अल्दारा - इमीकिमोडो

एल्डारा क्या है?

एल्डारा एक क्रीम है जिसमें सक्रिय पदार्थ इमीकिमॉड होता है। यह क्रीम के 250 मिलीग्राम पाउच में उपलब्ध है, प्रत्येक में 12.5 मिलीग्राम इमीकिमॉड (5%) होता है।

अल्दारा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Aldara को निम्नलिखित त्वचा स्थितियों वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

1. तीव्र बाहरी जननांग और पेरिअनल कॉन्डिलोमा (मौसा);
2. छोटे बेसल सेल कार्सिनोमा (धीरे-धीरे बढ़ने वाले त्वचा कैंसर का एक प्रकार);
3. चेहरे और खोपड़ी पर एक्टिनिक केराटोस (एपिडर्मिस के स्ट्रेटम कॉर्नियम का असामान्य, पूर्व-कैंसरयुक्त मोटा होना, प्रतिरक्षात्मक रोगियों में "सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क के बाद) (पूरी तरह से काम कर रहे प्रतिरक्षा सुरक्षा के साथ), जब अन्य चिकित्सीय विकल्प जैसे क्रायोथेरेपी (चिकित्सीय का चिकित्सीय उपयोग) बहुत कम तापमान)।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अल्दारा का उपयोग कैसे किया जाता है?

आवेदन की आवृत्ति और एल्डारा के साथ उपचार की अवधि उस स्थिति के प्रकार पर निर्भर करती है जिसका इलाज करने की आवश्यकता होती है।

1. जननांग मौसा के उपचार में, एल्डारा को प्रति सप्ताह तीन बार 16 सप्ताह तक लगाया जाना चाहिए।
2. छोटे बेसल सेल कार्सिनोमा के उपचार के लिए, क्रीम को सप्ताह में पांच बार छह सप्ताह के लिए लगाया जाना चाहिए।
3. एक्टिनिक केराटोसिस के उपचार के लिए, क्रीम को सप्ताह में तीन बार, एक या दो चार-सप्ताह के चक्रों के लिए लगाया जाना चाहिए, जिससे चक्रों के बीच चार सप्ताह का अंतराल हो सके।

क्रीम को प्रभावित क्षेत्र पर सोने से पहले एक पतली परत में लगाया जाना चाहिए, ताकि यह त्वचा पर पर्याप्त समय (लगभग आठ घंटे) तक धुलने से पहले बनी रहे। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

अल्दारा कैसे काम करता है?

एल्डारा क्रीम में सक्रिय पदार्थ, इमीकिमॉड, एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया संशोधक है। इसका मतलब यह है कि, इसके प्रभाव पैदा करने के लिए, पदार्थ प्रतिरक्षा प्रणाली, शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली का उपयोग करता है। जब त्वचा पर इमीकिमॉड लगाया जाता है, तो यह इंटरफेरॉन सहित साइटोकिन्स की रिहाई को प्रेरित करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली पर स्थानीय रूप से कार्य करता है। ये पदार्थ त्वचा के ट्यूमर या केराटोज के परिणामी विकास के साथ त्वचा में मस्से या असामान्य कोशिकाओं के निर्माण का कारण बनने वाले वायरस के उन्मूलन का पक्ष लेते हैं।

अल्दारा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

सभी अध्ययनों में एल्डारा की तुलना प्लेसीबो (सक्रिय पदार्थ के बिना एक ही क्रीम के साथ एक डमी उपचार) से की गई थी।

1. एल्डारा का अध्ययन चार प्रमुख 16-सप्ताह के अध्ययनों में किया गया था जिसमें जननांग मौसा के 923 रोगियों को शामिल किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके पास उपचारित मौसा की पूर्ण निकासी थी।
2. एल्डारा का दो अध्ययनों में भी अध्ययन किया गया है जिसमें छोटे बेसल सेल कार्सिनोमा वाले 724 रोगियों को शामिल किया गया है, जिनका इलाज छह सप्ताह तक किया गया है, जिन्होंने सप्ताह में पांच बार या हर दिन एल्डारा या प्लेसिबो का इस्तेमाल किया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के बाद ट्यूमर का पूर्ण उन्मूलन था।
3. कुल 505 रोगियों को शामिल करते हुए दो अध्ययनों में एक्टिनिक केराटोसिस के रोगियों में एल्डारा का अध्ययन किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके केराटोसिस एक या दो चार-सप्ताह के उपचार पाठ्यक्रमों के बाद गायब हो गए थे।

पढ़ाई के दौरान अल्दारा को क्या फायदा हुआ?

सभी अध्ययनों में एल्डारा प्लेसीबो से अधिक प्रभावी था।

1. जननांग मौसा के उपचार में, चार मुख्य अध्ययनों में कुल इलाज दर एल्डारा के साथ इलाज किए गए रोगियों में 15-52% थी, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 3-18% थी।
2. छोटे बेसल सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों में दो अध्ययनों के परिणामों का एक साथ विश्लेषण करते हुए, प्लेसबो समूह में 0-3% की तुलना में एल्डारा के साथ इलाज किए गए 66-80% रोगियों में पूर्ण उपचार देखा गया। दो खुराक के नियमों के बीच कोई अंतर नहीं था।
3. एक्टिनिक केराटोसिस वाले विषयों में दो अध्ययनों में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 15 और 2% रोगियों की तुलना में ALDARA के साथ इलाज किए गए 54-55% रोगियों में उपचार के एक या दो पाठ्यक्रमों के बाद पूर्ण वसूली दर्ज की गई थी।

अल्दारा से जुड़ा जोखिम क्या है?

अल्दारा (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) का उपयोग करने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव उस क्षेत्र में प्रतिक्रियाएं हैं जहां क्रीम लागू होती है (दर्द या खुजली)। Aldara के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
अल्दारा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इमीकिमॉड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

अल्दारा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एल्डारा के लाभ जननांग और पेरिअनल बाहरी एक्यूमिनेट मौसा के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं (Condylomata acuminata), छोटे बेसल सेल कार्सिनोमा और गैर-हाइपरट्रॉफिक, गैर-हाइपरकेराटोटिक एक्टिनिक केराटोस प्रतिरक्षात्मक वयस्क रोगियों में, जब अन्य सामयिक उपचार विकल्प contraindicated या कम उपयुक्त होते हैं। इसलिए समिति ने अल्दारा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

अल्दारा के बारे में अन्य जानकारी:

१८ सितंबर १९९८ को, यूरोपीय आयोग ने मेडा एबी को एल्डारा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 18 सितंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
Aldara के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008

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