बुसल्फान फ्रेसेनियस काबी - बुसल्फान

बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी - बुसल्फान क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

बुसल्फान फ्रेसेनियस काबी एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ बसल्फान होता है। यह वयस्कों और बच्चों में हेमेटोपोएटिक पूर्वज कोशिकाओं (कोशिकाएं जो लाल रक्त कोशिकाओं को उत्पन्न करने में सक्षम हैं) के प्रत्यारोपण से पहले कंडीशनिंग (प्रारंभिक) उपचार में इंगित किया गया है। इस प्रकार का प्रत्यारोपण रक्त विकार वाले लोगों में किया जाता है (उदाहरण के लिए, एनीमिया का एक दुर्लभ रूप) या रक्त कोशिका ट्यूमर, जिसमें हेमटोपोइएटिक कोशिकाओं को बदलना आवश्यक है। पारंपरिक कंडीशनिंग उपचार के लिए, बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी को दूसरी दवा, साइक्लोफॉस्फेमाइड, वयस्क रोगियों में और साइक्लोफॉस्फेमाइड या मेलफैलन, एक वैकल्पिक दवा, बाल रोगियों में उपचार से पहले दिया जाता है। वयस्कों में जिन्हें 'कम तीव्रता' कंडीशनिंग आहार पर सलाह दी जाती है, बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी को एक अन्य दवा, फ्लूडरबाइन के उपचार के बाद दिया जाता है। बुसल्फान फ्रेसेनियस काबी एक 'जेनेरिक' दवा है। इसका मतलब यह है कि बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे बुसिलवेक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

बुसल्फान फ्रेसेनियस काबी का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Busulfan Fresenius Kabi केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और इसका उपयोग केवल एक डॉक्टर द्वारा किया जा सकता है जिसे प्रत्यारोपण की तैयारी का अनुभव है। यह केंद्रीय अंतःशिरा जलसेक (छाती में एक केंद्रीय नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक ध्यान के रूप में उपलब्ध है। जब साइक्लोफॉस्फ़ामाइड या मेलफ़लान के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो वयस्कों के लिए Busilvex की अनुशंसित खुराक 0.8 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। बच्चों और किशोरों (0 से 17 वर्ष) में, बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी की अनुशंसित खुराक बच्चे के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और 0.8 से 1.2 मिलीग्राम / किग्रा तक होती है। प्रत्येक जलसेक दो घंटे तक रहता है और साइक्लोफॉस्फेमाइड या मेलफ़ेलन उपचार और प्रत्यारोपण से पहले लगातार चार दिनों तक हर छह घंटे में किया जाता है। जब Fludarabine के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो Busulfan Fresenius Kabi की अनुशंसित खुराक 3.2 mg / kg प्रतिदिन एक बार तीन घंटे के जलसेक के रूप में, Fludarabine के तुरंत बाद, लगातार 2 या 3 दिनों तक दी जाती है। बुसुल्फान फ्रेसेनियस काबी प्राप्त करने से पहले, रोगियों को एंटीकॉन्वेलसेंट दवाओं (दौरे को रोकने के लिए) और एंटी-इमेटिक दवाओं (उल्टी को रोकने के लिए) के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी - बुसुल्फान कैसे काम करता है?

Busulfan Fresenius Kabi, Busulfan में सक्रिय पदार्थ, 'अल्काइलेटिंग एजेंट्स' नामक दवाओं के एक समूह से सम्बन्ध रखता है। ये पदार्थ साइटोटोक्सिक हैं। इसका मतलब है कि वे कोशिकाओं को मारते हैं, विशेष रूप से वे जो जल्दी विकसित होते हैं, जैसे कि कैंसर या पूर्वज (या स्टेम) कोशिकाएं (कोशिकाएं जो अन्य प्रकार की कोशिकाएं बनाती हैं)। असामान्य कोशिकाओं और हेमटोपोइएटिक पूर्वज कोशिकाओं को बेअसर करने के लिए प्रत्यारोपण से पहले बुसुल्फान का उपयोग किया जाता है। इस प्रक्रिया को "मायलोएब्लेशन" कहा जाता है। साइक्लोफॉस्फ़ामाइड या मेलफ़ेलन के साथ उपचार का उपयोग तब शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा को कम करने के लिए, इम्यूनोसप्रेशन को प्रेरित करने के लिए किया जाता है। यह प्रत्यारोपित कोशिकाओं के "ग्राफ्टिंग" का पक्षधर है (अर्थात, कोशिकाएं बढ़ने लगती हैं और सामान्य रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करती हैं)।

बुसुल्फान फ्रेसेनियस कबी - बुसुल्फान पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने प्रकाशित साहित्य से बसल्फान पर डेटा प्रदान किया। रोगियों में कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी जलसेक द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और इसमें संदर्भ दवा, बुसिलवेक्स के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी - बुसुल्फान के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी को जलसेक द्वारा दिया जाता है और इसमें संदर्भ दवा के समान सक्रिय पदार्थ होता है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी - बुसुल्फान को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी को बुसिलवेक्स के साथ तुलनीय दिखाया गया है और इसलिए माना जाता है कि, जैसा कि बुसिलवेक्स के मामले में है, लाभ इससे अधिक हैं जोखिमों की पहचान की। समिति ने यूरोपीय संघ में बुसुल्फान फ्रेसेनियस काबी के अनुमोदन की सिफारिश की।

बुसल्फान फ्रेसेनियस काबी - बुसल्फान के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि बुसल्फान फ्रेसेनियस काबी का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियों सहित, बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

बुसल्फ़ान फ़्रेसेनियस काबी के बारे में अधिक जानकारी - बुसल्फ़ान

22 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Busulgan Fresenius Kabi के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Busulfan Fresenius Kabi चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज पत्रक (EPAR में शामिल) पढ़ें या अपने चिकित्सक से परामर्श करें। या फार्मासिस्ट। एजेंसी की वेबसाइट पर संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण भी उपलब्ध है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2015।

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