बेनेपाली - एटानेरसेप्ट क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
बेनेपाली एक विरोधी भड़काऊ दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में निम्नलिखित बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है:
- मध्यम से गंभीर संधिशोथ (एक प्रतिरक्षा प्रणाली की बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है)। बेनेपाली का उपयोग मध्यम या गंभीर बीमारी वाले वयस्कों में मेथोट्रेक्सेट (प्रतिरक्षा प्रणाली पर काम करने वाली दवा) के संयोजन में किया जाता है, जहां अन्य उपचारों की प्रतिक्रिया अपर्याप्त रही है, या यदि मेथोट्रेक्सेट रोगी के लिए उपयुक्त नहीं है, तो अपने आप में। बेनेपाली को उन रोगियों में गंभीर संधिशोथ के उपचार में भी संकेत दिया गया है जिनका पहले मेथोट्रेक्सेट के साथ इलाज नहीं किया गया था;
- सोराटिक गठिया (जोड़ों की सूजन जो सोरायसिस के कुछ रोगियों में होती है) वयस्कों में जिनकी अन्य उपचारों की प्रतिक्रिया अपर्याप्त रही है;
- वयस्कों में गंभीर एंकिलोज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (रीढ़ में जोड़ों की सूजन पैदा करने वाली बीमारी) जिनकी अन्य उपचारों की प्रतिक्रिया अपर्याप्त रही है;
- गंभीर गैर-रेडियोग्राफिक अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (रीढ़ की एक पुरानी सूजन की बीमारी) जब सूजन के वस्तुनिष्ठ लक्षण होते हैं लेकिन कोई रेडियोग्राफिक असामान्यताएं नहीं पाई जाती हैं;
- मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस (त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच के कारण होने वाली बीमारी)। बेनेपाली का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्होंने इस बीमारी के लिए कोई प्रतिक्रिया नहीं दी है या अन्य उपचार नहीं कर सकते हैं।
बेनेपाली में सक्रिय पदार्थ एटैनरसेप्ट होता है और यह एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान होना चाहिए जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। बेनेपाली के लिए संदर्भ दवा एनब्रेल है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, प्रश्न देखें और उत्तर यहाँ क्लिक करके।
बेनेपाली का प्रयोग किस तरह किया जाता है - Etanercept?
बेनेपाली के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक विशेषज्ञ चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए, जिसके पास उन रोगों के निदान और उपचार का अनुभव है जिनके लिए बेनेपाली का संकेत दिया गया है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
बेनेपाली पहले से भरी हुई सीरिंज या पेन के रूप में उपलब्ध है, जिसमें त्वचा के नीचे इंजेक्शन का घोल होता है। सामान्य अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम है। प्लाक सोरायसिस के इलाज के पहले 12 हफ्तों के दौरान सप्ताह में दो बार 50 मिलीग्राम से उपचार भी संभव है। उचित प्रशिक्षण के बाद, रोगी या देखभाल करने वाला इंजेक्शन दे सकता है।अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
बेनेपाली बच्चों में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है क्योंकि इसमें कम खुराक वाले फॉर्मूलेशन नहीं हैं
बेनेपाली - एटानेरसेप्ट कैसे काम करता है?
बेनेपाली में सक्रिय पदार्थ, एटैनरसेप्ट, एक प्रोटीन है जिसे शरीर में ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) नामक प्रोटीन की गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह प्रोटीन उन रोगों के रोगियों में उच्च सांद्रता में मौजूद होता है जिनके लिए बेनेपाली के साथ उपचार का इरादा है। TNF को अवरुद्ध करके, etanercept इन रोगों की सूजन और अन्य लक्षणों को कम करता है।
बेनेपाली के क्या फायदे - Etanercept को पढ़ाई में दिखाया गया है?
एक अध्ययन किया गया जिसमें दिखाया गया कि बेनेपाली एनब्रेल के समान शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करता है।
एक मुख्य अध्ययन में बेनेपाली की तुलना एनब्रेल से की गई थी, जिसमें मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के बावजूद मध्यम से गंभीर संधिशोथ वाले 596 रोगियों को शामिल किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिन्होंने 24 सप्ताह के उपचार के बाद एसीआर स्कोर (जोड़ों के दर्द और सूजन, साथ ही अन्य लक्षणों का एक उपाय) में कम से कम 20% की कमी की थी। इस अध्ययन से पता चला है कि बेनेपाली उतना ही प्रभावी है रुमेटीइड गठिया के लक्षणों को कम करने में एनब्रेल के रूप में: बेनेपाली (247 में से 193) के साथ इलाज किए गए 78% रोगियों ने 24 सप्ताह के उपचार के बाद एसीआर स्कोर में कम से कम 20% की कमी हासिल की, जबकि एनब्रेल के साथ इलाज किए गए 80% रोगियों की तुलना में ( 234 में से 188)।
बेनेपाली - एटानेरसेप्ट से जुड़े जोखिम क्या हैं?
बेनेपाली के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (रक्तस्राव, लाली, खुजली, दर्द और सूजन सहित) और संक्रमण (जुकाम, फेफड़ों के संक्रमण, मूत्राशय और त्वचा संक्रमण सहित) हैं। गंभीर संक्रमण विकसित करने वाले मरीजों को बेनेपाली लेना बंद कर देना चाहिए। बेनेपाली के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
बेनेपाली का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें सेप्सिस का खतरा है या (जब बैक्टीरिया और विषाक्त पदार्थ रक्त में फैलते हैं और अंगों को नुकसान पहुंचाते हैं) या संक्रमण वाले रोगियों में। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
बेनेपाली - एटानेरसेप्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, बेनेपाली को एनब्रेल के लिए एक तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि एनब्रेल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और बेनेपाली के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।
Benepali - Etanercept के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
बेनेपाली का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, बेनेपाली के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
बेनेपाली बनाने वाली कंपनी उन चिकित्सकों के लिए प्रशिक्षण सामग्री प्रदान करेगी जो उत्पाद लिख सकते हैं (मरीजों को पहले से भरे सिरिंज / पेन के सही उपयोग में निर्देश देने के लिए)। प्रशिक्षण सामग्री में एक अनुस्मारक भी शामिल है कि बेनेपाली बच्चों में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है। बेनेपाली लेने वाले मरीजों को दवा के बारे में महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी को सारांशित करने वाला एक विशेष अलर्ट कार्ड दिया जाना चाहिए ताकि वे किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव को पहचान सकें और जान सकें कि चिकित्सा कब लेनी है तुरंत मदद करें।
अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
बेनेपाली के बारे में अन्य जानकारी - Etanercept
बेनेपाली थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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