Forbest - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ लाइफ

सक्रिय तत्व: फ्लुनिसोलाइड

फोर्बेस्ट एडल्ट्स 1 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर घोल का छिड़काव किया जाना चाहिए
फोर्बेस्ट चिल्ड्रेन 0.5 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर घोल का छिड़काव किया जाना चाहिए

Forbest पैकेज इंसर्ट पैक साइज के लिए उपलब्ध हैं:
  • नेबुलाइजेशन के लिए फोर्बेस्ट एडल्ट्स 1 मिलीग्राम / 1 मिली घोल, नेबुलाइजेशन के लिए फोरबेस्ट चिल्ड्रेन 0.5 मिलीग्राम / 1 मिली घोल
  • फोर्बेस्ट एडल्ट्स 2 मिलीग्राम / 2 मिली घोल का छिड़काव किया जाना है, फोर्बेस्ट चिल्ड्रन 1 मिलीग्राम / 2 मिली घोल का छिड़काव किया जाना है

Forbest का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी

विरोधी भड़काऊ, विरोधी दमा ग्लाइकोकॉर्टिकॉइड

चिकित्सीय संकेत

श्वसन पथ के एलर्जी संबंधी रोग: ब्रोन्कियल अस्थमा, पुरानी दमा ब्रोंकाइटिस; पुरानी और मौसमी राइनाइटिस।

Forbest का सेवन कब नहीं करना चाहिए

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता। सक्रिय या मौन फुफ्फुसीय तपेदिक। बैक्टीरियल, वायरल या फंगल संक्रमण।

आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (देखें "विशेष चेतावनी")

Forbest taking लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

फ्लुनिसोलाइड, सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, यदि टाला नहीं जाता है, तो श्वसन पथ के सक्रिय, या निष्क्रिय, तपेदिक संक्रमण वाले रोगियों में या इलाज न किए गए फंगल, जीवाणु या वायरल संक्रमण या हर्पस सिम्प्लेक्स आंखों के साथ।

स्कारिंग पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के निरोधात्मक प्रभाव के कारण, पिछले या हाल के नाक के आघात, नाक सेप्टल अल्सर या आवर्तक एपिस्टेक्सिस के साथ रोगियों में सावधानी के साथ फ्लुनिसोलाइड का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

हालांकि डिस्माइक्रोबिज़्म की शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हो, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के लिए, यदि आवश्यक हो, एक कवर थेरेपी की स्थापना करके ऊपरी वायुमार्ग के माइक्रोबियल वनस्पतियों की संभावित भिन्नता को नियंत्रित करने की सलाह दी जाती है।

सभी साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, FORBEST का प्रभाव तत्काल नहीं होता है।

इसलिए यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि चल रहे अस्थमा के संकटों में FORBEST प्रभावी नहीं है और कई दिनों तक उत्पाद के नियमित उपयोग से चिपके रहने की सलाह दी जाती है। चार साल से कम उम्र के बच्चों को देने की सिफारिश नहीं की जाती है। लंबे समय तक सामयिक उपयोग और उच्च खुराक के मामले में, अधिवृक्क गतिविधि और म्यूकोसल शोष के निषेध की संभावना को ध्यान में रखना अच्छा है, हालांकि नैदानिक ​​​​अनुभव में यह प्रदर्शित नहीं किया गया है कि उत्पाद का अवशोषण सामान्य प्रभाव पैदा करने के लिए पर्याप्त है।

चिह्नित नाक की भीड़ या प्रचुर मात्रा में स्राव वाले रोगियों में, एरोसोल को म्यूकोसा के संपर्क में आने की अनुमति देने के लिए सामयिक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स के साथ प्रारंभिक उपचार का संकेत दिया जा सकता है।

शायद ही कभी, मनोवैज्ञानिक और व्यवहारिक प्रभावों की एक श्रृंखला हो सकती है, जिसमें साइकोमोटर अति सक्रियता, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद, आक्रामकता, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (मुख्य रूप से बच्चों में) शामिल हैं।

पैकेज लीफलेट में बताए अनुसार या अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार खुराक लेना महत्वपूर्ण है। आपको पहले अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना खुराक में वृद्धि या कमी नहीं करनी चाहिए।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Forbest के प्रभाव को बदल सकते हैं?

ज्ञात नहीं है।

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, उत्पाद का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और असाधारण रूप से दवा के क्लासिक प्रणालीगत अवांछनीय प्रभावों को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।

जब भी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जाता है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि वे संक्रमण के कुछ लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं और उनके उपयोग के दौरान नई संक्रामक प्रक्रियाएं स्थापित की जा सकती हैं।

प्रणालीगत स्टेरॉयड थेरेपी से फ्लुनिसोलाइड थेरेपी में स्थानांतरण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए यदि अधिवृक्क कार्यात्मक परिवर्तनों की उपस्थिति पर संदेह करने का कारण है; प्रणालीगत उपचार के अचानक बंद होने से आमतौर पर बचा जाना चाहिए।

पहले से ही प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी के तहत रोगियों में उपचार के संचालन के लिए विशेष सावधानी और करीबी चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि लंबे समय तक प्रणालीगत कॉर्टिकोइड थेरेपी द्वारा दबाए गए एड्रेनल फ़ंक्शन का पुनर्सक्रियण धीमा है। किसी भी मामले में, यह आवश्यक है कि प्रणालीगत उपचार के साथ रोग अपेक्षाकृत "स्थिर" हो।

प्रारंभ में प्रणालीगत उपचार जारी रखते हुए FORBEST को प्रशासित किया जाना चाहिए, बाद में नियमित अंतराल पर रोगी की जाँच करके और प्राप्त परिणामों के अनुसार FORBEST की खुराक को संशोधित करके इसे उत्तरोत्तर कम किया जाना चाहिए। तनाव या गंभीर अस्थमा के दौरे के समय, इस तरह के स्विच से गुजरने वाले रोगियों को अतिरिक्त प्रणालीगत स्टेरॉयड उपचार की आवश्यकता होगी। इन रोगियों में, एड्रेनोकोर्टिकल फ़ंक्शन की आवधिक जांच भी की जानी चाहिए, जिसमें आराम की स्थिति में कोर्टिसोल के स्तर की सुबह की माप शामिल है।

स्टेरॉयड-निर्भर रोगियों में, मौखिक से सामयिक एंडोब्रोनचियल थेरेपी में एक क्रमिक और नियंत्रित संक्रमण की सिफारिश की जाती है।

सभी साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, FORBEST का प्रभाव तत्काल नहीं होता है।

इसलिए यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि चल रहे अस्थमा के संकटों में FORBEST प्रभावी नहीं है और कई दिनों तक उत्पाद के नियमित उपयोग से चिपके रहने की सलाह दी जाती है।

अनुशंसित खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए। वास्तव में, किसी भी वृद्धि, उत्पाद की चिकित्सीय प्रभावकारिता में सुधार नहीं करने के अलावा, अवशोषण से प्रणालीगत प्रभावों के जोखिम पर जोर देती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में उत्पाद की सिफारिश नहीं की जाती है; आगे की अवधि में और स्तनपान के दौरान उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।

खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Forbest का उपयोग कैसे करें: Posology

वयस्कों

FORBEST 1 मिलीग्राम / 1 मिली: एक कंटेनर (1 मिलीग्राम के बराबर) दिन में दो बार

संतान

FORBEST 0.5 मिलीग्राम / 1 मिली: एक कंटेनर (0.5 मिलीग्राम के बराबर) दिन में दो बार

चार साल से कम उम्र के बच्चों को देने की सिफारिश नहीं की जाती है।

उपयोग के लिए निर्देश

वायवीय इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के साथ उपयोग के लिए, नेबुलाइज़ किए जाने वाले फ़ोर्बेस्ट समाधान का उपयोग किया जा सकता है क्योंकि यह (अनडिल्यूटेड) है या, अधिमानतः, बाँझ शारीरिक समाधान के साथ लगभग 1 से 1 के अनुपात में पतला (फोर्बेस्ट का 1 मिलीलीटर + बाँझ शारीरिक समाधान का 1 मिलीलीटर) या 1 से 2 (फोर्बेस्ट का 1 मिली + बाँझ शारीरिक घोल का 2 मिली)।

अल्ट्रासोनिक इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के साथ उपयोग के लिए, 1 से 3 के अनुपात में बाँझ शारीरिक समाधान के साथ फोर्बेस्ट को पतला करने की सिफारिश की जाती है (फोर्बेस्ट का 1 मिलीलीटर + बाँझ शारीरिक समाधान का 3 मिलीलीटर)।

जैसा कि ज्ञात है, इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के माध्यम से घोल में दवाओं के प्रशासन में घोल का एक अवशेष शामिल होता है, जो शीशी की दीवारों या नीचे तक का पालन नहीं करता है।

इसे ध्यान में रखते हुए, तैयारी के चरण के दौरान, गैर-देय भाग को एकीकृत करने की आवश्यकता पर विचार करना आवश्यक है।

ओवरडोज़ अगर आपने बहुत अधिक मात्रा में लिया है तो क्या करें?

थोड़े समय में बड़ी मात्रा में फ्लुनिसोलाइड का प्रशासन हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन के दमन में हो सकता है। इस मामले में प्रशासित खुराक को तुरंत अनुशंसित खुराक तक कम किया जाना चाहिए।

Forbest . के दुष्प्रभाव क्या हैं?

बहुत संवेदनशील वायुमार्ग वाले केवल कुछ रोगियों ने खांसी और स्वर बैठना प्रस्तुत किया; कभी-कभी नाक के म्यूकोसा की हल्की और क्षणिक जलन हो सकती है। मुंह या गले में फंगल संक्रमण शायद ही कभी देखा गया हो और उचित स्थानीय उपचार के बाद तेजी से गायब हो गया हो। इन संक्रमणों को रोका या कम किया जा सकता है यदि रोगी प्रत्येक प्रशासन के बाद अपना मुंह अच्छी तरह से धो लें।

देखे गए अन्य दुष्प्रभाव हैं: नाक में जलन, नाक से खून आना, भरी हुई नाक, rhinorrhea, गले में खराश, स्वर बैठना और मौखिक गुहा और जबड़े में जलन। यदि गंभीर है, तो इन दुष्प्रभावों को चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

केवल असंगत उपयोग के मामले में, व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विशिष्ट प्रभाव हो सकते हैं, भले ही कुछ हद तक।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड रोगियों में पाया जाने वाला सबसे आम अवांछनीय प्रभाव प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी की कमी के कारण नाक की भीड़ और नाक पॉलीप्स की शुरुआत थी। प्रणालीगत अभिव्यक्तियों की संभावित उपस्थिति (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता जैसे हाइपोटेंशन और वजन घटाने के संकेत) ) बाद की घटना में तीव्र हाइपोएड्रेनलिज़्म के कारण बहुत गंभीर दुर्घटनाओं से बचने के लिए।

अवांछनीय प्रभाव जो अज्ञात आवृत्ति के साथ उत्पन्न हो सकते हैं, वे हैं साइकोमोटर अतिसक्रियता, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद, आक्रामकता, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (मुख्य रूप से बच्चों में)।

पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों की घटना को कम करता है।

किसी भी अवांछित प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो।

समाप्ति और अवधारण

समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।

इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।

भंडारण: उत्पाद को प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें

संयोजन

FORBEST वयस्क 1 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर घोल का छिड़काव किया जाना चाहिए

1 मिलीलीटर की एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत

फ्लुनिसोलाइड 1 मिलीग्राम

FORBEST चिल्ड्रेन 0.5 mg / 1 ml घोल का छिड़काव किया जाना है

1 मिलीलीटर की एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत

फ्लुनिसोलाइड 0.5 मिलीग्राम

excipients: प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री

निम्नलिखित पैक में छिड़काव करने के लिए समाधान:

1 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर के 30 एकल-खुराक कंटेनरों का पैक, 6 एल्यूमीनियम पाउच में विभाजित

0.5 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर के 30 एकल-खुराक कंटेनरों का पैक, 6 एल्यूमीनियम पाउच में विभाजित

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। जनवरी 2016 में प्रकाशित सामग्री।मौजूद जानकारी अप-टू-डेट नहीं हो सकती है।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Forbest के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में मिल सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तारीख, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत निर्देश और रोकथाम पर अतिरिक्त निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

अच्छे के लिए

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

FORBEST वयस्क 1 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर घोल का छिड़काव किया जाना चाहिए

1 मिलीलीटर के एक एकल-खुराक कंटेनर में होता है

सक्रिय सिद्धांत:

फ्लुनिसोलाइड 1 मिलीग्राम

FORBEST बच्चे 0.5 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर घोल को नेबुलाइज किया जाना चाहिए

1 मिलीलीटर के एक एकल-खुराक कंटेनर में होता है

सक्रिय सिद्धांत:

फ्लुनिसोलाइड 0.5 मिलीग्राम

FORBEST वयस्क 2 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर घोल का छिड़काव किया जाना है

2 मिलीलीटर के एक एकल-खुराक कंटेनर में होता है

सक्रिय सिद्धांत:

फ्लुनिसोलाइड 2 मिलीग्राम

FORBEST बच्चे 1 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर घोल को नेबुलाइज किया जाना चाहिए

2 मिलीलीटर के एक एकल-खुराक कंटेनर में होता है

सक्रिय सिद्धांत:

फ्लुनिसोलाइड 1 मिलीग्राम

एक्सपीरिएंस के लिए अनुभाग देखें ६.१

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

घोल का छिड़काव करना है।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

श्वसन पथ के एलर्जी संबंधी रोग: ब्रोन्कियल अस्थमा, पुरानी दमा ब्रोंकाइटिस; पुरानी और मौसमी राइनाइटिस।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

वयस्कों

FORBEST 1 मिलीग्राम / 1 मिली: एक कंटेनर (1 मिलीग्राम के बराबर) दिन में दो बार

FORBEST 2 मिलीग्राम / 2 मिली: आधा कंटेनर (1 मिलीग्राम के बराबर) दिन में दो बार

संतान

FORBEST 0.5 मिलीग्राम / 1 मिली: एक कंटेनर (0.5 मिलीग्राम के बराबर) दिन में दो बार

FORBEST 1 मिलीग्राम / 2 मिली: आधा कंटेनर (0.5 मिलीग्राम के बराबर) दिन में दो बार

चार साल से कम उम्र के बच्चों को देने की सिफारिश नहीं की जाती है।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता। सक्रिय या मौन फुफ्फुसीय तपेदिक। बैक्टीरियल, वायरल या फंगल संक्रमण।

आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (खंड 4.6 देखें)

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकता है, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की तुलना में कम होने की संभावना है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड पहलू, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, हड्डियों के खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा और शायद ही कभी मनोवैज्ञानिक या व्यवहार संबंधी प्रभावों की एक श्रृंखला शामिल है, जिसमें साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद या आक्रामकता शामिल है। (विशेषकर बच्चों में)। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक न्यूनतम संभव खुराक है जिसके साथ अस्थमा का प्रभावी नियंत्रण बना रहता है।

उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, उत्पाद का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और असाधारण रूप से दवा के क्लासिक प्रणालीगत अवांछनीय प्रभावों को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।

जब भी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जाता है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि वे संक्रमण के कुछ लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं और उनके उपयोग के दौरान नई संक्रामक प्रक्रियाएं स्थापित की जा सकती हैं।

अनुशंसित खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए। यह वृद्धि, वास्तव में, उत्पाद की चिकित्सीय प्रभावकारिता में सुधार नहीं करने के अलावा, अवशोषण से प्रणालीगत प्रभावों का जोखिम शामिल है।

प्रणालीगत स्टेरॉयड थेरेपी से फ्लुनिसोलाइड थेरेपी में स्थानांतरण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए यदि अधिवृक्क कार्यात्मक परिवर्तनों की उपस्थिति पर संदेह करने का कारण है; प्रणालीगत उपचार के अचानक बंद होने से आमतौर पर बचा जाना चाहिए।

पहले से ही प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी के तहत रोगियों में उपचार के संचालन के लिए विशेष सावधानी और करीबी चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि लंबे समय तक प्रणालीगत कॉर्टिकोइड थेरेपी द्वारा दबाए गए एड्रेनल फ़ंक्शन का पुनर्सक्रियण धीमा है। किसी भी मामले में, यह आवश्यक है कि प्रणालीगत उपचार के साथ रोग अपेक्षाकृत "स्थिर" हो।

प्रारंभ में प्रणालीगत उपचार जारी रखते हुए FORBEST को प्रशासित किया जाना चाहिए, बाद में नियमित अंतराल पर रोगी की जाँच करके और प्राप्त परिणामों के अनुसार FORBEST की खुराक को संशोधित करके इसे उत्तरोत्तर कम किया जाना चाहिए। तनाव या गंभीर अस्थमा के दौरे के समय, इस तरह के स्विच से गुजरने वाले रोगियों को अतिरिक्त प्रणालीगत स्टेरॉयड उपचार की आवश्यकता होगी। इन रोगियों में, एड्रेनोकोर्टिकल फ़ंक्शन की आवधिक जांच भी की जानी चाहिए, जिसमें आराम की स्थिति में कोर्टिसोल के स्तर की सुबह की माप शामिल है।

स्टेरॉयड-निर्भर रोगियों में, मौखिक से सामयिक एंडोब्रोनचियल थेरेपी में एक क्रमिक और नियंत्रित संक्रमण की सिफारिश की जाती है।

लंबे समय तक सामयिक उपयोग और उच्च खुराक के मामले में, अधिवृक्क गतिविधि और म्यूकोसल शोष के निषेध की संभावना को ध्यान में रखना अच्छा है, हालांकि नैदानिक ​​​​अनुभव में यह प्रदर्शित नहीं किया गया है कि उत्पाद का अवशोषण सामान्य प्रभाव पैदा करने के लिए पर्याप्त है।

चिह्नित नाक की भीड़ या प्रचुर मात्रा में स्राव वाले रोगियों में, एरोसोल को म्यूकोसा के संपर्क में आने की अनुमति देने के लिए सामयिक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स के साथ प्रारंभिक उपचार का संकेत दिया जा सकता है।

फ्लुनिसोलाइड, सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, यदि टाला नहीं जाता है, तो श्वसन पथ के सक्रिय, या निष्क्रिय, तपेदिक संक्रमण वाले रोगियों में या इलाज न किए गए फंगल, जीवाणु या वायरल संक्रमण या हर्पस सिम्प्लेक्स आंखों के साथ।

स्कारिंग पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के निरोधात्मक प्रभाव के कारण, पिछले या हाल के नाक के आघात, नाक सेप्टल अल्सर या आवर्तक एपिस्टेक्सिस के साथ रोगियों में सावधानी के साथ फ्लुनिसोलाइड का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

हालांकि डिस्माइक्रोबिज़्म की शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हो, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के लिए, यदि आवश्यक हो, एक कवर थेरेपी की स्थापना करके ऊपरी वायुमार्ग के माइक्रोबियल वनस्पतियों की संभावित भिन्नता को नियंत्रित करने की सलाह दी जाती है।

सभी साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, FORBEST का प्रभाव तत्काल नहीं होता है।

इसलिए यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि चल रहे अस्थमा के संकटों में FORBEST प्रभावी नहीं है और कई दिनों तक उत्पाद के नियमित उपयोग से चिपके रहने की सलाह दी जाती है।

चार साल से कम उम्र के बच्चों को देने की सिफारिश नहीं की जाती है।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

ज्ञात नहीं है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में उत्पाद की सिफारिश नहीं की जाती है; आगे की अवधि में और स्तनपान के दौरान उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

आप नोटिस नहीं करते।

04.8 अवांछित प्रभाव

बहुत संवेदनशील वायुमार्ग वाले केवल कुछ रोगियों ने खांसी और स्वर बैठना प्रस्तुत किया; कभी-कभी नाक के म्यूकोसा की हल्की और क्षणिक जलन हो सकती है। मुंह या गले में फंगल संक्रमण शायद ही कभी देखा गया हो और उचित स्थानीय उपचार के बाद तेजी से गायब हो गया हो। इन संक्रमणों को रोका या कम किया जा सकता है यदि रोगी प्रत्येक प्रशासन के बाद अपना मुंह अच्छी तरह से धो लें।

देखे गए अन्य दुष्प्रभाव हैं: नाक में जलन, नाक से खून आना, भरी हुई नाक, rhinorrhea, गले में खराश, स्वर बैठना और मौखिक गुहा और जबड़े में जलन। यदि गंभीर है, तो इन दुष्प्रभावों को चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

केवल असंगत उपयोग के मामले में, व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विशिष्ट प्रभाव हो सकते हैं, भले ही कुछ हद तक।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड रोगियों में पाया जाने वाला सबसे आम अवांछनीय प्रभाव प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी की कमी के कारण नाक की भीड़ और नाक पॉलीप्स की शुरुआत थी। प्रणालीगत अभिव्यक्तियों की संभावित उपस्थिति (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता जैसे हाइपोटेंशन और वजन घटाने के संकेत) ) बाद की घटना में तीव्र हाइपोएड्रेनलिज़्म के कारण बहुत गंभीर दुर्घटनाओं से बचने के लिए।


प्रणालीगत-जैविक वर्ग प्रतिकूल घटना आवृत्ति मानसिक विकार साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, नींद में गड़बड़ी, चिंता, अवसाद, आक्रामकता, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (मुख्य रूप से बच्चों में) अनजान

04.9 ओवरडोज

थोड़े समय में बड़ी मात्रा में फ्लुनिसोलाइड का प्रशासन हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन के दमन में हो सकता है। इस मामले में प्रशासित खुराक को तुरंत अनुशंसित खुराक तक कम किया जाना चाहिए।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: एरोसोल द्वारा प्रतिरोधी श्वसन पथ सिंड्रोम के लिए अन्य दवाएं - ग्लुकोकोर्टिकोइड्स; एटीसी कोड: R03BA03

Flunisolide एक सिंथेटिक फ्लोरिनेटेड कॉर्टिकोस्टेरॉइड है, जो सामयिक अनुप्रयोग के लिए एक उच्च विरोधी भड़काऊ गतिविधि द्वारा फार्माकोडायनामिक दृष्टिकोण से विशेषता है।

चिकित्सीय खुराक में साँस द्वारा पशु को प्रशासित, यह ग्लूकोकॉर्टीकॉइड या मिनरलोकॉर्टिकॉइड अर्थ में, या पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष पर एक निरोधात्मक प्रकार के प्रणालीगत प्रभाव को प्रस्तुत नहीं करता है।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

फ्लुनिसोलाइड श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से तेजी से अवशोषित होता है; हालांकि, इसके तीव्र चयापचय के कारण (इसका मुख्य मेटाबोलाइट व्यावहारिक रूप से औषधीय रूप से निष्क्रिय है), प्रणालीगत गतिविधि नगण्य है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

तीव्र विषाक्तता परीक्षणों में, विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में फ्लुनिसोलाइड के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन और बुक्कल इनहेलेशन के लिए, 500 और 5000 एमसीजी / पशु के बीच की खुराक पर, और चूहों और चूहों में 520 और 1040 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए, कोई विषाक्त लक्षण नहीं देखा गया।

इसी तरह, 40 दिनों तक चलने वाले सबस्यूट विषाक्तता परीक्षणों में कोई असामान्य निष्कर्ष नहीं देखा गया, जिसमें प्रति दिन 1250-2500 एमसीजी / पशु की खुराक खरगोश को मौखिक श्वास के माध्यम से और पुरानी विषाक्तता परीक्षणों में 120 दिनों की अवधि में प्रशासित की गई थी। , जिसमें 150, 300 और 350 एमसीजी/जानवर की फ्लूनिसोलाइड की प्रति डाई खुराक खरगोश को इंट्रानैसल के माध्यम से और कुत्ते को एंडोब्रोनचियल इनहेलेशन द्वारा, 1250, 2000 और 2500 एमसीजी/जानवर की खुराक दी गई। Flunisolide के साथ उपचार भी स्थानीय स्तर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

06.2 असंगति

ज्ञात नहीं है।

06.3 वैधता की अवधि

2 साल।

फोर्बेस्ट एडल्ट्स 1 मिलीग्राम / 1 मिली घोल नेबुलाइज़ किया जाना - फ़ोर्बेस्ट चिल्ड्रेन 0.5 मिलीग्राम / 1 मिली घोल नेबुलाइज़ किया जाना, 30 बाँझ एकल-खुराक कंटेनर बिना बाहरी निशान के:

1 मिली की सामग्री को खोलने के तुरंत बाद पूरी तरह से इस्तेमाल किया जाना चाहिए क्योंकि कंटेनर को फिर से बंद नहीं किया जा सकता है।

फोर्बेस्ट एडल्ट्स 2 मिलीग्राम / 2 मिली घोल नेबुलाइज़ किया जाना - फोर्बेस्ट चिल्ड्रन 1 मिलीग्राम / 2 मिली घोल नेबुलाइज़ किया जाना, बाहरी निशान के साथ 15 बाँझ एकल-खुराक कंटेनर:

2 मिलीलीटर सामग्री के शेष आधे का उपयोग पहले शोधनीय कंटेनर को खोलने के 12 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। 12 घंटे के भीतर उपयोग नहीं किए गए अतिरिक्त उत्पाद को फेंक दिया जाना चाहिए।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

उत्पाद को प्रकाश से बचाने के लिए कंटेनरों को मूल पैकेजिंग में रखें

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

एकल खुराक पॉलीथीन कंटेनर।

1 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर के 30 एकल-खुराक कंटेनरों का पैक, 6 एल्यूमीनियम बैग में विभाजित

0.5 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर के 30 एकल-खुराक कंटेनरों का पैक 6 एल्यूमीनियम पाउच में विभाजित है

2 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर के 15 एकल-खुराक कंटेनरों का पैक 3 एल्यूमीनियम बैग में विभाजित

१ मिलीग्राम / २ मिली के १५ एकल-खुराक कंटेनरों का पैक ३ एल्यूमीनियम बैग में विभाजित

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

- न्यूमेटिक इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के साथ उपयोग के लिए, नेबुलाइज़ किए जाने वाले फोर्बेस्ट सॉल्यूशन का उपयोग किया जा सकता है क्योंकि यह (undiluted) है या, अधिमानतः, बाँझ शारीरिक समाधान के साथ लगभग 1 से 1 के अनुपात में पतला (Forbest का 1 मिली + बाँझ शारीरिक समाधान का 1 मिलीलीटर) ) या 1 से 2 (Forbest का 1 मिली + बाँझ शारीरिक घोल का 2 मिली)।

- अल्ट्रासोनिक इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के साथ उपयोग के लिए, 1 से 3 के अनुपात में बाँझ शारीरिक समाधान के साथ फोर्बेस्ट को पतला करने की सिफारिश की जाती है (फोर्बेस्ट का 1 मिलीलीटर + बाँझ शारीरिक समाधान का 3 मिलीलीटर)।

जैसा कि ज्ञात है, इलेक्ट्रिक नेब्युलाइज़र के माध्यम से घोल में दवाओं के प्रशासन में घोल का एक अवशेष शामिल होता है, जो शीशी की दीवारों या नीचे तक का पालन नहीं करता है।

इसे ध्यान में रखते हुए, तैयारी के चरण के दौरान, गैर-देय भाग को एकीकृत करने की आवश्यकता पर विचार करना आवश्यक है।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

वैलेस एसपीए - वैलिसनेरी के माध्यम से, 10 - 20133 मिलान

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

FORBEST वयस्क 1 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर घोल का छिड़काव किया जाना चाहिए

1 मिली के 30 सिंगल-डोज़ कंटेनर - एआईसी एन ° 036364 038

FORBEST बच्चे 0.5 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर घोल को नेबुलाइज किया जाना चाहिए

1 मिली के 30 सिंगल-डोज़ कंटेनर - एआईसी एन ° 036364 040

* FORBEST वयस्क 2 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर घोल का छिड़काव किया जाना चाहिए

2 मिली के 15 सिंगल-डोज़ कंटेनर - एआईसी एन ° 036364 026

* FORBEST बच्चे 1 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर घोल का छिड़काव करें

2 मिली के 15 सिंगल-डोज़ कंटेनर - एआईसी एन ° 036364 014

*व्यावसायिक रूप से नहीं

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

मई 2010

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

14/7/2011

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश

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