TRIMINULET® एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन पर आधारित त्रिफैसिक प्रणालीगत हार्मोनल गर्भनिरोधक।
संकेत TRIMINULET® - गर्भनिरोधक गोली
TRIMINULET® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
क्रिया का तंत्र TRIMINULET® - गर्भनिरोधक गोली
TRIMINULET ® एक त्रिकोणीय मौखिक गर्भनिरोधक है, इसलिए एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त गोलियों में एस्ट्रोजन और जेस्टोडीन प्रोजेस्टिन के रूप में अलग-अलग खुराक होंगे।
अधिक सटीक रूप से, भर्ती योजना चक्र के मध्य के दौरान एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता में वृद्धि और फिर नीचे जाने के लिए, और चक्र के अंत तक प्रोजेस्टिन की मात्रा में क्रमिक वृद्धि प्रदान करेगी।
ये विविधताएं, जो आंशिक रूप से सामान्य अंतर्जात हार्मोनल संतुलन को दर्शाती हैं, को जेस्टोडीन जैसे अभिनव प्रोजेस्टोजेन्स के उपयोग के लिए भी धन्यवाद देना चाहिए, कुछ महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट्स जैसे हेमोरेजिक स्पॉटिंग को कम करना चाहिए।
एक फार्माकोडायनामिक दृष्टिकोण से, ट्राइफैसिक गर्भनिरोधक गोंडाट्रोपिन के उत्पादन और स्राव को रोककर, कूपिक परिपक्वता और ओव्यूलेशन के लिए उपयोगी, और गर्भाशय ग्रीवा के बलगम और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन की एक श्रृंखला को प्रेरित करके, शुक्राणुजोज़ा का मुकाबला करने के लिए आवश्यक है। महिला जननांग पथ और एक ही समय में भ्रूण के संभावित घोंसले के शिकार।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. तीन-चरण मौखिक गर्भ निरोधकों की गर्भनिरोधक प्रभावशीलता
यूर जे कॉन्ट्रासेप्ट रेप्रोड हेल्थ केयर। 1997 सितंबर; 2: 187-91।
एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन युक्त दो अलग-अलग मौखिक गर्भ निरोधकों (मोनोफैसिक और ट्राइफैसिक) द्वारा कूपिक वृद्धि का निषेध।
लेथे I, मोरालेस पी।
अध्ययन जो त्रिफैसिक मौखिक गर्भ निरोधकों की गर्भनिरोधक गतिविधि की विशेषता है, यह दर्शाता है कि ये दवाएं फॉलिकुलोजेनेसिस के उत्कृष्ट निषेध की गारंटी कैसे दे सकती हैं, इसलिए एक उत्कृष्ट गर्भनिरोधक प्रभावकारिता
2. तीन-चरण मौखिक गर्भनिरोधक और जमावट
गर्भनिरोधक। १९९५ सितंबर; ५२: १५१-७.
रक्त चिपचिपाहट, जमावट और लिपिड चयापचय पर कम खुराक मौखिक त्रिफैसिक गर्भ निरोधकों का प्रभाव।
Coata G, Ventura F, Lombardini R, Ciuffetti G, Cosmi EV, Di Renzo GC।
कार्य जो दर्शाता है कि कैसे कम-खुराक त्रिफैसिक मौखिक गर्भ निरोधकों की धारणा, जबकि कुछ रक्त मानकों में थोड़ी भिन्नता पैदा करती है, जमावट प्रणाली, लिपिड चयापचय और रक्त चिपचिपापन में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करती है।
3. दीर्घकालिक सहनशीलता
गर्भनिरोधक। 1992 जुलाई, 46: 19-27.
एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन का त्रिफासिक संयोजन। दीर्घकालिक नैदानिक परीक्षण।
वेबर-डाईहल एफ, अनगर आर, लचनिट यू।
अध्ययनों से पता चलता है कि त्रिफसिक मौखिक गर्भ निरोधकों का दीर्घकालिक (3 वर्ष) उपयोग रक्तचाप और शरीर के वजन में महत्वपूर्ण परिवर्तन को प्रेरित किए बिना उत्कृष्ट गर्भनिरोधक प्रभावकारिता की गारंटी दे सकता है।
उपयोग की विधि और खुराक
TRIMINULET ®
6 30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 50 एमसीजी जेस्टोडीन की बेज लेपित गोलियां;
४० एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और ७० एमसीजी जेस्टोडीन की ५ गहरे भूरे रंग की लेपित गोलियां;
30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 100 एमसीजी जेस्टोडीन की 10 सफेद लेपित गोलियां;
खुराक अनुसूची 21 दिनों के लिए एक दिन में एक टैबलेट के निर्बाध सेवन के लिए प्रदान करती है, एक ही समय में कम या ज्यादा, एक साप्ताहिक निकासी अवधि के साथ अंतराल, जिसमें मासिक धर्म के साथ होने वाली वापसी के समान रक्तस्राव होना चाहिए।
यद्यपि इन गोलियों को लेना ब्लिस्टर से जुड़े कैलेंडर की उपस्थिति से काफी सरल है, बेज रंग की गोलियां 1 से 6 तक, भूरे रंग की गोलियां 7 से 11 तक और सफेद गोलियां 12 से 21 तक, एक संख्या के साथ जो परिभाषित करती है भर्ती का दिन।
भूलने की बीमारी के मामले में, हाल ही में गर्भपात या गर्भधारण या यदि आप वैकल्पिक गर्भनिरोधक विधियों या दवाओं से आ रहे हैं, तो यह सलाह दी जाएगी कि TRIMINULET® लेना शुरू करने से पहले तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें और उनके निर्देशों का पालन करें।
चेतावनियाँ TRIMINULET ® - गर्भनिरोधक गोली
मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से जुड़े कई दुष्प्रभावों को देखते हुए, TRIMINULET® जैसी दवाओं का प्रशासन आवश्यक रूप से सावधानीपूर्वक चिकित्सा-स्त्री रोग संबंधी परीक्षा से पहले होना चाहिए जो रोगी के स्वास्थ्य के लिए कुछ संभावित जोखिम कारकों को बाहर करने में सक्षम हो।
वास्तव में मैं धूम्रपान करता हूँ; मधुमेह; अधिक वजन; उच्च रक्तचाप; हृदय वाल्व दोष या कुछ हृदय ताल गड़बड़ी; सतही phlebitis (शिरापरक सूजन); वैरिकाज़ नसों; माइग्रेन; डिप्रेशन; मिर्गी; रक्त में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के उच्च स्तर, वर्तमान या अतीत में, यहां तक कि करीबी रिश्तेदारों में भी; स्तन गांठ; करीबी रिश्तेदारों में स्तन कैंसर का इतिहास; जिगर या पित्ताशय की थैली रोग; क्रोहन रोग या अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ (पुरानी सूजन आंत्र रोग); प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (पूरे शरीर की त्वचा को प्रभावित करने वाला रोग); हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम (रक्त के थक्के विकार गुर्दे की विफलता के कारण); सिकल सेल एनीमिया; पोर्फिरीया; क्लोस्मा, वर्तमान या पूर्व ( भूरे-पीले रंगद्रव्य के साथ त्वचा पर धब्बे, विशेष रूप से चेहरे पर, केवल कुछ स्थितियों का प्रतिनिधित्व करते हैं जिनके लिए TRIMINULET® लेने के जोखिम / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
यदि उपरोक्त मामलों में, रोगी और चिकित्सक गर्भनिरोधक की व्यवहार्यता का विकल्प चुनते हैं, तो अप्रिय साइड इफेक्ट की उपस्थिति से बचने के लिए समय-समय पर चिकित्सा जांच की आवश्यकता एक आवश्यकता बन जाएगी।
गंभीर दुष्प्रभावों की घटनाओं में कमी में सही चिकित्सक / रोगी संबंध भी शामिल है, जो शुरू से ही यह स्पष्ट करने में उपयोगी है कि संभावित जोखिम क्या हैं और पहले लक्षण जिसके साथ वे होते हैं।
TRIMINULET® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइमेटिक कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
यद्यपि साहित्य में ऐसे अध्ययन हैं जो यह प्रदर्शित करते हैं कि भ्रूण का एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन के लिए आकस्मिक जोखिम कैसे होता है, इसकी कुल सुरक्षा का प्रदर्शन करने में सक्षम महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षणों की अनुपस्थिति गर्भावस्था के दौरान मौखिक गर्भ निरोधकों के मुफ्त उपयोग की अनुमति नहीं देती है।
इसके अलावा, एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन की मां के दूध में ध्यान केंद्रित करने वाले स्तन फिल्टर को पार करने की क्षमता, उपरोक्त contraindication को स्तनपान की बाद की अवधि तक भी बढ़ाती है।
बातचीत
सक्रिय तत्व जैसे प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी के उपचार के लिए प्रयुक्त), रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए प्रयुक्त), एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिसोफुलविन (संक्रामक रोगों के उपचार के लिए प्रयुक्त एंटीबायोटिक्स), रटनवीर, मोडाफिनिल और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), जो साइटोक्रोमियल एंजाइमों के कार्य को बदलने में सक्षम है, उनकी गतिविधि को प्रेरित कर सकता है, इस प्रकार TRIMINULET® की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को कम कर सकता है।
इसलिए, इस मामले में, अपने चिकित्सक से संपर्क करना विशेष रूप से उचित होगा, संभवतः कवरेज की गर्भनिरोधक विधि के उपयोग पर विचार करते हुए।
अन्य सक्रिय अवयवों की गतिविधि और प्रभावकारिता को संशोधित करने के लिए एथिनिल एस्ट्राडियोल और गेस्टोडीन की क्षमता को देखते हुए, आपको अप्रिय परिणामों से बचने के लिए हमेशा अपने डॉक्टर या अन्य विशेषज्ञों को इस दवा को लेने के लिए याद दिलाना चाहिए।
मतभेद TRIMINULET® - गर्भनिरोधक गोली
TRIMINULET ® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे की क्रिया, घातक बीमारियों, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्री रोग संबंधी रोगों जैसे चयापचय रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
विभिन्न नैदानिक परीक्षणों और सावधानीपूर्वक पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी से पता चलता है कि एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टिन पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग अक्सर साइड इफेक्ट की उपस्थिति से जुड़ा होता है।
ये, हालांकि एक अलग नैदानिक पाठ्यक्रम की विशेषता है, चिंता:
- मतली, उल्टी, दस्त और पेट में ऐंठन के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग;
- मूड परिवर्तन, चिड़चिड़ापन, अवसाद, सिरदर्द और माइग्रेन के साथ न्यूरो-मनोवैज्ञानिक क्षेत्र;
- दाने, पित्ती, एक्जिमा और विभिन्न प्रकार की सूजन के संपर्क में आने वाली त्वचा;
- दर्द से जुड़े स्तन कोमलता में वृद्धि के साथ स्तन;
- ओलिगोमेनोरिया, डिसमेनोरिया और इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग स्पॉटिंग के साथ जननांग प्रणाली;
- हृदय प्रणाली अधिक थ्रोम्बो-एम्बोलिक घटनाओं, उच्च रक्तचाप और कोरोनरी-रेलवे के अधीन;
- हाइपरलिपिडिमिया की शुरुआत और ग्लूकोज चयापचय के बिगड़ा नियंत्रण के साथ चयापचय क्षेत्र;
- सापेक्ष अग्नाशयशोथ और नियोप्लास्टिक परिवर्तन के साथ पित्ताशय की थैली के लिथियासिस के जोखिम के लिए, जिगर को अधिक कार्यभार के अधीन किया जाता है।
ध्यान दें
TRIMINULET® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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