Viekirax क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax वयस्कों में हेपेटाइटिस सी (हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होने वाला एक संक्रामक यकृत रोग) के पुराने रूपों का इलाज करने के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग की जाने वाली एक एंटीवायरल दवा है। इसमें तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर।
Viekirax का उपयोग कैसे किया जाता है - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और पुराने हेपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। Viekirax 12.5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir और 50 mg ritonavir युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है। भोजन के साथ लेने के लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार दो गोलियां हैं। पुरानी हेपेटाइटिस सी, जैसे दासबुवीर और रिबाविरिन के उपचार के लिए विएकिराक्स का उपयोग हमेशा अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है। हेपेटाइटिस सी वायरस के विभिन्न जीनोटाइप हैं, इसलिए उपयोग की जाने वाली दवाओं का संयोजन और चिकित्सा की अवधि जीनोटाइप पर निर्भर करती है संक्रमण के लिए जिम्मेदार हेपेटाइटिस सी वायरस के साथ-साथ रोगी की जिगर की समस्याओं की प्रकृति, उदाहरण के लिए यदि यकृत सिरोसिस (फाइब्रोसिस) है या यदि यकृत ठीक से काम नहीं करता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
Viekirax कैसे काम करता है - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax में तीन सक्रिय पदार्थ अलग-अलग तरीकों से काम करते हैं: ombitasvir 'NS5A' नामक हेपेटाइटिस C वायरस में एक प्रोटीन की क्रिया को रोकता है, जबकि paritaprevir 'NS3 / 4A' नामक एक अन्य प्रोटीन की क्रिया को रोकता है। वायरस को गुणा करने के लिए इन दोनों प्रोटीनों की आवश्यकता होती है। उन्हें अवरुद्ध करके, दवा हेपेटाइटिस सी वायरस को नई कोशिकाओं को गुणा करने और संक्रमित करने से रोकती है। तीसरा सक्रिय पदार्थ, रटनवीर, हेपेटाइटिस सी वायरस के खिलाफ सीधे कार्य नहीं करता है, लेकिन CYP3A नामक एक एंजाइम की क्रिया को रोकता है जो कि परिताप्रेवीर को चयापचय करता है। CYP3A का निषेध शरीर से परिताप्रेविर के उन्मूलन को धीमा कर देता है, जिससे यह वायरस के खिलाफ अधिक समय तक काम कर सकता है। Viekirax को जीनोटाइप 1a और 1b और जीनोटाइप 4 के खिलाफ प्रभावी दिखाया गया है।
पढ़ाई के दौरान Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir से क्या लाभ हुआ?
छह मुख्य अध्ययनों में हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1 ए या 1 बी से संक्रमित लगभग 2,300 रोगियों को शामिल किया गया था, विएकिरैक्स और दासबुवीर के संयोजन को रक्त से वायरस को खत्म करने में प्रभावी दिखाया गया था। 12 सप्ताह के उपचार (रिबाविरिन के साथ या बिना) के बाद, लीवर सिरोसिस के बिना 96% -100% रोगियों में रक्त से वायरस को हटा दिया गया था। लीवर सिरोसिस के रोगियों में, दासबुवीर और रिबाविरिन के संयोजन में विएकिरैक्स के साथ उपचार के परिणामस्वरूप 24 सप्ताह के उपचार के बाद वायरस निकासी दर 93% से 100% तक हो गई। इन अध्ययनों में, रिबाविरिन के अतिरिक्त सिरोसिस वाले विषयों में उन्मूलन दर में वृद्धि करने में मदद मिली। जीनोटाइप 1 बी हेपेटाइटिस सी वाले रोगियों में दरें विशेष रूप से उच्च (लगभग 100%) थीं। एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि वीकीराक्स जीनोटाइप 4 के खिलाफ प्रभावी है: जब के साथ दिया जाता है रिबाविरिन, विएकिराक्स ने 12 सप्ताह के बाद जीनोटाइप 4 से संक्रमित सभी 91 रोगियों के रक्त से वायरस को साफ किया। जब विएकिरैक्स को केवल दासबुवीर के संयोजन में दिया गया था, तो 91% रोगियों में वायरस रक्त से साफ हो गया था।
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir से जुड़ा जोखिम क्या है?
दासबुवीर और रिबाविरिन (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले विएकिराक्स के सबसे आम दुष्प्रभाव अनिद्रा, मतली, खुजली, अस्टेनिया (कमजोरी) और थकान (थकान) हैं। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। विएकिरैक्स का उपयोग गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए और महिलाओं में एथिनिल एस्ट्राडियोल लेने वाली महिलाओं में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों में पाया जाने वाला एक एस्ट्रोजन। इसका उपयोग उन दवाओं के संयोजन में भी नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें डिज़ाइन किया गया है कुछ एंजाइमों की गतिविधि में हस्तक्षेप करते हैं जो रक्त में सक्रिय पदार्थों के स्तर को बढ़ा या घटा सकते हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
वीकीरैक्स को क्यों मंजूरी दी गई है - ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, रटनवीर?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने नोट किया कि अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला वीकीराक्स सिरोसिस के रोगियों सहित रक्त से हेपेटाइटिस सी वायरस जीनोटाइप 1 ए, 1 बी और 4 को साफ करने में प्रभावी है। । अध्ययन में इलाज किए गए इन जीनोटाइप वाले लगभग सभी रोगियों में, वायरस को रक्त से साफ कर दिया गया था; जीनोटाइप 1 बी और 4 संक्रमण वाले रोगियों में उन्मूलन दर विशेष रूप से उच्च थी। सुरक्षा के संबंध में, हालांकि दासबुवीर और रिबाविरिन के संयोजन में विएकिरैक्स के साथ इलाज किए गए विषयों में ऊंचा यकृत एंजाइम की रिपोर्टें हैं, इस संयोजन में देखे गए समग्र प्रभावों को अच्छी तरह से सहन किया गया था . इसलिए समिति ने निष्कर्ष निकाला कि Viekirax के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Viekirax को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, वीकीराक्स के लिए उत्पाद विशेषताओं और सूचना पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ दी गई है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Viekirax के बारे में अन्य जानकारी - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir
15 जनवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Viekirax के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Viekirax के साथ चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। . इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।
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