सक्रिय तत्व: रैनिटिडीना
Buscopan Antacid 75 mg पुतली की गोलियां
Buscopan एंटासिड का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
BUSCOPAN ANTIACIDO में रैनिटिडिन होता है जो हिस्टामाइन H2 रिसेप्टर विरोधी के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के समूह से संबंधित है।
H2 रिसेप्टर विरोधी पेट में एसिड के उत्पादन को अस्थायी रूप से कम कर देते हैं, जिससे हाइपरएसिडिटी से नाराज़गी और अपच के कारण को दूर किया जा सके; हालांकि, अभी भी पाचन के लिए पर्याप्त मात्रा में एसिड मौजूद है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
BUSCOPAN ANTIACIDO का उपयोग कभी-कभी नाराज़गी और पेट की अति अम्लता के रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है।
मतभेद जब Buscopan एंटासिड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी)।
उपयोग के लिए सावधानियां Buscopan antacid लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
रैनिटिडिन गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है, इसलिए गुर्दे की हानि वाले रोगियों में दवा के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है। इस दवा का उपयोग कैसे करें - गुर्दे की क्षति अनुभाग में निर्दिष्ट अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
बुजुर्गों जैसे रोगियों में, फेफड़ों की पुरानी बीमारी वाले लोग, मधुमेह वाले लोग, या जो लोग प्रतिरक्षा से समझौता कर चुके हैं, उनमें समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया विकसित होने का जोखिम बढ़ सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ एंटासिड बुस्कोपैन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
रैनिटिडिन अन्य दवाओं के अवशोषण, चयापचय और गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित कर सकता है। इसलिए, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में परिवर्तन के बाद, संबंधित दवा की खुराक को समायोजित करना या उपचार को बाधित करना आवश्यक हो सकता है।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत कार्रवाई के विभिन्न तंत्रों के कारण होती है, जिनमें शामिल हैं:
- हेपेटिक साइटोक्रोम P450 से जुड़े मिश्रित फ़ंक्शन ऑक्सीजनेज़ सिस्टम का निषेध: रैनिटिडिन, मानक चिकित्सीय खुराक पर, इस एंजाइम प्रणाली द्वारा निष्क्रिय दवाओं की कार्रवाई को प्रबल नहीं करता है, जैसे कि डायजेपाम, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन, प्रोप्रानोलोल, थियोफिलाइन। Coumarin- आधारित थक्कारोधी (जैसे वारफारिन) के सेवन के बाद प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन के मामले। कम चिकित्सीय सूचकांक के कारण, रैनिटिडिन के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान प्रोथ्रोम्बिन समय की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है;
- गुर्दे के ट्यूबलर स्राव के लिए प्रतिस्पर्धा: चूंकि रैनिटिडिन को धनायनित प्रणाली के माध्यम से आंशिक रूप से समाप्त कर दिया जाता है, यह इस मार्ग से समाप्त होने वाली अन्य दवाओं की निकासी को प्रभावित कर सकता है। रैनिटिडिन की उच्च खुराक (जैसे कि ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम में उपयोग की जाने वाली) प्रोकेनामाइड और एन-एसिटाइलप्रोकेनामाइड के उत्सर्जन को कम कर सकती है जिससे इन दवाओं के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है;
- गैस्ट्रिक पीएच परिवर्तन: रैनिटिडिन के साथ सहवर्ती उपचार कुछ दवाओं की जैव उपलब्धता को प्रभावित कर सकता है। अवशोषण में वृद्धि हो सकती है (जैसे कि ट्रायज़ोलम, मिडाज़ोलम, ग्लिपिज़ाइड जैसी दवाओं के लिए) या अवशोषण में कमी (जैसे कि केटोकोनाज़ोल, एटाज़ानवीर, डेलाविरिडीन, गेफिटनिब जैसी दवाओं के लिए)। इसलिए, इन दवाओं की निगरानी और खुराक संशोधन आवश्यक हो सकता है।
यदि सुक्रालफेट (पेट, ग्रहणी या अन्नप्रणाली की सूजन का इलाज करने के लिए एक दवा) की उच्च खुराक (2 ग्राम) एक ही समय में बुस्कोपैन एंटीसिडो के रूप में दी जाती है, तो बाद के अवशोषण को कम किया जा सकता है; सुक्रालफेट को 2 घंटे बाद लेने पर यह प्रभाव नहीं होता है।
रैनिटिडिन और एमोक्सिसिलिन और मेट्रोनिडाजोल के बीच बातचीत का कोई सबूत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गैस्ट्रिक अल्सर वाले रोगियों में या मध्यम आयु वर्ग या पुराने रोगियों में हाल ही में शुरू होने या हाल ही में संशोधित अपच संबंधी लक्षणों के साथ उपचार शुरू करने से पहले, अल्सर की संभावित घातक प्रकृति को बाहर रखा जाना चाहिए क्योंकि रैनिटिडिन के साथ उपचार, बुस्कोपैन एंटीसिड में निहित है, यह मुखौटा कर सकता है पेट के कैंसर से जुड़े लक्षण और इसलिए निदान में देरी कर सकते हैं।
रैनिटिडिन उपचार के साथ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए नियमित चिकित्सा निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर अगर बुजुर्ग या पहले पेप्टिक अल्सर से पीड़ित हों।
जब इसका उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है
BUSCOPAN ANTIACIDO लेने से पहले निम्नलिखित रोगियों को अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए:
- गंभीर गुर्दे या जिगर की समस्याओं वाले रोगी;
- अन्य कारणों से नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण से गुजर रहे रोगी;
- किसी अन्य बीमारी से पीड़ित या डॉक्टर के पर्चे की दवाएं लेने वाले रोगी;
- मध्यम आयु वर्ग के या पुराने रोगी जिन्होंने हाल ही में शुरुआत की है या हाल ही में अपच संबंधी लक्षण बदले हैं;
- अपच संबंधी लक्षणों के साथ अनपेक्षित वजन घटाने वाले रोगी;
- पोरफाइरिया नामक एक दुर्लभ चयापचय रोग से पीड़ित रोगी;
- जिन रोगियों में "गैस्ट्रिक या ग्रहणी संबंधी अल्सर होने का खतरा बढ़ जाता है, या जिन्हें" गैस्ट्रिक या ग्रहणी संबंधी अल्सर होता है (उदाहरण के लिए, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का उपयोग करने वाले रोगी)।
उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
रैनिटिडिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। अन्य दवाओं की तरह, रैनिटिडिन का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक हो और केवल अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही।
संदिग्ध गर्भावस्था या मातृत्व योजना के मामले में, जब तक अन्यथा चिकित्सकीय सलाह द्वारा सलाह न दी जाए, तब तक उपयोग से भी बचा जाना चाहिए। प्रजनन क्षमता पर जानकारी मानव प्रजनन क्षमता पर रैनिटिडिन के प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है। जानवरों में अध्ययन ने कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। न ही पुरुष या महिला प्रजनन क्षमता।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर 75 मिलीग्राम पर रैनिटिडिन के प्रभावों पर अपर्याप्त डेटा है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस औषधीय उत्पाद में 316 मिलीग्राम सोडियम प्रति दीप्तिमान गोली है।
कम सोडियम आहार पर लोगों को ध्यान में रखा जाना चाहिए इस दवा में एस्पार्टेम फेनिलएलनिन का एक स्रोत है। यह फेनिलकेटोनुरिया वाले लोगों के लिए हानिकारक हो सकता है।
BUSCOPAN ANTIACIDO में सोर्बिटोल होता है: यदि आपके डॉक्टर ने आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता" का निदान किया है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
स्वास्थ्य शिक्षा नोट्स
कई कारक नाराज़गी, कठिन पाचन और अति अम्लता में योगदान कर सकते हैं:
- जरूरत से ज्यादा खाना
- खाने की गलत आदतें
- अधिक वजन
- गतिरहित जीवन
- धुआं
- अत्यधिक शराब का सेवन। यह सलाह दी जाती है, जब संभव हो, अपनी जीवनशैली को संयमित करें क्योंकि उल्लिखित प्रत्येक कारक पर नियंत्रण इस रोगसूचकता से बचने में मदद कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Buscopan antacid का उपयोग कैसे करें: Posology
कितने
वयस्क:
लक्षण महसूस होने पर एक BUSCOPAN ANTIACIDO टैबलेट लें। ज्यादातर मामलों में, प्रति दिन 1 या 2 गोलियों के साथ उपचार पर्याप्त है। 24 घंटे में 4 गोलियां तक ली जा सकती हैं।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
गुर्दे की हानि:
रैनिटिडिन का संचय गुर्दे की हानि वाले रोगियों में ऊंचा प्लाज्मा सांद्रता के परिणामस्वरूप हो सकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि, डॉक्टर की सलाह के बाद (देखें "जब यह केवल डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही इस्तेमाल किया जा सकता है"), रोगी 24 घंटे की अवधि में BUSCOPAN ANTIACIDO की दो से अधिक गोलियां नहीं लेता है।
संतान:
16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में BUSCOPAN ANTIACIDO गोलियों के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
कब और कब तक
दिन और रात दोनों समय लक्षण महसूस होने पर BUSCOPAN ANTIACIDO लेना चाहिए। BUSCOPAN ANTIACIDO 30 मिनट के भीतर काम करता है और 12 घंटे तक अतिरिक्त अम्लता को नियंत्रित कर सकता है जिससे दिन और रात के दौरान लक्षणों से त्वरित और लंबे समय तक राहत मिलती है।
दो सप्ताह से अधिक समय तक उपयोग न करें। यदि उपचार के 14 दिनों के बाद भी लक्षण बने रहते हैं या बिगड़ जाते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें।
पसंद
BUSCOPAN ANTIACIDO की एक चमकता हुआ गोली एक गिलास पानी में घोलें और दिन और रात के किसी भी समय, लक्षण महसूस होते ही तुरंत प्राप्त घोल को पी लें।
यदि आपने एंटासिड बुस्कोपैन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
BUSCOPAN ANTIACIDO की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
लक्षण
रैनिटिडिन की एक बहुत ही विशिष्ट औषधीय गतिविधि है, इसलिए ड्रग ओवरडोज के बाद कोई विशेष समस्या होने की उम्मीद नहीं है।
इलाज
यदि आवश्यक हो, उचित रोगसूचक और सहायक चिकित्सा दी जानी चाहिए। यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Buscopan antacid के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, BUSCOPAN ANTIACIDO दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य (> 1/10), सामान्य (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), बहुत दुर्लभ (<1/10000) ), या ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।
प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति का अनुमान विपणन के बाद के सहज रिपोर्टिंग डेटा के आधार पर लगाया गया था।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
- बहुत कम ही: रक्त कोशिकाओं की संख्या में परिवर्तन (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)। ये आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। एग्रानुलोसाइटोसिस या पैन्टीटोपेनिया कभी-कभी अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया या अप्लासिया के साथ होता है।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
- दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, बुखार, ब्रोन्कोस्पास्म, हाइपोटेंशन, सीने में दर्द)।
- बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक झटका।
- ज्ञात नहीं: डिस्पेनिया। उपरोक्त घटनाओं को एकल खुराक के प्रशासन के बाद सूचित किया गया है।
मानसिक विकार
- बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती मानसिक भ्रम, अवसाद, मतिभ्रम। उपरोक्त घटनाएं मुख्य रूप से गंभीर रूप से बीमार रोगियों, बुजुर्गों और गुर्दे के रोगियों में बताई गई हैं।
तंत्रिका तंत्र विकार
- बहुत दुर्लभ: सिरदर्द (कभी-कभी गंभीर), चक्कर आना, प्रतिवर्ती अनैच्छिक आंदोलनों।
नेत्र विकार
बहुत दुर्लभ: दृष्टि का प्रतिवर्ती धुंधलापन। आवास में परिवर्तन के कारण धुंधली दृष्टि के मामले सामने आए हैं।
कार्डिएक पैथोलॉजी
- बहुत दुर्लभ: अन्य एच 2 रिसेप्टर विरोधी, ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक और टैचीकार्डिया के साथ।
संवहनी विकृति
- बहुत दुर्लभ: वास्कुलिटिस।
जठरांत्रिय विकार
- बहुत दुर्लभ: तीव्र अग्नाशयशोथ, दस्त।
- असामान्य: पेट दर्द, कब्ज, मतली (ये लक्षण उपचार के दौरान लगभग हमेशा सुधार करते हैं)।
हेपेटोबिलरी विकार
- दुर्लभ: यकृत समारोह परीक्षणों में प्रतिवर्ती क्षणिक परिवर्तन।
- बहुत दुर्लभ: आमतौर पर पीलिया के साथ या बिना प्रतिवर्ती हेपेटाइटिस (हेपेटोसेलुलर, हेपेटोकैनालिक्युलर या मिश्रित)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
- दुर्लभ: त्वचा लाल चकत्ते।
बहुत दुर्लभ: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, खालित्य।
- मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
- बहुत दुर्लभ: मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम को प्रभावित करने वाले लक्षण जैसे कि आर्थ्राल्जिया और माइलियागिया।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
- बहुत दुर्लभ: तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस।
- दुर्लभ: प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि (आमतौर पर हल्का; उपचार के दौरान सामान्य हो जाता है)।
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
- बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती नपुंसकता। स्तन के लक्षण जैसे गाइनेकोमास्टिया और गैलेक्टोरिया।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। साइड इफेक्ट्स को सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर रिपोर्ट किया जा सकता है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
समाप्ति तिथि बंद उत्पाद को संदर्भित करती है, ठीक से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
अन्य सूचना
संयोजन
BUSCOPAN ANTIACIDO की एक चमकीली गोली में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड 83.7 मिलीग्राम, रैनिटिडिन 75 मिलीग्राम के बराबर।
- Excipients: मोनोबैसिक सोडियम साइट्रेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, डिसोडियम साइट्रेट, सोर्बिटोल, ग्रेपफ्रूट फ्लेवर, एस्पार्टेम, ल्यूसीन, सोडियम बेंजोएट, इमल्शन में सिमेथिकोन।
ये कैसा दिखता है
BUSCOPAN ANTIACIDO मौखिक उपयोग के लिए चमकता हुआ गोलियों के रूप में आता है। पैक की सामग्री 10 चमकीली गोलियां हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
BUSCOPAN ANTIACIDO 75 MG EFFERVESCENT TABLETS
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
BUSCOPAN ANTIACIDO की एक चमकीली गोली में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: 83.7 मिलीग्राम रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड, 75 मिलीग्राम रैनिटिडिन के अनुरूप।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
एस्पार्टेम 30 मिलीग्राम;
सोर्बिटोल 187.8 मिलीग्राम;
सोडियम 316 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए 6.1 देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए प्रयासशील गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
कभी-कभी नाराज़गी और पेट की अति अम्लता का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों: दिन और रात दोनों समय लक्षण महसूस होने पर एक BUSCOPAN ANTIACIDO टैबलेट लें।
अधिकांश रोगियों में प्रति दिन 1 या 2 गोलियों के साथ उपचार पर्याप्त है। 24 घंटे में 4 गोलियां तक ली जा सकती हैं।
गोलियों को भोजन के साथ लेना आवश्यक नहीं है।
टैबलेट को एक गिलास पानी (लगभग 200 मिली) में घोलें।
14 दिनों के बाद भी लक्षण जारी रहने, बिगड़ने या बने रहने पर मरीजों को अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए।
Buscopan Antacido 12 घंटे तक लक्षणों से राहत देता है।
गुर्दे की हानि
रैनिटिडिन का संचय गुर्दे की हानि वाले रोगियों में उच्च प्लाज्मा सांद्रता के परिणामस्वरूप हो सकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि, डॉक्टर की सलाह का पालन करते हुए (देखें 4.4 विशेष चेतावनियां और उपयोग के लिए विशेष सावधानियां), रोगी किसी भी 24 घंटे की अवधि में BUSCOPAN ANTIACIDO की दो से अधिक गोलियां नहीं लेता है।
बच्चे: 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में BUSCOPAN ANTIACIDO गोलियों के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.3 मतभेद
रैनिटिडिन या सूत्रीकरण के घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
गैस्ट्रिक अल्सर वाले रोगियों में या हाल ही में शुरू हुए या हाल ही में संशोधित अपच संबंधी लक्षणों वाले मध्यम आयु वर्ग या पुराने रोगियों में चिकित्सा शुरू करने से पहले अल्सर की संभावित घातक प्रकृति से इंकार किया जाना चाहिए, क्योंकि रैनिटिडिन के साथ उपचार संबंधित लक्षणों को मुखौटा कर सकता है। इसलिए निदान में देरी कर सकते हैं।
रैनिटिडिन गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है, इसलिए गुर्दे की हानि वाले रोगियों में दवा के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है। खुराक को धारा ४.२ . में निर्दिष्ट अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए गुर्दे की हानि।
दुर्लभ नैदानिक रिपोर्टों के अनुसार, रैनिटिडिन तीव्र पोर्फिरीया हमलों की घटना का पक्ष ले सकता है। इसलिए तीव्र पोरफाइरिया के इतिहास वाले रोगियों में प्रशासन से बचना चाहिए।
बुजुर्गों, फेफड़ों की पुरानी बीमारी वाले लोगों, मधुमेह के रोगियों, या कमजोर प्रतिरक्षा वाले व्यक्तियों में, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया विकसित होने का जोखिम बढ़ सकता है।
एक बड़े पैमाने पर महामारी विज्ञान के अध्ययन ने 1.82 (95% सीआई 1.26 -2, 64) के समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के विकास का एक बढ़ा जोखिम दिखाया।
रैनिटिडिन उपचार के साथ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए नियमित चिकित्सा निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर अगर बुजुर्ग या पहले पेप्टिक अल्सर से पीड़ित हों।
BUSCOPAN ANTIACIDO लेने से पहले निम्नलिखित रोगियों को अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए:
- गंभीर गुर्दे और / या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी;
- नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण से गुजर रहे रोगी;
- डॉक्टर के पर्चे की दवाएं लेने वाले मरीज;
- हाल ही में शुरू हुए या हाल ही में संशोधित अपच संबंधी लक्षणों वाले मध्यम आयु वर्ग के या पुराने रोगी;
- अपच संबंधी लक्षणों के साथ अनजाने वजन घटाने वाले रोगी;
- अल्सर विकसित होने का खतरा या पहले पेप्टिक अल्सर से पीड़ित रोगी (उदाहरण के लिए गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं लेने वाले रोगी)।
इस औषधीय उत्पाद में 316 मिलीग्राम सोडियम प्रति दीप्तिमान गोली है। कम सोडियम आहार पर लोगों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
चूंकि इस दवा में एस्पार्टेम होता है, इसलिए इसे फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
सोर्बिटोल की उपस्थिति के कारण, फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
रैनिटिडिन अन्य दवाओं के अवशोषण, चयापचय और गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित कर सकता है। इसलिए, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में परिवर्तन के बाद, संबंधित दवा की खुराक को समायोजित करना या उपचार को बाधित करना आवश्यक हो सकता है।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत कार्रवाई के विभिन्न तंत्रों के कारण होती है, जिनमें शामिल हैं:
1) हेपेटिक साइटोक्रोम P450 से जुड़े मिश्रित फंक्शन ऑक्सीजनेज सिस्टम का निषेध:
रैनिटिडिन, मानक चिकित्सीय खुराक पर, इस एंजाइम प्रणाली द्वारा निष्क्रिय दवाओं की कार्रवाई को प्रबल नहीं करता है, जैसे कि डायजेपाम, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन, प्रोप्रानोलोल, थियोफिलाइन। Coumarin के सेवन के बाद प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन के मामले सामने आए हैं- आधारित थक्कारोधी (जैसे वारफारिन)। कम चिकित्सीय सूचकांक के कारण, रैनिटिडिन के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान प्रोथ्रोम्बिन समय की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है;
2) वृक्क नलिकाकार स्राव के लिए प्रतियोगिता:
चूंकि रैनिटिडिन को धनायनित प्रणाली के माध्यम से आंशिक रूप से समाप्त कर दिया जाता है, यह इस मार्ग से समाप्त होने वाली अन्य दवाओं की निकासी को प्रभावित कर सकता है। रैनिटिडिन की उच्च खुराक (जैसे कि ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम में उपयोग की जाने वाली) प्रोकेनामाइड और एन-एसिटाइलप्रोकेनामाइड के उत्सर्जन को कम कर सकती है जिससे इन दवाओं के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है;
3) गैस्ट्रिक पीएच में परिवर्तन:
रैनिटिडिन के साथ सहवर्ती उपचार कुछ दवाओं की जैव उपलब्धता को प्रभावित कर सकता है। अवशोषण में वृद्धि हो सकती है (जैसे कि ट्रायज़ोलम, मिडाज़ोलम, ग्लिपिज़ाइड जैसी दवाओं के लिए) या अवशोषण में कमी (जैसे कि केटोकोनाज़ोल, एटाज़ानवीर, डेलाविरिडीन, गेफिटनिब जैसी दवाओं के लिए)। इसलिए, इन दवाओं की निगरानी और खुराक संशोधन आवश्यक हो सकता है।
रैनिटिडिन और एमोक्सिसिलिन और मेट्रोनिडाजोल के बीच बातचीत का कोई सबूत नहीं है।
यदि रैनिटिडिन के साथ सुक्रालफेट (2 ग्राम) की उच्च खुराक एक साथ दी जाती है, तो बाद के अवशोषण को कम किया जा सकता है। यदि सुक्रालफेट 2 घंटे के बाद लिया जाता है तो यह प्रभाव नहीं होता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
मानव प्रजनन क्षमता पर रैनिटिडिन के प्रभावों का कोई डेटा नहीं है। जानवरों में अध्ययन ने नर या मादा प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है।
गर्भावस्था
रैनिटिडिन प्लेसेंटल बैरियर को पार करता है। अन्य दवाओं के साथ, रैनिटिडिन का उपयोग गर्भावस्था में केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक हो और केवल अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही।
खाने का समय
रैनिटिडिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। अन्य दवाओं के साथ, रैनिटिडिन का उपयोग केवल स्तनपान के दौरान किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक माना जाता है और केवल अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद ही।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर पड़ने वाले प्रभावों पर अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य (> 1/10), सामान्य (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति का अनुमान विपणन के बाद के सहज रिपोर्टिंग डेटा के आधार पर लगाया गया था।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
बहुत कम ही: रक्त कोशिकाओं की संख्या में परिवर्तन (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)। ये आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। एग्रानुलोसाइटोसिस या पैन्टीटोपेनिया, कभी-कभी अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया या अप्लासिया के साथ।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, बुखार, ब्रोन्कोस्पास्म, हाइपोटेंशन, सीने में दर्द)।
बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक झटका।
ज्ञात नहीं: डिस्पेनिया।
उपरोक्त घटनाओं को एकल खुराक के प्रशासन के बाद सूचित किया गया है।
मानसिक विकार
बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती मानसिक भ्रम, अवसाद और मतिभ्रम। उपरोक्त घटनाएं मुख्य रूप से गंभीर रूप से बीमार रोगियों, बुजुर्गों और गुर्दे के रोगियों में बताई गई हैं।
तंत्रिका तंत्र विकार
बहुत दुर्लभ: सिरदर्द, कभी-कभी गंभीर, चक्कर आना और प्रतिवर्ती अनैच्छिक आंदोलनों।
नेत्र विकार
बहुत दुर्लभ: दृष्टि का प्रतिवर्ती धुंधलापन।
आवास में परिवर्तन के कारण धुंधली दृष्टि के मामले सामने आए हैं।
कार्डिएक पैथोलॉजी
बहुत दुर्लभ: अन्य एच 2 रिसेप्टर विरोधी, ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक और टैचीकार्डिया के साथ।
संवहनी विकृति
बहुत दुर्लभ: वास्कुलिटिस।
जठरांत्रिय विकार
बहुत दुर्लभ: तीव्र अग्नाशयशोथ, दस्त।
असामान्य: पेट दर्द, कब्ज, मतली (ये लक्षण उपचार के दौरान लगभग हमेशा सुधार करते हैं)।
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: यकृत समारोह परीक्षणों में क्षणिक और प्रतिवर्ती परिवर्तन।
बहुत दुर्लभ: आमतौर पर पीलिया के साथ या बिना प्रतिवर्ती हेपेटाइटिस (हेपेटोसेलुलर, हेपेटोकैनालिक्युलर या मिश्रित)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: त्वचा लाल चकत्ते।
बहुत दुर्लभ: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, खालित्य।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
बहुत दुर्लभ: मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम को प्रभावित करने वाले लक्षण जैसे कि आर्थ्राल्जिया और माइलियागिया।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
बहुत दुर्लभ: तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस।
दुर्लभ: प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि (आमतौर पर हल्का; उपचार के दौरान सामान्य हो जाता है)।
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती नपुंसकता। स्तन के लक्षण जैसे गाइनेकोमास्टिया और गैलेक्टोरिया।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
रैनिटिडिन की एक बहुत ही विशिष्ट औषधीय गतिविधि है, इसलिए ड्रग ओवरडोज के बाद कोई विशेष समस्या होने की उम्मीद नहीं है।
इलाज
यदि उपयुक्त हो, उपयुक्त रोगसूचक और सहायक चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: H2 रिसेप्टर विरोधी।
एटीसी कोड: A02BA02।
रैनिटिडिन तेजी से काम करने वाले हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर्स का एक विशिष्ट विरोधी है। यह बेसल और उत्तेजित गैस्ट्रिक एसिड स्राव को रोकता है, स्राव की मात्रा और एसिड और पेप्सिन सामग्री दोनों को कम करता है।
रैनिटिडिन की कार्रवाई की लंबी अवधि है: 75 मिलीग्राम की एक खुराक प्रभावी रूप से 12 घंटे तक गैस्ट्रिक एसिड स्राव को दबा देती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
रैनिटिडिन की जैव उपलब्धता लगभग 50% है। 75 मिलीग्राम की खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 236-270 एनजी / एमएल के क्रम में होती है और आमतौर पर 2-3 घंटों के भीतर पहुंच जाती है।
प्लाज्मा में रैनिटिडिन की सांद्रता 300 मिलीग्राम तक आनुपातिक है।
रैनिटिडिन का व्यापक रूप से चयापचय नहीं होता है और उन्मूलन मुख्य रूप से ट्यूबलर स्राव द्वारा होता है। उन्मूलन आधा जीवन 2-3 घंटे है।
150 मिलीग्राम ट्रिटियम-लेबल वाले रैनिटिडिन के साथ किए गए अध्ययनों में, अंतःशिरा खुराक का 93% मूत्र में और 5% मल में उत्सर्जित किया गया था; मौखिक खुराक का 60-70% मूत्र में और 26% मल में उत्सर्जित होता है।
प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों में उत्सर्जित मूत्र पर किए गए विश्लेषण से पता चला है कि अंतःशिरा खुराक का 70% और मौखिक खुराक का 35% अपरिवर्तित समाप्त हो गया है। रैनिटिडिन का चयापचय मौखिक और अंतःशिरा प्रशासन दोनों के बाद समान है: खुराक का लगभग 6% मूत्र में एन-ऑक्साइड के रूप में, 2% एस-ऑक्साइड के रूप में, 2% डेमिथाइलरेनिटिडाइन के रूप में और 1-2% फ़्यूरोइक एसिड एनालॉग के रूप में उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
कोई प्रासंगिक डेटा नहीं हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मोनोबैसिक सोडियम साइट्रेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, डिसोडियम साइट्रेट, सोर्बिटोल, ग्रेपफ्रूट फ्लेवर, एस्पार्टेम, ल्यूसीन, सोडियम बेंजोएट, सिमेथिकोन।
06.2 असंगति
लागू नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पेपर / पीई / एल्युमिनियम / सुरलिन स्ट्रिप्स जिसमें प्रत्येक में 1 चमकता हुआ टैबलेट होता है। कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 10 टैबलेट हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Boehringer Ingelheim इटालिया S.p.A.
लोरेंजिनी के माध्यम से, 8
20139 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
BUSCOPAN ANTIACIDO 75 mg पुतली की गोलियाँ A.I.C. नंबर ०३९२७९०१७
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
फरवरी २००७
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
30 सितंबर 2014