बिंद्रेन - कोलेस्टिलानो

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बिंद्रेन क्या है - कोलेस्टिलानो?

बिंदरेन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कोलेस्टिलन होता है। यह गोलियों (1 ग्राम) और कणिकाओं (2 या 3 ग्राम युक्त पाउच) में उपलब्ध है।

बिंद्रेन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

बिंदरेन को डायलिसिस (एक रक्त निकासी तकनीक) से गुजरने वाले लंबे समय तक गुर्दे की बीमारी वाले वयस्कों में हाइपरफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट का उच्च स्तर) के नियंत्रण के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में किया जाता है (रक्त को फ़िल्टर करने के लिए एक मशीन का उपयोग करके) या पेरिटोनियल डायलिसिस (जिसमें द्रव पेट में पंप किया जाता है और शरीर के अंदर एक झिल्ली रक्त को फिल्टर करती है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

बिंद्रेन का उपयोग कैसे किया जाता है?

बिंदरेन की अनुशंसित शुरुआती खुराक प्रति दिन 6 - 9 ग्राम है, जिसे भोजन के साथ या तुरंत बाद तीन बराबर खुराक में विभाजित किया जाता है। रक्त में फॉस्फेट का स्वीकार्य स्तर प्राप्त करने के लिए बाइंडरेन की खुराक को हर दो से तीन सप्ताह में अधिकतम 15 ग्राम प्रति दिन तक समायोजित किया जाना चाहिए, जिसे तब नियमित रूप से मॉनिटर किया जाना चाहिए। मरीजों को अपने निर्धारित कम फॉस्फेट आहार का पालन करना जारी रखना चाहिए।

बिंद्रेन - कोलस्टिलन कैसे काम करता है?

गुर्दे की गंभीर बीमारी वाले रोगी शरीर से फॉस्फेट को खत्म करने में असमर्थ होते हैं। यह स्थिति हाइपरफोस्फेटेमिया का कारण है, जो हृदय या हड्डी की बीमारी जैसी दीर्घकालिक जटिलताओं का कारण बन सकती है। बाइंडरेन, कोलेस्टिलन में सक्रिय पदार्थ, यह एक पदार्थ है जो बांधता है फॉस्फेट जब भोजन के साथ लिया जाता है, तो कोलेस्टिलन आंत में भोजन में निहित फॉस्फेट से जुड़ जाता है, जिससे शरीर में इसका अवशोषण रुक जाता है। यह क्रिया रक्त में फॉस्फेट के स्तर को कम करने में मदद करती है।

बिंद्रेन - कोलस्टिलन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले बाइंडरेन के प्रभावों का परीक्षण प्रायोगिक मॉडल में किया गया था।
बाइंडरेन का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 273 वयस्क लंबे समय तक गुर्दे की बीमारी और हाइपरफॉस्फेटेमिया शामिल हैं। सभी मरीज डायलिसिस पर थे और तीन महीने से बिंदरेन ले रहे थे।
एक तीसरा मुख्य अध्ययन जिसमें 642 रोगियों को शामिल किया गया था, उनकी तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी।
तीन महीने के लिए विभिन्न खुराक पर बिंदरेन को प्रशासित करने के प्रभाव। सभी अध्ययनों ने तीन महीने के बाद रक्त में फॉस्फेट की औसत मात्रा में बदलाव को देखा।

बिंद्रेन - कोलेस्टिलन ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

पहले दो अध्ययनों से पता चला है कि डायलिसिस से गुजरने वाले लंबे समय तक गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में बाइंडरेन रक्त फॉस्फेट के स्तर को नियंत्रित करने में प्रभावी था। पहले अध्ययन में, बिंदरेन की 11.5 ग्राम की औसत खुराक ने तीन महीने के बाद रक्त फॉस्फेट के स्तर को औसतन 0.36 मिमीोल / एल कम कर दिया।
इसी तरह, दूसरे अध्ययन में, बिंदरेन की 13.1 ग्राम की औसत खुराक के परिणामस्वरूप तीन महीने के बाद रक्त फॉस्फेट स्तर में 0.50 मिमीोल / एल की औसत कमी आई।
तीसरे अध्ययन में पाया गया कि बाइंडरेन 6, 9, 12 और 15 ग्राम / दिन की खुराक पर प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: प्लेसीबो की तुलना में, बिंदरेन के साथ देखे गए रक्त फॉस्फेट के स्तर में कमी क्रमशः 0 थी। 16, 0.21, 0.19 और 0.37 एमएमओएल / एल।

बिंद्रेन - कोलेस्टिलन से जुड़ा जोखिम क्या है?

नैदानिक ​​अध्ययनों में, 10 में से लगभग 3 रोगियों ने कम से कम एक साइड इफेक्ट का अनुभव किया। BindRen के साथ सबसे गंभीर दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैमरेज (पेट और आंतों में रक्तस्राव) और कब्ज थे। सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव मतली, अपच (ईर्ष्या) और उल्टी थे। BindRen के साथ पाए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज देखें पत्रक
बाइंडरेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कोलेस्टिलन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। आंतों में रुकावट (रुकावट) वाले लोगों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

बिंद्रेन - कोलेस्टिलानो को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि फॉस्फेट के स्तर को कम करने में बाइंडरेन के साथ उपचार का लाभकारी प्रभाव पड़ता है। कोई गंभीर सुरक्षा चिंता नहीं थी और समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य फॉस्फेट बाइंडर्स के समान थी, क्योंकि साइड इफेक्ट मुख्य रूप से आंत को प्रभावित करते थे और अनायास हल हो जाते थे। सीएचएमपी ने फैसला किया कि बिंदरेन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि दवा दी जाए एक विपणन प्राधिकरण।

Bindren - Colestilano के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो ट्रेसिबा का विपणन करती है, वह स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी, जिनसे मधुमेह के रोगियों को दवाओं को प्रशासित करने या निर्धारित करने की उम्मीद की जाती है, विशेष रूप से उन्हें ट्रेसिबा की उच्च खुराक के निर्माण के बारे में जागरूक करने के लिए। यह रोगियों को ट्रेसिबा के सही उपयोग पर निर्देश देने के लिए शैक्षिक सामग्री का भी उत्पादन करेगा, जिसे उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा उचित प्रशिक्षण के साथ प्रदान किया जाना चाहिए।

Bindren - Colestilan . के बारे में अधिक जानकारी

21 जनवरी 2013 को, यूरोपीय आयोग ने बिंदरेन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
बिंदरेन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2013।

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