ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा

होस्पिरा ज़ोलेड्रोनिक एसिड क्या है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोलेड्रोनिक एसिड होता है। यह एक सांद्र (4 मिलीग्राम / 5 मिली) के रूप में उपलब्ध है जिसे जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान बनाने के लिए मिलाया जाता है, और जलसेक के लिए एक समाधान के रूप में (4 मिलीग्राम / 100 मिली और 5 मिलीग्राम / 100 मिली)।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा एक 'जेनेरिक' और 'हाइब्रिड' दवा है। इसका मतलब यह है कि यह एक या एक से अधिक "संदर्भ दवाओं" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। 4 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सांद्रता और 4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान के लिए संदर्भ दवा ज़ोमेटा एडस्टा संदर्भ दवा है 5 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान के लिए।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा कॉन्संट्रेट 4 मिलीग्राम / 5 मिली और 4 मिलीग्राम / 100 मिली घोल का उपयोग उन्नत हड्डी के कैंसर वाले वयस्कों में हड्डियों की जटिलताओं को रोकने के लिए किया जाता है। इसमें फ्रैक्चर (टूटी हुई हड्डियां), रीढ़ की हड्डी में संकुचन (जब रीढ़ की हड्डी को हड्डी से संकुचित किया जाता है), अस्थि विकार जिनमें विकिरण चिकित्सा (विकिरण उपचार) या सर्जरी की आवश्यकता होती है, और हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) शामिल हैं। ट्यूमर के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया के इलाज के लिए दवाओं का भी उपयोग किया जा सकता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा 5 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं और पुरुषों में ऑस्टियोपोरोसिस (एक बीमारी जो हड्डियों को नाजुक बनाता है) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग फ्रैक्चर (टूटी हुई हड्डियों) के जोखिम वाले रोगियों में भी किया जाता है, जो हाल ही में हुए हैं एक मामूली दर्दनाक प्रकरण जैसे कि गिरना, और उन रोगियों में जिनके ऑस्टियोपोरोसिस ग्लूकोकार्टिकोइड्स (एक प्रकार का स्टेरॉयड) के साथ दीर्घकालिक उपचार से जुड़े हैं, में कूल्हे के फ्रैक्चर को बरकरार रखा। वयस्कों में पगेट की हड्डी की बीमारी के उपचार में 5 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान का भी उपयोग किया जाता है, जो हड्डी के विकास की सामान्य प्रक्रिया में परिवर्तन की विशेषता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा का उपयोग कैसे किया जाता है?

हड्डी की जटिलताओं की रोकथाम और ट्यूमर के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया के उपचार के लिए, ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा की सामान्य खुराक कम से कम 15 मिनट के लिए एक 4 मिलीग्राम जलसेक है। जब हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है, तो जलसेक को हर 3-4 सप्ताह में दोहराया जा सकता है और रोगियों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए।
ऑस्टियोपोरोसिस और पगेट की हड्डी की बीमारी के इलाज के लिए, ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा को कम से कम 15 मिनट तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाना चाहिए। ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज वाले रोगियों में प्रशासन को सालाना दोहराया जा सकता है। जिन रोगियों को कूल्हे के फ्रैक्चर का सामना करना पड़ा है, उन्हें ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा नहीं दिया जाना चाहिए, जब तक कि फ्रैक्चर की मरम्मत के ऑपरेशन के दो सप्ताह बीत न जाएं। पैगेट की बीमारी, ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा का केवल एक जलसेक आमतौर पर दिया जाता है , हालांकि, यदि रोग फिर से शुरू होता है, तो आगे के संक्रमण पर विचार किया जा सकता है। प्रत्येक जलसेक का प्रभाव कम से कम एक वर्ष तक रहता है। उपचार से पहले और बाद में मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड होना चाहिए; उन्हें उचित विटामिन डी और कैल्शियम की खुराक भी मिलनी चाहिए। ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा लेने के तुरंत बाद पेरासिटामोल या इबुप्रोफेन (विरोधी भड़काऊ दवाएं) का उपयोग करने से जलसेक के बाद तीन दिनों तक बुखार, शरीर में दर्द, फ्लू जैसे लक्षण, जोड़ों में दर्द और सिरदर्द जैसे लक्षण कम हो सकते हैं।
सभी जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट पढ़ें।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा कैसे काम करता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा, ज़ोलेड्रोनिक एसिड में सक्रिय पदार्थ एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोकता है, शरीर की कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों को तोड़ने के लिए जिम्मेदार होती हैं, ऑस्टियोपोरोसिस के मामले में हड्डियों के नुकसान को कम करती हैं और पगेट की बीमारी के मामले में रोग गतिविधि को कम करती हैं। हड्डी के नुकसान में कमी हड्डियों के टूटने की संभावना को कम करने में मदद करती है, हड्डी मेटास्टेस के साथ कैंसर के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के मामले में एक लाभ के साथ।
कैंसर के रोगियों के रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर हो सकता है, जो हड्डियों से निकलता है। हड्डियों के टूटने को रोककर, ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में मदद करता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से ज़ोलेड्रोनिक एसिड पर डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा जलसेक द्वारा दिया जाता है और इसमें संदर्भ दवाओं, ज़ोमेटा और एकलास्टा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा जलसेक द्वारा दिया जाता है और इसमें संदर्भ दवाओं के समान सक्रिय पदार्थ होता है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवाओं के समान माना जाता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा में ज़ोमेटा और एकलास्टा के तुलनीय गुण दिखाए गए हैं। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ोमेटा और एकलास्टा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। और ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा के बारे में अधिक जानकारी

19 नवंबर, 2012 को, यूरोपीय आयोग ने ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ज़ोलेड्रोनिक एसिड होस्पिरा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१२।

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