सक्रिय तत्व: आयरन (फेरस सल्फेट), एस्कॉर्बिक एसिड
FERRO-GRAD® C 105 mg + 500 mg लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
फेरो ग्रैड सी का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माको-चिकित्सीय श्रेणी:
एनीमिक दवा।
संकेत:
आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के मार्शल थेरेपी के लिए। एनीमिया में तीव्र या पुरानी रक्त हानि, लोहे के सेवन या अवशोषण की कमी, लोहे की आवश्यकताओं में वृद्धि (विकास, गर्भावस्था) के कारण। संक्रामक रोगों के कारण एनीमिया में।
मतभेद जब फेरो ग्रैड सी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
घटकों के लिए पहले से ही ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। हेमोक्रोमैटोसिस। हेमोसिडरोसिस। हीमोलिटिक अरक्तता।
FERRO-GRAD C आंतों के डायवर्टिकुला की उपस्थिति में या किसी अन्य आंतों में रुकावट की उपस्थिति में contraindicated है। आयरन उन रोगियों में contraindicated है जो बार-बार रक्त आधान प्राप्त करते हैं।
पैरेंट्रल आयरन थेरेपी के संयोजन में ओरल आयरन की तैयारी को contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां फेरो ग्रैड सी taking लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अन्य मौखिक लोहे की तैयारी के साथ, फेरो-ग्रैड सी को आकस्मिक लौह विषाक्तता से बचने के लिए बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।
मल का काला रंग मल में रक्त का पता लगाने के लिए उपयोग किए जाने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
कभी-कभी गुआएक राल परीक्षण ने रक्त के लिए झूठी सकारात्मकता दी है।
एंटासिड लेने के 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद ओरल आयरन की तैयारी करने से बचें।
क्विनोलोन के सेवन के बाद या 2 घंटे के भीतर आयरन आधारित तैयारी के मौखिक सेवन से बचें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ आयरन ग्रैड सी के प्रभाव को बदल सकते हैं?
आयरन-आधारित सभी तैयारियों की तरह, फेरो-ग्रैड सी भी जठरांत्र संबंधी मार्ग से टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को रोकता है और टेट्रासाइक्लिन लोहे के अवशोषण को रोकता है।
यदि दोनों उपचारों को लिया जाना है, तो टेट्रासाइक्लिन को लोहे की तैयारी लेने के 2 घंटे पहले या 3 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
आयरन पेनिसिलमाइंस के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम कर सकता है। यदि दोनों उपचारों को लिया जाना है, तो पेनिसिलमाइंस को आयरन की तैयारी लेने के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
क्लोरैम्फेनिकॉल आयरन थेरेपी की प्रतिक्रिया में देरी कर सकता है। एंटासिड और मौखिक लोहे की तैयारी के सहवर्ती प्रशासन लोहे के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
मौखिक लोहे की तैयारी का सहवर्ती प्रशासन कुछ मौखिक क्विनोलोन जैसे कि सिप्रोफ्लोक्सासिन, नॉरफ्लोक्सासिन और ओफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप सीरम और मूत्र में क्विनोलोन की एकाग्रता में कमी आती है। यह मेथिल्डोपा के अवशोषण को भी कम कर सकता है। प्राथमिक हाइपोथायरायडिज्म, थायरोक्सिन का।
एस्कॉर्बिक एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग से लोहे के अवशोषण को बढ़ा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अंतर्राष्ट्रीय साहित्य द्वारा लोहे की तैयारी के उपयोग की सिफारिश की जाती है। साहित्य में ध्यान और मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है। इस दवा में E124 होता है, जिससे एलर्जी हो सकती है।
खुराक और उपयोग की विधि आयरन ग्रेड सी का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्क और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रति दिन 1 टैबलेट बिना चबाए, खाली पेट या मुख्य भोजन से पहले निगल लिया जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक आयरन ग्रैड सी लिया है तो क्या करें?
गंभीर विषाक्तता के लक्षणों में देरी हो सकती है क्योंकि लोहा नियंत्रित रिलीज फॉर्म में है। तीव्र लोहे के नशा में, केशिका पारगम्यता में वृद्धि, प्लाज्मा हाइपोवोल्मिया, हृदय उत्पादन में वृद्धि और अचानक हृदय का पतन हो सकता है। अधिक मात्रा में लेने की स्थिति में, निगली गई ग्रैडुमेट गोलियों को निकालने में तेजी लाने का प्रयास किया जाना चाहिए।
जितनी जल्दी हो सके एक इमेटिक को गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा, यदि उपयुक्त हो तो, जल्द से जल्द प्रशासित किया जाना चाहिए।
उल्टी के तुरंत बाद, आंतों के मार्ग में दवा के पारित होने में तेजी लाने के लिए खारा रेचक की एक मजबूत खुराक दी जानी चाहिए।
इसके बाद, गैस्ट्रो-आंत्र पथ में बनी हुई ग्रैडुमेट गोलियों की स्थिति और संख्या का पता लगाने के लिए एक रेडियोलॉजिकल परीक्षा पर विचार किया जा सकता है।
आयरन ग्रैड सी के दुष्प्रभाव क्या हैं?
नियंत्रित-रिलीज़ ग्रैडुमेट वाहन में लोहे के लिए गैस्ट्रिक असहिष्णुता की संभावना कम है। यदि ऐसा होता है, तो टैबलेट को भोजन के बाद लिया जा सकता है। इसके अलावा, निम्न प्रतिकूल घटनाओं को कम घटनाओं के साथ देखा गया: दस्त, कब्ज, मतली, उल्टी, पेट में दर्द या बेचैनी, मल का काला रंग और कुछ अलग-अलग मामलों में, दाने से लेकर एलर्जी की प्रतिक्रियाएं "रिपोर्ट की गई हैं। एनाफिलेक्सिस। एस्कॉर्बिक एसिड आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है; बड़ी मात्रा में एस्कॉर्बिक एसिड दस्त और अन्य आंतों के विकारों का कारण बनता है और गुर्दे की पथरी के गठन से भी जुड़ा हुआ है।
समाप्ति और अवधारण
भंडारण:
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
समाप्ति:
पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें। यह तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
ध्यान:
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें
संयोजन:
प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: सूखे फेरस सल्फेट 329.7 मिलीग्राम (105 मिलीग्राम Fe + 2 के बराबर); दानेदार एस्कॉर्बिक एसिड 90% (500 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड के बराबर) 555.56 मिलीग्राम।Excipients: कोर: मिथाइलएक्रिलेट-मिथाइलमेथैक्रिलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 8000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कोटिंग: एथिलसेलुलोज, टैल्क, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज, ई-124, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 8000।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री:
30 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों (ग्रैडुमेट) के ब्लिस्टर पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
आयरन-ग्रेड सी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत
सूखे फेरस सल्फेट (105 मिलीग्राम . के बराबर)
मौलिक लोहा) 329.7 मिलीग्राम
दानेदार एस्कॉर्बिक एसिड 90% (500 मिलीग्राम के बराबर)
एस्कॉर्बिक एसिड) 555.56 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के मार्शल थेरेपी के लिए। एनीमिया में तीव्र या पुरानी रक्त हानि, लोहे के सेवन या अवशोषण की कमी, लोहे की आवश्यकताओं में वृद्धि (विकास, गर्भावस्था) के कारण। संक्रामक रोगों के कारण एनीमिया में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रति दिन 1 टैबलेट बिना चबाए, खाली पेट या मुख्य भोजन से पहले निगल लिया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
घटकों के लिए पहले से ही ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। हेमोक्रोमैटोसिस। हेमोसिडरोसिस। हीमोलिटिक अरक्तता।
फेरो-ग्रैड सी आंतों के डायवर्टिकुला की उपस्थिति में या किसी अन्य आंतों की रुकावट की उपस्थिति में contraindicated है।
आयरन उन रोगियों में contraindicated है जो बार-बार रक्त आधान प्राप्त करते हैं।
पैरेंट्रल आयरन थेरेपी के संयोजन में ओरल आयरन की तैयारी को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अन्य मौखिक लोहे की तैयारी के साथ, फेरो-ग्रैड सी को आकस्मिक लौह विषाक्तता से बचने के लिए बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।
मल का काला रंग मल में रक्त का पता लगाने के लिए उपयोग किए जाने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
कभी-कभी गुआएक राल परीक्षण ने रक्त के लिए झूठी सकारात्मकता दी है।
एंटासिड लेने के 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद ओरल आयरन की तैयारी करने से बचें।
क्विनोलोन के सेवन के बाद या 2 घंटे के भीतर आयरन आधारित तैयारी के मौखिक सेवन से बचें।
फेरो-ग्रैड सी में E124 होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
लोहे की सभी तैयारियों की तरह, आयरन-ग्रेड सी भी जठरांत्र संबंधी मार्ग से टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को रोकता है और टेट्रासाइक्लिन लोहे के अवशोषण को रोकता है। यदि दोनों उपचारों को लिया जाना है, तो टेट्रासाइक्लिन को आयरन-आधारित तैयारी लेने के 2 घंटे पहले या 3 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
आयरन पेनिसिलामाइन के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम कर सकता है। यदि दोनों उपचारों को लिया जाना है, तो पेनिसिलामाइन को आयरन की तैयारी लेने के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
क्लोरैम्फेनिकॉल आयरन थेरेपी की प्रतिक्रिया में देरी कर सकता है।
एंटासिड और मौखिक लोहे की तैयारी के सहवर्ती प्रशासन लोहे के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
सीरम और मूत्र में क्विनोलोन की घटी हुई सांद्रता के परिणामस्वरूप लोहे की तैयारी का सहवर्ती प्रशासन कुछ मौखिक क्विनोलोन जैसे कि सिप्रोफ्लोक्सासिन, नॉरफ्लोक्सासिन और ओफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है।
इसके अलावा, मेथिल्डोपा का अवशोषण और प्राथमिक हाइपोथायरायडिज्म वाले विषयों में, थायरोक्सिन की कमी हो सकती है।
एस्कॉर्बिक एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग से लोहे के अवशोषण को बढ़ा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अंतर्राष्ट्रीय साहित्य द्वारा लोहे की तैयारी के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
साहित्य में ध्यान और मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नियंत्रित-रिलीज़ ग्रैडुमेट वाहन में लोहे के लिए गैस्ट्रिक असहिष्णुता की संभावना कम है।यदि ऐसा होता है, तो टैबलेट को भोजन के बाद लिया जा सकता है। कम घटनाओं के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं भी देखी गई हैं: दस्त, कब्ज, मतली, उल्टी, पेट में दर्द या बेचैनी, मल का काला रंग और कुछ अलग-अलग मामलों में दाने से लेकर एनाफिलेक्सिस तक की एलर्जी की सूचना मिली है। "एस्कॉर्बिक एसिड है आम तौर पर अच्छी तरह से सहन; बड़ी मात्रा में एस्कॉर्बिक एसिड दस्त और अन्य आंतों के विकारों का कारण बनता है और गुर्दे की पथरी के गठन से भी जुड़ा हुआ है।
04.9 ओवरडोज
गंभीर विषाक्तता के लक्षणों में देरी हो सकती है क्योंकि लोहा नियंत्रित रिलीज फॉर्म में है। तीव्र लोहे के नशा में, केशिका पारगम्यता में वृद्धि, प्लाज्मा हाइपोवोल्मिया, हृदय उत्पादन में वृद्धि और अचानक हृदय का पतन हो सकता है। ओवरडोजिंग के मामले में, अंतर्ग्रहण ग्रैडुमेट गोलियों के उन्मूलन में तेजी लाने की कोशिश करना आवश्यक है। एक इमेटिक को जल्द से जल्द प्रशासित किया जाता है, इसके बाद, यदि उपयुक्त हो, गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा। उल्टी के तुरंत बाद, खारा रेचक की एक मजबूत खुराक होनी चाहिए आंतों के मार्ग में दवा के पारित होने में तेजी लाने के लिए प्रशासित।
इसके बाद, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में बनी हुई ग्रैडुमेट गोलियों की स्थिति और संख्या का पता लगाने के लिए एक रेडियोलॉजिकल परीक्षा पर विचार किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
लोहे का अवशोषण पेट में और ग्रहणी के पहले भाग में होता है, और यह शरीर के मार्शल स्टोर की संतृप्ति की डिग्री के व्युत्क्रमानुपाती होता है। अवशोषण के उद्देश्य के लिए आवश्यक यह है कि लोहा द्विसंयोजक लोहे के रूप में मौजूद है। आज हम प्लाज्मा ट्रांसफ़रिन की संतृप्ति के संबंध में मौलिक लोहे के अवशोषण के नियमन की व्याख्या करते हैं और इसलिए लोहे के जमा की संतृप्ति के साथ सीधा संबंध है।
हीमोग्लोबिन, मायोग्लोबिन और अन्य सेलुलर कार्यों की आवश्यकता से अधिक लोहा फेरिटिन और हेमोसाइडरिन के रूप में संग्रहीत किया जाता है, विशेष रूप से यकृत और प्लीहा के पैरेन्काइमल कोशिकाओं में।
सामान्य शारीरिक स्थितियों के तहत लोहे का औसत दैनिक उत्सर्जन 0.5-1 मिलीग्राम है। महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र में प्रति दिन लगभग 0.3-1.0 मिलीग्राम का और उत्सर्जन होता है।
1 ग्राम मौलिक लोहे की मौखिक खुराक को विषाक्त माना जाता है और इसके लिए उचित उपचार की आवश्यकता होती है।
एस्कॉर्बिक एसिड आसानी से आंत्र पथ से अवशोषित हो जाता है और पूरे शरीर में व्यापक रूप से वितरित होता है; विभिन्न ऊतकों में एकाग्रता ऊतक की चयापचय गतिविधि के लगभग समानांतर होती है। विटामिन सी के लिए गुर्दे की सीमा होती है: यह गुर्दे द्वारा बड़ी मात्रा में तभी उत्सर्जित होता है जब एस्कॉर्बिक एसिड का प्लाज्मा स्तर इस सीमा से अधिक हो जाता है जो लगभग 1.4 मिलीग्राम% है।
विटामिन सी की घटती गतिविधि इसकी डीहाइड्रोस्कॉर्बिक एसिड में बदलने की क्षमता के कारण है, जो खराब अवशोषित लौह नमक के गठन को रोकती है। वास्तव में, विटामिन सी के साथ प्रशासित होने पर फेरस सल्फेट के अवशोषण में वृद्धि 30% से अधिक होती है। ऐसा प्रतीत होता है कि विटामिन सी हीम में लोहे के एंजाइमी समावेश को उत्प्रेरित करके हीमोग्लोबिन के निर्माण में तेजी लाने में सक्षम है।
फेरो-ग्रैड एक एबट तैयारी है जो "प्रभावी मौखिक मार्शल थेरेपी की अनुमति देता है, रोगी को उन परेशानियों से बचाता है जो कभी-कभी लोहे के मौखिक प्रशासन की विशेषता होती है।
प्रत्येक फेरो-ग्रैड सी टैबलेट में 329.7 मिलीग्राम सूखे फेरस सल्फेट (105 मिलीग्राम मौलिक लौह के बराबर) और 500 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड (सोडियम एस्कॉर्बेट के रूप में) होता है।
फेरस सल्फेट के साथ विटामिन सी की उच्च खुराक का जुड़ाव एस्कॉर्बिक एसिड की कम करने की शक्ति के कारण लोहे के अवशोषण में वृद्धि की अनुमति देता है।
ग्रैडुमेट टैबलेट में लोहे के नमक और विटामिन सी की एक परत के साथ एक झरझरा और निष्क्रिय राल मैट्रिक्स होता है।
दो दवाओं की रिहाई का समय नियंत्रित किया जाता है।
पेट में विटामिन सी जारी किया जाता है, जबकि अधिकांश आयरन को छोड़ दिया जाता है क्योंकि गोली ग्रहणी और ऊपरी छोटी आंत से गुजरती है।
इसकी सामग्री से खाली किया गया राल मैट्रिक्स अवशोषित नहीं होता है और मल के साथ समाप्त हो जाता है।
तीव्र विषाक्तता: मौखिक प्रशासन के लिए चूहा विस्टार तनाव LD50 mg 1119 (981-1275)
Fe SO4 . के लिए
एस्कॉर्बिक एसिड के लिए एलडी५० मिलीग्राम> ५००० / किग्रा।
लंबे समय तक प्रशासन विषाक्तता।
चूहा: ओएस 326 मिलीग्राम 20 दिनों के लिए।
फेरस सल्फेट मैट्रिक्स के बीचवाला रिक्त स्थान में निहित है, और एक साधारण ऑस्मोलर तंत्र के माध्यम से टैबलेट के अंतर्ग्रहण से लगभग एक "घंटे" के बाद जारी किया जाता है। फेरस आयन तब आहार आयरन के लिए सामान्य चयापचय भाग्य का अनुसरण करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कोर: मिथाइलएक्रिलेट-मिथाइलमेथैक्रिलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 8000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कोटिंग: एथिलसेलुलोज, टैल्क, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज, ई-124, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 8000।
06.2 असंगति
सभी आयरन-आधारित उत्पादों की तरह, FERRO-GRAD C भी पेनिसिलामाइन के साथ असंगत है, क्योंकि बाद वाले की विषाक्तता के जोखिम में वृद्धि हुई है।
06.3 वैधता की अवधि
उत्पाद की स्थिरता 36 महीने के बराबर है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
30 गोलियों का छाला
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल. - F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
022657023 "105 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट" 30 टैबलेट
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
फेरो-ग्रैड सी 11/10/1973
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2009
