सक्रिय तत्व: टोरासेमाइड
डाययूरेमिड 10 मिलीग्राम की गोलियां
इंजेक्शन के लिए DIUREMID 10 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
DIUREMID 200 मिलीग्राम / 20 मिलीलीटर जलसेक के लिए समाधान
संकेत Diuremid का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
DIUREMID में टॉरसेमाइड होता है और यह मूत्रवर्धक दवाओं के वर्ग से संबंधित है (अर्थात ऐसी दवाएं जो पारित मूत्र की मात्रा को बढ़ाती हैं)। इस दवा का उपयोग वयस्कों में इलाज के लिए किया जाता है:
- हृदय, यकृत (यकृत) और वृक्क मूल की शोफ (द्रव संचय)।
- तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा (फेफड़ों में द्रव का संचय)।
- जलोदर (पेट में द्रव का संचय)
- दिल की विफलता (शरीर की सामान्य जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त रक्त की आपूर्ति करने में हृदय की अक्षमता)।
- तीव्र गुर्दे की विफलता (ऑलिगुरिया, यानी मूत्र की मात्रा में कमी), पुरानी गुर्दे की विफलता (लंबे समय तक गुर्दे की विफलता), नेफ्रोटिक सिंड्रोम ("किडनी में परिवर्तन जिसके परिणामस्वरूप" मूत्र में प्रोटीन का उन्मूलन होता है)। जलसेक के लिए DIUREMID 200 मिलीग्राम / 20 मिलीलीटर समाधान का उपयोग केवल गैर-एन्युरिक चरण में गुर्दे की कमी वाले रोगियों में इंगित किया जाता है (गुर्दे की विफलता मूत्र पारित करने में पूर्ण अक्षमता के साथ नहीं)।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
ड्यूरेमिड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
डाययूरेमिड का सेवन न करें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ, सल्फोनीलुरिया (मधुमेह के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं का एक परिवार) या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है।
- यदि आप गुदा चरण में गुर्दे की विफलता से पीड़ित हैं (गुर्दे की विफलता के साथ पेशाब करने में असमर्थता)।
- प्री-कोमा और हेपेटिक कोमा में।
- गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।
Diuremid लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
DIUREMID लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि आपको डाययूरेमिड या किसी अन्य मूत्रवर्धक के साथ इलाज किया जा रहा है, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के मामले में, पोटेशियम (रक्त में पोटेशियम एकाग्रता) की पर्याप्त निगरानी की जानी चाहिए। इसी तरह, आपके रक्त शर्करा (रक्त शर्करा का स्तर), यूरिकेमिया (रक्त में यूरिक एसिड की मात्रा), क्रिएटिनिन (रक्त में क्रिएटिनिन का स्तर), और लिपिडेमिया (रक्त में वसा की मात्रा) की नियमित अंतराल पर निगरानी की जानी चाहिए और जब आवश्यक हो रक्त)।
यदि आप अव्यक्त (अभी तक प्रकट नहीं हुए) या पहले से ही प्रकट मधुमेह से पीड़ित हैं, तो चीनी चयापचय के सावधानीपूर्वक नियंत्रण की सिफारिश की जाती है, क्योंकि टॉरसेमाइड के साथ उपचार के बाद रक्त शर्करा में वृद्धि को बाहर नहीं किया जा सकता है।
टॉरसेमाइड के साथ उपचार शुरू करने से पहले सुनिश्चित करें कि हाइपोकैलिमिया (खून में पोटेशियम की कमी), हाइपोनेट्रेमिया (रक्त में सोडियम की कमी), हाइपोवोलामिया (रक्त की मात्रा में कमी) और पेशाब में गड़बड़ी (मूत्र त्याग) का समाधान हो गया है।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
संतान
बाल चिकित्सा आयु में टॉरसेमाइड के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Diuremid के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
DIUREMID का एक साथ उपयोग:
- कार्डियक डिजिटेलिस ग्लाइकोसाइड्स जैसे कि डिगॉक्सिन और डिजिटॉक्सिन (दवाएं जो हृदय की गतिविधि को उत्तेजित करती हैं) पोटेशियम और / या मैग्नीशियम (जो DIUREMID के कारण हो सकता है) की कमी होने पर हृदय की लय में परिवर्तन कर सकती हैं। DIUREMID और कार्डियक के साथ-साथ ग्लाइकोसाइड, आपका डॉक्टर आपके रक्त में समय-समय पर आपके पोटेशियम और मैग्नीशियम के स्तर की जांच करवा सकता है।
- NSAIDs (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, जैसे इंडोमेथेसिन) टॉरसेमाइड के प्रभाव को कम कर सकती हैं।
- जुलाब (पदार्थ जो आंतों की गतिशीलता और मल उत्सर्जन को उत्तेजित करते हैं), मिनरलोकोर्टिकोइड्स (पदार्थ जो शरीर में पानी और नमक संतुलन को नियंत्रित करते हैं) और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (ग्लूकोज चयापचय में महत्वपूर्ण पदार्थ) उनके कैलीयूरेटिक प्रभाव (पोटेशियम के उत्सर्जन में वृद्धि) को बढ़ा सकते हैं। मूत्र)।
- एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (दवाएँ जो रक्तचाप को कम करती हैं) बाद के प्रभाव में वृद्धि करती हैं। यदि टॉरसेमाइड उपचार को एक एसीई अवरोधक (उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के साथ जोड़ा जाता है, तो अत्यधिक रक्तचाप हो सकता है।
- एंटीडायबिटिक दवाएं बाद की प्रभावशीलता में कमी की ओर ले जाती हैं।
- अमीनोग्लुकोसाइड एंटीबायोटिक्स (जैसे कनामाइसिन, जेंटामाइसिन, टोब्रामाइसिन), सिस्प्लैटिन और सेफलोस्पोरिन तैयारी (एंटीबायोटिक दवाएं), खासकर जब उच्च खुराक ली जाती है, तो उनके हानिकारक प्रभाव (कान और गुर्दे के लिए विषाक्तता) में वृद्धि हो सकती है।
- लिथियम हृदय और न्यूरॉन्स में लिथियम की विषाक्तता को बढ़ा सकता है।
- Curare और theophylline (कई श्वसन रोगों के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवा) से उनकी मांसपेशियों को आराम देने वाली क्रिया (मांसपेशियों की टोन में कमी) में वृद्धि हो सकती है।
- उच्च खुराक में सैलिसिलेट्स (एसिटाइल सैलिसिलिक एसिड से प्राप्त विरोधी भड़काऊ दवाएं), बाद की विषाक्तता में वृद्धि कर सकती हैं।
- प्रेसर एजेंट (पदार्थ जो दबाव बढ़ाते हैं जैसे कि एपिनेफ्रीन, नॉरपेनेफ्रिन) धमनियों की प्रतिक्रिया को कम कर सकते हैं।
- कोलेस्टारामिन (एक दवा जो रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करती है) जैवउपलब्धता या दवा की मात्रा को कम कर देती है जो उस अंग तक पहुँचती है जिस पर उसे कार्य करना होता है और इसके परिणामस्वरूप टॉरसेमाइड की प्रभावशीलता में कमी आती है।
शराब के साथ ड्यूरेमिड
यदि आप यह दवा ले रहे हैं, तो आपको वाहन चलाते समय या मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होगी जब दवा शराब के साथ ही ली जाती है (देखें "ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग")।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
आपको गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान डाययूरेमिड नहीं लेना चाहिए (देखें "डाययूरेमिड न लें")।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
टॉरसेमाइड, सही तरीके से उपयोग किए जाने पर भी, प्रतिक्रिया करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है। इसलिए, यदि आप यह दवा ले रहे हैं, तो आपको वाहन चलाते समय या मशीनरी का संचालन करते समय सावधान रहना चाहिए, विशेष रूप से उपचार के पहले दिनों में या जब दवा उसी समय शराब के रूप में ली जाती है (देखें "शराब के साथ DIUREMID")।
DIUREMID 10 मिलीग्राम की गोलियों में लैक्टोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Diuremid का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
डाययूरेमिड 10 मिलीग्राम की गोलियां
रोग की गंभीरता के आधार पर अनुशंसित खुराक प्रति दिन आधे से अधिकतम 2 गोलियों तक भिन्न हो सकती है। भोजन के साथ गोलियों को कुछ तरल के साथ लें।
टैबलेट को बराबर भागों में बांटा जा सकता है।
इंजेक्शन के लिए DIUREMID 10 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, एक नस में एक बार में प्रति दिन 1 या 2 ampoules का उपयोग पर्याप्त है।
तीव्र नैदानिक स्थितियों के मामले में (गंभीर लक्षणों की तीव्र शुरुआत के साथ), उदाहरण के लिए फुफ्फुसीय एडिमा में, 2 ampoules को प्रारंभिक खुराक के रूप में प्रशासित किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो इस खुराक को 30 मिनट के बाद दोहराया जा सकता है।
DIUREMID 200 मिलीग्राम / 20 मिलीलीटर जलसेक के लिए समाधान
जलसेक के लिए 200 मिलीग्राम की शीशियों को केवल गैर-एन्युरिक चरण में गुर्दे की कमी वाले रोगियों में संकेत दिया जाता है (गुर्दे की विफलता के साथ मूत्र पारित करने में कुल अक्षमता नहीं)।
एक परफ्यूसर (चिकित्सा उपकरण जो एक नस में एक दवा के धीमे इंजेक्शन की अनुमति देता है) का उपयोग करके, 200 मिलीग्राम टॉरसेमाइड (20 मिली शीशी) को धीमी अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जा सकता है।
मूत्राधिक्य के आधार पर 6-12 घंटे के अंतराल पर और जलसेक दिया जाना चाहिए। अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
जलसेक की दर 4 मिलीग्राम / मिनट टॉरसेमाइड (0.4 मिली / मिनट) से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो 200 मिलीग्राम DIUREMID शीशी को 30 मिलीलीटर, 125 मिलीलीटर, 250 मिलीलीटर या 500 मिलीलीटर समाधान में पतला किया जा सकता है। खारा, 5% ग्लूकोज घोल, 5% फ्रुक्टोज घोल या इंजेक्शन के लिए पानी जिसके परिणामस्वरूप घोल का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।
Diuremid . अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?
ओवरडोज की स्थिति में, तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के नुकसान के साथ चिह्नित डायरिया हो सकता है। इस मामले में, रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की सांद्रता को बहाल किया जाना चाहिए (शरीर के अंदर मौजूद कण, जैसे सोडियम, पोटेशियम, क्लोरीन, आदि)। टॉरसेमाइड के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है (अर्थात एक पदार्थ जो टॉरसेमाइड की क्रिया को निष्क्रिय करने में सक्षम है)।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Diuremid के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में, हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइटिक संतुलन (हमारे शरीर में खनिज लवण और पानी के बीच का अनुपात) में गड़बड़ी हो सकती है, खासकर कम नमक के सेवन के मामले में। विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और यदि आप बुजुर्ग हैं, तो उच्च मूत्र उत्पादन के मामले में, इलेक्ट्रोलाइट की कमी और रक्त की मात्रा में कमी के लक्षण हो सकते हैं, जैसे सिरदर्द, चक्कर आना, अस्टेनिया (ताकत की कमी), भूख न लगना और ऐंठन, और दुर्लभ मामलों में रक्तसंकेंद्रण (रक्त की सांद्रता में वृद्धि) के कारण संचार संबंधी गड़बड़ी और थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएं (परिणामस्वरूप थक्का बनने के साथ रक्त परिसंचरण में कठिनाई)। ये दुष्प्रभाव व्यक्तिगत जरूरतों के लिए खुराक को समायोजित करके गायब हो जाते हैं।
कभी-कभी अनुशंसित खुराक पर टॉरसेमाइड के साथ उपचार करके रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता को कम किया जा सकता है; हाइपोकैलिमिया कम पोटेशियम आहार, लगातार उल्टी, विपुल दस्त और जुलाब के अत्यधिक उपयोग के साथ भी हो सकता है (देखें "चेतावनी और सावधानियां" और "अन्य दवाएं और DIUREMID")।
कभी-कभी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी, दस्त और कब्ज हो सकता है।
यदि आप मूत्र पथ के बंद होने (बंद होने या संकुचित होने) से पीड़ित हैं (उदाहरण के लिए प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी के कारण) तो मूत्र का बढ़ा हुआ उत्पादन इसके प्रतिधारण को जन्म दे सकता है, जिससे मूत्राशय का फैलाव हो सकता है।
दुर्लभ मामलों में, टॉरसेमाइड के साथ उपचार से रक्त के कणिका तत्वों (एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स) में प्रतिवर्ती कमी हो सकती है।
पृथक मामलों में, बढ़े हुए एज़ोटेमिया (रक्त में नाइट्रोजन की सांद्रता), क्रिएटिनिन और गामा-जीटी (पदार्थ जिनके रक्त में स्तर "यकृत असामान्यता" का संकेत दे सकता है), रक्त शर्करा में परिवर्तन, चयापचय की सूचना दी गई है। वसा और यूरिक एसिड में वृद्धि स्तर।
एलर्जी-प्रकार की त्वचा प्रतिक्रियाओं जैसे खुजली या एरिथेमा के व्यक्तिगत मामले हो सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें। इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है। "EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
ड्यूरेमिड में क्या शामिल है
डाययूरेमिड 10 मिलीग्राम की गोलियां
1 विभाज्य टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: टॉरसेमाइड 10 मिलीग्राम।
अन्य घटक: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
इंजेक्शन के लिए DIUREMID 10 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
1 शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: टोरासेमाइड 10 मिलीग्राम (10.631 मिलीग्राम सोडियम नमक के बराबर)।
अन्य घटक: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, ट्रोमेटामोल, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, इंजेक्शन के लिए पानी
DIUREMID 200 मिलीग्राम / 20 मिलीलीटर जलसेक के लिए समाधान
1 शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: टोरासेमाइड 200 मिलीग्राम (212.62 मिलीग्राम सोडियम नमक के बराबर)।
अन्य घटक: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, ट्रोमेटामोल, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, इंजेक्शन के लिए पानी।
DIUREMID की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
DIUREMID 10 मिलीग्राम की गोलियां: मौखिक उपयोग के लिए सफेद गोल गोलियां - ब्लिस्टर पैक में 10 मिलीग्राम की 14 गोलियां।
इंजेक्शन के लिए DIUREMID 10 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान: अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए रंगहीन समाधान - रंगहीन कांच के 2 मिलीलीटर में 10 मिलीग्राम के 5 ampoules।
DIUREMID 200 मिलीग्राम / 20 मिलीलीटर जलसेक समाधान: अंतःशिरा जलसेक के लिए रंगहीन समाधान - रंगहीन कांच के 20 मिलीलीटर में 200 मिलीग्राम का 1 ampoule।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ड्यूरेमिडी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
10 मिलीग्राम . की विभाज्य गोलियाँ
1 टैबलेट में शामिल हैं: टॉरसेमाइड 10 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभाव के साथ उत्तेजक: लैक्टोज
2 मिली . में 10 मिलीग्राम ampoules
1 ampoule में शामिल हैं: टॉरसेमाइड 10 मिलीग्राम (10.631 मिलीग्राम सोडियम नमक के बराबर)।
20 मिली . में 200 मिलीग्राम की शीशी
1 ampoule में शामिल हैं: टॉरसेमाइड 200 मिलीग्राम (212.62 मिलीग्राम सोडियम नमक के बराबर)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक प्रशासन के लिए सफेद स्कोर वाली गोलियां (टैबलेट को दो बराबर खुराक में विभाजित किया जा सकता है)।
धीमी अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए रंगहीन समाधान।
धीमी अंतःशिरा जलसेक के लिए रंगहीन समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
DIUREMID वयस्कों में हृदय, यकृत और गुर्दे की उत्पत्ति के शोफ के मामले में संकेत दिया गया है। तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा। जलोदर। कोंजेस्टिव दिल विफलता। तीव्र गुर्दे की विफलता (ओलिगुरिया), पुरानी गुर्दे की विफलता, नेफ्रोटिक सिंड्रोम। जलसेक के लिए 200 मिलीग्राम शीशियों को केवल गैर-एन्युरिक चरण में गुर्दे की कमी वाले रोगियों में इंगित किया जाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
10 मिलीग्राम की गोलियां
पैथोलॉजिकल तस्वीर की सीमा के आधार पर प्रति दिन 1/2 से 2 गोलियां भोजन के दौरान गोलियों को थोड़ा तरल पदार्थ के साथ लिया जाना चाहिए।
10 मिलीग्राम शीशियां
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, एक एकल अंतःशिरा प्रशासन में प्रति दिन 1 या 2 ampoules का उपयोग पर्याप्त है।
तीव्र नैदानिक स्थितियों के मामले में (उदाहरण के लिए फुफ्फुसीय एडिमा में) 2 ampoules को प्रारंभिक खुराक के रूप में प्रशासित किया जा सकता है, यदि आवश्यक हो तो इस खुराक को 30 मिनट के बाद दोहराया जा सकता है।
200 मिलीग्राम की शीशियां
जलसेक के लिए 200 मिलीग्राम शीशियों को केवल गैर-एन्युरिक चरण में गुर्दे की कमी वाले रोगियों में इंगित किया जाता है।
टोरासेमाइड 200 मिलीग्राम (20 मिलीलीटर शीशी) को धीमी अंतःशिरा जलसेक के रूप में परफ्यूसर के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है।
मूत्राधिक्य के आधार पर 6-12 घंटे के अंतराल पर और जलसेक दिया जाना चाहिए। अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
जलसेक की दर 4 मिलीग्राम / मिनट टॉरसेमाइड (0.4 मिली / मिनट) से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि आवश्यक हो तो 200 मिलीग्राम DIUREMID शीशी को 30, 125, 250 या 500 मिलीलीटर खारा, घोल 5% ग्लूकोज, 5% फ्रुक्टोज में पतला किया जा सकता है। इंजेक्शन के लिए घोल या पानी जिसके परिणामस्वरूप घोल का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में DIUREMID की सुरक्षा और प्रभावकारिता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, सल्फोनीलुरिया या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए।
टॉरसेमाइड को गुदा चरण में गुर्दे की कमी के मामलों में, प्री-कोमा और यकृत कोमा में, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सभी मूत्रवर्धक की तरह और विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के बाद, पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी भी टॉरसेमाइड के साथ की जानी चाहिए। इसी तरह, रक्त शर्करा, यूरिक एसिड, क्रिएटिनिन और लिपिड के स्तर की नियमित अंतराल पर और जब आवश्यक हो, निगरानी की जानी चाहिए।
चूंकि टॉरसेमाइड के साथ उपचार के बाद रक्त शर्करा में वृद्धि को अलग-अलग मामलों में बाहर नहीं किया जा सकता है, इसलिए अव्यक्त या प्रकट मधुमेह वाले रोगियों में कार्बोहाइड्रेट चयापचय की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
टॉरसेमाइड के साथ उपचार से पहले हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोवोलामिया और पेशाब संबंधी विकारों को ठीक किया जाना चाहिए।
DIUREMID 10 मिलीग्राम विभाज्य गोलियों में लैक्टोज होता है
गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बाल चिकित्सा आयु में टॉरसेमाइड के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
जब कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है तो पोटेशियम और / या मैग्नीशियम की कमी मायोकार्डियम की संवेदनशीलता को डिजिटलिस में बढ़ा सकती है।
खनिज- और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स और जुलाब के कैलीयूरेटिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। NSAIDs (जैसे इंडोमेथेसिन) टॉरसेमाइड के प्रभाव को कम कर सकते हैं।
एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। यदि टॉरसेमाइड उपचार को एसीई अवरोधक के साथ जोड़ा जाता है, तो अत्यधिक रक्तचाप हो सकता है। एंटीडायबिटिक दवाओं की प्रभावकारिता कम हो सकती है।
टॉरसेमाइड एमिनोग्लुकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं (जैसे केनामाइसिन, जेंटामाइसिन, टोब्रामाइसिन), सिस्प्लैटिन और सेफलोस्पोरिन की तैयारी के हानिकारक प्रभावों (ओटोटॉक्सिसिटी और रीनल टॉक्सिसिटी) को विशेष रूप से उच्च चिकित्सीय खुराक पर प्रबल कर सकता है।
टॉरसेमाइड लिथियम के कार्डियो- और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
क्योरे और थियोफिलाइन की मांसपेशियों को आराम देने वाली क्रिया को बढ़ाया जा सकता है।
टॉरसेमाइड प्रेसर एजेंटों (एपिनेफ्रिन, नॉरपेनेफ्रिन) के लिए धमनी प्रतिक्रिया को कम कर सकता है।
उच्च खुराक पर ऐसी दवाएं प्राप्त करने वाले मरीजों में सैलिसिलेट की विषाक्तता बढ़ सकती है। कोलेस्टारामिन के साथ सहवर्ती उपचार द्वारा जैव उपलब्धता और इस प्रकार टॉरसेमाइड की प्रभावकारिता को कम किया जा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग न करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
टॉरसेमाइड, सही तरीके से उपयोग किए जाने पर भी, प्रतिक्रिया करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है। इसलिए दवा लेने वाले रोगियों को ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी पर ध्यान देने की आवश्यकता होगी, विशेष रूप से उपचार के पहले कुछ दिनों में या जब दवा शराब के साथ ही ली जाती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
खुराक और उपचार की अवधि के संबंध में, हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी हो सकती है, खासकर कम नमक सेवन के मामले में।
विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और बुजुर्ग रोगियों में, यदि डायरिया का संकेत दिया जाता है, तो इलेक्ट्रोलाइट की कमी और हाइपोवोल्मिया के लक्षण हो सकते हैं, जैसे कि माइग्रेन, चक्कर आना, अस्टेनिया, भूख न लगना और ऐंठन, और दुर्लभ मामलों में संचार संबंधी गड़बड़ी और थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के कारण व्यक्तिगत जरूरतों के लिए खुराक को समायोजित करके ये दुष्प्रभाव गायब हो जाते हैं। मतली, उल्टी, दस्त और कब्ज जैसी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी कभी-कभी हो सकती है।
अनुशंसित खुराक पर टॉरसेमाइड के साथ उपचार से पोटेशियम चयापचय केवल कभी-कभी प्रभावित होता है; कम पोटेशियम आहार, लगातार उल्टी, अत्यधिक दस्त और जुलाब के अत्यधिक उपयोग के मामले में हाइपोकैलिमिया हो सकता है। मूत्र पथ के रोड़ा (जैसे प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी) वाले रोगियों में मूत्र के बढ़े हुए उत्पादन से इसकी अवधारण हो सकती है, जिससे मूत्राशय का फैलाव हो सकता है .
दुर्लभ मामलों में, टॉरसेमाइड के साथ उपचार से रक्त के कणिका तत्वों (एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स) में प्रतिवर्ती कमी हो सकती है।
रक्त यूरिया नाइट्रोजन, क्रिएटिनिन और गामा-जीटी में वृद्धि, रक्त ग्लूकोज में परिवर्तन, लिपिड चयापचय और यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि अलग-अलग मामलों में बताई गई है।
एलर्जी-प्रकार की त्वचा प्रतिक्रियाओं जैसे खुजली या एरिथेमा के व्यक्तिगत मामले हो सकते हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की स्थिति में, तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के नुकसान के साथ चिह्नित डायरिया हो सकता है। इस मामले में हाइड्रोइलेक्ट्रोलाइटिक पैनल को ठीक करना होगा।
टॉरसेमाइड के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रमुख मूत्रवर्धक क्रिया के साथ मूत्रवर्धक; सल्फोनामाइड्स, संबद्ध नहीं।
एटीसी कोड: C03CA04।
DIUREMID एक मूत्रवर्धक और सैल्यूरेटिक क्रिया करता है जो हेनले के लूप की आरोही शाखा में सोडियम और क्लोरीन के वृक्क पुनर्अवशोषण को रोककर स्थापित किया जाता है। पोटेशियम का उन्मूलन आम तौर पर न्यूनतम होता है और मूत्र की मात्रा के संबंध में। इस तरह DIUREMID धीरे-धीरे एडिमा के गायब होने का कारण बनता है, चाहे वह यकृत, गुर्दे या हृदय की उत्पत्ति का हो, और हृदय के मामले में हृदय की कार्य स्थितियों में सुधार हो। विफलता, प्रीलोड और आफ्टरलोड दोनों को कम करना।
मौखिक प्रशासन के बाद गतिविधि की शुरुआत पहले घंटे के भीतर होती है, अधिकतम प्रभाव 2-3 घंटों के भीतर और 12 घंटे तक रहता है।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, मूत्रवर्धक कार्रवाई की शुरुआत कुछ मिनटों के भीतर होती है, पहले घंटे के भीतर अधिकतम गतिविधि होती है और 12 घंटे तक चलती है (24 घंटे खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में 200 मिलीग्राम ampoules के साथ जलसेक)।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद कार्रवाई की तेजी से शुरुआत न केवल तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा के मामले में उपयोगी होती है, बल्कि जब तीव्र गुर्दे की विफलता के रूप में, या इसे काफी बढ़ाने के लिए, जैसे कि गंभीर की उपस्थिति में, डायरिया को अनब्लॉक करने के लिए जल्दी से हस्तक्षेप करना आवश्यक होता है। जलोदर
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद टॉरसेमाइड तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; चरम प्लाज्मा एकाग्रता 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है और पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 80-90% है।
वितरण
लगभग 16 लीटर के वितरण की स्पष्ट मात्रा के साथ 99% से अधिक टॉरसेमाइड प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं।
निकाल देना
स्वस्थ विषयों में, टॉरसेमाइड और इसके तीन मेटाबोलाइट्स (M1, M & SUP3; और M5) का टर्मिनल आधा जीवन 3-4 घंटे है। टॉरसेमाइड की कुल निकासी 40 मिली / मिनट और गुर्दे की निकासी लगभग 10 मिली / मिनट है। ..
प्रशासित खुराक का लगभग 80% गुर्दे के माध्यम से टॉरसेमाइड (24%) और इसके मेटाबोलाइट्स (12%, 3% और 41%) के रूप में समाप्त हो जाता है।
फार्माकोडायनामिक व्यवहार को संशोधित नहीं किया जाता है और कार्रवाई की अवधि गुर्दे की कमी की गंभीरता से प्रभावित नहीं होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता
तीव्र विषाक्तता डेटा बहुत कम विषाक्तता प्रदर्शित करता है।
सबक्रोनिक / क्रोनिक टॉक्सिसिटी
उच्च खुराक पर कुत्तों और चूहों में विभिन्न विषैले अध्ययनों में पाए गए परिवर्तन औषधीय गतिविधि (डायरेसिस) के कारण होते हैं। पशु प्रयोगों में इस्तेमाल की जाने वाली खुराक चिकित्सीय सक्रिय खुराक से काफी अधिक थी।
देखे गए: शरीर के वजन में कमी, क्रिएटिनिन और यूरिया में वृद्धि और गुर्दे में परिवर्तन जैसे ट्यूबलर फैलाव और बीचवाला नेफ्रैटिस।
दवा से संबंधित सभी परिवर्तन प्रतिवर्ती थे।
प्रजनन अध्ययनों ने प्रजनन क्षमता पर पेरी- और प्रसवोत्तर टेराटोजेनिक विषाक्तता या पदार्थ-विशिष्ट प्रभावों का प्रमाण नहीं दिया।
प्रदर्शन किए गए उत्परिवर्तजन परीक्षणों में उत्परिवर्तजन क्षमता को बाहर रखा गया है।
चूहों और चूहों में कैंसरजन्यता अध्ययनों ने टोरासेमाइड के किसी भी कैंसरजन्य प्रभाव को प्रकट नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
10 मिलीग्राम की गोलियां
लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
2 मिली . में 10 मिलीग्राम ampoules
सोडियम हाइड्रॉक्साइड, ट्रोमेटामोल, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, इंजेक्शन के लिए पानी q.s. 2 मिली . तक
20 मिली . में 200 मिलीग्राम की शीशियाँ
सोडियम हाइड्रॉक्साइड, ट्रोमेटामोल, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, इंजेक्शन के लिए पानी q.s. 20 मिली पर।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
36 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
14 विभाज्य गोलियाँ
गोलियाँ पीवीसी / अल ब्लिस्टर में पैक की जाती हैं। फफोले को पैकेज लीफलेट के साथ, लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में पेश किया जाता है जिसमें उत्पाद की विशेषताओं, उत्पादन लॉट और समाप्ति तिथि की पहचान करने के लिए आवश्यक सभी जानकारी होती है।
5 ampoules 2 मिली
2 मिली रंगहीन कांच की शीशियाँ, हाइड्रोलाइटिक वर्ग I (F. EUR।)। एक प्लास्टिक सामग्री बॉक्स में रखे शीशियों को लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में लीफलेट के साथ रखा जाता है, जिसमें उत्पाद की विशेषताओं, उत्पादन लॉट और समाप्ति तिथि की पहचान करने के लिए आवश्यक सभी जानकारी होती है।
1 शीशी 20 मिली
20 मिली रंगहीन कांच की शीशी, हाइड्रोलाइटिक क्लास I (F. EUR।)। शीशी, एक प्लास्टिक सामग्री बॉक्स में रखी जाती है, पत्रक के साथ, एक लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी जाती है जिसमें उत्पाद की विशेषताओं, उत्पादन लॉट और समाप्ति तिथि की पहचान करने के लिए आवश्यक सभी जानकारी होती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
निस्तारण के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
मेनारिनी इंटरनेशनल ऑपरेशंस लक्जमबर्ग एस.ए. - 1, एवेन्यू डे ला गारे, लक्जमबर्ग
बिक्री के लिए डीलर: इटली के लुसो फ़ार्माको संस्थान एस.पी.ए. - मिलानोफ़ियोरी - रोड 6 - बिल्डिंग एल - 20089 रोज़ज़ानो (एमआई)।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
डाययूरेमिड 10 मिलीग्राम की गोलियां
ए.आई.सी. 028721049
इंजेक्शन के लिए DIUREMID 10mg / 2ml घोल
ए.आई.सी. 028721052
DIUREMID 200mg / 20ml जलसेक के लिए समाधान
ए.आई.सी. 028721064
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 16 जून, 1993
सबसे हाल के नवीनीकरण की तिथि: १५ जून, २००८
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2016