सक्रिय तत्व: कैरेनोएट (पोटेशियम कैनरेनोएट)
केनरेनॉल 25 मिलीग्राम की गोलियां
केनरेनॉल 100 मिलीग्राम की गोलियां
केनरेनॉल 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Kanrenol 200 mg / 2 ml पाउडर और इंजेक्शन के घोल के लिए विलायक
कैनरेनॉल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
कैनरेनॉल में सक्रिय संघटक पोटेशियम कैनरेनोएट होता है, एक पदार्थ जो शरीर में सोडियम, पोटेशियम और तरल पदार्थों की मात्रा को नियंत्रित करने वाले एल्डोस्टेरोन नामक हार्मोन की गतिविधि का प्रतिकार करके मूत्र (मूत्रवर्धक क्रिया) के उत्पादन को बढ़ावा देता है।
कन्रेनॉल का प्रयोग निम्नलिखित मामलों में किया जाता है:
- हार्मोन एल्डोस्टेरोन (प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म) के उत्पादन में वृद्धि के कारण रोग
- माध्यमिक एल्डोस्टेरोनिज़्म से द्रव संचय (एडिमा) के कारण सूजन, उदा। दिल की विफलता के मामले में, जिगर की बीमारी (जलोदर चरण में यकृत सिरोसिस), गुर्दे की बीमारियां (नेफ्रोटिक सिंड्रोम)
- बिना किसी ज्ञात कारण के उच्च रक्तचाप, जब अन्य उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी या सहन नहीं किए गए हों।
कनरेनॉल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
कन्रेनॉल का प्रयोग न करें
- यदि आपको पोटेशियम कैनरेनोएट या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आपके पास तीव्र और पुरानी गुर्दे की विफलता है
- यदि आप पेशाब नहीं कर सकते (औरिया)
- यदि आपके रक्त में पोटेशियम का उच्च स्तर है
- यदि आपके रक्त में सोडियम का स्तर कम है
उपयोग के लिए सावधानियां कनरेनोलो लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
चेतावनी और सावधानियां
Kanrenol का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- आपका डॉक्टर अक्सर आपके लिए रक्त परीक्षण करवाएगा, क्योंकि उपचार के दौरान आपको रक्त में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि, रक्त में सोडियम के स्तर में कमी, रक्त में नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि (एज़ोटेमिक वृद्धि) और स्तर पर एसिड का अत्यधिक उत्पादन हो सकता है। चयापचय (चयापचय एसिडोसिस की स्थिति)। सर्जरी के मामले में, आपका डॉक्टर आपको सर्जरी से पहले ये परीक्षण करने के लिए कहेगा।
- आपका डॉक्टर आपको आपके रक्त में सोडियम और पोटेशियम मूल्यों के आधार पर उपचार रोकने की आवश्यकता के बारे में सूचित करेगा।
संतान
बचपन में ही इस दवा को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
खेल खेलने वालों के लिए:
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ कनरेनॉल के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाएं और कन्रेनॉली
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
कन्रेनॉल निम्नलिखित दवाओं के प्रभाव को प्रबल कर सकता है:
- उच्चरक्तचापरोधी दवाएं (रक्तचाप को कम करने के लिए प्रयुक्त),
- गैंग्लियोनिक दवाएं (जो गैन्ग्लिया, यानी परिधीय तंत्रिका केंद्रों को अवरुद्ध करती हैं)।
इन मामलों में डॉक्टर कैनरेनॉल की खुराक बदल सकते हैं।
निम्नलिखित औषधीय उत्पादों का सहवर्ती प्रशासन कैनरेनॉल की मूत्रवर्धक (मूत्र-उत्पादक) गतिविधि को कम करता है:
- एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल,
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के डेरिवेटिव।
खाने और पीने के साथ Kanrenol
उपचार के दौरान आपको पोटेशियम युक्त आहार से बचना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं, तो दवा केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और आपके डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में निर्धारित की जाएगी, जो यह आकलन करेगा कि आपके लिए लाभ भ्रूण के लिए जोखिम से अधिक है या नहीं।
स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर Kanrenol का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
कैनरेनॉल टैबलेट में लैक्टोज, सोडियम और कैस्टर ऑयल होता है
कैनरेनॉल 25 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम की गोलियों में लैक्टोज होता है: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
Kanrenol 25 mg और 100 mg टैबलेट में प्रति टैबलेट 2 mmol सोडियम होता है। कम गुर्दा समारोह वाले या कम सोडियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
Kanrenol 25mg और 100mg गोलियों में अरंडी का तेल होता है जो पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि कैनरेनॉल का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
केनरेनॉल 25 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम की गोलियां
रोग के प्रकार और गंभीरता के आधार पर अनुशंसित खुराक प्रति दिन 50-200 मिलीग्राम है। अपने डॉक्टर के नुस्खे का पालन करें।
केनरेनॉल 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
रोग के प्रकार और गंभीरता के आधार पर अनुशंसित खुराक प्रति दिन 50-200 मिलीग्राम है। अपने डॉक्टर के नुस्खे का पालन करें।
Kanrenol 200 mg / 2 ml पाउडर और इंजेक्शन के घोल के लिए विलायक
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 200-600 मिलीग्राम (1-3 शीशी) है जिसे धीरे-धीरे शिरा में या ड्रिप के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।
- तैयारी के दौरान और उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं;
- 800 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक न हो;
- एक बार में 400 मिलीग्राम से अधिक इंजेक्शन न लगाएं।
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
बुजुर्ग मरीजों में खुराक को चिकित्सक द्वारा सावधानीपूर्वक स्थापित किया जाना चाहिए, जो खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करेगा।
यदि आपने बहुत अधिक कनरेनॉल ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक कारेनॉल का उपयोग करते हैं
दुर्घटनावश अंतर्ग्रहण या कनरेनॉल की अधिक मात्रा के उपयोग के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप Kanrenol . का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप कनेनोलो लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Kanrenol के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
साइड इफेक्ट जो शायद ही कभी हुए हैं (1000 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- जी मिचलाना
- ऐंठन जैसा पेट दर्द
- तंद्रा
कभी-कभी, पोटेशियम कैनरेनोएट के समान पदार्थों वाली दवाओं के उपयोग के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
- एलर्जी मूल की त्वचा पर चकत्ते
- बुखार
- आंदोलन समन्वय का नुकसान (गतिभंग की प्रवृत्ति)
- पुरुषों में बढ़े हुए स्तन (गाइनेकोमास्टिया)
- हल्के एंड्रोजेनिक प्रभाव उदा। अत्यधिक बाल विकास (हिर्सुटिज़्म)
- यौन इच्छा का अस्थायी विकार
- अनियमित मासिक धर्म चक्र
उपचार बंद करने पर ये सभी आम तौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।
ऊपर सूचीबद्ध दुष्प्रभावों की सटीक आवृत्ति ज्ञात नहीं है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
कन्रेनॉल में क्या शामिल है
केनरेनॉल 25 मिलीग्राम की गोलियां
- सक्रिय संघटक पोटेशियम कैरेनोएट है। प्रत्येक टैबलेट में 25 मिलीग्राम पोटेशियम कैनरेनोएट होता है।
- अन्य सामग्री एम्बरलाइट (मेथैक्रेलिक एसिड-डिवाइनिलबेंजीन कोपोलिमर का पोटेशियम नमक), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, शेलैक, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज (ई 464), लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, अवक्षेपित सिलिका, सोडियम बाइकार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड हैं।
केनरेनॉल 100 मिलीग्राम की गोलियां
- सक्रिय संघटक पोटेशियम कैरेनोएट है। प्रत्येक टैबलेट में 100 मिलीग्राम पोटेशियम कैनरेनोएट होता है।
- अन्य सामग्री एम्बरलाइट (मेथैक्रेलिक एसिड-डिवाइनिलबेंजीन कोपोलिमर का पोटेशियम नमक), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, शेलैक, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज (ई 464), लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, अवक्षेपित सिलिका, सोडियम बाइकार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड हैं।
केनरेनॉल 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- सक्रिय संघटक पोटेशियम कैरेनोएट है। प्रत्येक टैबलेट में 200 मिलीग्राम पोटेशियम कैनरेनोएट होता है।
- अन्य सामग्री माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पोविडोन, मेथैक्रेलिक एसिड टाइप सी कोपोलिमर, ट्राइथाइल साइट्रेट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सिमेथिकोन, टैल्क हैं।
Kanrenol 200 mg / 2 ml पाउडर और इंजेक्शन के घोल के लिए विलायक
पाउडर शीशी
- सक्रिय संघटक पोटेशियम कैरेनोएट है। पाउडर की प्रत्येक शीशी में 200 मिलीग्राम पोटेशियम कैनरेनोएट होता है।
- अन्य अवयव ट्रिस (हाइड्रॉक्सीमेथिल) एमिनोमेथेन हैं।
विलायक शीशी
सॉल्वेंट की प्रत्येक शीशी में इंजेक्शन के लिए 2 मिली पानी होता है।
कन्रेनॉल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
केनरेनॉल 25 मिलीग्राम की गोलियां
प्रत्येक पैक में 20 गोलियों के साथ एक छाला होता है।
केनरेनॉल 100 मिलीग्राम की गोलियां
प्रत्येक पैक में 20 गोलियों के साथ एक छाला होता है।
केनरेनॉल 200 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
प्रत्येक पैक में 20 गोलियों के साथ एक छाला होता है।
Kanrenol 200 mg / 2 ml पाउडर और इंजेक्शन के घोल के लिए विलायक
प्रत्येक पैक में पाउडर की 6 शीशियाँ + 2 मिली विलायक की 6 शीशियाँ होती हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कन्रेनोली
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
• KANRENOL 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए विलायक
पाउडर की एक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पोटेशियम कैनरेनोएट 200.0 मिलीग्राम
• कनरेनोल 25 टैबलेट
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पोटेशियम कैनरेनोएट 25.0 मिलीग्राम
• कनरेनोल १०० टैबलेट
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पोटेशियम कैनरेनोएट १००.० मिलीग्राम
• कनरेनोल २०० टैबलेट
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पोटेशियम कैनरेनोएट 200.0 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर और विलायक
गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, माध्यमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (कंजेस्टिव दिल की विफलता, जलोदर चरण में यकृत सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम) और आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप के कारण एडिमाटस राज्य जहां अन्य उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी या सहन नहीं किए गए हैं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
- गोलियाँ: चिकित्सा राय के अनुसार, रोग के प्रकार और गंभीरता के आधार पर प्रति दिन 50 - 200 मिलीग्राम।
- पाउडर की शीशी: 200-600 मिलीग्राम प्रति दिन (1-3 शीशी) धीमी अंतःशिरा मार्ग से या 5% शारीरिक या ग्लूकोज समाधान के ड्रिप में, अन्य पैरेंट्रल उत्पादों को जोड़े बिना।
तैयारी के दौरान और उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद
तीव्र और पुरानी गुर्दे की विफलता, औरिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया।
व्यक्ति ने उत्पाद के लिए अतिसंवेदनशीलता का पता लगाया।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चूंकि हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, एज़ोटेमिक बढ़ता है, उपचार के दौरान चयापचय एसिडोसिस की स्थिति हो सकती है, इसलिए सोडियम, पोटेशियम, क्लोरीन और क्षारीय रिजर्व के रक्त स्तर की अक्सर जांच करना आवश्यक है।
सर्जरी के मामले में, ये जांच सर्जरी से पहले ही की जानी चाहिए।
सोडियम का स्तर 126 mEq / l से नीचे और पोटेशियम का स्तर 5.5 mEq / l से ऊपर होने पर उपचार बंद कर देना चाहिए।
उपचार के दौरान पोटेशियम से भरपूर आहार से बचना चाहिए। बहुत ही प्रारंभिक बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
खेल खेलने वालों के लिए:
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
KANRENOL 25 mg और 100 mg में लैक्टोज होता है: गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, खासकर अगर गैंग्लियोनिक, उत्पाद के एक साथ प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है, जिससे खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो जाता है।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और / या डेरिवेटिव का एक साथ प्रशासन उत्पाद की मूत्रवर्धक गतिविधि को कम करता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
स्तनपान के दौरान उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर उत्पाद का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
शायद ही कभी मतली, ऐंठन जैसा पेट दर्द, उनींदापन।
कभी-कभी, संरचनात्मक रूप से संबंधित दवाओं के उपयोग के साथ, अन्य लक्षणों की सूचना दी गई है जैसे कि एलर्जी के दाने, तापमान में वृद्धि, गतिभंग की प्रवृत्ति, गाइनेकोमास्टिया, हल्के एंड्रोजेनिक प्रभाव (हिर्सुटिज़्म), क्षणिक कामेच्छा में गड़बड़ी, मासिक धर्म की अनियमितता, आमतौर पर उपचार बंद करने पर सभी प्रतिवर्ती होते हैं। .
04.9 ओवरडोज
अंतःशिरा और ड्रिप द्वारा यह सलाह दी जाती है कि 800 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक न हो और किसी भी मामले में, एक बार में 400 मिलीग्राम से अधिक इंजेक्शन न लगाना बेहतर होता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
पोटेशियम कैनरेनोएट स्पिरोनोलैक्टोन का व्युत्पन्न है और रासायनिक रूप से पोटेशियम 3- (3-ऑक्सो-17-बीटा-हाइड्रॉक्सी-4,6-एंड्रोस्टैडियन-17alpha-yl) प्रोपियोनेट से मेल खाता है। यह पदार्थ एल्डोस्टेरोन और मिनरलोकोर्टिकोइड्स को डिस्टल कन्फ्यूज्ड ट्यूब्यूल के स्तर पर एक प्रतिस्पर्धी तंत्र के साथ विरोध करके और डक्ट को इकट्ठा करके मूत्रवर्धक गतिविधि को बढ़ाता है, पोटेशियम-फैलाने वाले प्रभावों की अनुपस्थिति में Na + और Cl-ed के पुन: अवशोषण को रोकता है। स्पिरोनोलैक्टोन के विपरीत, कैरेनोएट पोटेशियम का पानी में घुलनशील है और, एक ही खुराक पर, यह अधिक अनुकूल और अधिक तैयार गतिविधि के साथ संपन्न है। जैवउपलब्धता की विशेष विशेषताओं के कारण, साइड इफेक्ट में कमी के साथ कम खुराक का उपयोग करना संभव है, लंबे समय तक उपचार के दौरान विशेष रूप से लाभप्रद विशेषता।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद, पोटेशियम कैनरेनोएट स्पिरोनोलैक्टोन की तुलना में कैरेनोन के उच्च प्लाज्मा स्तर, दोनों पदार्थों के सक्रिय मेटाबोलाइट को प्रेरित करता है। यह मेटाबोलाइट तीसरे-चौथे घंटे में मनुष्य में एक ऊंचा रक्त शिखर दिखाता है, जिसका स्तर अभी भी बारहवें घंटे और कई घंटों के आधे जीवन में बहुत अधिक है। मुख्य उन्मूलन मार्ग गुर्दे और पित्त वाले हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों और चूहों में मौखिक प्रशासन के बाद एलडी 50 के रूप में व्यक्त तीव्र विषाक्तता मूल्य क्रमशः 1498 मिलीग्राम / किग्रा और 1656 मिलीग्राम / किग्रा के बराबर थे। इन अध्ययनों को चूहों के लिए लगभग 360-1000 बार, और चूहों के लिए 480-1200 बार, चिकित्सीय उपयोग के लिए अपेक्षित औसत खुराक के साथ न्यूनतम और अधिकतम खुराक के साथ दवा का प्रशासन करके किया गया था। आईपी मार्ग द्वारा डीएल मान 50 में चूहों में यह 135 मिलीग्राम / किग्रा के बराबर है, चूहे में iv 110 मिलीग्राम / किग्रा के माध्यम से, खरगोश में iv के माध्यम से यह 51 और 75 मिलीग्राम / किग्रा के बीच है।
चूहों और कुत्तों में किए गए पुराने विषाक्तता परीक्षणों ने विभिन्न अंगों को प्रभावित करने वाले किसी विशेष परिवर्तन, और न ही किसी कैंसरजन्य गतिविधि को प्रकट नहीं किया।
चूहों और खरगोशों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि दवा न तो उत्परिवर्तजन और न ही टेराटोजेनिक है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
• KANRENOL 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए विलायक
ट्रिस (हाइड्रॉक्सीमिथाइल) एमिनोमिथेन। विलायक की एक शीशी में होता है: इंजेक्शन के लिए पानी।
• KANRENOL टैबलेट (25 और 100 मिलीग्राम)
एम्बरलाइट (मेथैक्रेलिक एसिड-डिवाइनिलबेंजीन कोपोलिमर का पोटेशियम नमक), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, शेलैक, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज (ई464), लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, उपजी सिलिका, सोडियम बाइकार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
• कनरेनोल २०० टैबलेट
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पोविडोन, टाइप सी मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर, ट्राइथाइल साइट्रेट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सिमेथिकोन, टैल्क।
06.2 असंगति
- इंजेक्टेबल KANRENOL: अन्य पैरेंटेरल उत्पादों को जोड़े बिना, उत्पाद को इंजेक्ट किया जाता है या 5% शारीरिक या ग्लूकोज समाधान के ड्रिप में।
- KANRENOL टैबलेट: कोई ज्ञात रासायनिक या भौतिक-रासायनिक असंगतता नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
- इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर और विलायक
कार्टन जिसमें 6 शीशियाँ (न्यूट्रल ग्लास) + 2 मिली सॉल्वेंट की 6 शीशियाँ (न्यूट्रल ग्लास) हों
- गोलियाँ
ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम / एल्यूमीनियम) में 25 मिलीग्राम की 20 गोलियां युक्त कार्टन
ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम / एल्यूमीनियम) में 100 मिलीग्राम की 20 गोलियां युक्त कार्टन
ब्लिस्टर पैक (एल्यूमीनियम / एल्यूमीनियम) में 200 मिलीग्राम की 20 गोलियां युक्त कार्टन
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टेओफार्मा एस.आर.एल. - F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
- 6 पाउडर शीशियाँ + 2 मिली की 6 विलायक शीशियाँ - A.I.C .: n। 023745019
- 25 मिलीग्राम की 20 गोलियां - ए.आई.सी.: एन। 023745096
- 100 मिलीग्राम की 20 गोलियां - ए.आई.सी.: एन। 023745072
- 200 मिलीग्राम की 20 गोलियां - ए.आई.सी.: एन। 023745108
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
- 6 पाउडर शीशियाँ + 2 मिली की 6 विलायक शीशियाँ: 11.10.1978
- 25 मिलीग्राम की 20 गोलियां: 03.02.1982
- १०० मिलीग्राम की २० गोलियां: ०३.०२.१९८२
- 200 मिलीग्राम की 20 गोलियां: 28.03.2001
प्राधिकरण नवीनीकरण: 01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2011
