डुएविव क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - संयुग्मित एस्ट्रोजेन, बेज़ेडॉक्सिफ़िन?
डुएविव एक दवा है जो रजोनिवृत्ति से गुजर चुकी महिलाओं में महिला सेक्स हार्मोन एस्ट्रोजन के निम्न रक्त स्तर के कारण लक्षणों (गर्म चमक सहित) का इलाज करने के लिए प्रयोग की जाती है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके पास अभी भी गर्भाशय है और दवाओं के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है प्रोजेस्टोजेन (प्रोजेस्टेरोन नामक हार्मोन से प्राप्त दवाएं)। डुएविव में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: संयुग्मित एस्ट्रोजेन और बेज़ोक्सिफ़ेन।
Duavive का उपयोग कैसे किया जाता है - संयुग्मित एस्ट्रोजेन, बेज़ेडॉक्सिफ़िन?
Duavive केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के रूप में उपलब्ध है (0.45 मिलीग्राम संयुग्मित एस्ट्रोजेन और 20 मिलीग्राम बेज़ोक्सिफ़ेन युक्त), जो तुरंत बेज़ोक्सिफ़ेन और संयुग्मित एस्ट्रोजेन को लंबे समय तक छोड़ता है। ड्यूविव की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक टैबलेट है। उपचार जारी रखा जाना चाहिए कम से कम संभव अवधि जब तक कि लाभ जोखिम से अधिक हो।
डुएविव कैसे काम करता है - संयुग्मित एस्ट्रोजेन, बेज़ेडॉक्सिफ़िन?
Duavive के सक्रिय अवयवों में से एक, संयुग्मित एस्ट्रोजेन, एक हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में कार्य करता है। यह एस्ट्रोजन हार्मोन की जगह लेता है जो अब उन महिलाओं में स्वाभाविक रूप से उत्पादित नहीं होते हैं जो रजोनिवृत्ति से गुजर चुकी हैं, जिससे गर्म चमक जैसे लक्षणों से राहत मिलती है। जब अकेले उपयोग किया जाता है, हालांकि, एस्ट्रोजन एंडोमेट्रियम (गर्भ की परत) के हाइपरप्लासिया (विकास) का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप एंडोमेट्रियल कैंसर हो सकता है। इसलिए डुएविव में सक्रिय पदार्थ बेज़ेडॉक्सिफ़ेन भी होता है, जो गर्भाशय पर एस्ट्रोजन के प्रभाव को रोकता है जिससे एंडोमेट्रियल कैंसर का खतरा कम होता है। दोनों सक्रिय पदार्थ यूरोपीय संघ (ईयू) में कई वर्षों से उपलब्ध हैं। संयुग्मित एस्ट्रोजेन कई वर्षों से हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में उपलब्ध हैं, जबकि बेज़ोक्सिफ़ेन को 2009 में रजोनिवृत्ति से गुजरने वाली महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के इलाज के लिए अधिकृत किया गया था।
ड्यूविवे ने क्या लाभ दिखाया है - संयुग्मित एस्ट्रोजेन, अध्ययन के दौरान दिखाया गया बेज़ोक्सिफ़िन?
डुएविव की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें 996 महिलाएं शामिल हैं, जो रजोनिवृत्ति से गुजर चुकी हैं, ताकि गर्म चमक या वल्वोवागिनल शोष (जननांग क्षेत्र के आसपास सूखापन, जलन और दर्द) पर इसके प्रभाव को देखा जा सके। एक अतिरिक्त अध्ययन ने ऑस्टियोपोरोसिस पर ड्यूविवे के प्रभावों को भी देखा। अध्ययन में गर्म चमक पर प्रभाव को देखते हुए, 12 सप्ताह में डुएविव (संयुग्मित एस्ट्रोजन 0.45 मिलीग्राम और बेज़ोक्सिफ़िन 20 मिलीग्राम) के साथ उपचार ने मध्यम और गंभीर गर्म की औसत दैनिक संख्या को कम कर दिया प्लेसबो के साथ 4.9 कम गर्म चमक की तुलना में 7.6 की चमक। डुएविव उपचार के परिणामस्वरूप प्लेसबो की तुलना में दैनिक हॉट फ्लैश गंभीरता स्कोर में अधिक गिरावट आई: 0.9 बनाम 0.3। इसी तरह के परिणाम प्लेसीबो की तुलना में संयुग्मित एस्ट्रोजन (0.625 मिलीग्राम) और बेज़ेडॉक्सिफ़िन 20 मिलीग्राम की उच्च खुराक के साथ देखे गए थे। वुल्वोवागिनल शोष पर डुएविवे के प्रभावों की जांच करने वाले अध्ययन में पाया गया कि प्लेसीबो की तुलना में योनि शोष के कुछ लक्षणों में सुधार हुआ है, लेकिन अधिक परेशानी वाले लक्षणों में नहीं। चूंकि उच्च शक्तियों के संयोजन के साथ किए गए अध्ययनों ने पर्याप्त रूप से प्रदर्शित नहीं किया कि यह संयोजन डुएविव की अनुमोदित ताकत से अधिक प्रभावी था, कंपनी ने उपरोक्त संयोजन के लिए आवेदन वापस ले लिया। अध्ययनों में से एक ने ऑस्टियोपोरोसिस पर ड्यूविव के प्रभावों को भी देखा; हालाँकि, क्योंकि ड्यूविव ने व्यक्तिगत घटकों का उपयोग करने की तुलना में अधिक लाभ प्रदर्शित नहीं किया, कंपनी ने ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए ड्यूविव के लिए अपना आवेदन वापस ले लिया।
डुएविव से जुड़ा जोखिम क्या है - संयुग्मित एस्ट्रोजेन, बेज़ेडॉक्सिफ़िन?
Duavive का सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) पेट में दर्द (पेट दर्द) है। कुछ महिलाओं को Duavive का उपयोग नहीं करना चाहिए: इनमें वे रोगी शामिल हैं जिन्हें शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (नसों में रक्त के थक्के बनने) की समस्या है। ) जैसे डीप वेन थ्रॉम्बोसिस, पल्मोनरी एम्बोलिज्म (फेफड़ों में रक्त का थक्का बनना) और रेटिनल वेन थ्रॉम्बोसिस (आंख के पीछे की नस में रक्त के थक्के का बनना), या ऐसे मरीज जिन्हें इस तरह के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है शर्तेँ। इसका उपयोग उन महिलाओं में भी नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें स्ट्रोक या रोधगलन हुआ हो। अंत में, इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्रभावित हैं या विकसित होने की संभावना है या जिन्हें स्तन कैंसर या अन्य कैंसर हैं जिन्हें एस्ट्रोजन-निर्भर घटक के रूप में जाना जाता है। डुएविव केवल उन महिलाओं में संकेत दिया जाता है जिन्होंने रजोनिवृत्ति पार कर ली है। इसलिए, इसका उपयोग प्रसव उम्र की महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। Duavive के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
डुएविव को क्यों मंजूरी दी गई है - संयुग्मित एस्ट्रोजेन, बेज़ेडॉक्सिफ़िन?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ड्यूविव के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। ड्यूविव को पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में एस्ट्रोजन की कमी के कारण लक्षणों में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। जैसा कि देखा गया चिकित्सीय प्रभाव वैकल्पिक उपचारों (प्रोजेस्टोजन-आधारित उपचारों) के साथ देखे गए प्रभावों से कम था, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि ड्यूविव का उपयोग उन रोगियों तक सीमित होना चाहिए जो वे ऐसी वैकल्पिक दवाएं नहीं ले सकते। सुरक्षा के संबंध में, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया के दीर्घकालिक जोखिम की पूरी तरह से जांच नहीं की गई है और सीएचएमपी ने आगे के अध्ययन की सिफारिश की है। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि ड्यूविवे का दीर्घकालिक उपयोग स्ट्रोक और शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के जोखिम से जुड़ा हुआ है जो जोखिम के साथ मनाया जाता है। अकेले संयुग्मित एस्ट्रोजेन और बेज़ेडॉक्सिफ़िन का उपयोग।
Duavive - संयुग्मित एस्ट्रोजेन, बेज़ेडॉक्सिफ़िन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि डुएविव का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, डुएविव के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Duavive के बारे में अन्य जानकारी - संयुग्मित एस्ट्रोजेन, बेज़ेडॉक्सिफ़ीन
16 दिसंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने डुएविव के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। ईपीएआर के पूर्ण संस्करण और ड्यूविव की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया वेबसाइट एजेंसी पर जाएं: ema.Europa.eu /दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ड्यूविवे थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2014।
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