मैंने शेखी बघारी: एलेंड्रोनिक एसिड और कोलेकैल्सीफेरोल

वैंटावो क्या है?

वैंटावो एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एलेंड्रोनिक एसिड और कोलेक्लसिफेरोल (विटामिन डी 3)। दवा सफेद गोलियों के रूप में उपलब्ध है (कैप्सूल के आकार का: 70 मिलीग्राम एलेंड्रोनिक एसिड और 2,800 अंतरराष्ट्रीय इकाइयां [आईयू] कोलेक्लसिफेरोल; आयताकार आकार: 70 मिलीग्राम एलेंड्रोनिक एसिड और 5,600 आईयू कोलेकैल्सीफेरोल)।
यह दवा Fosavance के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Fosavance बनाने वाली कंपनी ने माना कि संबंधित वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Vantavo के लिए भी किया जा सकता है।

वैंटावो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

वैंटावो (जिसमें 2 800 या 5 600 आईयू कोलेकैल्सीफेरोल होता है) का इलाज रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) और विटामिन डी की कमी के जोखिम के इलाज के लिए किया जाता है। वैंटावो 70 मिलीग्राम / 5 600 आईयू की सिफारिश उन रोगियों के लिए की जाती है जो ऐसा करते हैं विटामिन डी की खुराक न लें वैंटावो रीढ़ और कूल्हे में हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम को कम करता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

वैंटावो का उपयोग कैसे किया जाता है?

अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार एक गोली है। दवा एक दीर्घकालिक चिकित्सा के रूप में अभिप्रेत है।
किसी भी भोजन, पेय या अन्य दवा (एंटासिड, कैल्शियम सप्लीमेंट और विटामिन सहित) के अंतर्ग्रहण से कम से कम 30 मिनट पहले टैबलेट को एक पूर्ण गिलास पानी (गैर-खनिज) के साथ निगल लिया जाना चाहिए। अन्नप्रणाली (गले) में जलन से बचने के लिए एक बार दवा लेने के बाद, रोगी को कुछ भी खाने के बाद तक लेटना नहीं चाहिए, जो कि गोली लेने के कम से कम 30 मिनट बाद होना चाहिए। गोली को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और कुचल, चबाना या मुंह में भंग नहीं करना चाहिए।
यदि सामान्य आहार पर्याप्त कैल्शियम का सेवन सुनिश्चित नहीं करता है, तो रोगी को कैल्शियम की खुराक लेने की आवश्यकता होगी। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

वैंटावो कैसे काम करता है?

ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब स्वाभाविक रूप से उपभोग की जाने वाली चीज़ों को बदलने के लिए पर्याप्त नई हड्डी का उत्पादन नहीं किया जाता है। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और भंगुर हो जाती हैं और फ्रैक्चर की संभावना अधिक होती है। ऑस्टियोपोरोसिस उन महिलाओं में अधिक आम है जिन्होंने रजोनिवृत्ति पार कर ली है। एस्ट्रोजन के स्तर के कम होने के कारण, हार्मोन जो हड्डियों को अच्छे स्वास्थ्य में संरक्षित रखने की अनुमति देते हैं।
वैंटावो में दो सक्रिय तत्व होते हैं: एलेंड्रोनिक एसिड और कोलेक्लसिफेरोल (विटामिन डी 3)। अलेंड्रोनिक एसिड एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है, जिसका उपयोग 1990 के दशक के मध्य से ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए किया जाता है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोकता है, हड्डी के ऊतकों के विनाश के लिए जिम्मेदार कोशिकाएं। यह निरोधात्मक क्रिया हड्डी के ऊतकों के नुकसान को कम करती है। विटामिन डी 3 कुछ खाद्य पदार्थों में निहित पोषक तत्व है, लेकिन प्रकाश के संपर्क में आने पर त्वचा द्वारा भी निर्मित होता है। विटामिन डी 3, साथ ही विटामिन डी के अन्य रूप, कैल्शियम के अवशोषण और हड्डी के ऊतकों के सामान्य गठन के लिए आवश्यक हैं। चूंकि ऑस्टियोपोरोसिस के कारणों में से एक सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से उत्पन्न विटामिन डी3 का अपर्याप्त सेवन है, वंतावो में यह विटामिन होता है।

वांटावो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि एलेंड्रोनिक एसिड और विटामिन डी पहले से ही यूरोपीय संघ में अधिकृत दवाओं में अलग-अलग उपयोग किए जाते हैं, कंपनी ने पिछले अध्ययनों से डेटा प्रस्तुत किया और अलग-अलग गोलियों के रूप में एलेंड्रोनिक एसिड और विटामिन डी लेने वाली पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं के प्रकाशित साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया।
एक ही टैबलेट में एलेंड्रोनिक एसिड और विटामिन डी3 के संयोजन का समर्थन करने के लिए, कंपनी ने विटामिन डी के स्तर को बढ़ाने के लिए वैंटावो की क्षमता का प्रदर्शन करने के लिए 682 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं सहित ऑस्टियोपोरोसिस के 717 रोगियों पर भी अध्ययन किया। रोगियों को वेंटवो 70 मिलीग्राम दिया गया। / 2 800 IU या एलेंड्रोनिक एसिड सप्ताह में केवल एक बार। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 15 सप्ताह के बाद विटामिन डी की कमी वाले रोगियों की संख्या में कमी थी। अध्ययन को 652 रोगियों के लिए 24 सप्ताह के लिए बढ़ाया गया था ताकि "अकेले वेंटवो 70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू के निरंतर सेवन या विटामिन डी 3 के 2 800 आईयू (वेंटावो 70 का उपयोग करने के बराबर" मिलीग्राम / 5 के अतिरिक्त) के प्रभावों की तुलना की जा सके। 600 आईयू)।

पढ़ाई के दौरान वांटावो को क्या फायदा हुआ?

पिछले अध्ययनों और प्रकाशित साहित्य से कंपनी द्वारा प्रस्तुत जानकारी से पता चला है कि वंतावो में निहित एलेंड्रोनिक एसिड की खुराक हड्डियों के नुकसान को रोकने के लिए आवश्यक थी। आगे के अध्ययनों से पता चला है कि एलेंड्रोनिक एसिड के साथ एक ही टैबलेट में विटामिन डी3 शामिल करने से विटामिन डी का स्तर बढ़ सकता है: 15 सप्ताह के बाद, अकेले एलेंड्रोनिक एसिड लेने की तुलना में वैंटावो 70 मिलीग्राम / 2,800 आईयू (11%) लेने पर कम रोगियों में विटामिन डी का स्तर कम था। (32%)। अध्ययन की निरंतरता के दौरान, वैंटावो 70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू और वैंटावो 70 मिलीग्राम / 5 600 आईयू लेने वाले रोगियों की संख्या में विटामिन डी का स्तर कम था, लेकिन वैंटावो 70 मिलीग्राम / 5 600 आईयू लेने वाले रोगियों में विटामिन का स्तर कम था। अध्ययन के 24-सप्ताह की अवधि में विटामिन डी के स्तर में वृद्धि।

वांटावो से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Vantavo (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, पेट दर्द (पेट दर्द), अपच (नाराज़गी), कब्ज, दस्त, पेट फूलना (गैस), अन्नप्रणाली में अल्सर हैं। , डिस्पैगिया ( निगलने में कठिनाई), पेट में गड़बड़ी (पेट में सूजन), एसिड रिगर्जिटेशन और मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों, हड्डी और जोड़ों में दर्द)। Vantavo के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वैंटावो का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो एलेंड्रोनिक एसिड, विटामिन डी 3 या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग अन्नप्रणाली, हाइपोकैल्सीमिया (रक्त में कैल्शियम के निम्न स्तर) की असामान्यताओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। या कम से कम 30 मिनट तक सीधे खड़े होने या बैठने में असमर्थ रोगियों में।

वैंटावो को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वैंटावो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Vantavo . के बारे में अधिक जानकारी

16 अक्टूबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलकैल्सीफेरोल, एमएसडी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। 26 मार्च, 2010 को दवा का नाम बदलकर वैंटावो कर दिया गया। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Vantavo EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें। Vantavo थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२०१०।

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