स्प्रिमियो - एलिसिरिन

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स्प्रिमियो क्या है?

स्प्रिमियो एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन होता है। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (गुलाबी दौर: 150 मिलीग्राम; लाल अंडाकार: 300 मिलीग्राम)।

स्प्रिमियो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

स्प्रिमियो को आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

स्प्रिमियो का उपयोग कैसे किया जाता है?

स्प्रिमियो की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम है, अकेले या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में दी जाती है। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः प्रत्येक दिन एक ही समय पर। Sprimeo को अंगूर के रस के साथ नहीं लेना चाहिए। जिन रोगियों का रक्तचाप पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है, उनमें स्प्रिमियो की खुराक को प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। इस आयु वर्ग में सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपयोग के लिए स्प्रिमियो की सिफारिश नहीं की जाती है।

स्प्रिमियो कैसे काम करता है?

स्प्रिमियो में सक्रिय पदार्थ, एलिसिरिन, एक रेनिन अवरोधक है। यह रेनिन नामक एक मानव एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जो शरीर में एंजियोटेंसिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में बदल दिया जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकीर्ण करता है) है। जब एंजियोटेंसिन I का उत्पादन अवरुद्ध हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। नतीजतन, वाहिकाओं का विस्तार (वासोडिलेशन) होता है और रक्तचाप कम हो जाता है। यह उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम को कम कर सकता है, जैसे कि दिल का दौरा।

स्प्रिमियो पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले, स्प्रिमियो के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। स्प्रिमियो का अध्ययन 14 मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले 10,000 से अधिक रोगी शामिल थे। इनमें से तेरह अध्ययनों में हल्के से उच्च रक्तचाप वाले विषय शामिल थे। एक गंभीर रोगियों में किया गया था। उच्च रक्तचाप। इनमें से पांच अध्ययनों में, अकेले (अकेले) लिए गए स्प्रिमियो के प्रभावों की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। अकेले या संयोजन में ली गई स्प्रिमियो की तुलना अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ भी की गई थी। संयोजन चिकित्सा अध्ययनों में देखा गया था एक एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (रैमिप्रिल), एक एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (वलसार्टन), एक बीटा ब्लॉकर (एटेनोलोल), एक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (एम्लोडिपिन) और एक मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में स्प्रिमियो की प्रभावशीलता (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)। अध्ययन की अवधि 6 से 52 सप्ताह तक थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दिल की धड़कन के आराम चरण (डायस्टोलिक दबाव) के दौरान या हृदय निलय (सिस्टोलिक दबाव) के संकुचन चरण के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था। दबाव "मिलीमीटर पारा" (mmHg) में मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान स्प्रिमियो को क्या फायदा हुआ?

स्प्रिमियो अपने आप में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और रक्तचाप को कम करने में तुलनित्र उपचार के रूप में प्रभावी था। स्प्रिमियो मोनोथेरेपी और प्लेसिबो की तुलना करने वाले पांच अध्ययनों के परिणामों के संचयी विश्लेषण से पता चलता है कि, स्प्रिमियो 150 मिलीग्राम के साथ 8 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों में 9 के डायस्टोलिक रक्तचाप में औसत कमी देखी गई, 0 मिमीएचजी की तुलना में अध्ययन की शुरुआत में मापा गया 99.4 mmHg का औसत मान। इस आंकड़े की तुलना प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में दर्ज 5.8 mmHg (99.3 mmHg के प्रारंभिक मूल्य की तुलना में) की कमी के साथ की जानी चाहिए।
65 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों में और स्प्रिमियो की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले विषयों में अधिक कमी देखी गई। स्प्रिमियो ने मधुमेह और अधिक वजन वाले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में भी मदद की। दो अध्ययनों में, दवा का प्रभाव एक वर्ष तक चला।
अध्ययनों से यह भी पता चला है कि स्प्रिमियो, जब अन्य दवाओं (विशेष रूप से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) के साथ संयोजन में लिया जाता है, तो स्प्रिमियो के बिना ली गई इन्हीं दवाओं से प्रेरित कमी की तुलना में रक्तचाप में और कमी ला सकता है।

स्प्रिमियो से जुड़ा जोखिम क्या है?

स्प्रिमियो (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ रिपोर्ट किया गया सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त है। स्प्रिमियो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
स्प्रिमियो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एलिसिरिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें एलिसिरिन के साथ एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे सूजन) हुई है या उन महिलाओं में जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान और गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। इसके अलावा, स्प्रिमियो को साइक्लोस्पोरिन (दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है), क्विनिडाइन (के लिए प्रयुक्त) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए अनियमित दिल की धड़कन का इलाज) या वेरापामिल (दिल की समस्याओं का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है)।

स्प्रिमियो को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि स्प्राइमो के लाभ आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि स्प्राइमो को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

स्प्रिमियो के बारे में अधिक जानकारी

22 अगस्त 2007 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को स्प्रिमियो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
स्प्रिमियो के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।

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