बायडुरॉन - एक्सैनाटाइड

बायडुरॉन - एक्सैनाटाइड क्या है?

Bydureon एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एक्सैनाटाइड होता है। यह इंजेक्शन के लिए लंबे समय तक रिलीज निलंबन (एक्सेनाटाइड के 2 मिलीग्राम) के लिए पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है। "निरंतर रिलीज" शब्द का अर्थ है कि इंजेक्शन के बाद कुछ हफ्तों में सक्रिय पदार्थ धीरे-धीरे जारी होता है।

बायडुरॉन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Bydureon टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। इसका उपयोग वयस्क रोगियों में अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के संयोजन में किया जाता है जिनके रक्त ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को अन्य दवाओं की अधिकतम सहनशील खुराक के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है। इसका उपयोग मेटफोर्मिन, एक सल्फोनील्यूरिया, एक थियाज़ोलिडाइनाडियोन, मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया, या मेटफोर्मिन और एक थियाज़ोलिडाइनेडियोन के संयोजन में किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

बायडुरॉन का प्रयोग किस तरह किया जाता है - एक्सैनाटाइड?

Bydureon सप्ताह में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, प्रत्येक सप्ताह उसी दिन। इंजेक्शन पेट, जांघ या हाथ के ऊपरी हिस्से में दिया जा सकता है। बायड्यूरॉन के साथ प्रदान की गई किट का उपयोग करके मरीज दवा का स्व-प्रशासन कर सकते हैं। यह अंत करने के लिए, उन्हें पर्याप्त रूप से प्रशिक्षित किया जाना चाहिए और उपयोगकर्ता के निर्देशों का पालन करना चाहिए। जब ​​बायड्यूरॉन को एक सल्फोनील्यूरिया में जोड़ा जाता है, तो डॉक्टर हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) के जोखिम को कम करने के लिए सल्फोनील्यूरिया की खुराक को कम करने का निर्णय ले सकता है। इस जोखिम का अनुमान नहीं है जब Bydureon को मेटफॉर्मिन या थियाजोलिडाइंडियन में जोड़ा जाता है।

बायडुरॉन - एक्सैनाटाइड कैसे काम करता है?

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। Bydureon में सक्रिय पदार्थ, exenatide, एक 'incretin mimetic' है। इसका मतलब यह है कि यह उसी तरह से काम करता है जैसे भोजन सेवन के जवाब में पैनक्रिया द्वारा जारी इंसुलिन के स्तर में वृद्धि को प्रेरित करके इंक्रीटिन (आंत में उत्पादित हार्मोन) और इस प्रकार रक्त ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है।

बायडुरॉन - एक्सैनाटाइड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले बायडुरॉन के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
टाइप 2 मधुमेह के कुल 1,525 रोगियों में कम से कम छह महीने तक चलने वाले चार मुख्य अध्ययनों में बायड्यूरॉन का अध्ययन किया गया है।दो अध्ययनों (555 रोगियों) ने बायड्यूरॉन की तुलना एक ऐसी दवा के साथ की, जिसमें प्रतिदिन दो बार दी जाने वाली एक्सैनाटाइड होती है, मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के अतिरिक्त या आहार और व्यायाम तक सीमित उपचार के साथ। एक अध्ययन (514 रोगियों) ने बायडुरॉन की तुलना साइटग्लिप्टिन या पियोग्लिटाज़ोन (एक थियाज़ोलिडाइनेडियोन) के साथ मेटफॉर्मिन के लिए ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में की। अन्य अध्ययन (456 रोगियों) ने बाइड्यूरॉन की तुलना इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ मेटफॉर्मिन के साथ या बिना सल्फोनील्यूरिया के एड-ऑन थेरेपी के रूप में की।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त में सांद्रता में परिवर्तन था, जो "रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। अध्ययन की शुरुआत में, HbA1c रोगियों का स्तर लगभग 8.4% था।

पढ़ाई के दौरान Bydureon - exenatide से क्या फायदा हुआ?

सभी चार अध्ययनों में, रक्त HbA1c के स्तर को कम करने के लिए तुलनित्र उपचारों की तुलना में Bydureon अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, Bydureon ने 30 सप्ताह के उपचार के बाद HbA1c के स्तर को औसतन 1.9% कम किया, जबकि प्रतिदिन दो बार प्रशासित एक्सैनाटाइड के साथ 1.5% की औसत कमी की तुलना में। दूसरे अध्ययन में, बायड्यूरॉन के साथ 24 सप्ताह के उपचार के बाद औसत कमी 1.6% थी, जबकि प्रतिदिन दो बार दिए गए एक्सैनाटाइड के साथ 0.9% की कमी की तुलना में। तीसरे अध्ययन में, Bydureon ने 26 सप्ताह के उपचार के बाद HbA1c के स्तर में औसतन 1.4% की कमी की, जबकि सीताग्लिप्टिन या पियोग्लिटाज़ोन के साथ क्रमशः 0.8% या 1.1% की औसत कमी आई। चौथे अध्ययन में, इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ औसतन 1.3% की कमी की तुलना में 26 सप्ताह के बाद बायड्यूरॉन के साथ दर्ज की गई औसत कमी 1.5% थी।

Bydureon - exenatide से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Bydureon के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव ज्यादातर पेट और आंत्र की समस्याएं (मतली, उल्टी, दस्त और कब्ज) थे। मतली सबसे आम अलग-थलग पड़ने वाला दुष्प्रभाव था, जो ज्यादातर उपचार की शुरुआत में देखा गया था, समय के साथ कम होने की प्रवृत्ति के साथ। अन्य दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (खुजली), निम्न रक्त शर्करा (जब दवा का उपयोग सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में किया गया था) और सिरदर्द थे। अधिकांश दुष्प्रभाव हल्के से मध्यम तीव्रता के थे। Bydureon के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Bydureon का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एक्सैनाटाइड या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

बायडुरॉन - एक्सैनाटाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने नोट किया कि बायड्यूरॉन के लाभ, एचबीए1सी के स्तर को कम करने पर इसके प्रभाव सहित, संदर्भ दवाओं के लाभों की तुलना का समर्थन करते हैं और यह कि अवांछनीय प्रभाव प्रबंधनीय हैं। इसलिए CHMP ने निर्णय लिया कि Bydureon के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे इस दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Bydureon के बारे में अन्य जानकारी - exenatide

17 जून 2011 को, यूरोपीय आयोग ने एली लिली नेदरलैंड बी.वी. Bydureon के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Bydureon थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2011

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