ज़िक्लारा

ज़ायक्लारा क्या है?

ज़ायक्लारा एक क्रीम है जिसमें सक्रिय पदार्थ इमीकिमॉड होता है। यह 250 मिलीग्राम पाउच में उपलब्ध है, प्रत्येक में 9 375 मिलीग्राम इमीकिमॉड (3.75%) होता है।
ज़ायक्लारा एक 'हाइब्रिड' दवा है। इसका मतलब है कि ज़ायक्लारा एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है लेकिन एक अलग ताकत के साथ। Zyclara के लिए संदर्भ दवा Aldara है, जिसमें 5% की सांद्रता में imiquimod होता है।

ज़ायक्लारा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़ायक्लारा का उपयोग चेहरे और गंजा खोपड़ी पर एक्टिनिक केराटोसिस के इलाज के लिए किया जाता है। एक्टिनिक केराटोसिस एक असामान्य प्रीकैंसरस मोटा होना है जो "सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क के परिणामस्वरूप विकसित होता है। ज़िक्लारा को सामान्य प्रतिरक्षा सुरक्षा वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जब एक्टिनिक केराटोसिस के लिए अन्य उपचार संकेत नहीं दिए जाते हैं या संकेत नहीं दिए जाते हैं। उपयुक्त।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ायक्लारा का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ायक्लारा को चेहरे या खोपड़ी के प्रभावित क्षेत्र पर दिन में एक बार, सोते समय एक पतली परत में लगाया जाता है, ताकि क्रीम त्वचा पर रात भर (लगभग आठ घंटे) पहले धुल जाए. दैनिक आवेदन दो सप्ताह तक जारी रहना चाहिए, इसके बाद दो सप्ताह का उपचार-मुक्त अंतराल और चिकित्सा का दूसरा दो सप्ताह का कोर्स करना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
उपचार के अंत के आठ सप्ताह बाद रोगी की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

ज़ायक्लारा कैसे काम करता है?

ज़िक्लारा क्रीम में सक्रिय पदार्थ, इमीकिमॉड, एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया संशोधक है। इसका मतलब है कि पदार्थ अपने प्रभाव पैदा करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली का उपयोग करता है। जब त्वचा पर इमीकिमॉड लगाया जाता है, तो यह इंटरफेरॉन सहित साइटोकिन्स की रिहाई को प्रेरित करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली पर स्थानीय रूप से कार्य करता है। ये पदार्थ असामान्य त्वचा कोशिकाओं के उन्मूलन में योगदान करते हैं जो केराटोसिस का कारण बन सकते हैं।

ज़ायक्लारा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Zyclara का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया था जिसमें चेहरे और खोपड़ी पर एक्टिनिक केराटोसिस वाले 479 रोगियों को शामिल किया गया था। इन अध्ययनों में, Zyclara की दो सांद्रता (2.5% और 3.75%) की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय था उन रोगियों की संख्या जिनके पास अब उपचार के अंत में एक्टिनिक केराटोसिस के लक्षण नहीं थे।

पढ़ाई के दौरान ज़ायक्लारा को क्या फायदा हुआ?

Zyclara को एक्टिनिक केराटोसिस को खत्म करने में प्रभावी दिखाया गया था। दो अध्ययनों में, 3.75% Zyclara क्रीम के साथ इलाज किए गए लगभग 36% रोगियों में लगभग 6% उपचारित रोगियों की तुलना में अब एक्टिनिक केराटोसिस का कोई लक्षण नहीं दिखा। प्लेसबो के साथ कम एकाग्रता Zyclara (2.5%) ने 3.75% एकाग्रता की तुलना में कम सफलता दर दिखाई।

ज़ायक्लारा से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़िक्लारा के साथ इलाज किए गए अधिकांश रोगी स्थानीय त्वचा दुष्प्रभावों (ज्यादातर लाली, क्रस्टिंग, सूखापन और त्वचा की छीलने) की रिपोर्ट करते हैं। Zyclara के साथ अध्ययन में भाग लेने वाले लगभग 11% रोगियों को स्थानीय दुष्प्रभावों के कारण उपचार बंद करना पड़ा। सिरदर्द और थकान सहित कुछ अन्य दुष्प्रभाव बताए गए हैं। Zyclara के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ायक्लारा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इमीकिमॉड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं

ज़ायक्लारा को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि Zyclara 3.75% क्रीम को त्वचा से एक्टिनिक केराटोसिस को खत्म करने में प्रभावी दिखाया गया है और इसका उपयोग महत्वपूर्ण सुरक्षा चिंताओं को नहीं बढ़ाता है। Aldara की तुलना में, Zyclara के साथ उपचार का अधिक आसानी से पालन करने में सक्षम होने का लाभ है रोगियों द्वारा क्योंकि यह एक सरल खुराक आहार प्रदान करता है। इसके अलावा, कम एकाग्रता के लिए धन्यवाद, ज़ायक्लारा क्रीम का उपयोग त्वचा के एक बड़े क्षेत्र पर किया जा सकता है, इस प्रकार समझौता त्वचा के एक बड़े हिस्से का इलाज किया जा सकता है।
CHMP ने निर्णय लिया कि Zyclara के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए "विपणन प्राधिकरण" दिया जाए।

Zyclara . के बारे में अधिक जानकारी

23 अगस्त 2012 को, यूरोपीय आयोग ने ज़िक्लारा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Zyclara के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zyclara थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०१२।

इस पृष्ठ पर पोस्ट की गई Zyclara के बारे में जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।