सक्रिय तत्व: मल्टी-विटामिन
सुप्राडिन लेपित गोलियाँ
सुप्राडिन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- सुप्राडिन लेपित गोलियाँ
- सुप्राडिन इफ्यूसेंट टैबलेट
संकेत सुप्राडिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
सुप्राडिन खनिज से जुड़े पॉलीविटामिन की श्रेणी के अंतर्गत आता है। इस दवा का उपयोग प्राथमिक मल्टीविटामिन की कमी (भोजन के माध्यम से विटामिन के अपर्याप्त सेवन के कारण) और माध्यमिक (बीमारियों के कारण जो शरीर को विटामिन का सही उपयोग करने से रोकते हैं) में किया जाता है।
सुप्राडिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सुप्राडिन न लें
- यदि आपको इस दवा के सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध);
- यदि आपको आयरन और / या कॉपर चयापचय संबंधी विकार हैं;
- यदि आप हाइपरविटामिनोसिस ए (अत्यधिक विटामिन सेवन के कारण होने वाली स्थिति) से पीड़ित हैं
- यदि आप हाइपरविटामिनोसिस डी (अत्यधिक विटामिन सेवन के कारण होने वाली स्थिति) से पीड़ित हैं
- यदि आप हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम की उच्च सांद्रता) से पीड़ित हैं;
- यदि आप चिह्नित हाइपरलकसीरिया (मूत्र में कैल्शियम का उच्च स्तर) से पीड़ित हैं;
- यदि आप बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह से पीड़ित हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां सुप्राडिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
चेतावनी और सावधानियां
सुप्राडिन लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
जब इसका उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है
- यदि आप लेवोडोपा दवाएं ले रहे हैं (पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) (देखें "अन्य दवाएं और सुप्राडिन"):
- यदि आप अन्य मोनो- या मल्टीविटामिन की तैयारी या कोई अन्य दवाएं ले रहे हैं या यदि आप चिकित्सा उपचार के अधीन हैं, खासकर यदि आप विटामिन के प्रतिपक्षी और / या अन्य थक्कारोधी उपचार (जो रक्त के थक्के को रोकते हैं) ले रहे हैं (देखें "अन्य दवाएं और सुप्राडिन" )
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Supradyn के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अपने डॉक्टर से बात करें खासकर यदि आप ले रहे हैं:
- लेवोडोपा, क्योंकि विटामिन बी 6 लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) की चिकित्सीय क्रिया में बाधा डालता है;
- थक्कारोधी या दवाएं जो प्लेटलेट एकत्रीकरण को प्रभावित करती हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान, इस बात का ध्यान रखा जाना चाहिए कि विटामिन की दैनिक आवश्यकता से अधिक न हो। एक अनुशंसित (6000-7000 आईयू)। इस कारण से, आपको सुप्राडिन को विटामिन ए, सिंथेटिक आइसोमर्स आइसोट्रेटिनॉइन और एट्रेटिनेट (विटामिन ए से प्राप्त दवाएं), या बीटा-कैरोटीन (शरीर में विटामिन ए में परिवर्तित होने वाला पदार्थ) युक्त अन्य दवाओं के साथ नहीं लेना चाहिए। इन यौगिकों की उच्च खुराक भ्रूण के लिए हानिकारक होती है।
विटामिन डी की अधिक मात्रा भ्रूण और नवजात शिशु के लिए हानिकारक हो सकती है। स्तनपान के दौरान, इसे ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जब शिशु इस विटामिन से युक्त तैयारी करता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
सुप्राडिन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
सुप्राडिन में सुक्रोज और लैक्टोज होता है
इस दवा में सुक्रोज और लैक्टोज होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय सुप्राडिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक लेपित गोली है।
लेपित गोलियों को पूरा निगल जाना चाहिए।
यदि आपने सुप्राडिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
जब इस पत्रक में दिए गए निर्देशों के अनुसार सुप्राडिन का उपयोग किया जाता है, तो ओवरडोज के परिणामस्वरूप वर्तमान में कोई ज्ञात रोग संबंधी अभिव्यक्तियाँ नहीं हैं।
लगभग सभी ओवरडोज रिपोर्ट उच्च खुराक मोनो- या मल्टीविटामिन की तैयारी के सहवर्ती सेवन के मामलों की चिंता करते हैं। अत्यधिक खुराक और / या लंबे समय तक उपयोग के मामले में, हाइपरविटामिनोसिस ए और डी की घटनाएं हो सकती हैं (शरीर में विटामिन ए और डी की अधिकता चिकित्सकीय रूप से थकान, मतली, उल्टी, शुष्क त्वचा, खुजली और ऑस्टियोआर्टिकुलर दर्द की विशेषता है) और हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम की उच्च सांद्रता), साथ ही साथ लोहे और तांबे का नशा।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
सुप्राडिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण, जैसे पेट दर्द, कब्ज, उल्टी, दस्त और मतली।
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं): अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें से लक्षण पित्ती, चेहरे की सूजन, सांस फूलना, लालिमा या दाने, फफोले और झटके शामिल हो सकते हैं। यदि आप इन लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो उपचार बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श लें।
आप मूत्र के पीले रंग का मलिनकिरण देख सकते हैं। इस प्रभाव का कोई रोग संबंधी महत्व नहीं है और यह तैयारी में निहित विटामिन बी 2 के कारण है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
सुप्राडिन में क्या शामिल है
- सक्रिय तत्व हैं: विटामिन ए (विट के रूप में। एक पामिटेट प्रकार 250 सीडब्ल्यूएस) 3.333 आईयू, थायमिन नाइट्रेट (विट। बी 1) 20 मिलीग्राम, राइबोफ्लेविन (विट। बी 2) 5 मिलीग्राम, पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (विट। बी 6) 10 मिलीग्राम, निकोटीनैमाइड (विट। पीपी) 50 मिलीग्राम, कैल्शियम पैंटोथेनेट 11.6 मिलीग्राम, बायोटिन (विट। एच) 1.8 मिलीग्राम, साइनोकोलामिन (विट। बी 12) 5 माइक्रोग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड (विट। सी) 150 मिलीग्राम, कोलेक्लसिफेरोल (विट के रूप में। डी 3 टाइप 100 सीडब्ल्यूएस। ) 400 आईयू, α-टोकोफेरोल एसीटेट (विट। ई 50% प्रकार एसडी के रूप में) 10 मिलीग्राम, कैल्शियम (कैल्शियम फॉस्फेट और कैल्शियम पैंटोथेनेट के रूप में) 51 मिलीग्राम, मैग्नीशियम (हल्के मैग्नीशियम ऑक्साइड और मैग्नीशियम स्टीयरेट के रूप में) 18.5 मिलीग्राम, फास्फोरस (कैल्शियम के रूप में) फॉस्फेट) 23.8 मिलीग्राम, लोहा (फेरस सल्फेट के रूप में) 10 मिलीग्राम, मैंगनीज (मैंगनीज सल्फेट मोनोहाइड्रेट के रूप में) 0.5 मिलीग्राम, तांबा (निर्जल कॉपर सल्फेट के रूप में) 1.0 मिलीग्राम, मोलिब्डेनम (सोडियम मोलिब्डेट डाइहाइड्रेट के रूप में) 0.1 मिलीग्राम, जस्ता (जिंक सल्फेट मोनोहाइड्रेट के रूप में) ) 0.5 मिलीग्राम।
- अन्य सामग्री हैं: क्रॉस्पोविडोन, पोविडोन K90, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैनिटोल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, राइस स्टार्च, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), सूखे नेबुलाइज्ड गोंद अरबी, कैंथैक्सैन्थिन 10% CWS / S (E161), ठोस पैराफिन , हल्का तरल पैराफिन, सुक्रोज।
सुप्राडिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
सुप्राडिन 10, 30 या 60 लेपित गोलियों के पैक में उपलब्ध है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
supradyn
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सुप्राडिन लेपित गोलियाँ . एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं: विटामिन ए (विट के रूप में। एक पामिटेट टाइप 250 सीडब्ल्यूएस) 3,333 आईयू, थायमिन नाइट्रेट (विट। बी 1) 20 मिलीग्राम, राइबोफ्लेविन (विट। बी 2) 5 मिलीग्राम, पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (विट। बी 6) 10 मिलीग्राम, निकोटीनैमाइड (विट। पीपी) 50 मिलीग्राम, कैल्शियम पैंटोथेनेट 11.6 मिलीग्राम, बायोटिन (विट। एच) 1.8 मिलीग्राम, साइनोकोबालामिन (विट। बी 12) 5 एमसीजी, एस्कॉर्बिक एसिड (विट। सी) 150 मिलीग्राम, कोलेक्लसिफेरोल (विट के रूप में। डी 3 टाइप 100 सीडब्ल्यूएस। ) 400 आईयू, ए-टोकोफेरोल एसीटेट (विट। ई 50% प्रकार एसडी के रूप में) 10 मिलीग्राम, कैल्शियम (कैल्शियम फॉस्फेट और कैल्शियम पैंटोथेनेट के रूप में) 51 मिलीग्राम, मैग्नीशियम (हल्के मैग्नीशियम ऑक्साइड और मैग्नीशियम स्टीयरेट के रूप में) 18.5 मिलीग्राम, फास्फोरस (कैल्शियम के रूप में) फॉस्फेट) 23.8 मिलीग्राम, लोहा (फेरस सल्फेट के रूप में) 10 मिलीग्राम, मैंगनीज (मैंगनीज सल्फेट मोनोहाइड्रेट के रूप में) 0.5 मिलीग्राम, तांबा (निर्जल कॉपर सल्फेट के रूप में) 1.0 मिलीग्राम, मोलिब्डेनम (सोडियम मोलिब्डेट डाइहाइड्रेट के रूप में) 0.1 मिलीग्राम, जस्ता (जिंक सल्फेट मोनोहाइड्रेट के रूप में) ) 0.5 मिलीग्राम।
सुप्राडिन इफ्यूसेंट टैबलेट्स . एक चमकता हुआ टैबलेट में शामिल हैं: विटामिन ए (विटामिन ए पामिटेट टाइप 100 डब्ल्यूएस के रूप में) 3,333 आई.यू।; थायमिन मोनोनिट्रेट (विट। बी 1) 20 मिलीग्राम; राइबोफ्लेविन (विट। बी 2, राइबोफ्लेविन सोडियम फॉस्फेट के रूप में) 5 मिलीग्राम; निकोटिनमाइड (विट। पीपी) 50 मिलीग्राम; पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (विट। बी 6) 10 मिलीग्राम; कैल्शियम पैंटोथेनेट 11.6 मिलीग्राम; बायोटिन (विट। एच) 2.3 मिलीग्राम; साइनोकोबालामिन (विट। बी 12, साइनोकोबालामिन 0.1% डब्ल्यूएस के रूप में) 5 एमसीजी; एस्कॉर्बिक एसिड (विट। सी) 150 मिलीग्राम; कोलेकैल्सीफेरोल (विटामिन डी3 टाइप 100 सीडब्ल्यूएस के रूप में) 400 आईयू; डी, 1-ए टोकोफेरील एसीटेट (विट।ई) 10 मिलीग्राम; कैल्शियम (कैल्शियम ग्लिसरॉस्फेट और कैल्शियम पैंटोथेनेट के रूप में) 51 मिलीग्राम; फास्फोरस (कैल्शियम ग्लिसरोफॉस्फेट और मैग्नीशियम ग्लिसरॉस्फेट के रूप में) 45 मिलीग्राम, लोहा (लौह कार्बोनेट सैकरेट के रूप में) 1.25 मिलीग्राम; मैग्नीशियम (मैग्नीशियम ग्लिसरॉस्फेट के रूप में) 5 मिलीग्राम; मैंगनीज (मैंगनीज सल्फेट मोनोहाइड्रेट के रूप में) 0.5 मिलीग्राम; कॉपर (निर्जल कॉपर सल्फेट के रूप में) 0.1 मिलीग्राम; जिंक (जिंक सल्फेट मोनोहाइड्रेट के रूप में) 0.5 मिलीग्राम; मोलिब्डेनम (सोडियम मोलिब्डेट डाइहाइड्रेट के रूप में) 0.1 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोली
उत्तेजित गोली
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
प्राथमिक और माध्यमिक मल्टीविटामिन की कमी की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रति दिन एक लेपित गोली या एक चमकता हुआ गोली।
लेपित गोलियों को पूरा निगल जाना चाहिए।
जलती हुई गोलियों को एक गिलास पानी में घोल दिया जाता है।
04.3 मतभेद
किसी भी सक्रिय पदार्थ या excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता।
लोहे और / या तांबे के चयापचय के विकार।
हाइपरविटामिनोसिस ए की स्थिति।
हाइपरविटामिनोसिस की स्थिति डी।
अतिकैल्शियमरक्तता।
चिह्नित हाइपरलकसीरिया।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें। कुछ घटकों, विशेष रूप से विटामिन ए, विटामिन डी, आयरन और कॉपर की बहुत अधिक मात्रा स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
अन्य मोनो- या मल्टीविटामिन की तैयारी या कोई अन्य दवाइयाँ लेने वाले या जो चिकित्सा उपचार के अधीन हैं, विशेष रूप से विटामिन K प्रतिपक्षी और / या अन्य थक्कारोधी उपचार लेने वाले रोगियों को इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करना चाहिए।
चमकता हुआ गोलियों में लगभग 300 मिलीग्राम सोडियम (लगभग 760 मिलीग्राम टेबल नमक के अनुरूप) होता है।
इसलिए जो लोग कम सोडियम वाले आहार का पालन करते हैं, वे तड़क-भड़क वाली गोलियों के बजाय लेपित गोलियों का सहारा लेना पसंद करेंगे।
चमकता हुआ गोलियों में लगभग 1200 मिलीग्राम सुक्रोज होता है; लेपित गोलियों में लगभग 400 मिलीग्राम सुक्रोज होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी के दुर्लभ वंशानुगत रूपों वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
लेपित गोलियों में 5.65 मिलीग्राम लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम के दुर्लभ वंशानुगत रूपों वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
साहित्य में व्यक्तिगत घटकों के लिए कई संभावित अंतःक्रियाओं की सूचना दी गई है।
विटामिन बी ६ लेवोडोपा की गतिविधि का विरोध करता है यदि बाद वाले को डिकार्बोक्सिलेज इनहिबिटर के साथ संयोजन में प्रशासित नहीं किया जाता है।
विटामिन ई युक्त दवाएं जैसे सुप्राडिन का उपयोग एंटीकोआगुलंट्स या दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो प्लेटलेट एकत्रीकरण को प्रभावित करते हैं।
इसलिए, अन्य दवाएं लेने वाले या चिकित्सा उपचार के तहत रोगियों को इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लेना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, आपको इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।
विशेष रूप से, गर्भावस्था के दौरान विटामिन की दैनिक आवश्यकता से अधिक नहीं होनी चाहिए। एक अनुशंसित (6,000-7,000 आईयू)। गर्भावस्था के पहले तिमाही में 10,000 आईयू / दिन से ऊपर की खुराक को टेराटोजेनिक दिखाया गया है। इसलिए, सुप्राडिन को विटामिन ए, सिंथेटिक आइसोमर्स आइसोट्रेटिनॉइन और एट्रेटिनेट, या बीटा-कैरोटीन युक्त अन्य दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि इन यौगिकों की उच्च खुराक भ्रूण के लिए हानिकारक हैं। विटामिन डी की अधिक मात्रा भ्रूण और नवजात शिशु के लिए हानिकारक हो सकती है। स्तनपान के दौरान, इसे ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जब शिशु इस विटामिन से युक्त तैयारी करता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
सुप्राडिन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
पेट दर्द, कब्ज, उल्टी, दस्त और मतली जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण शायद ही कभी हो सकते हैं।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। लक्षणों में पित्ती, चेहरे की सूजन, घरघराहट, लालिमा या दाने, छाले और झटके शामिल हो सकते हैं। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की स्थिति में, उपचार बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श करें।
मूत्र का एक पीला मलिनकिरण देखा जा सकता है। इस प्रभाव का कोई रोग संबंधी महत्व नहीं है और यह तैयारी में निहित विटामिन बी 2 के कारण है।
04.9 ओवरडोज
आज तक, ओवरडोज के परिणामस्वरूप कोई रोग संबंधी अभिव्यक्तियाँ ज्ञात नहीं हैं।
लगभग सभी ओवरडोज रिपोर्ट उच्च खुराक मोनो- या मल्टीविटामिन की तैयारी के सहवर्ती सेवन के मामलों की चिंता करते हैं। अत्यधिक खुराक और / या लंबे समय तक उपयोग के मामले में, हाइपरविटामिनोसिस ए और डी और हाइपरलकसीमिया की घटनाएं हो सकती हैं, साथ ही साथ मार्शल और तांबे का नशा भी हो सकता है।
गैर-विशिष्ट प्रारंभिक लक्षण, जैसे सिरदर्द, भ्रम, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे कब्ज, मतली और उल्टी) की अचानक शुरुआत, तीव्र ओवरडोज का संकेत हो सकता है। यदि ये लक्षण होते हैं, तो उपचार बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श लें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: खनिज से जुड़े पॉलीविटामिन, एटीसी कोड: A11AA03
सुप्राडिन एक मल्टीविटामिन / मल्टीमिनरल तैयारी है जिसमें 11 विटामिन और 8 खनिज और ट्रेस तत्व होते हैं।
विटामिन आवश्यक पोषक तत्व हैं। वे ऊर्जा, कार्बोहाइड्रेट, लिपिड, न्यूक्लिक एसिड और प्रोटीन के चयापचय के साथ-साथ अमीनो एसिड, कोलेजन, न्यूरोट्रांसमीटर आदि के संश्लेषण के लिए आवश्यक हैं।
विटामिन, साथ ही मौलिक चयापचय प्रतिक्रियाओं में, चयापचय प्रक्रियाओं के नियमन और समन्वय में शामिल होते हैं। वे आवश्यक हैं उदा। हड्डी के विकास, घाव भरने, संवहनी अखंडता के रखरखाव, सूक्ष्म दवा चयापचय और विषहरण, प्रतिरक्षा समारोह, विकास और भेदभाव के लिए।
खनिज और ट्रेस तत्व भी आवश्यक पोषक तत्व हैं। उनके अलग-अलग कार्य हैं, कई एंजाइमेटिक प्रतिक्रियाओं के उत्प्रेरक के रूप में, एंजाइमों के संरचनात्मक घटक, हार्मोन, न्यूरोपैप्टाइड्स और हार्मोन रिसेप्टर्स, और उदाहरण के लिए शामिल हैं। चयापचय में, तंत्रिका संचरण में, हड्डियों और दांतों की संरचना में।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
विटामिन ए: आंतों का अवशोषण कुल होता है, लेकिन, सभी वसा-घुलनशील विटामिनों के लिए, इसमें पित्त की उपस्थिति की आवश्यकता होती है। विटामिन ए यकृत में संग्रहीत होता है जहां यह लंबे समय तक सामान्य जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त भंडार बनाता है। विटामिन ए एक विशिष्ट प्रोटीन, रेटिनॉल-बाइंडिंग प्रोटीन (आरबीपी) से बंधे रक्त में घूमता है, जो यकृत में संश्लेषित होता है। जीव में, रेटिनॉल, कम से कम भाग में, ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित होता है और एक एंटरोहेपेटिक परिसंचरण में भाग लेता है, जिसमें यह रेटिनल और रेटिनोइक एसिड में ऑक्सीकृत हो जाता है। ऑक्सोरेटिनोइक एसिड एक और पहचाना गया मेटाबोलाइट है। सामान्य परिस्थितियों में, विटामिन ए कभी भी अपरिवर्तित रूप में मूत्र में नहीं पाया जाता है, लेकिन हमेशा मेटाबोलाइट के रूप में होता है।
विटामिन बी1 : आंत में अवशोषण सोडियम पर निर्भर सक्रिय परिवहन और निष्क्रिय प्रसार द्वारा होता है। थायमिन को संतृप्ति तक ऊतकों में संग्रहीत किया जाता है और फिर मूत्र में पाइरीमिडीन व्युत्पन्न या अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित किया जाता है।
विटामिन बी2 : यह अवशोषण के दौरान आंत में फॉस्फोराइलेट किया जाता है और संतृप्ति तक ऊतकों तक पहुँचाया जाता है। यह लगभग विशेष रूप से मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाता है।
विटामिन बी6 : आंत में आसानी से अवशोषित हो जाता है। लीवर में 4-पाइरिडोक्सिक एसिड बनता है, जो मुख्य उत्सर्जन उत्पाद है। यह पाइरिडोक्सल पर यकृत एल्डिहाइड-ऑक्सीडेज की क्रिया से प्राप्त होता है, एक पदार्थ जिसमें पाइरिडोक्सिन जीव में परिवर्तित हो जाता है।
विटामिन बी 12 : मौखिक रूप से प्रशासित, साइनोकोबालामिन आंशिक रूप से आंतों के श्लेष्म के माध्यम से सरल प्रसार द्वारा अवशोषित होता है, आंशिक रूप से आंतरिक कारक, 60,000 के आणविक भार के साथ एक ग्लाइकोप्रोटीन के बंधन के बाद। जटिल विटामिन बी 12 - आंतरिक कारक इलियम म्यूकोसा के विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करता है, जो परिसंचरण में विटामिन सिद्धांत के पारित होने का निर्धारण करता है। विटामिन बी 12 तब प्लाज्मा ग्लोब्युलिन, ट्रांसकोबालामिन को ऊतकों में और विशेष रूप से यकृत में ले जाने के लिए बांधता है। पित्त के माध्यम से और मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जन कम मात्रा में होता है।
विटामिन पीपी: आंतों का अवशोषण सामान्य रूप से बहुत कुशल होता है। जीव में यह कोएंजाइम में परिवर्तित हो जाता है और मुख्य रूप से मिथाइलेटेड डेरिवेटिव के रूप में उत्सर्जित होता है।
सी विटामिन: आंत्र पथ में आसानी से अवशोषित, यह शरीर के सभी तरल पदार्थों और ऊतकों में मौजूद होता है। उन्मूलन मुख्य रूप से मूत्र है।
विटामिन डी3 : विटामिन डी पित्त लवण की उपस्थिति में लिपिड के साथ आंतों के मार्ग में अवशोषित होता है और यकृत में जमा किया जा सकता है, हालांकि आमतौर पर कोई भंडार नहीं होता है। हालांकि, यू.वी. की उपस्थिति में त्वचा में एक महत्वपूर्ण अंतर्जात संश्लेषण होता है। उत्सर्जन मल के साथ होता है और कुछ हद तक मूत्र के साथ होता है।
विटामिन ई: आंतों का अवशोषण अच्छा है लेकिन कुल नहीं है, इसलिए प्रशासित मात्रा का एक हिस्सा मल में पाया जाता है। विटामिन प्लाज्मा में घूमता है, ज्यादातर β-लिपोप्रोटीन से जुड़ा होता है। यह सभी ऊतकों में और विशेष रूप से यकृत में पाया जाता है। इसके मेटाबोलाइट्स, टोकोफेरोलिक एसिड के ग्लूकोरोनिडेटेड यौगिकों और इसके गैमालैक्टोन की पहचान की गई है। उन्मूलन पित्त और मूत्र पथ के माध्यम से होता है।
विटामिन एच: छोटी आंत में आसानी से अवशोषित, यह सभी कोशिकाओं में मौजूद होता है यह मुख्य रूप से मूत्र में समाप्त हो जाता है।
कैल्शियम, फास्फोरस और आयरन: वे विशिष्ट वाहकों द्वारा सुगम परिवहन के माध्यम से छोटी आंत में अवशोषित होते हैं। विशेष रूप से, कैल्शियम और फास्फोरस के लिए अवशोषण विटामिन डी की उपस्थिति पर निर्भर है।
मैग्नीशियम, मैंगनीज, तांबा, जस्ता और मोलिब्डेनम: वे कार्बनिक आयनों के साथ परिसरों के रूप में, निष्क्रिय प्रसार द्वारा जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
सुप्राडिन के साथ कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन व्यक्तिगत घटकों की प्रीक्लिनिकल सुरक्षा अच्छी तरह से प्रलेखित है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सुप्राडिन लेपित गोलियाँ
क्रॉस्पोविडोन, पोविडोन K90, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैनिटोल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, राइस स्टार्च, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), ड्राय गम अरबी स्प्रे, कैन्थैक्सैन्थिन 10% CWS / S (E161), सॉलिड पैराफिन, लाइट लिक्विड पैराफिन, सुक्रोज .
सुप्राडिन इफ्यूसेंट टैबलेट्स
टार्टरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, सैकरीन, प्राकृतिक नींबू स्वाद, मैनिटोल, सुक्रोज।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
उत्पाद को मूल पैकेजिंग में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
सुप्राडिन लेपित गोलियाँ
प्राथमिक कंटेनर: पीवीसी / पीवीडीसी-एल्यूमीनियम युग्मित ब्लिस्टर
सुप्राडिन इफ्यूसेंट टैबलेट्स
प्राथमिक कंटेनर: सभी गोलियां एक पेपर / एल्यूमीनियम पन्नी में एक साथ लपेटी जाती हैं, बाहर एल्यूमीनियम पन्नी के साथ, और एक पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब में एक सफेद कम घनत्व पॉलीथीन (एलपीडीई) प्रेशर कैप के साथ desiccant एकीकृत होता है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए. वायल सर्टोसा १३०, २०१५६ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"लेपित गोलियाँ" 10 गोलियाँ AIC n ° 018622074
"लेपित गोलियां" 30 गोलियां एआईसी एन ° 018622086
"लेपित गोलियां" 60 गोलियां एआईसी एन ° 018622136
"इफर्जेसेंट टैबलेट्स" 10 टैबलेट एआईसी एन ° 018622098
"इफर्जेसेंट टैबलेट्स" 20 टैबलेट एआईसी एन ° 018622148
"इफर्जेसेंट टैबलेट्स" 30 टैबलेट एआईसी एन ° 018622151
"इफर्जेसेंट टैबलेट्स" 15 टैबलेट एआईसी एन ° 018622175
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2011 का निर्धारण