प्रोकोरलन - आइवाब्रैडिन

प्रोकोरलन क्या है?

प्रोकोरलन एक सैल्मन-रंग की गोली है (5 मिलीग्राम आयताकार, 7.5 मिलीग्राम त्रिकोणीय आकार) मुंह से ली जानी चाहिए। सक्रिय पदार्थ ivabradine 5 और 7.5 मिलीग्राम की ताकत में है।

प्रोकोरलन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Procoralan का उपयोग क्रोनिक स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (हृदय को रक्त की आपूर्ति में समस्याओं के कारण शारीरिक परिश्रम के बाद छाती, जबड़े और पीठ में दर्द) के रोगसूचक उपचार में किया जाता है। प्रोकोरलन का उपयोग सामान्य साइनस लय (दिल की धड़कन) वाले रोगियों में किया जाता है जिनका इलाज नहीं किया जा सकता है या जो बीटा ब्लॉकर्स (एनजाइना के इलाज के लिए एक अन्य दवा) के साथ चिकित्सा को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं।
दवा केवल एक नुस्खे के साथ दी जा सकती है।

प्रोकोरलन का उपयोग कैसे किया जाता है?

Procoralan को भोजन के साथ दिन में दो बार सुबह और शाम को लिया जाता है।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 5 मिलीग्राम है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में 2.5 मिलीग्राम की खुराक से 5 मिलीग्राम की खुराक तक शुरू करना संभव है। उपचार के 3-4 सप्ताह के बाद, व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को दिन में दो बार 7.5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

प्रोकोरलन कैसे काम करता है?

एनजाइना के लक्षण (छाती, हाथ या जबड़े में दर्द) हृदय को ऑक्सीजन युक्त रक्त की अपर्याप्त आपूर्ति के कारण होते हैं। क्रोनिक स्थिर एनजाइना में, ये लक्षण शारीरिक परिश्रम के दौरान होते हैं। Procoralan एक दवा है जो चुनिंदा रूप से हृदय गति को कम करती है। दवा में सक्रिय पदार्थ, इवाब्रैडिन, एलएफ चैनलों को बाधित करके काम करता है, साइनस नोड में स्थित विशेष कोशिकाएं, प्राकृतिक पेसमेकर जो हृदय के संकुचन को नियंत्रित करता है और हृदय गति को नियंत्रित करता है। हृदय कम हो जाता है, हृदय कम काम करता है और इसलिए कम की आवश्यकता होती है ऑक्सीजन युक्त रक्त इसलिए प्रोकोरलन एनजाइना के लक्षणों को कम करने या रोकने का काम करता है।

प्रोकोरलन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Procoralan 3 या 4 महीने तक चलने वाले चार नैदानिक ​​परीक्षणों का विषय रहा है जिसमें कुल 3 222 रोगी शामिल थे, जिनमें से 2 168 का Procoralan के साथ इलाज किया गया था। दवा की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार), एटेनोलोल या अम्लोदीपिन (अन्य विरोधी) से की गई थी
एनजाइना)। अम्लोदीपिन को सहवर्ती रूप से लेने वाले रोगियों में अतिरिक्त उपचार के रूप में दवा का भी अध्ययन किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य रूप से शारीरिक परीक्षणों द्वारा मूल्यांकन किया गया था, जैसे कि एनजाइना सेट होने से पहले रोगी की गति की मात्रा को मापना।

पढ़ाई के दौरान प्रोकोरलन को क्या फायदा हुआ?

प्रोकोरलन व्यायाम सहनशक्ति बढ़ाने में प्लेसबो से काफी बेहतर था और एटेनोलोल और अम्लोदीपिन के रूप में प्रभावी था। प्रोकोरलन को एम्लोडिपाइन थेरेपी में जोड़ने से कोई अतिरिक्त लाभ नहीं हुआ।

प्रोकोरलन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सबसे आम दुष्प्रभाव, जो 10 में से एक से अधिक रोगियों में होता है, प्रकाश घटना या "फॉस्फीन" (दृश्य क्षेत्र में अस्थायी प्रकाश संवेदना) द्वारा गठित किया जाता है। अन्य दुष्प्रभाव धुंधली दृष्टि, ब्रैडीकार्डिया (बहुत कम हृदय गति) हैं। दिल की धड़कन अनियमित सिरदर्द (आमतौर पर उपचार के पहले महीने के दौरान) और चक्कर आना Procoralan के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।
Procoralan का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो ivabradine या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, 60 बीट प्रति मिनट से कम आराम करने वाले हृदय रोगियों में, बहुत कम रक्तचाप वाले रोगियों में, विभिन्न हृदय रोगियों में गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में और गर्भवती या स्तनपान कराने वाले रोगियों में रोग (कार्डियोजेनिक शॉक, हृदय ताल गड़बड़ी, दिल का दौरा, दिल की विफलता)। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।

प्रोकोरलन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि प्रोकोरलन ने सामान्य साइनस लय के साथ पुराने स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस से पीड़ित रोगियों के लिए वैकल्पिक उपचार के रूप में पर्याप्त एनजाइना प्रभावकारिता और एक स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाया है, जिनका बीटा ब्लॉकर्स के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है। सीएचएमपी ने माना कि लाभ जोखिम से अधिक हैं और इसलिए "विपणन प्राधिकरण" देने की सिफारिश की।

प्रोकोरलन के बारे में अधिक जानें:

25 अक्टूबर 2005 को, यूरोपीय आयोग ने Les Laboratoires Servier को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य Procoralan के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।
Procoralan के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: मार्च २००६

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