सक्रिय तत्व: एसोमप्राजोल
नेक्सियम 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां
नेक्सियम 40 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां
नेक्सियम पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - मौखिक निलंबन के लिए नेक्सियम 10 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी ग्रेन्यूल्स, पाउच में
- नेक्सियम 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट, नेक्सियम 40 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट
- इंजेक्शन / जलसेक के समाधान के लिए नेक्सियम 40 मिलीग्राम पाउडर
नेक्सियम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
नेक्सियम में एसोमप्राजोल नाम की दवा होती है। यह 'प्रोटॉन पंप इनहिबिटर' नामक दवाओं के समूह से संबंधित है, जो पेट द्वारा उत्पादित एसिड की मात्रा को कम करके काम करता है।
नेक्सियम निम्नलिखित बीमारियों के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है:
- "गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स डिजीज" (जीईआरडी)। यह तब होता है जब पेट से एसिड एसोफैगस (गले को पेट से जोड़ने वाली नली) में चला जाता है, जिससे दर्द, सूजन और जलन होती है।
- "हेलिकोबैक्टर पाइलोरी" नामक बैक्टीरिया से संक्रमित पेट या ऊपरी आंत्र अल्सर। यदि आपकी ये स्थितियां हैं, तो आपका डॉक्टर संक्रमण का इलाज करने और अल्सर को ठीक करने के लिए एंटीबायोटिक्स भी लिख सकता है।
- NSAIDs (नॉन-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स) नामक दवाओं के कारण होने वाले पेट के अल्सर। Nexium का उपयोग NSAIDs लेते समय पेट के अल्सर को बनने से रोकने के लिए भी किया जा सकता है।
- अग्न्याशय (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम) में एक ट्यूमर के कारण अतिरिक्त पेट में एसिड।
- नेक्सियम के अंतःशिरा प्रशासन के साथ रोकथाम के बाद, अल्सर के पुन: रक्तस्राव का लंबे समय तक उपचार
नेक्सियम का सेवन कब नहीं करना चाहिए
नेक्सियम न लें:
- यदि आपको एसोमप्राजोल या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (हाइपरसेंसिटिव) है (अनुभाग में सूचीबद्ध: अधिक जानकारी)।
- यदि आपको अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधक दवाओं (जैसे पैंटोप्राज़ोल, लैंसोप्राज़ोल, रैबेप्राज़ोल, ओमेप्राज़ोल) से एलर्जी है।
- यदि आप nelfinavir (HIV का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) युक्त दवा ले रहे हैं।
यदि आप उपरोक्त में से किसी भी मामले में आते हैं तो आपको नेक्सियम नहीं लेना चाहिए। यदि संदेह है, तो नेक्सियम लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
नेक्सियम का विशेष ध्यान रखें
Nexium लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें यदि:
- आपको लीवर की गंभीर समस्या है।
- आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है।
उपयोग के लिए सावधानियां Nexium लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
नेक्सियम अन्य बीमारियों के लक्षणों को छुपा सकता है। इसलिए, अगर नेक्सियम लेने से पहले या नेक्सियम लेते समय निम्न में से कोई भी आपके साथ होता है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं:
- आप बिना किसी कारण के बहुत अधिक वजन कम करते हैं या निगलने में परेशानी होती है।
- पेट दर्द या बदहजमी होती है।
- भोजन या खून की उल्टी करना शुरू करें।
- मल काला (खून से सना हुआ मल) होता है।
यदि आपको नेक्सियम को "आवश्यकतानुसार" आधार पर निर्धारित किया गया है, तो लक्षण बने रहने या विशेषताओं में बदलाव होने पर अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
यदि आप एक प्रोटॉन पंप अवरोधक जैसे नेक्सियम लेते हैं, विशेष रूप से एक वर्ष से अधिक समय तक, तो आपको कूल्हे, कलाई या रीढ़ की हड्डी के फ्रैक्चर का थोड़ा बढ़ा जोखिम हो सकता है। यदि आपको ऑस्टियोपोरोसिस है या कॉर्टिकोस्टेरॉइड ले रहे हैं (जो जोखिम को बढ़ा सकता है) ऑस्टियोपोरोसिस) अपने डॉक्टर से सलाह लें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Nexium के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की गई दवाओं सहित हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि नेक्सियम कुछ दवाओं के काम करने के तरीके को प्रभावित कर सकता है और कुछ दवाओं का नेक्सियम पर असर हो सकता है।
यदि आप नेफिनवीर (एचआईवी का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) युक्त दवा ले रहे हैं तो आपको नेक्सियम टैबलेट नहीं लेना चाहिए।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं:
- अताज़ानवीर (एचआईवी का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है)।
- क्लोपिडोग्रेल (रक्त के थक्कों को रोकने के लिए प्रयुक्त)
- केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल या वोरिकोनाज़ोल (कवक के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है)।
- एर्लोटिनिब (कैंसर का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)।
- Citalopram, imipramine या clomipramine (अवसाद का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)।
- डायजेपाम (चिंता के इलाज के लिए, मांसपेशियों में छूट के लिए या मिर्गी में उपयोग किया जाता है)।
- फ़िनाइटोइन (मिर्गी में प्रयुक्त) यदि आप फ़िनाइटोइन ले रहे हैं, तो नेक्सियम के साथ उपचार शुरू करने या रोकने पर आपके डॉक्टर को आपकी निगरानी करनी होगी।
- खून को पतला करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं, जैसे कि वार्फरिन। नेक्सियम के साथ इलाज शुरू या बंद करते समय आपका डॉक्टर आपकी निगरानी कर सकता है।
- Cilostazol (आंतरायिक अकड़न का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है - चलने पर पैरों में दर्द, जो अपर्याप्त रक्त आपूर्ति के कारण होता है)।
- सिसाप्राइड (अपच और नाराज़गी के लिए प्रयुक्त)।
- डिगॉक्सिन (हृदय की समस्याओं के लिए प्रयुक्त)।
- मेथोट्रेक्सेट (कैंसर के इलाज के लिए उच्च खुराक कीमोथेरेपी में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) - यदि आप मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर अस्थायी रूप से आपके नेक्सियम उपचार को रोक सकता है।
- टैक्रोलिमस (अंग प्रत्यारोपण में प्रयुक्त)
- रिफैम्पिसिन (तपेदिक के इलाज के लिए प्रयुक्त)।
- सेंट जॉन पौधा (Hypericum perforatum) (अवसाद का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)।
यदि आपके डॉक्टर ने हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण के कारण होने वाले अल्सर के उपचार के लिए नेक्सियम के साथ एमोक्सिसिलिन और क्लैरिथ्रोमाइसिन जैसे एंटीबायोटिक्स निर्धारित किए हैं, तो यह बहुत महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर को अन्य दवाएं लेने के बारे में बताएं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
Nexium लेने से पहले अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या गर्भवती होना चाहती हैं। कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आप इस दौरान नेक्सियम ले सकते हैं या नहीं।
यह ज्ञात नहीं है कि नेक्सियम स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं, इसलिए यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो आपको नेक्सियम नहीं लेना चाहिए।
Nexium को खाने और पीने के साथ में लें
गोलियों को पूरे पेट या खाली पेट लिया जा सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
नेक्सियम से उपकरण या मशीनों को चलाने या उपयोग करने की आपकी क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।
नेक्सियम के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
नेक्सियम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियों में सुक्रोज होता है जो एक प्रकार की चीनी होती है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो दवा लेने से पहले उससे सलाह लें।
खुराक और उपयोग की विधि नेक्सियम का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा नेक्सियम को ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लेना चाहिए।
- 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए नेक्सियम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियों की सिफारिश नहीं की जाती है।
- यदि आप लंबे समय से इस दवा को ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर आपकी निगरानी करेगा (खासकर यदि आप एक वर्ष से अधिक समय से दवा ले रहे हैं)।
- यदि आपके डॉक्टर ने आपको जरूरत पड़ने पर दवा लेने के लिए कहा है, तो कृपया अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपके लक्षण बदलते हैं।
दवा लेना
- आप टैबलेट को दिन में किसी भी समय ले सकते हैं।
- आप गोलियों को पूरे पेट या खाली पेट ले सकते हैं।
- गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल लें। गोलियों को चबाएं या कुचलें नहीं क्योंकि उनमें लेपित दाने होते हैं जो दवा को गैस्ट्रिक अम्लता से बचाते हैं। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि दानों को नुकसान न पहुंचे।
अगर आपको गोलियां निगलने में परेशानी हो तो क्या करें
यदि आपको गोलियां निगलने में परेशानी होती है:
- गोलियों को एक गिलास शांत पानी में डालें। अन्य तरल पदार्थों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
- तब तक हिलाएं जब तक कि गोलियां घुल न जाएं (मिश्रण का स्वरूप स्पष्ट नहीं होगा)। तुरंत या कम से कम 30 मिनट के भीतर पिएं। इन्हें हमेशा पीने से पहले मिलाएं।
- यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपने सारी दवा ले ली है, गिलास को आधा पानी से भरकर अच्छी तरह से धो लें और पी लें। ठोस कणों में दवा होती है और इसे चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए।
यदि आप पूरी तरह से निगलने में असमर्थ हैं, तो टैबलेट को थोड़े से पानी के साथ मिलाया जा सकता है, एक सिरिंज में डाला जा सकता है और एक ट्यूब के माध्यम से सीधे पेट (गैस्ट्रिक ट्यूब) में डाला जा सकता है।
कितनी दवा लेनी है
- आपका डॉक्टर आपको सलाह देगा कि कितनी गोलियां लेनी हैं और कितने समय तक लेनी हैं। यह आपकी शारीरिक स्थिति, उम्र और लीवर की स्थिति का एक कार्य है।
- सामान्य खुराक नीचे दी गई है।
गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) के कारण होने वाली नाराज़गी का उपचार:
वयस्क और 12 वर्ष की आयु के बच्चे:
- यदि आपके डॉक्टर ने पाया है कि आपका अन्नप्रणाली थोड़ा क्षतिग्रस्त है, तो सामान्य खुराक एक 40 मिलीग्राम नेक्सियम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट दिन में एक बार 4 सप्ताह के लिए है। आपका डॉक्टर आपको उपचार जारी रखने के लिए कह सकता है, एक ही खुराक लेते हुए, अतिरिक्त 4 सप्ताह के लिए, यदि घेघा ठीक नहीं होता है।
- अन्नप्रणाली के ठीक हो जाने के बाद, सामान्य खुराक एक नेक्सियम 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट दिन में एक बार है।
- यदि अन्नप्रणाली क्षतिग्रस्त नहीं है, तो सामान्य खुराक प्रत्येक दिन एक नेक्सियम 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट है। जब आपके लक्षण नियंत्रण में होते हैं, तो आपका डॉक्टर आपको सूचित करेगा कि आप जरूरत पड़ने पर दवा ले सकते हैं, अधिकतम एक गैस्ट्रो तक। प्रतिरोधी गोली। नेक्सियम 20 मिलीग्राम प्रति दिन।
- यदि आपको लीवर की गंभीर समस्या है, तो आपका डॉक्टर आपको इसकी कम खुराक देगा।
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण के कारण होने वाले अल्सर का उपचार और उनके पुन: प्रकट होने की रोकथाम:
- 18 वर्ष की आयु से वयस्क: सामान्य खुराक एक नेक्सियम 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट एक सप्ताह के लिए दिन में दो बार है।
- आपका डॉक्टर आपको एमोक्सिसिलिन और क्लैरिथ्रोमाइसिन नामक एंटीबायोटिक्स लेने के लिए भी कहेगा।
NSAIDs (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) के कारण होने वाले गैस्ट्रिक अल्सर का उपचार:
- 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क: सामान्य खुराक एक नेक्सियम 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट दिन में एक बार 4 से 8 सप्ताह के लिए है।
पेट के अल्सर की रोकथाम यदि आप NSAIDs (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) ले रहे हैं:
- 18 वर्ष की आयु से वयस्क: सामान्य खुराक एक नेक्सियम 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट दिन में एक बार है।
अग्न्याशय (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम) में वृद्धि के कारण अतिरिक्त पेट में एसिड का उपचार:
- 18 वर्ष की आयु से वयस्क: सामान्य खुराक नेक्सियम 40 मिलीग्राम की गोलियां दिन में दो बार होती हैं।
- आपका डॉक्टर आपकी आवश्यकता के अनुसार खुराक को समायोजित करेगा और यह भी तय करेगा कि उपचार कितने समय तक जारी रखना है। अधिकतम खुराक दिन में दो बार 80 मिलीग्राम है।
नेक्सियम के अंतःशिरा प्रशासन के साथ रोकथाम के बाद, अल्सर के पुन: रक्तस्राव का लंबे समय तक उपचार:
सामान्य खुराक एक नेक्सियम 40 मिलीग्राम टैबलेट दिन में एक बार 4 सप्ताह के लिए है
Nexium का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक Nexium लेते हैं
यदि आपने अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित से अधिक नेक्सियम लिया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
अगर आप नेक्सियम लेना भूल जाते हैं
- अगर आप नेक्सियम की खुराक लेना भूल जाते हैं तो याद आने पर जल्द से जल्द अपनी खुराक लें। यदि आपकी अगली खुराक का समय हो गया है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें।
- भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक (एक साथ दो खुराक) न लें।
नेक्सियम के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, नेक्सियम के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
यदि आपको निम्न में से कोई भी गंभीर दुष्प्रभाव दिखाई देता है, तो Nexium लेना बंद कर दें और अपने डॉक्टर से तुरंत संपर्क करें:
- अचानक घरघराहट, होंठ, जीभ और गले या शरीर में सूजन, दाने, बेहोशी या निगलने में कठिनाई (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया)।
- फफोले या छीलने के साथ त्वचा का लाल होना। होंठ, आंख, मुंह, नाक और जननांगों में गंभीर छाले और रक्तस्राव भी दिखाई दे सकते हैं। यह "स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम" या "विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस" हो सकता है।
- पीली त्वचा, गहरे रंग का पेशाब और थकान लिवर की समस्या के लक्षण हो सकते हैं।
ये प्रभाव दुर्लभ हैं, 1,000 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करते हैं।
अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
सामान्य (10 में 1 से कम लोगों को प्रभावित करता है):
- सिरदर्द।
- पेट या आंतों पर प्रभाव: दस्त, पेट दर्द, कब्ज, पेट फूलना।
- उलटी अथवा मितली।
असामान्य (100 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करता है):
- पैरों और टखनों में सूजन।
- परेशान नींद (अनिद्रा)।
- चक्कर आना, पिन और सुई, तंद्रा।
- चक्कर आना।
- शुष्क मुंह
- रक्त परीक्षण में परिवर्तन जो यह जाँचते हैं कि लीवर कैसे काम कर रहा है।
- त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती और खुजली।
- कूल्हे, कलाई या रीढ़ की हड्डी का फ्रैक्चर (यदि नेक्सियम का उपयोग उच्च खुराक में और लंबे समय तक किया जाता है)।
दुर्लभ (1,000 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करता है):
- रक्त की समस्याएं, जैसे कि श्वेत रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स की कम संख्या। इससे कमजोरी, चोट लग सकती है या संक्रमण आसान हो सकता है।
- रक्त में सोडियम का निम्न स्तर। इससे कमजोरी, उल्टी और ऐंठन हो सकती है।
- उत्तेजित, भ्रमित या उदास महसूस करना।
- स्वाद में बदलाव।
- आपकी दृष्टि संबंधी समस्याएं, जैसे धुंधली दृष्टि।
- अचानक घरघराहट या सांस की तकलीफ (ब्रोंकोस्पज़म)।
- मुंह के अंदर की सूजन।
- "थ्रश" नामक एक संक्रमण जो आंत को प्रभावित कर सकता है और एक कवक के कारण होता है।
- पीलिया सहित जिगर की समस्याएं, जो पीली त्वचा, गहरे रंग का मूत्र और थकान का कारण बन सकती हैं।
- बालों का झड़ना (खालित्य)।
- धूप के संपर्क में आने पर त्वचा पर दाने।
- जोड़ों का दर्द (गठिया) या मांसपेशियों में दर्द (मायलगिया)।
- अस्वस्थ होने और ताकत की कमी की सामान्य भावना।
- बढ़ा हुआ पसीना।
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करता है):
- एग्रानुलोसाइटोसिस (श्वेत रक्त कोशिकाओं की कमी) सहित रक्त कोशिकाओं की संख्या में परिवर्तन।
- आक्रामकता।
- ऐसी चीजें देखना, महसूस करना या सुनना जो वहां नहीं हैं (मतिभ्रम)।
- जिगर की गंभीर समस्याएं जिगर की विफलता और मस्तिष्क की सूजन की ओर ले जाती हैं।
- त्वचा का छिलना या छीलना। यह तेज बुखार और जोड़ों के दर्द (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) से जुड़ा हो सकता है।
- मांसपेशी में कमज़ोरी।
- गुर्दे की गंभीर समस्याएं।
- पुरुषों में स्तन वृद्धि।
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- यदि आप नेक्सियम को तीन महीने से अधिक समय तक लेते हैं, तो आपके रक्त में मैग्नीशियम का स्तर गिर सकता है। कम मैग्नीशियम का स्तर थकान, अनैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन, भटकाव, आक्षेप, चक्कर आना, हृदय गति में वृद्धि के साथ प्रकट हो सकता है। अगर आपको इनमें से कोई भी लक्षण हैं, तो कृपया तुरंत अपने डॉक्टर से सलाह लें। मैग्नीशियम का निम्न स्तर भी रक्त में पोटेशियम या कैल्शियम के स्तर में कमी का कारण बन सकता है। आपके डॉक्टर को यह तय करना चाहिए कि समय-समय पर आपके रक्त में मैग्नीशियम के स्तर की जांच करनी है या नहीं।
- आंतों की सूजन (जिससे दस्त हो सकते हैं)।
नेक्सियम, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, श्वेत रक्त कोशिकाओं को प्रभावित कर सकता है जिससे इम्युनोडेफिशिएंसी हो सकती है। यदि आपको "सामान्य शारीरिक स्थिति के गंभीर रूप से बिगड़ने के साथ बुखार या स्थानीय संक्रमण के लक्षणों के साथ बुखार जैसे गर्दन, गले या मुंह में दर्द या पेशाब करने में कठिनाई जैसे लक्षणों के साथ संक्रमण है, तो आपको जल्द से जल्द अपने डॉक्टर को देखना चाहिए। सफेद रक्त कोशिकाओं (एग्रानुलोसाइटोसिस) की कमी को रक्त परीक्षण द्वारा खारिज किया जा सकता है आपके लिए उन दवाओं के बारे में जानकारी देना महत्वपूर्ण है जो आप ले रहे हैं।
उपरोक्त संभावित दुष्प्रभावों की सूची के बारे में चिंता न करें यह संभव है कि कोई भी प्रकट न हो।यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
- बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।
- 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
- मूल पैकेज (ब्लिस्टर) में स्टोर करें या नमी से बचाने के लिए कंटेनर को कसकर बंद (बोतल) रखें।
- समाप्ति तिथि (EXP) के बाद गोलियों का उपयोग न करें, जो कार्टन, वॉलेट या ब्लिस्टर पर लिखी गई है। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
- अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
नेक्सियम में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक एसोमप्राजोल है। नेक्सियम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम एसोमेप्राज़ोल (मैग्नीशियम ट्राइहाइड्रेट के रूप में) युक्त 2 शक्तियों में मौजूद हैं।
अन्य अवयव हैं: ग्लिसरॉल मोनोस्टियरेट 40-55, हाइपोलोज, हाइपोमेलोज, आयरन ऑक्साइड (लाल-भूरा, पीला) (E172, केवल 20 मिलीग्राम की गोलियों के लिए), मैग्नीशियम स्टीयरेट, मेथैक्रेलिक एसिड कोपोलिमर एथिल एक्रिलेट (1: 1) 30 पर फैलाव %, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिंथेटिक पैराफिन, मैक्रोगोल, पॉलीसोर्बेट 80, क्रॉस्पोविडोन, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट, सुक्रोज स्फेयर (सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च), तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), ट्राइथाइल साइट्रेट।
नेक्सियम कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
- नेक्सियम 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां एक तरफ ए / ईएच और दूसरी तरफ 20 मिलीग्राम के साथ हल्के गुलाबी रंग की होती हैं।
- नेक्सियम 40 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां एक तरफ ए / ईआई के साथ गुलाबी और दूसरी तरफ 40 मिलीग्राम हैं।
गोलियाँ ब्लिस्टर पैक, पर्स और/या बोतलों में होती हैं जिनमें
- 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम: 2-5-7-14-15-28-30-56-60-100-140 (28x5) गोलियों की बोतल।
- 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर 3-7-7x1-14-15-25x1-28-30-50x1-56-60-90- 98-100x1-140 टैबलेट।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नेक्सियम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 टैबलेट में शामिल हैं: 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम एसोमप्राजोल (मैग्नीशियम ट्राइहाइड्रेट के रूप में)।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट.
20 मिलीग्राम: हल्का गुलाबी, लम्बी, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोली। गोली एक तरफ 20 मिलीग्राम और दूसरी तरफ ए / ईएच चिह्नित है।
40 मिलीग्राम: गुलाबी, लम्बी, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोली। टैबलेट में एक तरफ 40 मिलीग्राम और दूसरी तरफ ए/ईआई है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
NEXIUM टैबलेट के लिए संकेत दिया गया है:
गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी)
इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस का उपचार
ग्रासनलीशोथ के उपचार को प्राप्त करने वाले रोगियों में पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए दीर्घकालिक रखरखाव
गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) का रोगसूचक उपचार
"उन्मूलन" के लिए एक उपयुक्त चिकित्सीय आहार में जीवाणुरोधी के साथ संयोजन मेंहेलिकोबैक्टर पाइलोरी और
से जुड़े ग्रहणी संबंधी अल्सर का उपचार हेलिकोबैक्टर पाइलोरी और
संबंधित अल्सर वाले रोगियों में पेप्टिक अल्सर की पुनरावृत्ति की रोकथाम हेलिकोबैक्टर पाइलोरी।
निरंतर NSAID उपचार की आवश्यकता वाले मरीज़
NSAID थेरेपी से जुड़े गैस्ट्रिक अल्सर का उपचार
जोखिम वाले रोगियों में एनएसएआईडी थेरेपी से जुड़े गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की रोकथाम।
ज़ोलिंगर एलिसन सिंड्रोम का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
गोलियों को तरल पदार्थ की मदद से पूरा निगल लेना चाहिए।
गोलियों को चबाएं या कुचलें नहीं।
जिन रोगियों को निगलने में कठिनाई होती है, गोलियों को आधा गिलास शांत पानी में भी फैलाया जा सकता है। किसी अन्य तरल पदार्थ का उपयोग न करें क्योंकि यह गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कोटिंग को भंग कर सकता है। तब तक हिलाएं जब तक कि गोली फैल न जाए और तुरंत या 30 मिनट के भीतर दानों के साथ तरल पी लें। गिलास को आधा पानी से भरकर और उसकी सामग्री को पीकर कुल्ला करें। दानों को चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए।
उन रोगियों के लिए जो निगल नहीं सकते हैं, गोलियों को शांत पानी में फैलाना और गैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से प्रशासित करना संभव है। सिरिंज और ट्यूब की उपयुक्तता की सावधानीपूर्वक जांच करना महत्वपूर्ण है।
तैयारी और प्रशासन के निर्देश धारा 6.6 में दिए गए हैं।
12 वर्ष की आयु से वयस्क और किशोर
गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी)
इरोसिव रिफ्लक्स एसोफैगिटिस का उपचार
4 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 40 मिलीग्राम।
ठीक नहीं हुए ग्रासनलीशोथ या लक्षणों के बने रहने की स्थिति में उपचार को और 4 सप्ताह तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।
ग्रासनलीशोथ के उपचार वाले रोगियों में पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए दीर्घकालिक रखरखाव उपचार
दिन में एक बार 20 मिलीग्राम।
गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) का रोगसूचक उपचार
ग्रासनलीशोथ नहीं होने वाले रोगियों में प्रति दिन 20 मिलीग्राम। यदि उपचार के 4 सप्ताह के बाद भी लक्षण नियंत्रण प्राप्त नहीं होता है, तो रोगी को आगे की नैदानिक जांच करनी चाहिए। एक बार लक्षण ठीक हो जाने के बाद, प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम लेने से बाद के लक्षण नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है। वयस्कों में, जरूरत पड़ने पर आवश्यकतानुसार प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग किया जा सकता है। गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के विकास के जोखिम वाले एनएसएआईडी के साथ इलाज किए गए रोगियों में, बाद में मांग पर नियम अपनाकर लक्षण नियंत्रण की सिफारिश नहीं की जाती है।
वयस्कों
"उन्मूलन" के लिए एक उपयुक्त चिकित्सीय आहार में जीवाणुरोधी के साथ संयोजन मेंहेलिकोबैक्टर पाइलोरी और
से जुड़े ग्रहणी संबंधी अल्सर का उपचार हेलिकोबैक्टर पाइलोरी और संबंधित अल्सर वाले रोगियों में पेप्टिक अल्सर की पुनरावृत्ति की रोकथाम हेलिकोबैक्टर पाइलोरी.
नेक्सियम का 20 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन के 1 ग्राम और 500 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ, 7 दिनों के लिए दिन में 2 बार।
निरंतर NSAID उपचार की आवश्यकता वाले मरीज़
NSAID थेरेपी से जुड़े गैस्ट्रिक अल्सर का उपचार:
सामान्य खुराक 4-8 सप्ताह के लिए दिन में एक बार 20 मिलीग्राम है।
जोखिम वाले रोगियों में NSAID थेरेपी से जुड़े गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की रोकथाम:
दिन में एक बार 20 मिलीग्राम।
ज़ोलिंगर एलिसन सिंड्रोम का उपचार।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम NEXIUM है।
खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए और जब तक चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया जाता है तब तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
उपलब्ध नैदानिक आंकड़ों के आधार पर, अधिकांश रोगियों को एसोमेप्राज़ोल की प्रति दिन 80 से 160 मिलीग्राम की खुराक के साथ नियंत्रित किया जा सकता है।
80 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक को दो दैनिक प्रशासन में विभाजित किया जाना चाहिए।
12 साल से कम उम्र के बच्चे
नेक्सियम का उपयोग 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
गुर्दे की शिथिलता के रोगी
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
सीमित नैदानिक अनुभव को देखते हुए, गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों का सावधानी से इलाज किया जाना चाहिए (देखें खंड 5.2 )।
यकृत रोग के रोगी
हल्के या मध्यम यकृत रोग वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में, NEXIUM की 20 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए (देखें खंड 5.2 )।
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्गों में खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
04.3 मतभेद
एसोमप्राजोल के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता, बेंज़िमिडाज़ोल विकल्प या सूत्रीकरण के किसी अन्य घटक के लिए।
Esomeprazole का उपयोग nelfinavir के साथ नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.5 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
किसी भी खतरनाक लक्षण की उपस्थिति में (जैसे महत्वपूर्ण अनपेक्षित वजन घटाने, आवर्तक उल्टी, डिस्पैगिया, रक्तगुल्म या मेलेना) और जब गैस्ट्रिक अल्सर का संदेह या मौजूद होता है, तो अल्सर की घातक प्रकृति से इंकार किया जाना चाहिए कि नेक्सियम थेरेपी लक्षणों को कितना कम कर सकती है और निदान में देरी करें।
जिन रोगियों का लंबे समय से इलाज किया गया है (विशेषकर जिनका एक वर्ष से अधिक समय से इलाज चल रहा है) की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
ऑन-डिमांड रेजिमेन पर मरीजों को निर्देश दिया जाना चाहिए कि वे अपने चिकित्सक से संपर्क करें यदि अनुभव किए गए लक्षण एक अलग चरित्र पर हैं। इस आहार का पालन करने वाले रोगियों में, अन्य दवाओं के साथ बातचीत के लिए एसोमप्राजोल के प्लाज्मा सांद्रता में उतार-चढ़ाव के प्रभावों पर विचार किया जाना चाहिए (खंड 4.5 देखें)।
उन रोगियों में जिन्हें "उन्मूलन" के लिए एसोमप्राजोल निर्धारित किया गया हैहेलिकोबैक्टर पाइलोरी ट्रिपल थेरेपी के सभी घटकों के साथ संभावित बातचीत पर विचार किया जाना चाहिए। क्लैरिथ्रोमाइसिन CYP3A4 का एक प्रबल अवरोधक है, इसलिए यदि CYP3A4 के माध्यम से मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाओं जैसे कि सिसाप्राइड के साथ पहले से ही इलाज किए जा रहे रोगियों में ट्रिपल थेरेपी शुरू की जाती है, तो क्लैरिथ्रोमाइसिन के मतभेदों और परस्पर क्रियाओं पर विचार किया जाना चाहिए।
औषधीय उत्पाद में सुक्रोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत स्थितियों जैसे फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ उपचार से जठरांत्र संबंधी संक्रमणों का जोखिम थोड़ा बढ़ सकता है, जैसे कि साल्मोनेला और कैम्पिलोबैक्टर (खंड 5.1 देखें)
एसोमप्राजोल और एतज़ानवीर के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है (खंड 4.5 देखें)।यदि एक प्रोटॉन पंप अवरोधक के साथ एतज़ानवीर का संयोजन अपरिहार्य है, तो एटाज़ानवीर की खुराक में 400 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ 100 मिलीग्राम रटनवीर के साथ संयोजन में निकट नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है; एसोमप्राजोल की खुराक 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एसोमप्राजोल का प्रभाव
पीएच पर निर्भर अवशोषण वाले औषधीय उत्पाद
एसोमप्राजोल उपचार से संबंधित कम इंट्रागैस्ट्रिक अम्लता कुछ दवाओं के अवशोषण को बढ़ा या घटा सकती है यदि उनका अवशोषण तंत्र गैस्ट्रिक अम्लता से प्रभावित होता है। जैसा कि अन्य एसिड स्राव अवरोधक या एंटासिड के लिए देखा गया है, केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल का अवशोषण एसोमप्राज़ोल के साथ उपचार के दौरान कम हो सकता है।
ओमेप्राज़ोल और कुछ प्रोटीज अवरोधकों के बीच बातचीत की सूचना मिली है। इन अंतःक्रियाओं की नैदानिक प्रासंगिकता और तंत्र हमेशा ज्ञात नहीं होते हैं। ओमेप्राज़ोल के साथ उपचार के दौरान गैस्ट्रिक पीएच में वृद्धि प्रोटीज़ अवरोधकों के अवशोषण को संशोधित कर सकती है। बातचीत के अन्य संभावित तंत्र CYP2C19 के निषेध के माध्यम से होते हैं। ओमेप्राज़ोल के साथ प्रशासित होने पर एटाज़ानवीर और नेफिनवीर के घटे हुए सीरम स्तर की सूचना दी गई है और इसलिए सहवर्ती प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है .
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एतज़ानवीर 300 मिलीग्राम / रटनवीर 100 मिलीग्राम के साथ ओमेप्राज़ोल (40 मिलीग्राम / दिन) के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप एतज़ानवीर जोखिम में काफी कमी आती है (एयूसी, सीएमएक्स और सीमिन में लगभग 75% की कमी)। एतज़ानवीर की खुराक को 400 मिलीग्राम तक बढ़ाने से एतज़ानवीर के संपर्क पर ओमेप्राज़ोल के प्रभाव की भरपाई नहीं होती है। स्वस्थ स्वयंसेवकों को एतज़ानवीर 400 मिलीग्राम / रटनवीर 100 मिलीग्राम के साथ ओमेप्राज़ोल (20 मिलीग्राम / दिन) के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप एतज़ानवीर के साथ 300 मिलीग्राम / रटनवीर के साथ देखे गए जोखिम की तुलना में एतज़ानवीर के जोखिम में लगभग 30% की कमी आई। ओमेप्राज़ोल के बिना 100 मिलीग्राम / दिन 20 मिलीग्राम / दिन। ओमेप्राज़ोल (40 मिलीग्राम / दिन) के सह-प्रशासन ने नेफिनवीर के औसत एयूसी, सीएमएक्स और सीमिन को 36-39% और फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट एम 8 के औसत एयूसी, सीएमएक्स और सीमिन को 75-92.% तक कम कर दिया। ओमेप्राज़ोल (40 मिलीग्राम / दिन) के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान सैक्विनवीर (रटनवीर के साथ सह-प्रशासित) के सीरम स्तर (80-100%) में वृद्धि हुई है। ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम / दिन के साथ उपचार का दारुनवीर (रटनवीर के साथ सह-प्रशासित) और एम्प्रेनवीर (रटनवीर के साथ सह-प्रशासित) के जोखिम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। एसोमप्राज़ोल 20 मिलीग्राम / दिन के साथ उपचार का जोखिम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। एम्प्रेनवीर एक्सपोज़र (साथ में) और रटनवीर के साथ सह-प्रशासन के बिना)। ओमेप्राज़ोल 40 मिलीग्राम / दिन के साथ उपचार का लोपिनवीर (रटनवीर के साथ सह-प्रशासित) के जोखिम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। एसोमप्राज़ोल और एताज़ानवीर के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है और एसोमप्राज़ोल और नेफिनवीर के सह-प्रशासन को फार्माकोडायनामिक प्रभावों और इसी तरह के कारण contraindicated है। ओमेप्राज़ोल और एसोमप्राज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक गुण।
CYP2C19 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं
Esomeprazole अपने प्रमुख चयापचय एंजाइम, CYP2C19 को रोकता है। जब एसोमेप्राज़ोल को CYP2C19 के माध्यम से मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, जैसे कि डायजेपाम, सीतालोप्राम, इमीप्रामाइन, क्लोमीप्रामाइन, फ़िनाइटोइन, आदि, तो इन दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है और खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। एसोमप्राजोल को आवश्यकतानुसार निर्धारित करते समय इसे विशेष रूप से ध्यान में रखा जाना चाहिए। 30 मिलीग्राम एसोमप्राजोल के साथ सहवर्ती उपचार CYP2C19 सब्सट्रेट डायजेपाम की निकासी में 45% की कमी को बढ़ावा देता है। 40 मिलीग्राम एसोमेप्राज़ोल का सहवर्ती उपचार मिरगी के रोगियों में फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा ट्रफ़ स्तर में 13% की वृद्धि को बढ़ावा देता है। एसोमेप्राज़ोल के साथ उपचार शुरू करने या रोकने पर फ़िनाइटोइन प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। ओमेप्राज़ोल (40 मिलीग्राम / दिन) वोरिकोनाज़ोल (CYP2C19 सब्सट्रेट) Cmax और AUCt को क्रमशः 15% और 41% बढ़ाता है।
वार्फरिन प्राप्त करने वाले रोगियों को 40 मिलीग्राम एसोमप्राजोल के सहवर्ती प्रशासन ने दिखाया कि एक नैदानिक अध्ययन में थक्के का समय सामान्य सीमा के भीतर रहा। हालांकि, सहवर्ती उपचार के दौरान विपणन के बाद नैदानिक प्रासंगिकता के बढ़े हुए आईएनआर के कुछ अलग-अलग मामलों की सूचना मिली है।
वारफारिन या अन्य Coumarin डेरिवेटिव के साथ चिकित्सा के दौरान एसोमप्राजोल के साथ सहवर्ती उपचार की शुरुआत और समाप्ति पर निगरानी की सिफारिश की जाती है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, एसोमप्राजोल 40 मिलीग्राम और सिसाप्राइड का सहवर्ती उपचार प्लाज्मा एकाग्रता / समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में 32% की वृद्धि और उन्मूलन आधा जीवन (टी ½) के 31% विस्तार को बढ़ावा देता है, लेकिन कोई महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं होती है सिसाप्राइड के चरम प्लाज्मा सांद्रता में। सिसाप्राइड के प्रशासन के बाद मनाया गया क्यूटीसी अंतराल का मामूली विस्तार सिसाप्राइड और एसोमेप्राज़ोल के संयोजन के साथ और लंबा नहीं था (देखें खंड 4.4)।
यह दिखाया गया है कि एसोमेप्राज़ोल का एमोक्सिसिलिन और क्विनिडाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई नैदानिक रूप से प्रासंगिक प्रभाव नहीं है।
नेप्रोक्सन या रोफ़ेकोक्सीब के साथ एसोमप्राज़ोल के सहवर्ती प्रशासन का मूल्यांकन करने वाले अल्पकालिक अध्ययनों में कोई नैदानिक रूप से प्रासंगिक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं पाया गया।
एसोमप्राजोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर अन्य दवाओं का प्रभाव
Esomeprazole को CYP2C19 और CYP3A4 के माध्यम से मेटाबोलाइज़ किया जाता है। एसोमप्राजोल और एक CYP3A4 अवरोधक, क्लैरिथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम बोली) का सहवर्ती उपचार एसोमप्राजोल के जोखिम (एयूसी) को दोगुना करने को बढ़ावा देता है।
एसोमेप्राज़ोल के सहवर्ती प्रशासन और एक संयुक्त CYP2C19 और CYP3A4 अवरोधक से एसोमेप्राज़ोल एक्सपोज़र दोगुने से अधिक हो सकता है। वोरिकोनाज़ोल, एक CYP2C19 और CYP3A4 अवरोधक, ओमेप्राज़ोल के एयूसी को 280% तक बढ़ा देता है। उपरोक्त में से किसी भी स्थिति में एसोमप्राजोल की खुराक समायोजन की नियमित रूप से आवश्यकता नहीं होती है, हालांकि, गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में और ऐसे मामलों में जहां दीर्घकालिक उपचार का संकेत दिया जाता है, इस पर विचार किया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में एक्सपोजर पर क्लिनिकल डेटा नेक्सियम के लिए अपर्याप्त हैं। बड़ी संख्या में गर्भवती महिलाओं को शामिल करने वाले महामारी विज्ञान के अध्ययनों में ओमेप्राज़ोल, रेसमिक मिश्रण के साथ कोई विकृति या फ़ोटोटॉक्सिक प्रभाव नहीं देखा गया है।
जानवरों के अध्ययन में, भ्रूण के विकास पर कोई प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष हानिकारक प्रभाव नहीं देखा गया। नस्लीय मिश्रण के साथ पशु अध्ययन गर्भावस्था, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास के संबंध में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं। गर्भवती महिलाओं को दवा का निर्धारण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
यह अज्ञात है कि मानव दूध में एसोमप्राजोल उत्सर्जित होता है या नहीं। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में कोई अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए स्तनपान के दौरान NEXIUM का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रभाव नहीं देखा गया।
04.8 अवांछित प्रभाव
एसोमप्राज़ोल और पोस्ट-मार्केटिंग के साथ नैदानिक परीक्षणों के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान या संदेह किया गया है। कोई खुराक से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। प्रतिक्रियाओं को आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया था (सामान्य> 1/100, 1/1000, 1/10000,
रक्त और लसीका प्रणाली में परिवर्तन:
दुर्लभ: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
केवल कभी कभी: एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली में बदलाव:
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे बुखार, एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया / झटका।
चयापचय और पोषण में परिवर्तन:
असामान्य: पेरिफेरल इडिमा।
दुर्लभ: हाइपोनेट्रेमिया।
मानसिक विकार:
असामान्य: अनिद्रा।
दुर्लभ: आंदोलन, भ्रम, अवसाद।
केवल कभी कभी: आक्रामकता, मतिभ्रम।
तंत्रिका तंत्र में परिवर्तन:
सामान्य: सरदर्द।
असामान्य: चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, तंद्रा।
दुर्लभ: स्वाद में गड़बड़ी।
नेत्र विकार:
दुर्लभ: धुंधली दृष्टि।
श्रवण और वेस्टिबुलर तंत्र के परिवर्तन:
असामान्य: सिर चकराना।
श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनम में परिवर्तन:
दुर्लभ: ब्रोंकोस्पज़म।
जठरांत्र प्रणाली में परिवर्तन:
सामान्य: पेट दर्द, कब्ज, दस्त, पेट फूलना, मतली / उल्टी।
असामान्य: शुष्क मुंह।
दुर्लभ: स्टामाटाइटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंडिडिआसिस।
हेपेटोबिलरी सिस्टम में बदलाव:
असामान्य: यकृत एंजाइम मूल्यों में वृद्धि।
दुर्लभ: हेपेटाइटिस पीलिया के साथ या उसके बिना।
केवल कभी कभी: जिगर की विफलता, पहले से मौजूद जिगर की बीमारी वाले रोगियों में एन्सेफैलोपैथी।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक में परिवर्तन:
असामान्य: जिल्द की सूजन, खुजली, दाने, पित्ती।
दुर्लभ: खालित्य, प्रकाश संवेदीकरण।
केवल कभी कभी: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन)।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम, संयोजी ऊतक और हड्डी में परिवर्तन:
दुर्लभ: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया।
केवल कभी कभी: मांसपेशी में कमज़ोरी।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार:
केवल कभी कभी: बीचवाला नेफ्रैटिस।
प्रजनन प्रणाली और स्तन के विकार:
केवल कभी कभी: गाइनेकोमास्टिया।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट परिवर्तन:
दुर्लभ: अस्वस्थता, पसीना बढ़ जाना।
04.9 ओवरडोज
जानबूझकर ओवरडोज के साथ अनुभव बहुत सीमित है। 280 मिलीग्राम के सेवन के संबंध में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण और कमजोरी का वर्णन किया गया है।
80 मिलीग्राम एसोमप्राजोल की एकल खुराक का कोई परिणाम नहीं हुआ।
एक विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है। Esomeprazole बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है और इसलिए आसानी से डायल करने योग्य नहीं होता है। ओवरडोज के सभी मामलों की तरह, उपचार सामान्य सहायक उपायों के साथ रोगसूचक होना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एसिड पंप अवरोधक।
एटीसी कोड: A02BC05।
एसोमेप्राज़ोल ओमेप्राज़ोल का एस-आइसोमर है और एक विशिष्ट और चयनात्मक क्रियाविधि द्वारा गैस्ट्रिक एसिड स्राव को कम करता है। एसोमेप्राज़ोल पार्श्विका कोशिका में एसिड पंप का एक विशिष्ट अवरोधक है। ओमेप्राज़ोल आइसोमर्स, आर- और एस- दोनों में समान फार्माकोडायनामिक गतिविधि होती है।
साइट और क्रिया का तंत्र
Esomeprazole एक कमजोर आधार है और पार्श्विका कोशिका के इंट्रासेल्युलर कैनालिकुली के जोरदार अम्लीय वातावरण में केंद्रित और सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है, जहां यह एंजाइम H + K + -ATPase - एसिड पंप को रोकता है जो बेसल के निषेध को बढ़ावा देता है और उत्तेजित होता है। अम्ल स्राव।
गैस्ट्रिक एसिड स्राव पर प्रभाव
एसोमप्राजोल 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद एसिड स्राव पर प्रभाव 1 घंटे के भीतर होता है। 5 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम एसोमप्राजोल के साथ बार-बार खुराक के बाद, पेंटागैस्ट्रिन उत्तेजना के बाद औसत पीक एसिड स्राव कम हो जाता है। 90% जब 6- का मूल्यांकन किया जाता है- पांचवें दिन की खुराक के 7 घंटे बाद।
एसोमप्राजोल 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम के साथ मौखिक प्रशासन के 5 दिनों के बाद, रोगसूचक गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग वाले रोगियों में इंट्रागैस्ट्रिक पीएच क्रमशः 24 में से 13 और 17 घंटे के औसत समय के लिए 4 से ऊपर के मूल्यों पर बनाए रखा जाता है।
कम से कम 8, 12 और 16 घंटे के लिए 4 से ऊपर इंट्रागैस्ट्रिक पीएच बनाए रखने वाले रोगियों का अनुपात एसोमप्राजोल 20 मिलीग्राम के लिए 76%, 54% और 24% है, और एसोमप्राजोल 40 मिलीग्राम के लिए 97%, 92% क्रमशः और 56% है।
प्लाज्मा एयूसी एकाग्रता के लिए एक सरोगेट पैरामीटर के रूप में एयूसी का उपयोग करके दवा के जोखिम और एसिड स्राव के निषेध के बीच एक संबंध का प्रदर्शन किया गया है।
एसिड निषेध पर चिकित्सीय प्रभाव
Esomeprazole 40 mg लगभग 78% रोगियों में 4 सप्ताह के बाद और 93% में 8 सप्ताह के बाद भाटा ग्रासनलीशोथ के उपचार को बढ़ावा देता है।
एसोमप्राजोल 20 मिलीग्राम बोली के साथ एक सप्ताह का उपचार। उपयुक्त एंटीबायोटिक दवाओं के सहयोग से "उन्मूलन" को बढ़ावा देता हैहेलिकोबैक्टर पाइलोरी लगभग 90% रोगियों में।
1 सप्ताह के लिए उन्मूलन उपचार करने के बाद, अल्सर के उपचार और जटिल ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में लक्षणों के समाधान के लिए एंटीसेकेरेटरी दवाओं के साथ मोनोथेरेपी जारी रखना आवश्यक नहीं है।
एसिड निषेध से संबंधित अन्य प्रभाव
एंटीसेकेरेटरी दवाओं के साथ उपचार के दौरान, एसिड स्राव में कमी के जवाब में सीरम गैस्ट्रिन के स्तर में वृद्धि देखी गई है।
ईसीएल सेल संख्या में वृद्धि, संभवतः गैस्ट्रिन के बढ़े हुए स्तर से संबंधित है, कुछ रोगियों में एसोमप्राजोल के साथ दीर्घकालिक उपचार के दौरान देखा गया है।
एंटीसेकेरेटरी दवाओं के साथ लंबे समय तक उपचार के दौरान, गैस्ट्रिक ग्रंथियों के अल्सर की उपस्थिति की आवृत्ति में वृद्धि देखी गई, जो एसिड स्राव के स्पष्ट निषेध के शारीरिक परिणाम का प्रतिनिधित्व करते हैं। ये संरचनाएं प्रकृति में सौम्य हैं और प्रतिवर्ती दिखाई देती हैं।
किसी भी कारण से गैस्ट्रिक अम्लता में कमी, प्रोटॉन पंप अवरोधकों सहित, जठरांत्र संबंधी मार्ग में सामान्य रूप से मौजूद बैक्टीरिया के गैस्ट्रिक जीवाणु भार को बढ़ाता है। प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ उपचार से जठरांत्र संबंधी संक्रमणों का जोखिम थोड़ा बढ़ सकता है, जैसे कि साल्मोनेला और कैम्पिलोबैक्टर.
रैनिटिडिन के साथ दो अध्ययनों में, एक सक्रिय तुलनित्र के रूप में उपयोग किया जाता है, NEXIUM ने चयनात्मक COX-2 सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं लेने वाले रोगियों में गैस्ट्रिक अल्सर के उपचार में बेहतर प्रभाव दिखाया।
प्लेसबो के साथ दो अध्ययनों में, तुलना के रूप में इस्तेमाल किया गया, नेक्सियम ने गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (60 वर्ष से अधिक और / या अल्सर के इतिहास के साथ) लेने वाले रोगियों में गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की रोकथाम में बेहतर प्रभाव दिखाया। कॉक्स -2 चयनात्मक।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण और वितरण
एसोमेप्राज़ोल अम्लीय वातावरण के प्रति संवेदनशील है और इसे गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कणिकाओं के रूप में मौखिक रूप से दिया जाता है। विवो में डी-आइसोमर में रूपांतरण अप्रासंगिक है। एसोमप्राजोल का अवशोषण तेजी से होता है, जिसमें पीक प्लाज्मा स्तर खुराक के लगभग 1-2 घंटे बाद होता है। एकल 40 मिलीग्राम प्रशासन के बाद कुल जैव उपलब्धता 64% है और बार-बार दैनिक प्रशासन के बाद 89% तक पहुंच जाती है। एसोमप्राजोल की 20 मिलीग्राम खुराक के लिए संबंधित मान क्रमशः 50% और 68% हैं। स्वस्थ विषयों में स्थिर-अवस्था में स्पष्ट वितरण लगभग 0.22 एल / किग्रा शरीर का वजन है 97% एसोमप्राजोल प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।
भोजन के सेवन में देरी होती है और एसोमप्राजोल का अवशोषण कम हो जाता है, हालांकि इंट्रागैस्ट्रिक अम्लता पर एसोमप्राजोल के प्रभाव पर इसका कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।
चयापचय और उन्मूलन
एसोमेप्राज़ोल को साइटोक्रोम P450 (CYP) सिस्टम द्वारा पूरी तरह से मेटाबोलाइज़ किया जाता है। एसोमेप्राज़ोल का अधिकांश चयापचय बहुरूपी रूप से व्यक्त CYP2C19 पर निर्भर है, जो एसोमप्राज़ोल के हाइड्रॉक्सी- और डेस्मिथाइल मेटाबोलाइट्स के निर्माण के लिए जिम्मेदार है। शेष एक अन्य विशिष्ट आइसोफॉर्म, CYP3A4 पर निर्भर करता है, जो एसोमप्राजोल सल्फोनेट के निर्माण के लिए जिम्मेदार है जो मुख्य प्लाज्मा मेटाबोलाइट है।
नीचे दिए गए पैरामीटर मुख्य रूप से उन व्यक्तियों में फार्माकोकाइनेटिक्स को दर्शाते हैं जो एक अच्छी तरह से काम करने वाले CYP2C19 एंजाइम से लैस तेजी से मेटाबोलाइज़र हैं।
एकल खुराक के बाद कुल प्लाज्मा निकासी लगभग 17 एल / एच और बार-बार प्रशासन के बाद लगभग 9 एल / एच है। एसोमप्राजोल का प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन दोहराया दैनिक खुराक के लगभग 1.3 घंटे बाद है। एसोमप्राजोल के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन 40 मिलीग्राम बोली तक की खुराक पर किया गया है।
प्लाज्मा एकाग्रता / समय वक्र के तहत क्षेत्र में एसोमप्राज़ोल के बार-बार प्रशासन के साथ बढ़ता है। यह वृद्धि खुराक पर निर्भर है और बार-बार प्रशासन के बाद एयूसी में खुराक से अधिक आनुपातिक वृद्धि होती है। यह खुराक-निर्भरता और समय-निर्भरता पहले-चरण चयापचय और प्रणालीगत निकासी में कमी के कारण होती है और संभवतः एसोमेप्राज़ोल और / या इसके सल्फोनेट मेटाबोलाइट के कारण CYP2C19 एंजाइम के निषेध के कारण होती है। प्रशासन के बीच के समय अंतराल में, एसोमप्राजोल प्लाज्मा से पूरी तरह से साफ हो जाता है और रोजाना एक बार प्रशासित होने पर जमा होने की कोई प्रवृत्ति नहीं होती है।
एसोमेप्राज़ोल के प्रमुख मेटाबोलाइट्स का एसिड स्राव पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। एसोमप्राजोल की मौखिक खुराक का कम से कम 80% मूत्र में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है, शेष मल में पाया जाता है। मूल दवा का 1% से कम मूत्र में पाया जाता है।
विशेष रोगी आबादी
लगभग 2.9+1.5% आबादी, जिन्हें खराब मेटाबोलाइज़र कहा जाता है, में CYP2C19 एंजाइम का अपर्याप्त कार्य होता है। इन व्यक्तियों में, एसोमेप्राज़ोल का चयापचय मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा उत्प्रेरित होने की संभावना है। 40 मिलीग्राम एसोमप्राज़ोल की दैनिक खुराक के बाद, "क्षेत्र के तहत" का मतलब है कार्यात्मक CYP2C19 एंजाइम (तेजी से मेटाबोलाइज़र) वाले विषयों की तुलना में खराब मेटाबोलाइज़र में प्लाज्मा एकाग्रता / समय वक्र लगभग 100% अधिक था। औसत शिखर प्लाज्मा एकाग्रता में लगभग 60% की वृद्धि हुई थी।
इन टिप्पणियों का एसोमप्राजोल की खुराक पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
बुजुर्ग विषयों (71-80 वर्ष) में एसोमप्राजोल का चयापचय महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदला है।
40 मिलीग्राम एसोमप्राजोल के एकल प्रशासन के बाद, प्लाज्मा एकाग्रता / समय वक्र के तहत औसत क्षेत्र पुरुषों की तुलना में महिलाओं में लगभग 30% अधिक है। बार-बार दैनिक खुराक के बाद, कोई लिंग अंतर नहीं देखा गया। इन टिप्पणियों का एसोमेप्राज़ोल पॉज़ोलॉजी के लिए कोई प्रभाव नहीं है .
अंग विकार वाले रोगी
हल्के से मध्यम यकृत रोग वाले रोगियों में एसोमप्राजोल के चयापचय को संशोधित किया जा सकता है। गंभीर हेपेटिक डिसफंक्शन वाले रोगियों में मेटाबोलिक दर कम हो जाती है, जिसमें एसोमप्राजोल के लिए प्लाज्मा एकाग्रता / समय वक्र के तहत क्षेत्र का दोहरीकरण देखा गया था। इसलिए गंभीर शिथिलता वाले रोगियों में 20 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए। इसके प्रमुख मेटाबोलाइट्स हैं प्रतिदिन एक बार प्रशासित होने पर जमा होने की कोई प्रवृत्ति नहीं होती है।
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में कोई अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि किडनी एसोमप्राजोल के मेटाबोलाइट्स के उत्सर्जन के लिए जिम्मेदार है, लेकिन मूल यौगिक के उन्मूलन के लिए नहीं, इसलिए बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में एसोमप्राजोल का चयापचय प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है।
बाल रोग:
12 से 18 वर्ष की आयु के किशोर:
20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम एसोमप्राजोल के बार-बार प्रशासन के बाद, कुल एक्सपोजर (एयूसी) और 12-18 साल के विषयों में अधिकतम प्लाज्मा दवा एकाग्रता (टीएमएक्स) तक पहुंचने का समय वयस्कों में दोनों के लिए मनाया गया था। एसोमेप्राज़ोल की खुराक।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
बार-बार विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी और प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने मनुष्यों के लिए कोई विशेष जोखिम प्रकट नहीं किया। रेसमिक मिश्रण के साथ इलाज किए गए चूहों में कैंसरजन्यता अध्ययन ने गैस्ट्रिक ईसीएल कोशिकाओं और कार्सिनोइड्स का हाइपरप्लासिया दिखाया। चूहों में देखे गए ये परिवर्तन एसिड अवरोध के लिए "उन्नत और स्पष्ट हाइपरगैस्ट्रिनेमिया माध्यमिक" का परिणाम हैं और गैस्ट्रिक स्राव अवरोधकों के साथ लंबे समय तक उपचार के बाद चूहों में देखे गए थे।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ग्लिसरॉल मोनोस्टियरेट 40-55, हाइपोलोज, हाइपोमेलोज, आयरन ऑक्साइड डाई (20 और 40 मिलीग्राम टैबलेट: लाल-भूरा; 20 मिलीग्राम टैबलेट: पीला) (ई 172), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोपोलिमराइज्ड मेथैक्रेलिक एसिड एथिल एक्रिलेट (1: 1) फैलाव 30 %, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिंथेटिक पैराफिन, मैक्रोगोल, पॉलीसोर्बेट 80, क्रॉस्पोविडोन, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट, दानेदार चीनी (सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च), तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), ट्राइथाइल साइट्रेट।
06.2 असंगति
लागू नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
जलवायु क्षेत्रों III और IV में: 40 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियों के लिए 2 वर्ष और 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियों के लिए 18 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
उपयोग के बाद बोतल को कसकर बंद कर दें।
गोलियों को मूल छाले में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
टैम्पर-प्रूफ पॉलीइथाइलीन बोतल जिसमें पॉलीप्रोपाइलीन स्क्रू कैप होती है, जिसे डिसेकेंट कैप के साथ आपूर्ति की जाती है।
एल्युमिनियम ब्लिस्टर।
नेक्सियम 20 मिलीग्राम पैक की बोतलों में: 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (28x5) टैबलेट।
नेक्सियम 20 मिलीग्राम ब्लिस्टर पैक या वॉलेट ब्लिस्टर पैक: 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 टैबलेट।
NEXIUM 40 मिलीग्राम पैक की बोतलों में: 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (28x5) टैबलेट।
नेक्सियम 40 मिलीग्राम ब्लिस्टर पैक या वॉलेट ब्लिस्टर पैक: 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 टैबलेट।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
गैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से प्रशासन
गोलियों को एक उपयुक्त सिरिंज में रखें और इसे लगभग 25 एमएल पानी और लगभग 5 एमएल हवा से भरें। कुछ ट्यूबों में, दानों द्वारा रुकावट को रोकने के लिए, 50 एमएल पानी में फैलाव की आवश्यकता होती है।
लगभग 2 मिनट के लिए तुरंत सिरिंज को हिलाकर गोली को फैला दें।
ऊपर की ओर इशारा करते हुए सिरिंज को पकड़ें और बाधाओं के लिए शंकु की जांच करें।
ऊपर वर्णित स्थिति को बनाए रखते हुए ट्यूब को सिरिंज में डालें।
सिरिंज को हिलाएं और शंकु को नीचे की ओर रखते हुए, तुरंत 5-10 मिलीलीटर ट्यूब में डालें। इंजेक्शन और शेक के बाद सिरिंज की स्थिति को उलट दें (सिरिंज को बंद होने से रोकने के लिए शंकु के साथ रखा जाना चाहिए)।
सिरिंज कोन को नीचे करें और तुरंत ट्यूब में एक और 5-10 मिली डालें। सिरिंज खाली होने तक प्रक्रिया को दोहराया जाना चाहिए।
यदि आपको सिरिंज में छोड़े गए तलछट को कुल्ला करना है, तो सिरिंज में 25 मिलीलीटर पानी और 5 मिलीलीटर हवा भरें और चरण 5 से संचालन दोहराएं। कुछ ट्यूबों के लिए 50 मिलीलीटर का उपयोग करना आवश्यक है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस्ट्राजेनेका एस.पी.ए.
वोल्टा पैलेस
एफ Sforza . के माध्यम से
२००८० बेसिग्लियो (एमआई)।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
नेक्सियम 20 मिलीग्राम:
2 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972012 / एम
5 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972024 / एम
7 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972036 / एम
14 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972048 / एम
15 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972051 / एम
28 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972063 / एम
30 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972075 / एम
56 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972087 / एम
60 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972099 / एम
100 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972101 / एम
140 (28x5) गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972226 / एम
3 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972238 / एम
7 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972240 / एम
7x1 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972253 / एम
14 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972265 / एम - बाजार पर
15 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972277 / एम
25x1 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972289 / एम
28 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972291 / एम
30 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: ०३४९७२३०३ / एम
50x1 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972315 / एम
56 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972327 / एम
60 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972339 / एम
90 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972341 / एम
98 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972354 / एम
100x1 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972366 / एम
140 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972378 / एम
नेक्सियम 40 मिलीग्राम:
2 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972113 / एम
5 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972125 / एम
7 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972137 / एम
14 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972149 / एम
१५ गोलियों की बोतल - एआईसी: ०३४९७२१५२ / एम
28 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972164 / एम
30 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972176 / एम
56 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972188 / एम
60 गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972190 / एम
100 गोलियों की बोतल - एआईसी: ०३४९७२२०२ / एम
140 (28x5) गोलियों की बोतल - एआईसी: 034972214 / एम
3 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: ०३४९७२३८० / एम
7 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972392 / एम
7x1 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972404 / एम
14 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972416 / एम - बाजार में
15 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972428 / एम
25x1 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: ०३४९७२४३० / एम
28 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972442 / एम
30 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972455 / एम
50x1 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972467 / एम
56 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972479 / एम
60 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972481 / एम
90 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972493 / एम
98 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972505 / एम
100x1 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972517 / एम
140 गोलियों का ब्लिस्टर या वॉलेट ब्लिस्टर - एआईसी: 034972529 / एम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
02 जनवरी / 06 जुलाई।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2010