रैप्लीक्सा - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन

Raplixa क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन?

रैपिक्सा एक दवा है जिसका उपयोग सर्जरी के दौरान वयस्कों में रक्तस्राव को रोकने में मदद करने के लिए किया जाता है, जब रक्तस्राव नियंत्रण के लिए मानक सर्जिकल तकनीक, जैसे कि टांके, अपर्याप्त हैं। रैप्लीक्सा में सक्रिय पदार्थ मानव फाइब्रिनोजेन और मानव थ्रोम्बिन होते हैं। एक अनुमोदित जिलेटिन स्पंज के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

Raplixa का उपयोग कैसे किया जाता है - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन?

रैप्लीक्सा केवल अनुभवी सर्जनों द्वारा उपयोग के लिए है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। रैप्लीक्सा पाउडर के रूप (0.5, 1 और 2 ग्राम) में उपलब्ध है। रैप्लीक्सा की मात्रा और आवेदन की आवृत्ति रोगी की जरूरतों और सर्जरी के प्रकार, घाव के आकार और रक्तस्राव की गंभीरता जैसे चर पर निर्भर करती है। पाउडर की एक पतली परत को शीशी से या नेबुलाइज़र का उपयोग करके सीधे रक्तस्राव स्थल पर लगाया जा सकता है, फिर उपचारित सतह को जिलेटिन स्पंज से ढक दिया जाता है। वैकल्पिक रूप से, पाउडर को ब्लीडिंग साइट पर लगाने से तुरंत पहले सिक्त जिलेटिन स्पंज पर लगाया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

रैप्लीक्सा - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन कैसे काम करता है?

रैपिक्सा में सक्रिय तत्व, मानव फाइब्रिनोजेन और मानव थ्रोम्बिन, रक्त दाताओं से प्राप्त प्राकृतिक रक्त प्रोटीन हैं। एक बार नम सतह पर लगाने के बाद, थ्रोम्बिन सक्रिय हो जाता है और फाइब्रिनोजेन को फाइब्रिन नामक छोटी इकाइयों में तोड़ देता है। इसके बाद तंतु एक साथ एकत्रित होकर एक थक्का बनाते हैं जो जिलेटिन स्पंज को प्रभावित सतह पर मजबूती से ठीक करता है, रक्तस्राव को रोकता है और ऊतक को सील करता है। स्पंज को उस स्थान पर छोड़ दिया जाता है, जहां यह पूरी तरह से गायब होने तक घुल जाता है।

Raplixa - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

एक मुख्य अध्ययन में सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को रोकने में मदद करने के लिए रैप्लिक्सा को प्रभावी दिखाया गया है, जिसमें रीढ़, यकृत, रक्त वाहिकाओं या कोमल ऊतकों पर सर्जरी के दौर से गुजर रहे 721 रोगियों को शामिल किया गया था, और जिसमें रक्तस्राव हुआ था जिसे मानक सर्जिकल तकनीकों से नियंत्रित नहीं किया जा सकता था। अध्ययन ने जिलेटिन स्पंज के साथ संयोजन में इस्तेमाल किए गए रैप्लीक्सा की तुलना जिलेटिन स्पंज के एकमात्र उपयोग के साथ की। विभिन्न प्रकार की सर्जरी में, रैपिक्सा समूह के रोगियों में रक्तस्राव को 2-4 मिनट की तुलना में 1-2 मिनट के भीतर रोक दिया गया था। नियंत्रण समूह में रक्तस्राव बंद करो। औसतन, रैप्लीक्सा के उपयोग ने रक्तस्राव की अवधि को लगभग 2 मिनट कम कर दिया।

रैप्लीक्सा - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

रैप्लीक्सा (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव नींद न आना और खुजली हैं। इस प्रकार की दवा के साथ शायद ही कभी देखे जाने वाले अन्य दुष्प्रभाव एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं। वायु या गैस एम्बोलिज्म (रक्त में हवा या गैस के बुलबुले की उपस्थिति जो रक्त परिसंचरण से समझौता कर सकती है) हुई है, फाइब्रिन को प्रशासित करने के लिए अन्य नेब्युलाइज़र के उपयोग से संभावित रूप से घातक। एम्बोलिज्म का जोखिम बहुत कम है लेकिन रैप्लीक्सा से पूरी तरह से इंकार नहीं किया जा सकता है रैप्लीक्सा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें। रैप्लीक्सा को इंट्रावास्कुलर (रक्त वाहिकाओं के अंदर) लागू नहीं किया जाना चाहिए। इसे "एंडोस्कोपी (एक प्रक्रिया जिसमें एक ऑप्टिकल ट्यूब का उपयोग शामिल है) के दौरान नेबुलाइजेशन द्वारा लागू नहीं किया जाना चाहिए। अंदर के जीव के दृश्य के लिए सूक्ष्म कैमरों से लैस") या एक लैप्रोस्कोपी (पेट की दीवार को खोले बिना, छोटे छिद्रों के माध्यम से सर्जिकल हस्तक्षेप का निष्पादन)। यह ऊतक फ्लैप के निर्धारण के लिए एक चिपकने के रूप में या आंत के दूर के हिस्सों (जठरांत्र संबंधी सम्मिलन) में शामिल होने के लिए एक चिपकने के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अंत में, इसका उपयोग धमनियों से गंभीर रक्तस्राव के उपचार के लिए नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।

रैप्लीक्सा - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रैपिक्सा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति की राय है कि टांके सहित मानक सर्जिकल तकनीक अपर्याप्त होने पर हल्के से मध्यम रक्तस्राव को रोकने में लगने वाले समय को कम करने में रैप्लीक्सा प्रभावी है। रैपिक्सा शीशियों में उपलब्ध एक पाउडर है जिसे कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है। एक बार शीशी खोलने के बाद, दवा का उपयोग दो घंटे के भीतर किया जाना चाहिए, जो कई रक्तस्राव स्थलों पर आवेदन की अनुमति देता है। सुरक्षा को स्वीकार्य माना जाता था जब तक कि सहमत उपाय किए जाते थे

Raplixa - मानव फाइब्रिनोजेन / मानव थ्रोम्बिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रैप्लीक्सा का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, रैप्लिक्सा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। इसके अलावा, कंपनी जो रैप्लीक्सा का विपणन करती है, यह सुनिश्चित करेगी कि दवा का उपयोग करने वाले सभी सर्जन हवा या गैस एम्बोलिज्म के जोखिमों के बारे में सूचना सामग्री प्राप्त करें और नेब्युलाइज़र के उचित उपयोग के लिए निर्देश प्राप्त करें। अधिक जानकारी योजना सारांश में पाई जा सकती है। जोखिम प्रबंधन

Raplixa के बारे में अन्य जानकारी - ह्यूमन फाइब्रिनोजेन / ह्यूमन थ्रोम्बिन

19 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने रैप्लीक्सा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। रैप्लीक्सा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2015।

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