Cinryze - C1-अवरोधक (मानव)

Cinryze - C1 अवरोधक (मानव) क्या है?

Cinryze पाउडर और विलायक से युक्त इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ C1-अवरोधक (मानव) होता है।

Cinryze - C1 अवरोधक (मानव) किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Cinryze का उपयोग वयस्कों और किशोरों में वंशानुगत वाहिकाशोफ के साथ "सूजन के हमलों" के इलाज के लिए किया जाता है। वंशानुगत एंजियोएडेमा वाले रोगी सूजन के हमलों से पीड़ित होते हैं जो शरीर के किसी भी हिस्से (चेहरे, अंगों, पेट क्षेत्र) को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे असुविधा और दर्द हो सकता है।
एंजियोएडेमा हमलों को रोकने के लिए भी सिनेरिज़ दिया जाता है जो चिकित्सा, दंत चिकित्सा या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के कारण हो सकता है।
Cinryze का उपयोग उन रोगियों में गंभीर और आवर्तक हमलों की नियमित रोकथाम के लिए भी किया जाता है, जो मौखिक रोकथाम उपचार के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं, या जिनके हमलों का ठीक से इलाज नहीं किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Cinryze का उपयोग कैसे किया जाता है - C1-अवरोधक (मानव)?

वंशानुगत वाहिकाशोफ में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में Cinryze उपचार शुरू किया जाना चाहिए। Cinryze को अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।

एंजियोएडेमा अटैक के पहले लक्षणों पर मरीज को 1,000 यूनिट दवा दी जाती है। यदि रोगी गंभीर हमलों की स्थिति में एक घंटे या उससे कम समय के बाद पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं देता है, या यदि उपचार तुरंत शुरू नहीं किया गया है, तो 1000 इकाइयों की दूसरी खुराक दी जा सकती है।
नियमित रोकथाम के लिए, हर तीन से चार दिनों में 1 000 यूनिट Cinryze दी जाती है। चिकित्सक को नियमित रूप से नियमित रोकथाम की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए और उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर इंजेक्शन की आवृत्ति को समायोजित कर सकता है। चिकित्सा, दंत चिकित्सा या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं से पहले रोकथाम के लिए, पिछले 24 घंटों के भीतर Cinryze की 1 000 इकाइयां प्रशासित की जाती हैं। प्रक्रिया का निष्पादन।
डॉक्टर यह तय कर सकता है कि इंजेक्शन रोगी के देखभाल करने वालों द्वारा या स्वयं रोगियों द्वारा दिया जा सकता है, बशर्ते उन्हें ठीक से प्रशिक्षित किया गया हो।

Cinryze - C1 अवरोधक (मानव) कैसे काम करता है?

Cinryze में सक्रिय पदार्थ, मानव C1-अवरोधक, मानव रक्त से निकाला गया प्रोटीन है।
C1-अवरोधक प्रोटीन "पूरक" और "संपर्क" प्रणालियों को नियंत्रित करता है, रक्त में प्रोटीन की एक श्रृंखला जो संक्रमण से लड़ती है और सूजन का कारण बनती है। जिन रोगियों में इस प्रोटीन का स्तर कम होता है, दोनों प्रणालियों की अत्यधिक गतिविधि से एंजियोएडेमा के लक्षण दिखाई देते हैं। Cinryze का उपयोग लापता C1 अवरोधक को बदलने, कमी को भरने और एंजियोएडेमा हमलों को रोकने या इलाज करने के लिए किया जाता है।

Cinryze - C1 अवरोधक (मानव) पर किस तरह से अध्ययन किया गया है?

Cinryze के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रायोगिक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
एक महत्वपूर्ण अध्ययन में, वंशानुगत एंजियोएडेमा वाले 71 रोगियों में एंजियोएडेमा हमलों के इलाज के लिए सिनेरिज़ और एक प्लेसबो (हानिरहित पदार्थ) का उपयोग किया गया था। प्रभावकारिता का मुख्य प्रमाण लक्षण सुधार से पहले के समय अंतराल पर आधारित था।
पहले अध्ययन के 24 रोगियों को शामिल करते हुए एक दूसरे महत्वपूर्ण अध्ययन ने 12-सप्ताह की अवधि में हमलों की संख्या को देखा, जब एक निवारक उपचार के रूप में सिनेरिज़ या प्लेसिबो दिया गया था। दूसरे अध्ययन के लिए चुने गए मरीज वे थे जिन्हें लगातार हमले हुए, औसतन प्रति माह कम से कम दो हमले।
कंपनी ने चिकित्सा, दंत चिकित्सा या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं से पहले हमलों को रोकने के लिए 91 रोगियों को सिनेरिज़ के प्रशासन पर डेटा भी प्रदान किया।

पढ़ाई के दौरान सिनरीज़ - सी१ इन्हिबिटर (मानव) को क्या फायदा हुआ?

एंजियोएडेमा हमलों के इलाज और रोकथाम में प्लेसीबो की तुलना में सिनरीज़ अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, सिनरीज़ प्राप्त करने वाले 50% से अधिक रोगियों ने उपचार शुरू करने के दो घंटे के भीतर सुधार का अनुभव करना शुरू कर दिया, जबकि 33% रोगियों को प्लेसबो दिया गया था। दूसरे अध्ययन में, संख्या हमलों की औसत संख्या 12-सप्ताह की अवधि में Cinryze- उपचारित रोगियों में देखा गया, प्लेसबो-उपचारित रोगियों के लिए 12.7 की तुलना में।
Cinryze चिकित्सा, दंत चिकित्सा या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं द्वारा शुरू होने वाले हमलों को रोकने में भी प्रभावी था: 98% प्रक्रियाओं ने उपचार के बाद 72 घंटों के भीतर हमलों को उत्तेजित नहीं किया।

Cinryze - C1 अवरोधक (मानव) से जुड़ा जोखिम क्या है?

Cinryze अध्ययन (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच प्रभावित) में देखा जाने वाला एकमात्र सामान्य दुष्प्रभाव त्वचा पर लाल चकत्ते, एक गैर-गंभीर प्रभाव है जो आमतौर पर बाहों, छाती, पेट या इंजेक्शन साइट को प्रभावित करता है। Cinryze के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Cinryze का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो C1 अवरोधक या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

Cinryze - C1 अवरोधक (मानव) को क्यों मंजूरी दी गई है?

अध्ययनों से प्राप्त सबूतों के आधार पर, सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि वंशानुगत एंजियोएडेमा वाले वयस्कों और किशोरों में एंजियोएडेमा हमलों के उपचार और रोकथाम में सिनेरिज़ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं।

Cinryze - C1 अवरोधक (मानव) के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Cinryze बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना होगा कि सभी सदस्य राज्यों में निर्धारित प्रक्रिया में शामिल स्वास्थ्य पेशेवरों को परिवार की देखभाल करने वालों और रोगियों को घर पर दवा का प्रशासन करने के लिए पर्याप्त रूप से शिक्षित करने के लिए शैक्षिक सामग्री प्रदान की जाती है। शैक्षिक सामग्री में एक भी शामिल होगा घर पर रखने के लिए निर्देश पत्रक।

Cinryze - C1 अवरोधक (मानव) के बारे में अन्य जानकारी

15 जून, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने वीरोफार्मा एसपीआरएल को सिनेरीज़ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
सिनरीज़ के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) देखें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2011।

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