास एक ही समय में अन्य चिकित्सीय स्थितियां होती हैं जो उन्हें 'फ्लुडारैबिन' नामक दवा के साथ इलाज के लिए अनुपयुक्त बनाती हैं। क्योंकि सीएलएल के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और गाज़ीवारो को 10 अक्टूबर 2012 को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

गाज़ीवारो का उपयोग कैसे किया जाता है - ओबिनुतुज़ुमाब?

Gazyvaro केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक अनुभवी चिकित्सक की सावधानीपूर्वक देखरेख में दिया जाना चाहिए, एक ऐसी सुविधा में जो किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव को संभालने के लिए सुसज्जित है। Gazyvaro जलसेक (इंजेक्शन) के समाधान के लिए एक ध्यान के रूप में उपलब्ध है। एक नस में बूंद करके) कुछ घंटों में। गाज़ीवारो उपचार में प्रत्येक 28 दिनों के छह चक्र शामिल हैं। पहले चक्र के पहले दिन, जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाओं की स्थिति में एक चिकित्सक की सावधानीपूर्वक देखरेख में चार घंटे की अवधि में 100 मिलीग्राम की खुराक को जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। मिलीग्राम; हालांकि, अगर कोई जलसेक संबंधी प्रतिक्रिया विकसित नहीं होती है पहली खुराक देने के बाद, यह दूसरी खुराक उसी दिन दी जा सकती है जिस दिन पहली खुराक दी जाती है। इसके बाद, पहले चक्र के 8 और 15 दिनों में, 1 000 मिलीग्राम की खुराक दी जाती है। शेष ५ चक्रों के लिए, १,००० मिलीग्राम की खुराक केवल १ दिन पर दी जाती है। मरीजों को अन्य दवाएं भी मिलती हैं, जो आसव से संबंधित प्रतिक्रियाओं और अन्य दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम को कम करने के लिए उपयुक्त होती हैं। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

गाज़ीवारो - ओबिनुतुज़ुमाब कैसे काम करता है?

Gazyvaro में सक्रिय पदार्थ, obinutuzumab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो एक प्रकार का प्रोटीन है जिसे CD20 प्रोटीन को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो सभी B लिम्फोसाइटों की सतह पर मौजूद है। CLL में, पैथोलॉजिकल बी लिम्फोसाइट्स बहुत तेज़ी से गुणा करते हैं। रीढ़ की हड्डी (जहां रक्त कोशिकाएं बनती हैं) में सामान्य कोशिकाओं को बदलना, और ठीक से काम करने में असमर्थ हैं। सीएलएल रोगियों की बी कोशिकाओं पर पाए जाने वाले सीडी 20 प्रोटीन से जुड़कर, ओबिनुटुज़ुमैब इन असामान्य लिम्फोसाइटों को मरने का कारण बनता है। गाज़ीवारो में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होती है: यह उन कोशिकाओं द्वारा बनाई जाती है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो उन्हें एंटीबॉडी का उत्पादन करने की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान गाज़ीवारो - ओबिनुटुज़ुमैब से क्या लाभ हुआ?

गाज़ीवारो को अन्य चिकित्सीय स्थितियों के साथ पहले से इलाज न किए गए मरीजों में सीएलएल प्रगति में काफी देरी करने के लिए दिखाया गया है और इसलिए फ्लूडरबाइन थेरेपी के लिए अयोग्य है। 781 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में, अकेले क्लोरैम्बुसिल (26.7 महीने बनाम 11, 1 महीने) के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में गाज़ीवारो और क्लोरैम्बुसिल के साथ इलाज किए गए विषय औसतन लंबे समय तक जीवित रहे। इसी तरह, गाज़ीवारो और क्लोरैम्बुसिल के साथ इलाज किए गए मरीज़ रीटक्सिमैब (एक अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) और क्लोरैम्बुसिल (मतलब 26.7 महीने बनाम 15.2 महीने) के इलाज की तुलना में रोग की प्रगति के बिना काफी लंबे समय तक जीवित रहे।

गाज़ीवारो - ओबिनुतुज़ुमाब से जुड़ा जोखिम क्या है?

गाज़ीवारो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं (जैसे बुखार, दर्द, ठंड लगना और निम्न रक्तचाप), न्यूट्रोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कमी) हैं। रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में), एनीमिया (रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), दस्त और पाइरेक्सिया (बुखार) गंभीर दुष्प्रभावों में ट्यूमर लसीका सिंड्रोम (कैंसर कोशिकाओं के टूटने की जटिलता), हृदय की समस्याएं शामिल हैं। और, बहुत कम ही, प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल, एक दुर्लभ मस्तिष्क संक्रमण जिसके परिणामस्वरूप आमतौर पर गंभीर विकलांगता या मृत्यु होती है)। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

गाज़ीवारो - ओबिनुतुज़ुमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि गाज़ीवारो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने माना कि गाज़ीवारो का लाभ सीएलएल रोगियों के अस्तित्व को पहले से लम्बा करना है। रोग की प्रगति स्पष्ट रूप से प्रदर्शित की गई थी सुरक्षा के संबंध में, प्रदान किए गए लाभ की तुलना में विषाक्तता प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य माना गया था।

Gazyvaro - obinutuzumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि गाज़ीवारो का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, गाज़ीवारो के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Gazyvaro के बारे में अन्य जानकारी - obinutuzumab

२३ जुलाई २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने गाज़ीवारो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। गाज़ीवारो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। Gazyvaro के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2014।

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