सक्रिय तत्व: फ्यूसिडिक एसिड, बीटामेथासोन
फुसिकोर्ट 20 मिलीग्राम / जी + 1 मिलीग्राम / जी क्रीम
संकेत Fucicort का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Fucicort में दो सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं। एक एंटीबायोटिक (फ्यूसिडिक एसिड) है और दूसरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड (बीटामेथासोन वैलेरेट) है। फ्यूसिडिक एसिड बैक्टीरिया के विकास को रोकता है जबकि बीटामेथासोन त्वचा की सूजन, लालिमा और खुजली को कम करता है।
फ्यूसीकोर्ट का उपयोग वयस्कों और बच्चों में त्वचा की सूजन (एक्जिमाटस डर्मेटाइटिस) के इलाज के लिए किया जाता है, साथ ही साथ फ्यूसिडिक एसिड के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण संक्रमण होता है।
Fucicort का सेवन कब नहीं करना चाहिए
फुसिकोर्ट का प्रयोग न करें
- यदि आपको फ्यूसिडिक एसिड, बीटामेथासोन या इस दवा के किसी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
- यदि आपके पास "कवक के कारण प्रणालीगत संक्रमण (ए" कवक के कारण गहरा संक्रमण) है
- यदि आपको फंगस, बैक्टीरिया या वायरस के कारण त्वचा में संक्रमण है जिसका इलाज अन्य दवाओं से नहीं किया गया है या इलाज नहीं किया गया है, लेकिन नियंत्रित नहीं किया गया है
- यदि आपके पास तपेदिक से संबंधित त्वचा की अभिव्यक्तियाँ हैं जिनका अन्य दवाओं के साथ इलाज नहीं किया जाता है या इलाज नहीं किया जाता है, लेकिन नियंत्रित नहीं किया जाता है
- यदि आप रसिया से पीड़ित हैं (गंभीर लालिमा, विशेष रूप से चेहरे के बीच में)
- अगर आपके मुंह के आसपास एक्जिमा है
Fucicort को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Fucicort का इस्तेमाल करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
आपके डॉक्टर ने आपको जितना बताया है, उससे अधिक समय तक फुसिकोर्ट का उपयोग न करें, किसी भी स्थिति में 14 दिनों से अधिक समय तक फुसिकोर्ट का उपयोग न करें.
आंखों, खुले घावों या श्लेष्मा झिल्ली (जैसे मुंह या नासिका) के संपर्क में आने से बचें। इस दवा को अपनी आंखों के पास लगाते समय सावधानी के साथ प्रयोग करें, क्योंकि इससे आंखों में परेशानी हो सकती है (देखें खंड 4 "संभावित दुष्प्रभाव")।
Fucicort संक्रमण के लक्षणों को छुपा सकता है।
फुसिकोर्ट संक्रामक रोगों के जोखिम को बढ़ा सकता है, मौजूदा संक्रमणों को और खराब कर सकता है या गुप्त संक्रमणों को फिर से सक्रिय कर सकता है।
बीटामेथासोन वैलेरेट की सामग्री के कारण, फ्यूसीकोर्ट के लंबे समय तक उपयोग से त्वचा का पतला होना (त्वचा शोष) हो सकता है।
बच्चे और किशोर
फुसिकोर्ट का उपयोग बच्चों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि इससे संभावित दुष्प्रभाव हो सकते हैं (देखें "बच्चों में संभावित अतिरिक्त दुष्प्रभाव")।
इस दवा की बड़ी मात्रा में उपयोग करने, लंबे समय तक उपचार करने और त्वचा को कपड़ों या पट्टियों (ओक्लूसिव ड्रेसिंग) से ढकने से बचें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fucicort के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था: फुसिकोर्ट का ठीक उसी तरह उपयोग करें जैसा आपके लिए निर्धारित किया गया है।
स्तनपान: यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो आप Fucicort का उपयोग कर सकती हैं, लेकिन इसे अपने स्तनों पर लगाने से बचें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Fucicort से मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
Fucicort में cetostearyl अल्कोहल और क्लोरोक्रेसोल होता है।
Fucicort में cetostearyl अल्कोहल होता है: यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है। Fucicort में क्लोरोक्रेसोल होता है: यह एलर्जी का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fucicort का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग करें जैसा कि आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
कितने
अनुशंसित खुराक एक दिन में 2 - 3 बार एक आवेदन है।
पसंद
उपचारित क्षेत्र पर क्रीम की एक पतली परत लगाएं। Fucicort का उपयोग करने से पहले अपने हाथ धो लें, इस दवा का उपयोग करने के बाद अपने हाथ धो लें, भले ही आपने इसे अपने हाथों के इलाज के लिए उपयोग नहीं किया हो।
Fucicort का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Fucicort का उपयोग करते हैं
दुर्घटनावश फ्यूसीकोर्ट की अत्यधिक खुराक लेने / लेने के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप Fucicort का उपयोग करना भूल जाते हैं
यदि आप Fucicort का उपयोग करना भूल जाते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि आप Fucicort . का उपयोग बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
Fucicort के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं:
असामान्य (100 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- एलर्जी की प्रतिक्रिया,
- त्वचा की स्थानीय सूजन (संपर्क जिल्द की सूजन),
- पहले से मौजूद एक्जिमा का बिगड़ना,
- त्वचा में जलन का अहसास,
- खुजली,
- रूखी त्वचा,
- आवेदन स्थल पर दर्द
- आवेदन साइट जलन।
दुर्लभ (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)
- त्वचा की लाली (एरिथेमा),
- पित्ती,
- त्वचा के लाल चकत्ते,
- आवेदन स्थल पर सूजन,
- आवेदन स्थल पर छाले।
अन्य अवांछनीय प्रभाव जो बीटामेथासोन के उपयोग के बाद सूचित किए गए हैं, जो इसलिए फ्यूसीकोर्ट के संभावित अवांछनीय प्रभाव भी हो सकते हैं, वे हैं
- त्वचा का पतला होना,
- मुंह के आसपास की त्वचा की सूजन,
- त्वचा में धारियाँ,
- त्वचा की सतह के पास छोटी रक्त वाहिकाएं जो दिखाई देने लगती हैं,
- गंभीर लालिमा (रोसैसिया),
- बालों का बढ़ना,
- बहुत ज़्यादा पसीना आना,
- त्वचा की मलिनकिरण,
- लंबे समय तक उपयोग के बाद त्वचा में रक्तस्राव (चोट लगना)
साइड इफेक्ट अगर इस दवा को आंखों के करीब लगाया जाता है (जैसे आंखों के दबाव में वृद्धि और ग्लूकोमा),
- अधिवृक्क ग्रंथि की खराबी, विशेष रूप से दवा के लंबे समय तक उपयोग के बाद।
बच्चों और किशोरों में अतिरिक्त दुष्प्रभाव
- कुशिंग सिंड्रोम (रक्त में हार्मोन की अधिकता की विशेषता वाली बीमारी जिसमें पूर्णिमा के चेहरे के लक्षण, वजन बढ़ना, द्रव प्रतिधारण, चीनी की सहनशीलता में कमी और मधुमेह, पैर में सूजन, सिरदर्द का खतरा बढ़ जाता है)
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। साइड इफेक्ट्स को सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर रिपोर्ट किया जा सकता है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
पहले उद्घाटन के बाद वैधता: 3 महीने।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
EXP के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
Fucicort में क्या शामिल है
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
- सक्रिय तत्व फ्यूसिडिक एसिड 20 मिलीग्राम, बीटामेथासोन वैलेरेट 1,214 मिलीग्राम (बीटामेथासोन 1 मिलीग्राम के बराबर) हैं।
- अन्य अवयव मैक्रोगोल सेटोस्टेरिल ईथर, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, क्लोरोक्रेसोल (धारा 2 देखें "फ्यूसीकोर्ट में सेटोस्टेरिल अल्कोहल और क्लोरोकेरसोल शामिल हैं), मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, ऑल-रेस-α-टोकोफेरोल, शुद्ध पानी।
Fucicort कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
Fucicort एक 30g ट्यूब में क्रीम के रूप में आता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फुसीकोर्ट 20 एमजी / जी + एमजी / जी क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: फ्यूसिडिक एसिड 20 मिलीग्राम,
बीटामेथासोन वैलरेट 1,214 मिलीग्राम, बीटामेथासोन 1 मिलीग्राम के बराबर।
ज्ञात प्रभाव के साथ सहायक पदार्थ: सेटोस्टेरिल अल्कोहल, क्लोरोक्रेसोल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
FUCICORT 20 mg / g + 1 mg / g क्रीम को फ्यूसिडिक एसिड के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों द्वारा संदिग्ध या पुष्टि किए गए बैक्टीरियल सुपरिनफेक्शन के साथ एक्जिमाटस डर्मेटाइटिस के उपचार में संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और बच्चे: FUCICORT क्रीम की एक पतली परत दिन में 2 या 3 बार लगाएं।
04.3 मतभेद
फ्यूसिडिक एसिड / सोडियम फ्यूसिडेट, बीटामेथासोन वैलेरेट या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड की उपस्थिति के कारण, Fucicort को निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated है: प्रणालीगत फंगल संक्रमण
कवक, वायरल या बैक्टीरिया के कारण होने वाला प्राथमिक त्वचा संक्रमण, या तो अनुपचारित या उचित उपचार से नियंत्रित नहीं होता है (देखें खंड 4.4 )
तपेदिक से संबंधित त्वचा की अभिव्यक्तियाँ, या तो अनुपचारित या उचित चिकित्सा से नियंत्रित नहीं होती हैं
पेरियोरल डर्मेटाइटिस और रोसैसिया।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
Fucicort के साथ लंबे समय तक, अबाधित सामयिक उपचारों से बचना चाहिए।
आवेदन साइट के आधार पर, फ्यूसीकोर्ट के साथ उपचार के दौरान बीटामेथासोन वालरेट के संभावित प्रणालीगत अवशोषण पर हमेशा विचार किया जाना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड सामग्री के कारण, फुसिकोर्ट का उपयोग आंखों के पास सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। फुसिकोर्ट के संपर्क में आने से बचें (धारा 4.8 देखें)।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के व्यवस्थित अवशोषण के बाद, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल (एचपीए) धुरी का उलटा दमन हो सकता है।
फुसिकोर्ट का उपयोग बच्चों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि बाल रोगी वयस्क रोगियों की तुलना में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित एचपीए अक्ष दमन और कुशिंग सिंड्रोम के लिए अधिक संवेदनशीलता दिखा सकते हैं। बड़ी मात्रा में, रोड़ा और लंबे समय तक उपचार से बचें (धारा 4.8 देखें)।
बीटामेथासोन वैलेरेट की सामग्री के कारण, Fucicort के लंबे समय तक सामयिक उपयोग से त्वचा शोष हो सकता है।
फ्यूसिडिक एसिड के सामयिक उपयोग के साथ जीवाणु प्रतिरोध पाया गया है। सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, फ्यूसिडिक एसिड के लंबे समय तक या बार-बार उपयोग से एंटीबायोटिक प्रतिरोध विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। सामयिक फ्यूसिडिक एसिड और बीटामेथासोन वैलेरेट थेरेपी को एक बार में 14 दिनों से अधिक तक सीमित करने से प्रतिरोध विकसित होने का खतरा कम हो जाता है।
यह इस जोखिम को भी रोकता है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की इम्यूनोसप्रेसिव क्रिया एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी बैक्टीरिया के कारण संक्रमण के संभावित लक्षणों को छुपा सकती है।
एक इम्युनोसप्रेसिव प्रभाव वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की सामग्री के कारण, फ्यूसीकोर्ट संक्रमण के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि, पहले से मौजूद संक्रमण के बढ़ने और एक गुप्त संक्रमण की सक्रियता से जुड़ा हो सकता है। यदि संक्रमण को सामयिक उपचार से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है तो प्रणालीगत उपचार पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है (देखें खंड 4.3 )।
Fucicort क्रीम में सहायक के रूप में cetostearyl अल्कोहल और क्लोरोक्रेसोल होता है। Cetostearyl अल्कोहल स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है और क्लोरोक्रेसोल एलर्जी का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।व्यवस्थित रूप से प्रशासित औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत को न्यूनतम माना जाता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था:
फ्यूसिडिक एसिड:
गर्भावस्था के दौरान कोई प्रभाव अपेक्षित नहीं है क्योंकि फ्यूसिडिक एसिड के लिए प्रणालीगत जोखिम नगण्य है।
बेटमेथासोन वैलेरेट:
गर्भवती महिलाओं में सामयिक बीटामेथासोन वैलेरेट के उपयोग पर कोई या सीमित डेटा नहीं है। जानवरों में अध्ययन ने प्रजनन विषाक्तता दिखाया है (खंड 5.3 देखें)।
फ्यूसीकोर्ट का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि महिला की नैदानिक स्थिति में फ्यूसिडिक एसिड और बीटामेथासोन वैलेरेट के साथ उपचार की आवश्यकता न हो।
खाने का समय:
स्तनपान कराने वाले नवजात / शिशु पर कोई प्रभाव अपेक्षित नहीं है क्योंकि स्तनपान कराने वाली महिला की त्वचा के सीमित क्षेत्र में शीर्ष रूप से लागू फ्यूसिडिक एसिड और बीटामेथासोन वालरेट के बाद प्रणालीगत जोखिम नगण्य है।
स्तनपान के दौरान Fucicort का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन यह अनुशंसा की जाती है कि आप Fucicort को स्तनों पर लगाने से बचें।
उपजाऊपन:
प्रजनन क्षमता के संबंध में Fucicort के साथ कोई नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर Fucicort का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति का अनुमान "नैदानिक परीक्षणों और सहज रिपोर्टों से डेटा के संयुक्त विश्लेषण" पर आधारित है।
उपचार के दौरान सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव खुजली है।
अवांछित प्रभावों को मेडड्रा सिस्टम ऑर्गन क्लास (एसओसी) का उपयोग करके वर्गीकृत किया जाता है और व्यक्तिगत अवांछनीय प्रभावों को सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए जाने से शुरू किया जाता है। प्रत्येक आवृत्ति समूह के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध किया जाता है।
बहुत आम 1/10
सामान्य: 1/100,
असामान्य: १ / १,०००,
दुर्लभ: १ / १०,०००,
केवल कभी कभी:
प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड वर्ग के अवांछनीय प्रभाव जैसे कि बीटामेथासोन वैलेरेट में विशेष रूप से लंबे समय तक सामयिक प्रशासन के दौरान अधिवृक्क दमन शामिल है (खंड 4.4 देखें)।
आंखों के पास कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक उपयोग के बाद भी इंट्राओकुलर दबाव और ग्लूकोमा में वृद्धि हो सकती है, खासतौर पर लंबे समय तक उपयोग के साथ और ग्लूकोमा विकसित करने वाले रोगियों में (खंड 4.4 देखें)।
सबसे शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड वर्ग के त्वचा संबंधी दुष्प्रभावों में शामिल हैं: शोष, जिल्द की सूजन (संपर्क जिल्द की सूजन और एक्नेफॉर्म डर्मेटाइटिस सहित), पेरियोरल डर्मेटाइटिस, स्किन स्ट्राई, टेलैंगिएक्टेसिया, रोसैसिया, एरिथेमा, हाइपरट्रिचोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस और डिपिग्मेंटेशन।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग के साथ भी चोट लग सकती है।
फ्यूसीकोर्ट के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड वर्ग प्रभाव असामान्य रूप से सूचित किया गया है जैसा कि ऊपर आवृत्ति तालिका में वर्णित है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
मनाया गया सुरक्षा प्रोफ़ाइल बच्चों और वयस्कों में समान है (देखें खंड 4.4)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली www.agenziafarmaco.gov के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। यह/यह/जिम्मेदारी।
04.9 ओवरडोज
शीर्ष रूप से लागू फ्यूसिडिक एसिड के लिए, संभावित लक्षणों और प्रशासन में ओवरडोज के संकेतों के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है। कुशिंग सिंड्रोम और अधिवृक्क अपर्याप्तता बड़ी मात्रा में और तीन सप्ताह से अधिक समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक अनुप्रयोग के बाद विकसित हो सकती है।
आकस्मिक मौखिक सेवन के बाद सक्रिय पदार्थों की अधिक मात्रा के प्रणालीगत परिणाम होने की संभावना नहीं है। फ्यूसीकोर्ट की एक ट्यूब में फ्यूसिडिक एसिड की मात्रा एक प्रणालीगत उपचार की दैनिक मौखिक खुराक से अधिक नहीं होती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का एक मौखिक ओवरडोज शायद ही कभी नैदानिक होता है संकट।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सक्रिय कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन
एटीसी कोड: D07CC01
FUCICORT क्रीम फ्यूसिडिक एसिड की सामयिक जीवाणुरोधी गतिविधि के साथ बीटामेथासोन की प्रसिद्ध विरोधी भड़काऊ और खुजली-रोधी गतिविधि को जोड़ती है।
फ्यूसिडिक एसिड एक एंटीबायोटिक है जो ग्राम (+) बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है। त्वचा की विशेषता वाले कुछ रोगजनक फ्यूसिडिक एसिड के प्रति बहुत संवेदनशील होते हैं, जैसे कि स्टेफिलोकोकस ऑरियस, NS Propionibacterium acnes और का कोरिनेबैक्टीरिया।
फ्यूसिडिक एसिड बैक्टीरिया में प्रोटीन संश्लेषण को रोककर अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि करता है। चिकित्सा में 30 वर्षों के उपयोग के बाद, फ्यूसिडिक एसिड का प्रतिरोध दुर्लभ (1 - 2%) था।
पेनिसिलिन प्रतिरोधी बैक्टीरिया अक्सर फ्यूसिडिक एसिड के प्रति संवेदनशील होते हैं।
बेटमेथासोन वैलेरेट एक सामयिक स्टेरॉयड है जो भड़काऊ डर्मेटोसिस के उन रूपों में जल्दी से कार्य करता है, जो आमतौर पर इस प्रकार की चिकित्सा का जवाब देते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
फ्यूसिडिक एसिड का प्रणालीगत अवशोषण नगण्य है।बीटामेथासोन में महत्वपूर्ण प्रणालीगत अवशोषण हो सकता है, प्रशासित खुराक के 5% से अधिक। अवशोषित बीटामेथासोन की मात्रा यकृत में चयापचय की जाती है और गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जानवरों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ अध्ययन ने प्रजनन विषाक्तता (जैसे फांक तालु, कंकाल की विकृति, जन्म के समय कम वजन) दिखाया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
क्लोरोक्रेसोल, मैक्रोगोल सेटोस्टेरिल ईथर, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सफेद पेट्रोलियम जेली, तरल पैराफिन, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, ऑल-रैक-α-टोकोफेरोल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में 3 साल।
पहली बार खुलने के बाद: 3 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्युमिनियम ट्यूब।
30 ग्राम ट्यूब युक्त पैक 15 ग्राम ट्यूब युक्त पैक
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लियो फार्मा ए / एस, इंडस्ट्रीपार्केन 55, 2750 - बैलेरुप (डीके)
इटली में डीलर: लियो फार्मा एस.पी.ए. एम्स्टर्डम के माध्यम से 125 - 00144 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
15 ग्राम क्रीम - ए.आई.सी. एन। 033402013
30 ग्राम क्रीम - ए.आई.सी. एन। 033402025
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 20 मई 2000
नवीनीकरण दिनांक: १ अगस्त २०१४
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
7 जुलाई 2015