PhotoBarr - सोडियम पोर्फिरी

कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है

फोटोबार क्या है?

PhotoBarr एक पाउडर है जिसे इंजेक्शन के घोल में बनाया जाता है। सक्रिय संघटक सोडियम पोर्फिरी होता है।

फोटोबार किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

PhotoBarr का उपयोग बैरेट के अन्नप्रणाली के रोगियों में उच्च-श्रेणी के डिसप्लेसिया (ट्यूमर बनने के उच्च जोखिम वाली असामान्य कोशिकाओं) के पृथक्करण (हटाने) के लिए फोटोडायनामिक थेरेपी (प्रकाश का उपयोग करने वाली चिकित्सा) में किया जाता है। इस बीमारी की विशेषता "के परिवर्तन" है पेट से "एसिड" के कारण होने वाली क्षति के कारण अन्नप्रणाली के अंतिम भाग में म्यूकोसा।
चूंकि बैरेट के अन्नप्रणाली के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है और 6 मार्च 2002 को फोटोबार को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

आप फोटोबार का उपयोग कैसे करते हैं?

PhotoBarr के साथ फोटोडायनेमिक थेरेपी को लेजर के साथ एंडोस्कोपिक प्रक्रियाओं (एंडोस्कोप शरीर के अंदर अवलोकन के लिए उपयोग की जाने वाली एक पतली ट्यूब) में अनुभवी चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए या पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए, जिसने फोटोडायनामिक थेरेपी में पर्याप्त प्रशिक्षण प्राप्त किया है।
PhotoBarr उपचार दो चरणों वाली प्रक्रिया है: दवा को पहले प्रशासित किया जाता है और फिर लेजर का उपयोग करके सक्रिय किया जाता है। PhotoBarr को शरीर के वजन के 2 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर 3-5 मिनट तक चलने वाले धीमे, सावधानीपूर्वक अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। लगभग दो दिन बाद, डिसप्लेसिया और सामान्य ऊतक के आसपास और नीचे के छोटे क्षेत्रों को किसके द्वारा उत्सर्जित प्रकाश से रोशन किया जाता है एक एंडोस्कोप के माध्यम से फाइबर ऑप्टिक केबल का उपयोग करके एक विशिष्ट तरंग दैर्ध्य लेजर। उपयोग किए जाने वाले उपकरण के प्रकार के साथ-साथ रोशनी की अवधि रोग से प्रभावित क्षेत्र के आकार पर निर्भर करती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी 2-3 दिनों के बाद दूसरे छोटे उपचार से गुजर सकते हैं। कम से कम तीन महीने के अंतराल के साथ चक्र (एक इंजेक्शन और एक या दो लेजर उपचार) को दो बार दोहराना संभव है, बशर्ते कि अन्नप्रणाली के संकुचन के जोखिम को ध्यान में रखा जाए।
इस श्रेणी में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में PhotoBarr का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
PhotoBarr प्रशासित होने के बाद, औषधीय उत्पाद के लिए सुरक्षा जानकारी के सारांश वाला एक विशेष कार्ड प्रदान किया जाना चाहिए।

फोटोबार कैसे काम करता है?

PhotoBarr, सोडियम पोर्फिरी में निहित सक्रिय संघटक, एक फोटोसेंसिटाइज़िंग एजेंट (पदार्थ जो प्रकाश के संपर्क में आने पर बदल जाता है) है। PhotoBarr के इंजेक्शन के बाद, पोर्फ़िमर पूरे शरीर की कोशिकाओं में अवशोषित हो जाता है। इसके बाद, जब एक विशिष्ट तरंग दैर्ध्य के लेजर प्रकाश से रोशन किया जाता है, तो पोर्फ़िमर सक्रिय हो जाता है और कोशिकाओं में मौजूद ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करता है, जिससे अत्यधिक प्रतिक्रियाशील प्रकार का निर्माण होता है। और विषाक्त ऑक्सीजन, जिसे "सिंगलेट ऑक्सीजन" (एक मुक्त मूलक) कहा जाता है, जो कोशिकाओं को उनके घटकों, जैसे प्रोटीन और डीएनए के साथ प्रतिक्रिया करके और उन्हें नष्ट करके मारता है। डिस्प्लेसिया के क्षेत्र में प्रकाश को परिचालित करके, केवल कोशिकाएं होती हैं जीव के अन्य भागों को प्रभावित किए बिना, इस क्षेत्र को क्षतिग्रस्त कर दिया।

फोटोबार पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

PhotoBarr का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें उच्च श्रेणी के डिसप्लेसिया वाले 208 बैरेट के अन्नप्रणाली रोगियों को शामिल किया गया था। ओमेप्राज़ोल (एंटासिड दवा) के संयोजन में उपयोग किए जाने वाले फोटोबार के साथ फोटोडायनामिक थेरेपी के प्रभावों की तुलना अकेले ओमेप्राज़ोल के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्हें उपचार के पहले कोर्स के कम से कम छह महीने बाद उच्च ग्रेड डिसप्लेसिया नहीं था। मरीजों को कम से कम दो साल तक देखा गया।

पढ़ाई के दौरान PhotoBarr को क्या फायदा हुआ?

फोटोबार के साथ फोटोडायनेमिक थेरेपी को ओमेप्राज़ोल उपचार में जोड़ा गया, जिसके परिणामस्वरूप उन रोगियों की संख्या में वृद्धि हुई, जिनके डिसप्लेसिया को समाप्त कर दिया गया है। छह महीने के बाद, ओमेप्राज़ोल के साथ संयोजन में फोटोबार के साथ इलाज करने वाले 72% रोगियों में अब उच्च ग्रेड डिस्प्लेसिया के लक्षण नहीं थे, जबकि अकेले ओमेपेराज़ोल लेने वाले 31% रोगियों की तुलना में। दो साल बाद दो समूहों में इसी तरह के परिणाम देखे गए।

PhotoBarr से जुड़ा जोखिम क्या है?

PhotoBarr के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) निर्जलीकरण, ग्रासनली सख्त (ग्रासनली का सिकुड़ना), उल्टी, डिस्पैगिया (निगलने में कठिनाई), कब्ज, मतली, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (सनबर्न जैसी प्रतिक्रियाएं) हैं। ) और पायरेक्सिया (बुखार)। क्योंकि लेजर उपचार से निगलने में कठिनाई होती है, जिसमें दर्द, मतली और उल्टी शामिल है, रोगियों को उपचार के बाद कुछ दिनों के लिए केवल तरल खाद्य पदार्थ लेने चाहिए, कुछ मामलों में चार सप्ताह तक। रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची PhotoBarr के साथ, पैकेज लीफलेट देखें।
PhotoBarr का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सोडियम पोर्फिरीन और अन्य पोर्फिरीन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। PhotoBarr का उपयोग पोर्फिरीया (पोर्फिरिन को चयापचय करने में असमर्थता), गंभीर गुर्दे या यकृत की विफलता, ग्रासनली या गैस्ट्रिक वेरिस (सूजन नसें), बड़े ग्रासनली अल्सर, अन्नप्रणाली और श्वासनली या ब्रांकाई या संदिग्ध क्षरण के बीच फिस्टुलस (असामान्य उद्घाटन) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। प्रमुख रक्त वाहिकाओं की।
PhotoBarr लेने वाले सभी रोगियों में प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है और इसलिए उन्हें इंजेक्शन के बाद कम से कम तीन महीने तक अपनी त्वचा और आंखों को बहुत तेज रोशनी में उजागर करने से बचना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

फोटोबार को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि बैरेट के अन्नप्रणाली के रोगियों में उच्च ग्रेड डिसप्लेसिया के उन्मूलन के लिए फोटोडायनेमिक थेरेपी में फोटोबार के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने इसे जारी करने की सिफारिश की। "विपणन प्राधिकरण" के लिए फोटोबार।

PhotoBarr के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

PhotoBarr बनाने वाली कंपनी दवाओं पर कानून के विषय पर सदस्य राज्यों के अधिकारियों के साथ समझौते में सूचना सामग्री तैयार कर रही है। यह सुनिश्चित करेगा कि दवा लिखने वाले सभी डॉक्टर और इसे बेचने वाले सभी फार्मासिस्टों को स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों के लिए सूचना पैक उपलब्ध कराए जाएं। इन पैकेजों में PhotoBarr और इसे सुरक्षित रूप से उपयोग करने के तरीके के बारे में जानकारी होगी।

फोटोबार के बारे में अधिक जानकारी:

25 मार्च 2004 को, यूरोपीय आयोग ने एक्सैन फार्मा इंटरनेशनल बी.वी. PhotoBarr के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण को 25 मार्च, 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
PhotoBarr पर अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए क्लिक करें यहां
PhotoBarr के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

PhotoBarr - इस पृष्ठ पर प्रकाशित सोडियम पोर्फिरी की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।