टोबी पोधलर - टोब्रामाइसिन

टोबी पोधलर - टोब्रामाइसिन क्या है?

Tobi Podhaler एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ tobramycin होता है। यह कैप्सूल (28 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है जिसमें एक हैंडहेल्ड डिवाइस का उपयोग करके सूखा पाउडर होता है।

टोबी पोधलर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

टोबी पोधलर को सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ वयस्कों और छह साल की उम्र के बच्चों में स्यूडोमोनास एरुगिनोसा नामक बैक्टीरिया के कारण पुराने फेफड़ों के संक्रमण के दमनकारी उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। सिस्टिक फाइब्रोसिस एक विरासत में मिली बीमारी है जो फेफड़ों की कोशिकाओं और कोशिकाओं को प्रभावित करती है। आंतों और अग्नाशयी ग्रंथियां जो स्रावित करती हैं तरल पदार्थ जैसे बलगम और पाचक रस। फेफड़ों में बलगम के जमा होने से बैक्टीरिया अधिक आसानी से विकसित होते हैं और संक्रमण, फेफड़ों को नुकसान और सांस लेने में समस्या होती है। पी. एरुगिनोसा बैक्टीरिया के कारण होने वाला फेफड़ों का संक्रमण सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में आम है।
चूंकि सिस्टिक फाइब्रोसिस और पी. एरुगिनोसा फेफड़ों के संक्रमण वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और टोबी पोधलर को 17 मार्च 2003 को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टोबी पोधलर का उपयोग कैसे किया जाता है - टोब्रामाइसिन?

Tobi Podhaler को Podhaler नामक पोर्टेबल डिवाइस के माध्यम से श्वास लिया जाता है। कैप्सूल को केवल पोधलर इनहेलर में डाला जाना चाहिए और इसे कभी भी निगलना नहीं चाहिए। अनुशंसित खुराक चार कैप्सूल दिन में दो बार (संभवतः 12 घंटे अलग) चार सप्ताह के लिए है, इसके बाद उपचार के बिना चार सप्ताह।उपचार को चार-सप्ताह के चक्र के साथ दोहराया जाना चाहिए, उसके बाद चार-सप्ताह के रुकावट के बाद जब तक डॉक्टर को विश्वास न हो जाए कि रोगी को लाभ होगा। यदि फेफड़ों का संक्रमण बिगड़ जाता है, तो डॉक्टर को टोबी के साथ उपचार को बदलने पर विचार करना चाहिए। पोधलर या एक चिकित्सा जोड़ना। अधिक जानकारी के लिए टोबी पोधलर का उपयोग कैसे करें, इसके बारे में जानकारी, कृपया सूचना पत्रक में दिए गए निर्देशों को देखें।

टोबी पोधलर - टोब्रामाइसिन कैसे काम करता है?

Tobi Podhaler का सक्रिय पदार्थ, tobramycin, एक एंटीबायोटिक है जो 'एमिनोग्लाइकोसाइड्स' समूह से संबंधित है। यह प्रोटीन के उत्पादन को अवरुद्ध करके काम करता है जिसे पी। एरुगिनोसा को अपनी कोशिका भित्ति बनाने की आवश्यकता होती है। यह बैक्टीरिया को नुकसान पहुंचाता है और अंततः उनके उन्मूलन की ओर जाता है।
टोब्रामाइसिन एक प्रसिद्ध एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में फेफड़ों के संक्रमण के उपचार में किया जाता है, जो एक नेबुलाइज़र (एक उपकरण जो एक समाधान को एरोसोल में परिवर्तित करता है जिसे रोगी साँस ले सकता है) के साथ उपयोग के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। Tobi Podhaler का उद्देश्य रोगियों के लिए tobramycin लेने में आसानी को बढ़ाना है।

Tobi Podhaler - Tobramycin पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

आवेदक ने टोबी पोधलर के साथ प्रयोगात्मक मॉडल पर डेटा और टोबी नामक टोब्रामाइसिन युक्त एक नेबुलाइज़र समाधान प्रस्तुत किया। उन्होंने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा भी प्रस्तुत किया।
टोबी पोधलर का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें सिस्टिक फाइब्रोसिस और पी. एरुगिनोसा फेफड़ों के संक्रमण वाले रोगियों को शामिल किया गया है। पहले अध्ययन में, जिसमें छह से 21 वर्ष की आयु के 102 रोगी शामिल थे, टोबी पोधलर की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जबकि दूसरे अध्ययन में, जिसमें 553 ज्यादातर वयस्क शामिल थे, टोबी पोधलर की तुलना टोबी से की गई थी। अध्ययन 24 सप्ताह (तीन उपचार पाठ्यक्रम) तक चला। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय पहले अध्ययन में पहले उपचार पाठ्यक्रम के अंत में और दूसरे अध्ययन में तीसरे उपचार पाठ्यक्रम के अंत में FEV1 में परिवर्तन था। FEV1 एक व्यक्ति द्वारा साँस छोड़ने की अधिकतम मात्रा को इंगित करता है। एक दूसरा।

Tobi Podhaler - Tobramycin को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

टोबी पोधालर सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में पी. एरुगिनोसा संक्रमण के इलाज में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। चार सप्ताह के उपचार के बाद, टोबी पोधलर लेने वाले रोगियों ने 13.2% के FEV1 में सुधार दिखाया, जबकि प्लेसबो से इलाज करने वाले रोगियों ने FEV1 में कमी दिखाई। 0.6% का। जब प्लेसबो समूह के रोगियों को चिकित्सा के दूसरे और तीसरे पाठ्यक्रम में टोबी पोधलर दिया गया, तो FEV1 में भी ऐसा ही सुधार हुआ। टोबी पोधलर का प्रभाव उपचार के तीन पाठ्यक्रमों के बाद टोबी के समान था।

Tobi Podhaler - Tobramycin से जुड़ा जोखिम क्या है?

टोबी पोधलर (10 में से एक से अधिक रोगियों में देखा गया) के सबसे आम दुष्प्रभाव हेमोप्टाइसिस (खांसी से रक्तस्राव), घरघराहट (सांस लेने में कठिनाई), डिस्फ़ोनिया (घोरपन), खांसी और उत्पादक (वसा) खांसी, ऑरोफरीन्जियल दर्द (प्रभावित करना) हैं। मुंह और गला) और पायरेक्सिया (बुखार)। Tobi Podhaler के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Tobi Podhaler का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो tobramycin, किसी भी एमिनोग्लाइकोसाइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

Tobi Podhaler - Tobramycin को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि टोबी पोधलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, क्योंकि सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों में फेफड़ों के संक्रमण के उपचार में दवा को प्रभावी पाया गया था और रोगियों के लिए इसके उपयोग में अधिक आसानी को देखते हुए, और इसलिए "विपणन" देने की सिफारिश की गई थी। औषधीय उत्पाद के लिए प्राधिकरण"।

Tobi Podhaler - Tobramycin के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Fampyra बनाने वाली कंपनी दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर एक दीर्घकालिक अध्ययन करेगी। अध्ययन गति के अलावा चलने के अन्य पहलुओं पर Fampyra के प्रभावों को देखेगा, और प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों की जल्द पहचान करने के लिए नए तरीकों की तलाश करेगा। Fampyra, उपचार के प्रबंधन पर त्वरित कार्रवाई की अनुमति देने के लिए।

Tobi Podhaler - Tobramycin . के बारे में अधिक जानकारी

20 जुलाई 2011 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को टोबी पोधलर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
. Tobi Podhaler चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2010।


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