सक्रिय तत्व: नेपरोक्सन
इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए नैप्रोसिन 500 मिलीग्राम पाउडर
पैक आकार के लिए नैप्रोसिन पैकेज इंसर्ट उपलब्ध हैं:- नैप्रोसिन 250 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट, नैप्रोसिन 500 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट, नैप्रोसिन 250 मिलीग्राम सपोसिटरी, नैप्रोसिन 500 मिलीग्राम सपोसिटरी, ओरल सस्पेंशन के लिए नैप्रोसिन 250 मिलीग्राम ग्रैन्यूल, ओरल सस्पेंशन के लिए नैप्रोसिन 500 मिलीग्राम ग्रैन्यूल, नैप्रोसिन 750 मिलीग्राम संशोधित-रिलीज़ टैबलेट
- नैप्रोसिन 10% जेल
- इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए नैप्रोसिन 500 मिलीग्राम पाउडर
नैप्रोसिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
नैप्रोसिन में सक्रिय संघटक नैप्रोक्सेन होता है।
नेपरोक्सन दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है जिसे गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ / एंटीरहायमैटिक दवाएं कहा जाता है जो दर्द नियंत्रण में एक महत्वपूर्ण कार्य के साथ कई गतिविधियां करती हैं। नेप्रोसिन जेल का उपयोग स्थानीय उपचार के लिए किया जाता है:
- मांसपेशियों में दर्द (मायलगिया)
- पीठ दर्द (कमर दर्द)
- गर्दन का दर्द (गर्दन में अकड़न)
- मांसपेशियों की सूजन (फाइब्रोमायोसिटिस)
- संयुक्त सूजन (बर्साइटिस, टेंडिनिटिस, टेनोसिनोवाइटिस, पेरिआर्थराइटिस)
- आघात (चोट, मांसपेशियों में आंसू, मोच, हेमटॉमस, एडिमा और दर्दनाक घुसपैठ)
- नसों की सूजन (फ्लेबिटिस)
नेप्रोसिन जेल का उपयोग इसके लिए समर्थन के रूप में भी किया जाता है:
- हड्डी रोग चिकित्सा
- पुनर्वास चिकित्सा
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
नैप्रोसिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
नैप्रोसिन न लें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आपको नेप्रोक्सन से रासायनिक रूप से निकटता से संबंधित पदार्थों से एलर्जी है
उपयोग के लिए सावधानियां नैप्रोसिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
नैप्रोसिन जेल लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- यदि आपको एलर्जी है या दमा है, क्योंकि नैप्रोसिन जेल में सोडियम मेटाबिसल्फाइट (एक संरक्षक) होता है जो गंभीर एलर्जी या अस्थमा के दौरे का कारण बन सकता है।
- यदि आप पीड़ित हैं या आपको कभी कोई एलर्जी हुई है
- यदि आपको एस्पिरिन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) जैसी दवाओं से एलर्जी है।
अगर आपको कोई घाव है, तो जेल लगाने से बचें।
नैप्रोसिन जेल जैसी दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से एलर्जी (संवेदीकरण घटना) हो सकती है। ऐसे में उपचार तुरंत बंद कर दें।
किसी भी तरह की एलर्जी से बचने के लिए, जिसमें प्रकाश (फोटोसेंसिटाइजेशन) शामिल है, उपचार के दौरान और अगले दो सप्ताह तक अपने आप को सूर्य के प्रकाश के सीधे संपर्क में न रखें, जिसमें धूपघड़ी भी शामिल है।
यदि दवा को बड़े क्षेत्र में और लंबे समय तक लागू किया जाता है, तो पूरे शरीर पर साइड इफेक्ट की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जा सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Naprosyn के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
नेप्रोसिन जेल अन्य विरोधी भड़काऊ उपचारों के प्रभाव को बढ़ा सकता है जैसे कि मुंह से या अंतःस्रावी रूप से जो पूरे शरीर में वितरित किए जाते हैं (प्रणालीगत उपचार)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
भ्रूण और / या बच्चे पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जाता है।
इसलिए, यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो आपका डॉक्टर ध्यान से नेप्रोसिन जेल का उपयोग करने की आवश्यकता पर विचार करेगा।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
नेप्रोसिन जेल वाहनों की ड्राइविंग और मशीनों के उपयोग को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय नैप्रोसिन का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। नैप्रोसिन जेल को उस क्षेत्र में फैलाएं जहां आपको दर्द हो, दिन में 2 बार, पूरी तरह से अवशोषित होने तक हल्की मालिश करें।
यदि आपने नेप्रोसिन बहुत अधिक मात्रा में ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक नैप्रोसिन जेल का उपयोग करते हैं
अत्यधिक खुराक का उपयोग करने के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। यदि आप गलती से नैप्रोसिन जेल का ओवरडोज़ ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
अगर आप नेप्रोसिन जेल का इस्तेमाल करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट नैप्रोसिन के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
नैप्रोसिन जेल के उपयोग से होने वाले दुष्प्रभाव हैं:
- त्वचा की लाली (एरिथेमा)
- त्वचा की सूजन (संपर्क जिल्द की सूजन)
- खुजली जलन गर्मी या जलन की अनुभूति
- अलग-अलग गंभीरता के बुलबुल विस्फोट
- प्रकाश (प्रकाश संवेदनशीलता) के लिए त्वचा की संभावित असामान्य और अतिरंजित प्रतिक्रियाएं।
त्वचा पर लागू होने वाले उत्पादों का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना (एक या अधिक घटकों से एलर्जी) को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से संपर्क करें जो उचित चिकित्सा करेगा।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
"एक्सपायरी" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
नैप्रोसिन में क्या होता है
- सक्रिय संघटक नेप्रोक्सन है। 100 ग्राम जेल में 10 ग्राम नेप्रोक्सन होता है।
- अन्य अवयव हैं: कार्बोमर, इथेनॉल, ट्राइथेनॉलमाइन, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, गुलाब की खुशबू, शुद्ध पानी।
नैप्रोसिन जेल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
नैप्रोसिन जेल 50 ग्राम 10% जेल की 1 ट्यूब के पैक में उपलब्ध है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नैप्रोसिन 10% जेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम जेल में 10 ग्राम नेप्रोक्सन होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
जेल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मायलगिया, लम्बागो, कठोर गर्दन, फाइब्रोमायोसिटिस, बर्साइटिस, टेंडिनिटिस, टेनोसिनोवाइटिस, पेरिआर्थराइटिस, चोट के निशान, मांसपेशियों में आंसू, मोच, हेमटॉमस, एडिमा और दर्दनाक घुसपैठ, फेलबिटिस।
आर्थोपेडिक और पुनर्वास चिकित्सा के सहायक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जेल को दर्द वाली जगह पर दिन में 2 बार फैलाएं, पूरी तरह से अवशोषित होने तक हल्की मालिश करें।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता और / या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए। भ्रूण और / या बच्चे पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जाता है। इसलिए गर्भावस्था और / या स्तनपान के दौरान नेप्रोसिन का उपयोग डॉक्टर की राय में, पूर्ण आवश्यकता के मामलों के लिए आरक्षित किया जाना है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
घावों पर जेल के प्रयोग से बचें।
उत्पाद में सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइट होता है, यह पदार्थ संवेदनशील विषयों और विशेष रूप से अस्थमा के रोगियों में एलर्जी और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकता है।
त्वचा के माध्यम से अवशोषित सक्रिय संघटक की मात्रा परिसंचरण में सांद्रता तक नहीं पहुंचती है जो साइड इफेक्ट के जोखिम को उजागर करेगी और दवा के प्रशासन से संबंधित चेतावनियों को व्यवस्थित रूप से मान्य करेगी।
हालांकि, उन रोगियों के लिए नैप्रोसिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और / या अन्य एनएसएआईडी एलर्जी प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करते हैं और इसके अलावा यह उन रोगियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है जो प्रगति में या इतिहास के साथ एलर्जी की अभिव्यक्ति करते हैं। इसके अलावा, यदि उत्पाद को बड़े क्षेत्र में और लंबे समय तक लागू किया जाता है, तो प्रणालीगत दुष्प्रभावों की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जा सकता है।
अतिसंवेदनशीलता या प्रकाश संवेदनशीलता की किसी भी घटना से बचने के लिए, उपचार के दौरान और अगले दो हफ्तों में सूर्य के प्रकाश सहित सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
प्रणालीगत विरोधी भड़काऊ उपचारों के साथ संभावित तालमेल।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
भ्रूण और / या बच्चे पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जाता है।
इसलिए गर्भावस्था और / या स्तनपान के दौरान नैप्रोसिन का उपयोग, डॉक्टर की राय में, पूर्ण आवश्यकता के मामलों के लिए आरक्षित किया जाना है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामयिक त्वचीय या ट्रांसडर्मल उपयोग के लिए कुछ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ, प्रोपियोनिक एसिड के डेरिवेटिव, एरिथेमा के साथ प्रतिकूल त्वचा प्रतिक्रियाएं, खुजली, जलन, गर्मी या जलन और संपर्क जिल्द की सूजन की सूचना मिली है। बुलस रैश के कुछ मामले भी सामने आए हैं अलग-अलग गंभीरता की रिपोर्ट की गई है।
प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं संभव हैं।
उपयोग, खासकर यदि सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
इस मामले में, उपचार को निलंबित करें और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाएं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
चिकित्सीय वर्ग: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, सामयिक उपयोग के लिए।
एटीसी कोड: M02AA12।
नेपरोक्सन एनाल्जेसिक और एंटी-एक्सयूडेटिव गुणों के साथ एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है।
त्वचा पर लागू, यह विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में अवशोषित होता है, जो खुद को विरोधी भड़काऊ गतिविधि परीक्षणों (कैरेजेनन सबप्लांटर एडिमा और एक्सयूडेटिव प्लुरिसी टेस्ट) में प्रभावी दिखाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
एक विरोधी भड़काऊ अर्थ में स्थानीय रूप से सक्रिय खुराक गैस्ट्रिक और अन्य अंगों और ऊतकों पर प्रणालीगत प्रभाव से मुक्त साबित हुई है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
नेप्रोक्सन और इसके डीमेथिलेटेड मेटाबोलाइट (अवशोषित मात्रा के 13% के बराबर) की थोड़ी मात्रा मूत्र में उपलब्ध होती है: एलडी 50 एपिक्यूटेनियस 3000 मिलीग्राम / किग्रा जेल।
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में 6 सप्ताह के लिए त्वचा पर लगाए गए 500 मिलीग्राम / किग्रा जेल की खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया है।
मानव सहनशीलता परीक्षणों ने जलन और प्रकाश संवेदनशीलता घटना की अनुपस्थिति को दिखाया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कार्बोमर, इथेनॉल, ट्राईथेनॉलमाइन, सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइट, गुलाब की खुशबू, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से सुरक्षात्मक पेंट के साथ लेपित हैं।
50 ग्राम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - माटेओ सिविटाली के माध्यम से, 1- 20148 मिलान।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
नेप्रोसिन 10% जेल, 50 ग्राम ट्यूब: ए.आई.सी. एन। 023177102
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 19 सितंबर 1985
सबसे हालिया नवीनीकरण की तिथि: 31 मई, 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
21/10/2015