सक्रिय तत्व: नेपरोक्सन
मौखिक समाधान के लिए MOMENDOL 220 मिलीग्राम granules
मोमेंडोल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- MOMENDOL 220 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- मौखिक समाधान के लिए MOMENDOL 220 मिलीग्राम granules
- मोमेंडोल 5% जेल
- मोमेंडोल 10% जेल
संकेत मोमेंडोल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
मोमेंडोल एनाल्जेसिक-एंटी-इंफ्लेमेटरी - नॉन-स्टेरायडल एंटीरूमेटिक्स के वर्ग से संबंधित है, अर्थात दवाएं जो दर्द, सूजन, बुखार से लड़ती हैं और आमवाती रोगों के रोगसूचक उपचार में उपयोगी होती हैं।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
मोमेंडोल का उपयोग हल्के से मध्यम दर्द जैसे मांसपेशियों और जोड़ों के दर्द (जैसे, पीठ दर्द, गर्दन में अकड़न), सिरदर्द, दांत दर्द और मासिक धर्म के दर्द के अल्पकालिक रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है।
मोमेंडोल का उपयोग बुखार के उपचार के लिए भी किया जा सकता है।
मोमेंडोल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- अस्थमा, पित्ती, राइनाइटिस, नाक के जंतु, एंजियोएडेमा, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनाल्जेसिक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) और / या एंटीह्यूमेटिक्स द्वारा प्रेरित एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं जैसे एलर्जी अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में नेप्रोक्सन को contraindicated है। संभावित संवेदनशीलता के लिए "धर्मयुद्ध।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित वेध या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव के इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड), पुरानी सूजन आंत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों में नेप्रोक्सन को contraindicated है। ), गंभीर यकृत अपर्याप्तता, गंभीर हृदय की कमी, गंभीर गुर्दे की कमी (मूत्रवर्धक के साथ क्रिएटिनिन निकासी गहन चिकित्सा, चल रहे रक्तस्राव वाले विषयों में और थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान रक्तस्राव के जोखिम में।
- गर्भावस्था और स्तनपान की तीसरी तिमाही (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें")
- 12 साल से कम उम्र के बच्चे।
- फेनिलकेटोनुरिया वाले लोग ("मोमेंडोल के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी देखें")।
Momendol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
- लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
- उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों या कम हृदय या गुर्दे की कार्यक्षमता वाले रोगियों के उपचार में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए (प्रोस्टाग्लैंडीन अवरोधक दवाएं द्रव प्रतिधारण और गुर्दे की विफलता का कारण बन सकती हैं, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में),
- ड्यूरिसिस और रीनल फंक्शन की अच्छी तरह से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्गों में, क्रोनिक कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर या क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में और हाइपोवोलेमिया से जुड़ी प्रमुख सर्जरी के बाद मूत्रवर्धक के साथ इलाज किए गए रोगियों में।
- गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में, स्थिति बिगड़ सकती है।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों या यकृत अपर्याप्तता के इतिहास वाले रोगियों में और वर्तमान या पिछले एलर्जी अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इन विषयों में उत्पाद ब्रोन्कोस्पास्म, अस्थमा या अन्य एलर्जी घटना का कारण बन सकता है।
- यदि दृश्य गड़बड़ी होती है, तो मोमेंडोल उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
- किसी भी अन्य NSAID की तरह नेपरोक्सन सहवर्ती संक्रामक रोगों के लक्षणों को छुपा सकता है।
- अलग-अलग मामलों में, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ अस्थायी संबंध में संक्रामक सूजन (जैसे नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस का विकास) की सूचना दी गई है।
- बुजुर्ग मरीज़, जिनके गुर्दे, यकृत और हृदय संबंधी कुछ हद तक ख़राब होते हैं, उन्हें NSAIDs के उपयोग से संबंधित अवांछनीय प्रभाव विकसित होने का अधिक जोखिम होता है। बुजुर्गों में NSAIDs के लंबे समय तक उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
- नेपरोक्सन प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है और रक्तस्राव के समय को लम्बा खींच सकता है। रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों या हेमोस्टेसिस में हस्तक्षेप करने वाली दवाओं पर मोमेंडोल लेते समय सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
- शराब की उच्च खुराक के आदतन उपभोक्ताओं को सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि उन्हें पेट से खून बहने का खतरा होता है।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मूल के दर्द के मामलों में उत्पाद के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
- सावधानी की आवश्यकता वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन के लिए, "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ" दवा के प्रभाव को बदल सकते हैं "देखें।
- चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, NSAIDs के साथ संयोजन में Momendol के उपयोग से बचना चाहिए।
- बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (अनुभाग "जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए" देखें), एनएसएआईडी की बढ़ी हुई खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे देखें और अनुभाग "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ हो सकते हैं "दवा का प्रभाव" बदलें)।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
- NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग "अवांछनीय प्रभाव" देखें)।
- जब मोमेंडोल लेने वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या अल्सर होता है तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
- सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (देखें "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ संशोधित कर सकते हैं" दवा का प्रभाव")।
- मोमेंडोल जैसी दवाएं दिल के दौरे ("मायोकार्डियल इंफार्क्शन") या स्ट्रोक के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं: उच्च खुराक और लंबे समय तक उपचार के साथ कोई भी जोखिम अधिक होने की संभावना है। अनुशंसित खुराक या उपचार की अवधि (दर्द के लिए 7 दिन और बुखार के लिए 3 दिन) से अधिक न हो।
- यदि आपको हृदय की समस्या है या स्ट्रोक का इतिहास है या यदि आपको लगता है कि आपको इन स्थितियों के लिए जोखिम हो सकता है (उदाहरण के लिए यदि आपको उच्च रक्तचाप, मधुमेह या उच्च कोलेस्ट्रॉल है या यदि आप धूम्रपान करने वाले हैं) तो आपको अपने उपचार के बारे में अपने डॉक्टर से चर्चा करनी चाहिए। आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट।
बातचीत कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Momendol के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
संयोजन अनुशंसित नहीं
- नेप्रोक्सन और लिथियम के संयोजन से बचा जाना चाहिए; जब आवश्यक हो, प्लाज्मा लिथियम के स्तर की करीबी निगरानी और खुराक समायोजन की सलाह दी जाती है।
- कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है ("उपयोग के लिए सावधानियां" देखें)।
- एंटीकोआगुलंट्स: एनएसएआईडी एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वार्फरिन (देखें "उपयोग के लिए सावधानियां")।
- नेपरोक्सन Coumarin-प्रकार के थक्कारोधी (जैसे वारफारिन, डाइक्यूमरोल) के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाता है क्योंकि यह प्रोथ्रोम्बिन समय को बढ़ाता है और प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है।
- एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम को देखें (देखें "उपयोग के लिए सावधानियां")।
संघों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए
- नेप्रोक्सन के उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के कारण, हाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स के साथ सहवर्ती उपचार में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
- साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, सल्फोनीलुरेस, लूप डाइयुरेटिक्स, मेथोट्रेक्सेट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, प्रोबेनेसिड, थियाजाइड डाइयुरेटिक्स और डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में भी विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
- नेपरोक्सन रक्तस्राव के समय को बदल सकता है (जिसे चिकित्सा बंद करने के बाद 4 दिनों तक बढ़ाया जा सकता है), क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (कमी हो सकती है), रक्त यूरिया नाइट्रोजन और क्रिएटिनिन और पोटेशियम के रक्त स्तर (बढ़ सकता है), यकृत समारोह परीक्षण (बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस हो सकते हैं) )
- नेपरोक्सन मूत्र 17-केटोस्टेरॉइड मूल्यों के निर्धारण में झूठी सकारात्मकता को प्रेरित कर सकता है और 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसिटिक एसिड के मूत्र निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है। एड्रेनल-कॉर्टिकल फ़ंक्शन परीक्षण करने से कम से कम 72 घंटे पहले नेप्रोक्सन थेरेपी को रोक दिया जाना चाहिए।
- मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगी या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सह-प्रशासन से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें शामिल हैं संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती। इन इंटरैक्शन को एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ मोमेंडोल लेने वाले रोगियों में माना जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
- दमा के रोगियों में, उत्पाद आमतौर पर contraindicated है।
- एनाल्जेसिक या एंटीआर्थराइटिक्स के सेवन से संबंधित पिछले अवांछनीय प्रभावों के मामले में, उत्पाद को आम तौर पर contraindicated है।
- नेपरोक्सन प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है और रक्तस्राव के समय को लम्बा खींच सकता है।
- दर्द या बुखार के बने रहने, नए लक्षणों की शुरुआत या दर्द वाले क्षेत्र की लालिमा / सूजन के मामले में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
- मोमेंडोल का उपयोग, साथ ही कोई भी दवा जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकती है, गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं में अनुशंसित नहीं है।
- जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं, उन महिलाओं में मोमेंडोल का सेवन बंद कर देना चाहिए।
- बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (देखें "इस दवा का उपयोग कैसे करें" अनुभाग देखें)।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
- उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले सावधानी बरतने की आवश्यकता है (अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें) क्योंकि एनएसएआईडी के साथ उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।
- गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ घातक, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (अनुभाग "अवांछनीय प्रभाव" देखें)। रोगियों को अधिक जोखिम होता है: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में मोमेंडोल को बंद कर देना चाहिए।
जब इसका उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है
- गर्भावस्था के पहले पांच महीनों के दौरान (देखें "गर्भावस्था के दौरान क्या करें और" स्तनपान ")।
- 12 से 15 वर्ष की आयु के बच्चों में। उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
अन्य एनएसएआईडी की तरह, मोमेंडोल का उपयोग गर्भावस्था के छठे महीने से और स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के पहले पांच महीनों के दौरान, अन्य एनएसएआईडी की तरह, मोमेंडोल को केवल आवश्यक होने पर और परामर्श के बाद ही लिया जाना चाहिए। आपके डॉक्टर और ने मूल्यांकन किया है आपके मामले में उसे जोखिम/लाभ अनुपात यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
गर्भावस्था
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। माना जाता है कि जोखिम में वृद्धि हुई है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ। जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, जब तक सख्ती से आवश्यक न हो, तब तक मोमेंडोल को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
यदि गर्भ धारण करने की कोशिश कर रही महिला द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान मोमेंडोल का उपयोग किया जाता है, तो खुराक और उपचार की अवधि को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो oligo-hydroamnios के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है
नतीजतन, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान मोमेंडोल को contraindicated है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
एक नियम के रूप में, उत्पाद का सेवन अन्य मशीनरी को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को नहीं बदलता है।
हालांकि, जो लोग ऐसी गतिविधि करते हैं जिसमें सतर्कता की आवश्यकता होती है, उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए, यदि चिकित्सा के दौरान, उन्हें उनींदापन, चक्कर आना, अवसाद दिखाई देता है।
मोमेंडोल के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
मोमेंडोल कणिकाओं में शामिल हैं:
- सुक्रोज: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें,
- एस्पार्टेम, फेनिलएलनिन का एक स्रोत। यह फेनिलकेटोनुरिया वाले लोगों के लिए हानिकारक हो सकता है,
- 2 मिमीोल (78 मिलीग्राम) पोटेशियम: बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या कम पोटेशियम आहार वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
स्वास्थ्य शिक्षा पर नोट्स
विभिन्न प्रकार के दर्द होते हैं, जो अधिक या कम आवृत्ति के साथ, हम सभी को अपने दैनिक जीवन में सामना करना पड़ता है: मस्कुलोस्केलेटल दर्द, सिरदर्द, मासिक धर्म दर्द, दांत दर्द आदि। स्व-दवा एनाल्जेसिक, एंटी-इंफ्लेमेटरी, गैर-स्टेरायडल एंटीह्यूमेटिक्स के उपयोग के मुख्य क्षेत्रों में से एक सामयिक (गैर-पुरानी) मस्कुलोस्केलेटल दर्द का उपचार है जिसके लिए डॉक्टर द्वारा नुस्खे के लिए आरक्षित खुराक में दवाओं का उपयोग शामिल होगा जोखिम / लाभ अनुपात। कम अनुकूल। समसामयिक मस्कुलोस्केलेटल दर्द तीव्र स्थितियां हैं जो आमतौर पर पीठ (लंबेगो, कटिस्नायुशूल), कमर क्षेत्र, गर्दन (कड़ी गर्दन), या एक ऊपरी अंग (गर्भाशय ग्रीवा तंत्रिकाशूल) को प्रभावित करती हैं। इन सभी तीव्र दर्दनाक स्थितियों में वे ट्रंक के मुड़ने या गिरने के बाद, या ठंड के संपर्क में आने के बाद या लंबे समय तक गलत स्थिति बनाए रखने के कारण जुड़े प्रयास (उदाहरण के लिए वजन उठाना) के बाद अचानक उत्पन्न हो सकता है। पीठ के निचले हिस्से, नितंब, जांघ, पोल को विकीर्ण कर सकते हैं हाथ और पैर। यदि दर्द बना रहता है या प्रभावित क्षेत्र में व्यापक सूजन होती है, तो सलाह दी जाती है कि आप चिकित्सकीय सहायता लें।
खुराक और उपयोग की विधि मोमेंडोल का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने
16 साल से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: हर 8-12 घंटे में 1 पाउच।
यदि आवश्यक हो, तो पहले दिन, 2 पाउच और उसके बाद 1 पाउच 8-12 घंटे के बाद शुरू करके बेहतर प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है।
बुजुर्ग मरीजों और हल्के या मध्यम गुर्दे की कमी वाले मरीजों को 24 घंटों में 2 पाउच से अधिक नहीं होना चाहिए। (देखें "इसका उपयोग कब नहीं किया जाना चाहिए" और "उपयोग के लिए सावधानियां")
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
दर्द के लिए 7 दिन से अधिक और बुखार के लिए 3 दिन से अधिक उपयोग न करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
मोमेंडोल का सेवन भोजन के बाद करना चाहिए। पाउच को पानी या अन्य पेय के साथ एक गिलास में घोलें।
यदि आपने बहुत अधिक मोमेंडोल ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के संकेत के रूप में उनींदापन, नाराज़गी, दस्त, मतली, उल्टी, उनींदापन, रक्त में सोडियम के स्तर में वृद्धि, चयापचय एसिडोसिस, आक्षेप हो सकता है।
पेट खाली करने और नियमित सहायक उपायों की सिफारिश की जाती है।
सक्रिय चारकोल की पर्याप्त मात्रा में शीघ्र प्रशासन (सक्रिय चारकोल एक दवा है; यदि आवश्यक हो तो अपने फार्मासिस्ट से पूछें) दवा के अवशोषण को कम कर सकता है। यदि आप गलती से मोमेंडोल का ओवरडोज ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यह पत्रक अपने साथ ले जाएं।
यदि आपको मोमेंडोल के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Momendol के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, मोमेंडोल के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
अन्य एनाल्जेसिक की तरह - विरोधी भड़काऊ, गैर-स्टेरायडल एंटीरहायमैटिक दवाएं (एनएसएआईडी), नेप्रोक्सन निम्नलिखित दुष्प्रभाव उत्पन्न कर सकते हैं।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं।
पेप्टिक अल्सर, वेध या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, खासकर बुजुर्गों में (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")।
मोमेंडोल के प्रशासन के बाद मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग के बढ़ने की सूचना मिली है (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")।
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलस प्रतिक्रियाएं।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
सामान्य (> 1/100, <1/10)
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम: मतली, अपच, उल्टी, नाराज़गी, पेट फूलना, पेट फूलना।
- तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना।
असामान्य (> 1 / 1,000, <1/100)
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम: दस्त, कब्ज।
- तंत्रिका तंत्र: नींद में गड़बड़ी, उत्तेजना, दृश्य गड़बड़ी, टिनिटस, सुनने में गड़बड़ी।
- अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं, (चेहरे की एडिमा और एंजियोएडेमा सहित), ठंड लगना, दाने / प्रुरिटस, एडिमा (परिधीय एडिमा सहित) इकोस्मोसिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।
दुर्लभ (> 1 / 10,000, <1 / 1,000)
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम: गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध।
बहुत दुर्लभ (<1 / 10,000) पृथक मामलों सहित
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम: कोलाइटिस, स्टामाटाइटिस।
- यकृत-पित्त प्रणाली: पीलिया, हेपेटाइटिस, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह।
- हेमेटो-लसीका प्रणाली: अप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तचाप में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।
- श्वसन और वक्ष प्रणाली: डिस्पेनिया, अस्थमा।
अन्य: ऑटोइम्यून बीमारियों वाले रोगियों में प्रकाश संवेदनशीलता, खालित्य, vesicular दाने, क्षिप्रहृदयता, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस जैसे लक्षण।
अन्य एनाल्जेसिक के साथ के रूप में - विरोधी भड़काऊ, गैर-स्टेरायडल एंटीरहायमैटिक (एनएसएआईडी), एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड-प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं एक ही वर्ग की दवाओं के पूर्व जोखिम के साथ या बिना रोगियों में हो सकती हैं।
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के लक्षण लक्षण हैं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज या धीमी गति से हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, खुजली, पित्ती के साथ या बिना एंजियोएडेमा, लाली त्वचा, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त।
मोमेंडोल जैसी दवाएं दिल के दौरे ("मायोकार्डियल इंफार्क्शन") या स्ट्रोक के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
संयोजन
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: नेप्रोक्सन 200 मिलीग्राम (नेप्रोक्सन सोडियम 220 मिलीग्राम के अनुरूप)।
- Excipients: सुक्रोज, पोटेशियम बाइकार्बोनेट, मैनिटोल, पुदीना / नद्यपान स्वाद, एस्पार्टेम, इस्सेल्फेम के, पॉलीसोर्बेट 20, सिमेथिकोन इमल्शन।
ये कैसा दिखता है
मोमेंडोल को मौखिक समाधान के लिए दानों के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।
प्रत्येक पैक में 12 पाउच होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ओरल सॉल्यूशन के लिए मोमेंडोल 220 एमजी ग्रेन्यूलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: नेप्रोक्सन 200 मिलीग्राम (नेप्रोक्सन सोडियम 220 मिलीग्राम के अनुरूप)। Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक घोल के लिए सफेद या थोड़े पीले दाने।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, सिरदर्द, दांत दर्द और मासिक धर्म दर्द जैसे हल्के से मध्यम दर्द का अल्पकालिक रोगसूचक उपचार।
Momendol का इस्तेमाल बुखार के इलाज में भी किया जा सकता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
16 साल से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: हर 8-12 घंटे में 1 पाउच।
यदि आवश्यक हो, तो पहले दिन, 2 पाउच और उसके बाद 1 पाउच 8-12 घंटे के बाद शुरू करके बेहतर प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है।
24 घंटे में 3 पाउच से अधिक न लें।
बुजुर्ग मरीजों और हल्के या मध्यम गुर्दे की कमी वाले मरीजों को 24 घंटों में 2 पाउच से अधिक नहीं होना चाहिए। (खंड ४.३ और ४.४ देखें)।
मोमेंडोल का सेवन भोजन के बाद करना चाहिए।
दर्द के लिए 7 दिन से अधिक और बुखार के लिए 3 दिन से अधिक उपयोग न करें।
दर्द और बुखार बने रहने या बिगड़ने पर मरीजों को चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अस्थमा, पित्ती, राइनाइटिस, नाक के जंतु, एंजियोएडेमा, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनाल्जेसिक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) और / या एंटीह्यूमेटिक्स द्वारा प्रेरित एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं जैसे एलर्जी अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में नेप्रोक्सन को contraindicated है। संभावित संवेदनशीलता धर्मयुद्ध के लिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित वेध या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव के इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड), पुरानी सूजन आंत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों में नेप्रोक्सन को contraindicated है। ), गंभीर यकृत अपर्याप्तता, गंभीर हृदय की कमी, गंभीर गुर्दे की कमी (मूत्रवर्धक के साथ क्रिएटिनिन निकासी गहन चिकित्सा, चल रहे रक्तस्राव वाले विषयों में और थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान रक्तस्राव के जोखिम में।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की तीसरी तिमाही (खंड 4.6 देखें)।
12 साल से कम उम्र के बच्चे।
फेनिलकेटोनुरिया वाले विषय (खंड ४.४ देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अवांछित प्रभावों को सामान्य शब्दों में, लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक के उपयोग से कम किया जा सकता है (जठरांत्र और हृदय संबंधी जोखिमों पर नीचे पैराग्राफ देखें)।
कार्डियोवास्कुलर और सेरेब्रोवास्कुलर प्रभाव: नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कॉक्सिब और कुछ एनएसएआईडी का उपयोग (विशेषकर उच्च खुराक पर और लंबी अवधि के उपचार के लिए कि कॉक्सिब और कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक और लंबी अवधि के लिए) का उपयोग हो सकता है। धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल इंफार्क्शन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है। हालांकि कुछ आंकड़ों से पता चलता है कि नेप्रोक्सन (1000 मिलीग्राम / दिन) का उपयोग बढ़े हुए कम जोखिम से जुड़ा हो सकता है, कुछ जोखिमों से इंकार नहीं किया जा सकता है। संभावित थ्रोम्बोटिक जोखिमों पर सटीक निष्कर्ष निकालने के लिए कम खुराक नेप्रोक्सन के प्रभावों पर अपर्याप्त डेटा।
चूंकि खुराक और गंभीर अवांछनीय प्रभावों की घटना के बीच घनिष्ठ संबंध है, यहां तक कि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवांछनीय प्रभावों को भी लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक कम से कम संभव उपचार अवधि के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक के उपयोग से कम किया जा सकता है।
उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है क्योंकि एनएसएआईडी के साथ उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।
मूत्रवर्धक और गुर्दे के कार्य की अच्छी तरह से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्गों में, क्रोनिक कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर वाले रोगियों में या मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ, या हाइपोवोलेमिया से जुड़ी बड़ी सर्जरी के बाद।.
गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में, स्थिति खराब हो सकती है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों या यकृत अपर्याप्तता के इतिहास वाले रोगियों में और वर्तमान या पिछले एलर्जी अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इन विषयों में उत्पाद ब्रोन्कोस्पास्म, अस्थमा या अन्य एलर्जी घटना का कारण बन सकता है।
यदि दृश्य गड़बड़ी होती है, तो मोमेंडोल उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
नेपरोक्सन, किसी भी अन्य एनएसएआईडी की तरह, सहवर्ती संक्रामक रोगों के लक्षणों को छुपा सकता है।
अलग-अलग मामलों में, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ अस्थायी संबंध में संक्रामक सूजन (जैसे नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस का विकास) की सूचना दी गई है।
बुजुर्ग मरीज़, जिनके गुर्दे, यकृत और हृदय संबंधी कुछ हद तक ख़राब होते हैं, एनएसएआईडी के उपयोग से संबंधित अवांछनीय प्रभावों के विकास के जोखिम के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं।
बुजुर्गों में NSAIDs के लंबे समय तक उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
नेपरोक्सन प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है और रक्तस्राव के समय को लम्बा खींच सकता है।
रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों या औषधीय उत्पादों के साथ उपचार जो हेमोस्टेसिस में हस्तक्षेप करते हैं, उन्हें मोमेंडोल लेते समय सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
शराब की उच्च खुराक के आदतन उपभोक्ताओं को सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि उन्हें गैस्ट्रिक रक्तस्राव का खतरा होता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मूल के दर्द के मामलों में उत्पाद के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
सावधानी की आवश्यकता वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन के संबंध में, अनुभाग 4.5 देखें.
मोमेंडोल का उपयोग, साथ ही कोई भी दवा जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकती है, गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं में अनुशंसित नहीं है।
जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं, उन महिलाओं में मोमेंडोल का सेवन बंद कर देना चाहिए।
चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, NSAIDs के साथ संयोजन में Momendol के उपयोग से बचना चाहिए।
बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और वेध, जो घातक हो सकता है (खंड 4.2 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है। बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (खंड 4.3 देखें), एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे और खंड 4.5 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करें जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (धारा 4.5 देखें)।
जब मोमेंडोल लेने वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या अल्सर होता है तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि ये स्थितियां तेज हो सकती हैं (धारा 4.8 देखें)।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.8 )।चिकित्सा के शुरुआती चरणों में, रोगियों को अधिक जोखिम होता है: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या किसी अन्य लक्षण के पहले प्रकट होने पर मोमेंडोल को बंद कर देना चाहिए अतिसंवेदनशीलता।
मोमेंडोल में शामिल हैं:
• सुक्रोज: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
• एस्पार्टेम, फेनिलएलनिन का एक स्रोत है, इसलिए यह फेनिलकेटोनुरिया वाले लोगों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
• 2 मिमीोल (78 मिलीग्राम) पोटेशियम: बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले लोगों या कम पोटेशियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
संयोजन अनुशंसित नहीं
नेप्रोक्सन और लिथियम के संयोजन से बचा जाना चाहिए; जब आवश्यक हो, प्लाज्मा लिथियम के स्तर की करीबी निगरानी और खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
एंटीकोआगुलंट्स: NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वारफारिन (खंड 4.4 देखें)।
नेपरोक्सन Coumarin-प्रकार के थक्कारोधी (जैसे वारफारिन, डाइक्यूमरोल) के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाता है क्योंकि यह प्रोथ्रोम्बिन समय को बढ़ाता है और प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
संघों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए
नेप्रोक्सन के उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के कारण, हाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स के साथ सहवर्ती उपचार में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, सल्फोनीलुरेस, लूप डाइयुरेटिक्स, मेथोट्रेक्सेट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, प्रोबेनेसिड, थियाजाइड डाइयुरेटिक्स और डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में भी विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
नेपरोक्सन रक्तस्राव के समय को बदल सकता है (जिसे चिकित्सा बंद करने के बाद 4 दिनों तक बढ़ाया जा सकता है), क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (कमी हो सकती है), रक्त यूरिया नाइट्रोजन और रक्त क्रिएटिनिन और पोटेशियम का स्तर (बढ़ सकता है), यकृत समारोह परीक्षण (बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस देखे जा सकते हैं) )
मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगी या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सह-प्रशासन से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें शामिल हैं संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती। इन इंटरैक्शन को एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ मोमेंडोल लेने वाले रोगियों में माना जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में।
मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप
नेपरोक्सन मूत्र 17-केटोस्टेरॉइड मूल्यों के निर्धारण में झूठी सकारात्मकता को प्रेरित कर सकता है और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के मूत्र निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
एड्रेनल कॉर्टिकल फंक्शन टेस्ट किए जाने से कम से कम 72 घंटे पहले नेपरोक्सन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। माना जाता है कि जोखिम में वृद्धि हुई है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ।
जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, जब तक सख्ती से आवश्यक न हो, तब तक मोमेंडोल को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
यदि गर्भ धारण करने की कोशिश कर रही महिला द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान मोमेंडोल का उपयोग किया जाता है, तो खुराक और उपचार की अवधि को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है; गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है;
नतीजतन, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान मोमेंडोल को contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एक नियम के रूप में, उत्पाद लेने से मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता में कोई बदलाव नहीं आता है। हालांकि, जो लोग ऐसी गतिविधि करते हैं जिसमें सतर्कता की आवश्यकता होती है, उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए, यदि चिकित्सा के दौरान, उन्हें उनींदापन, चक्कर आना, अवसाद दिखाई देता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अन्य NSAIDs की तरह, नेप्रोक्सन निम्नलिखित दुष्प्रभाव उत्पन्न कर सकता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, खासकर बुजुर्गों में (खंड 4.4 देखें)।
मोमेंडोल के प्रशासन के बाद मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ का तेज होना और क्रोहन रोग की सूचना मिली है (देखें खंड 4.4)।
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलस प्रतिक्रियाएं।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कॉक्सिब और कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है (देखें खंड 4.4 )
नगर पालिकाओं (> 1/100,
जठरांत्र प्रणाली: मतली, अपच, उल्टी, नाराज़गी, जठरांत्र, पेट फूलना।
तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना। असामान्य (> 1/1000,
जठरांत्र प्रणाली: दस्त, कब्ज।
तंत्रिका तंत्र: नींद की गड़बड़ी, उत्तेजना, दृश्य गड़बड़ी, टिनिटस, सुनने में गड़बड़ी।
अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (चेहरे की एडिमा और एंजियोएडेमा सहित), ठंड लगना, दाने / प्रुरिटस, एडिमा (परिधीय शोफ सहित), इकोस्मोसिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।
दुर्लभ (> 1 / 10,000,
जठरांत्र प्रणाली: गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध।
केवल कभी कभी (
जठरांत्र प्रणाली: कोलाइटिस, स्टामाटाइटिस।
हेपाटो-पित्त प्रणाली: पीलिया, हेपेटाइटिस, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह।
हेमेटो-लसीका प्रणाली: अप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया, उच्च रक्तचाप, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।
श्वसन और वक्ष प्रणाली: डिस्पेनिया, अस्थमा।
अन्य: ऑटोइम्यून बीमारियों के रोगियों में प्रकाश संवेदनशीलता, खालित्य, vesicular दाने, क्षिप्रहृदयता, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस जैसे लक्षण।
अन्य एनएसएआईडी के साथ, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं इस वर्ग से संबंधित दवाओं के पूर्व जोखिम वाले या बिना रोगियों में हो सकती हैं।
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के लक्षण लक्षण हैं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज या धीमी गति से हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, खुजली, पित्ती के साथ या बिना एंजियोएडेमा, लाली त्वचा, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के संकेत के रूप में उनींदापन, नाराज़गी, दस्त, मतली, उल्टी, उनींदापन, रक्त में सोडियम के स्तर में वृद्धि, चयापचय एसिडोसिस, आक्षेप हो सकता है।
आकस्मिक या स्वैच्छिक उत्पाद की बड़ी मात्रा में अंतर्ग्रहण/प्रशासन के मामले में, डॉक्टर को इन मामलों में आवश्यक सामान्य उपायों को लागू करना चाहिए।
पेट खाली करने और नियमित सहायक उपायों की सिफारिश की जाती है।
सक्रिय चारकोल की पर्याप्त मात्रा में शीघ्र प्रशासन दवा के अवशोषण को कम कर सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: विरोधी भड़काऊ और आमवाती उत्पाद, गैर-स्टेरायडल, प्रोपियोनिक एसिड के डेरिवेटिव।
एटीसी कोड: M01AE02।
नेपरोक्सन में "एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक गतिविधि है।
एनाल्जेसिक गतिविधि गैर-मादक है।
नेपरोक्सन प्लेटलेट फ़ंक्शन को भी रोकता है।
ये गुण संभवतः साइक्लो-ऑक्सीजिनेज एंजाइम श्रृंखला के निषेध के माध्यम से प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण में कमी का परिणाम हैं।
इसके अलावा, नेप्रोक्सन लाइसोसोमल झिल्लियों को स्थिर करता है और इसमें एंटीब्रैडीकिनिन और पूरक-विरोधी प्रभाव होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्यों में, नेप्रोक्सन सोडियम मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषित हो जाता है और लगभग 1 घंटे के बाद चिकित्सीय रक्त सांद्रता तक पहुंच जाता है। आधा जीवन लगभग 16 घंटे है और स्थिर-अवस्था 4-5 खुराक के बाद पहुंच जाती है। नेप्रोक्सन सोडियम का 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन से उलटा होता है। प्रशासित खुराक का 95% मूत्र में उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से अपरिवर्तित और आंशिक रूप से 6-ओ-डेस्मेथिलनेप्रोक्सिन के रूप में, मुक्त या संयुग्मित रूप में।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रशासन के विभिन्न मार्गों द्वारा विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर विषाक्त परीक्षणों से पता चला है कि नेप्रोक्सन की तीव्र विषाक्तता कम है।
पुरानी विषाक्तता अध्ययनों में, नेप्रोक्सन ने एनएसएआईडी की विशिष्ट विष विज्ञान प्रोफ़ाइल को दिखाया, जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता और, उच्च खुराक पर, गुर्दे की क्षति।
चूहों में दो साल के अध्ययन में, कैंसरजन्य क्षमता का कोई संकेत नहीं मिला।
उत्पाद विशेषताओं के इस सारांश में अन्यत्र पहले से रिपोर्ट किए गए प्रीक्लिनिकल डेटा के अलावा और कोई जानकारी नहीं है (देखें खंड 4.6)।
नेप्रोक्सन के साथ उत्परिवर्तन अध्ययन ने नकारात्मक परिणाम प्राप्त किए।
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध के कारण, गर्भावस्था की अंतिम अवधि के दौरान प्रशासित नेप्रोक्सन प्रसव में देरी और भ्रूण-विषैले प्रभाव पैदा कर सकता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सुक्रोज, पोटेशियम बाइकार्बोनेट, मैनिटोल, पुदीना / नद्यपान स्वाद, एस्पार्टेम, इस्सेल्फ़ेम के, पॉलीसोर्बेट 20, सिमेथिकोन इमल्शन।
06.2 असंगति
अन्य यौगिकों के साथ नेप्रोक्सन की कोई ज्ञात रासायनिक-भौतिक असंगतता नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण तापमान की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कागज / एल्यूमीनियम / पॉलीइथाइलीन पॉलीलेमिनेट में 12 हीट-सील्ड पाउच का बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से उत्पन्न अपशिष्ट का निपटान वर्तमान कानून के अनुसार किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए. वियाल अमेलिया, 70 - 00181 रोम।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मौखिक समाधान के लिए मोमेंडोल 220 मिलीग्राम ग्रेन्यूल्स, 12 पाउच: एआईसी एन। ०२५८२९१२२
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
28-12-2004 / 01-06-2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2013