बेटमिगा - मिराबेग्रोन

बेटमिगा - मिराबेग्रोन क्या है?

बेटमिगा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ मिराबेग्रोन होता है। यह लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों (25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "निरंतर रिलीज" शब्द का अर्थ है कि कई घंटों की अवधि में टैबलेट से मिरबेग्रोन धीरे-धीरे जारी किया जाता है।

बेटमिगा - मिराबेग्रोन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

बेटमिगा का उपयोग अतिसक्रिय मूत्राशय सिंड्रोम वाले वयस्कों में किया जाता है। यह इस स्थिति के कुछ लक्षणों के उपचार में संकेत दिया गया है: पेशाब करने की इच्छा (अचानक और तत्काल पेशाब करने की आवश्यकता), पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि (बार-बार पेशाब करने की आवश्यकता) और असंयम का आग्रह (अनिवार्य पेशाब के बाद मूत्राशय से मूत्र का अनैच्छिक नुकसान)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

बेटमिगा - मिराबेग्रोन का उपयोग कैसे किया जाता है?

बेटमिगा की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है। बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में, डॉक्टर कम खुराक लिख सकते हैं या बेटमिगा के उपयोग से बच सकते हैं, खासकर यदि रोगी अन्य दवाएं ले रहे हों।
अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR में शामिल) देखें।

बेटमिगा - मिराबेग्रोन कैसे काम करता है?

Betmiga, mirabegron में सक्रिय पदार्थ एक बीटा-3 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट है। यह मूत्राशय की मांसपेशियों की कोशिकाओं में पाए जाने वाले बीटा-3 रिसेप्टर्स को बांधने और सक्रिय करने का काम करता है। प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि एक बार सक्रिय होने पर, बीटा -3 रिसेप्टर्स मूत्राशय की मांसपेशियों को आराम देते हैं। यह माना जाता है कि इससे मूत्राशय की क्षमता में वृद्धि होती है और मूत्राशय के संकुचन के तरीके में परिवर्तन होता है, जिसके परिणामस्वरूप मूत्राशय के संकुचन में कमी आती है और इसके परिणामस्वरूप, अवांछित पेशाब की संख्या सीमित होती है।

बेटमिगा - मिराबेग्रोन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले बेटमिगा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
बेटमिगा का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें अतिसक्रिय मूत्राशय सिंड्रोम वाले 4 611 रोगी शामिल हैं। मरीजों को 3 महीने तक हर दिन बेटमिगा (25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम) या प्लेसीबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं होने वाला पदार्थ) के साथ इलाज किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय पेशाब की आवृत्ति और एपिसोड में परिवर्तन था। दैनिक 3 महीने के उपचार के बाद असंयम।

बेटमिगा - मिराबेग्रोन को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

बेटमिगा 50 मिलीग्राम एक बार दैनिक चिकित्सा को पेशाब की आवृत्ति और असंयम के एपिसोड को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है। 3 महीने के उपचार के बाद, बेटमिगा 50 मिलीग्राम ने दैनिक पेशाब की संख्या में औसतन 1.8 की कमी की, जबकि प्लेसबो ने प्रति दिन 1.2 की कमी को प्रेरित किया।
बेटमिगा 50 मिलीग्राम ने प्लेसीबो की तुलना में दैनिक असंयम के एपिसोड को 1.5 तक कम करने में मदद की, जिसके परिणामस्वरूप ऐसी घटनाओं में 1.1 की कमी आई।

बेटमिगा - मिराबेग्रोन से जुड़ा जोखिम क्या है?

बेटमिगा के सबसे आम दुष्प्रभाव हैं टैचीकार्डिया (तेज हृदय गति), जो 100 में से केवल 1 रोगियों में देखा जाता है, और मूत्र पथ के संक्रमण (मूत्र को ले जाने वाली संरचनाओं का संक्रमण), केवल 3 रोगियों में देखा जाता है। 100 में से गंभीर। लेकिन दुर्लभ साइड इफेक्ट्स में एट्रियल फाइब्रिलेशन (परिवर्तित हृदय ताल) शामिल है। बेटमिगा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
बेटमिगा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मिराबेग्रोन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

बेटमिगा - मिराबेग्रोन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि बेटमिगा के साथ देखे गए लाभकारी प्रभाव, हालांकि मामूली, इस स्थिति के लिए अधिकृत अन्य दवाओं के लाभों के बराबर हैं। सुरक्षा के संबंध में, अवांछनीय प्रभाव ज्यादातर उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ देखे गए प्रभावों के बराबर होते हैं
अतिसक्रिय मूत्राशय सिंड्रोम के उपचार में। उत्पाद की जानकारी में अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाओं) और हृदय पर प्रभाव के संभावित जोखिम को पर्याप्त रूप से ध्यान में रखा गया है। इसलिए सीएचएमपी ने फैसला किया कि बेटमिगा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए "विपणन प्राधिकरण" दिया जाए।

बेटमिगा के बारे में अधिक जानकारी - मिराबेग्रोन

20 दिसंबर 2012 को, यूरोपीय आयोग ने एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Betmiga के लिए EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। बेटमिगा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12/2012।


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