सेल्वापन - टीका

सेल्वापन क्या है?

सेल्वापन एक इंजेक्शन योग्य टीका है। इसमें इन्फ्लूएंजा वायरस होते हैं जो निष्क्रिय (मारे गए) हो गए हैं। सेल्वापन में ए / कैलिफ़ोर्निया / 07/2009 (H1N1) v नामक फ्लू वायरस का एक स्ट्रेन होता है।

सेल्वापन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Celvapan "महामारी" फ्लू से बचाव के लिए एक टीका है। इसका उपयोग विशेष रूप से "महामारी फ्लू A (H1N1) के लिए किया जाना चाहिए, जिसे आधिकारिक तौर पर" विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा 11 जून 2009 को घोषित किया गया था। एक "महामारी फ्लू तब होता है जब एक इन्फ्लूएंजा वायरस का नया प्रकार प्रकट होता है जो आसानी से एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में फैल सकता है क्योंकि आप उस तनाव के खिलाफ प्रतिरक्षित (संरक्षित) नहीं हैं। एक महामारी दुनिया भर के अधिकांश देशों और क्षेत्रों को प्रभावित कर सकती है। आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार सेल्वापन प्रशासित किया जाता है।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

सेल्वापन का उपयोग कैसे किया जाता है?

सेल्वापन को कंधे की मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा दो खुराक में दिया जाता है, कम से कम तीन सप्ताह अलग।

सेल्वपन कैसे काम करता है?

सेल्वापन एक टीका है। टीके प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाने" का काम करते हैं कि किसी बीमारी से कैसे बचाव किया जाए। सेल्वापन में A (H1N1) v नामक एक वायरस होता है जो वर्तमान महामारी का कारण बन रहा है। वायरस को निष्क्रिय कर दिया गया है ताकि कोई बीमारी न हो।
जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली निष्क्रिय वायरस को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी बनाती है। यदि शरीर फिर से वायरस के संपर्क में आता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी, जिससे शरीर को बीमारी से बचाने में मदद मिलेगी।
सेल्वापन में उपयोग किए जाने वाले वायरस स्तनधारी कोशिकाओं ("वेरो सेल") में उगाए जाते हैं, जो अन्य फ्लू टीकों में निहित होते हैं, जो चिकन अंडे में उगाए जाते हैं।

सेल्वपन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

सेल्वापन को मूल रूप से एक "प्रोटोटाइप" वैक्सीन के रूप में विकसित किया गया था (नकली) ए / वियतनाम / 1203/2004 नामक इन्फ्लूएंजा वायरस का H5N1 स्ट्रेन युक्त। कंपनी ने महामारी से पहले इन्फ्लूएंजा वायरस के इस तनाव के खिलाफ एंटीबॉडी ('इम्यूनोजेनेसिटी') के उत्पादन को ट्रिगर करने के लिए इस नकली टीके की क्षमता का अध्ययन किया।
वर्तमान महामारी की शुरुआत के बाद, कंपनी ने सेल्वापन में वायरस स्ट्रेन को महामारी के लिए जिम्मेदार H1N1 स्ट्रेन से बदल दिया और इस बदलाव पर डेटा को कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) को सौंप दिया।

पढ़ाई के दौरान सेल्वापन से क्या फायदा हुआ?

मॉक-अप वैक्सीन को कम से कम 70% लोगों में सुरक्षात्मक एंटीबॉडी स्तरों को प्रेरित करने के लिए दिखाया गया है जिसमें इसका अध्ययन किया गया था। सीएचएमपी द्वारा निर्धारित मानदंडों के अनुरूप, इसने प्रदर्शित किया कि टीके ने पर्याप्त स्तर की सुरक्षा को प्रेरित किया।
सीएचएमपी ने इस बात पर भी संतोष व्यक्त किया कि एच1एन1 स्ट्रेन में बदलाव से टीके की विशेषताएं प्रभावित नहीं हुई हैं।

सेल्वापन से जुड़ा जोखिम क्या है?

Celvapan के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (टीका लगाए गए 10 में से 1 से अधिक लोगों में देखा गया) इंजेक्शन स्थल पर दर्द है। सेल्वापन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सेल्वापन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें इस टीके के किसी भी घटक या टीके में ट्रेस मात्रा (बहुत कम मात्रा में) में पाए जाने वाले किसी भी पदार्थ (जैसे फॉर्मलाडेहाइड, बेंजोनेस या) में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया) हुई है। सुक्रोज)। हालांकि, महामारी की स्थिति में, इन रोगियों को टीका देना उचित हो सकता है, बशर्ते कि आवश्यक पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध हों।

सेल्वापन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि मॉक-अप वैक्सीन से प्राप्त जानकारी और तनाव के परिवर्तन पर प्रदान की गई जानकारी के आधार पर, सेल्वापन के लाभ आधिकारिक तौर पर घोषित एच१एन१ महामारी की स्थिति में इन्फ्लूएंजा प्रोफिलैक्सिस के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने जारी करने की सिफारिश की। Celvapan के लिए विपणन प्राधिकरण।
Celvapan को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था। इसका मतलब है कि महामारी के टीके के बारे में पूरी जानकारी हासिल करना संभव नहीं हो पाया है। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी हर साल दवा पर उपलब्ध किसी भी नई जानकारी की समीक्षा करेगी और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट किया जाएगा।

सेल्वपन के लिए अभी भी किस जानकारी का इंतजार है?

सेल्वापन बनाने वाली कंपनी वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी एकत्र करेगी और इस डेटा को मूल्यांकन के लिए सीएचएमपी को प्रस्तुत करेगी।

सेल्वापन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

सेल्वापन बनाने वाली कंपनी इसके इस्तेमाल के दौरान टीके की सुरक्षा के बारे में जानकारी एकत्र करेगी, यानी बच्चों, बुजुर्गों, गर्भवती महिलाओं, गंभीर बीमारियों वाले मरीजों और प्रतिरक्षा प्रणाली की समस्या वाले लोगों में इसके दुष्प्रभावों और सुरक्षा की जानकारी एकत्र करेगी।

सेल्वापन के बारे में अन्य जानकारी:

4 मार्च 2009 को, यूरोपीय आयोग ने बैक्सटर एजी को सेल्वापन प्रोटोटाइप वैक्सीन H5N1 के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। वैक्सीन H1N1 के लिए सकारात्मक राय 1 अक्टूबर 2009 को जारी की गई थी।
सेल्वापन के पूर्ण ईपीएआर के लिए टीके के उपयोग पर नवीनतम जानकारी के साथ, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009।

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