Briviact -Brivaracetam क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
ब्रिविएक्ट एक एंटीपीलेप्टिक दवा है जिसका उपयोग अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अलावा आंशिक-शुरुआत के दौरे (ऐसे दौरे जो मस्तिष्क के एक विशिष्ट क्षेत्र में शुरू होते हैं) के इलाज के लिए किया जाता है। इसे 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों द्वारा लिया जा सकता है, जिन्हें आंशिक दौरे पड़ते हैं। माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना (यानी जब असामान्य विद्युत गतिविधि मस्तिष्क में फैली हुई हो)।
Briviact में सक्रिय पदार्थ brivaracetam होता है।
Briviact -Brivaracetam का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
ब्रिविएक्ट टैबलेट (10, 25, 50, 75 और 100 मिलीग्राम) के रूप में, एक मौखिक समाधान (10 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में और एक नस (10 मिलीग्राम / एमएल) में इंजेक्शन या जलसेक (ड्रिप) के समाधान के रूप में उपलब्ध है। रोगी की स्थिति के आधार पर अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 25 मिलीग्राम या 50 मिलीग्राम है। खुराक को रोगी की जरूरतों के अनुसार समायोजित किया जा सकता है, अधिकतम 100 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार।
यदि मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, तो शिरा में इंजेक्शन या जलसेक (ड्रिप) द्वारा ब्रिविएक्ट दिया जा सकता है।
अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Briviact-Brivaracetam कैसे काम करता है?
Briviact में सक्रिय पदार्थ, brivaracetam, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क के कुछ क्षेत्रों में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। ब्रिवरसेटम की क्रिया के सटीक तरीके अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं; हालांकि, दवा एक प्रोटीन से जुड़ी होती है, जिसे सिनैप्टिक वेसिकल प्रोटीन 2A कहा जाता है, जो तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में शामिल होता है। यह ब्रिविएक्ट को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने की अनुमति देता है।
पढ़ाई में Briviact-Brivaracetam के क्या फायदे दिखाए गए हैं?
बरामदगी को कम करने में प्लेसीबो (एक डमी उपचार) की तुलना में ब्रिविएक्ट अधिक प्रभावी था। यह तीन मुख्य अध्ययनों में देखा गया था जिसमें १६ वर्ष और उससे अधिक आयु के १,५५८ रोगियों को शामिल किया गया था। पहले से लिए जा रहे एंटीपीलेप्टिक उपचारों के अलावा मरीजों को ब्रिविएक्ट या प्लेसिबो दिया गया। एक साथ किए गए तीन अध्ययनों को देखते हुए, 34-38% रोगियों में दौरे की आवृत्ति (कम से कम) आधी हो गई, जिन्होंने प्रतिदिन दो बार 25 से 100 मिलीग्राम की खुराक पर ब्रिविएक्ट को अपनी चिकित्सा में जोड़ा। प्लेसबो जोड़ने वाले रोगियों में 20% के बजाय सुधार हुआ।
Briviact -Brivaracetam से जुड़े जोखिम क्या हैं?
ब्रिविएक्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) नींद और चक्कर आना है। Briviact के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ब्रिविएक्ट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो ब्रिवरसेटम के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, अन्य पाइरोलिडोन डेरिवेटिव्स (ब्रीवेरासेटम के समान रासायनिक संरचना वाली दवाएं) या किसी अन्य सामग्री के लिए।
Briviact -Brivaracetam को मंजूरी क्यों दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ब्रिविएक्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि 16 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में आंशिक शुरुआत के दौरे को नियंत्रित करने में प्लेसीबो को जोड़ने की तुलना में एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में ब्रिविएक्ट को शामिल करना अधिक प्रभावी था।ब्रिविएक्ट के दुष्प्रभाव अधिकांश भाग के लिए प्रबंधनीय माने जाते थे, क्योंकि वे हल्के या मध्यम रूप से गंभीर थे।
Briviact-Brivaracetam के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
ब्रिविएक्ट का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Briviact के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Briviact -Brivaracetam . के बारे में अधिक जानकारी
ब्रिविएक्ट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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