मिरापेक्सिन - प्रामिपेक्सोल

मिरापेक्सिन क्या है?

मिरापेक्सिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रामिपेक्सोल होता है। यह सफेद "तत्काल-रिलीज़" टैबलेट (गोल: 0.088 मिलीग्राम, 0.7 मिलीग्राम और 1.1 मिलीग्राम; अंडाकार: 0.18 मिलीग्राम और 0.35 मिलीग्राम) के रूप में और सफेद "लंबे समय तक रिलीज़ टैबलेट" के रूप में आता है। (गोल: 0.26 मिलीग्राम और 0.52 मिलीग्राम; अंडाकार: 1.05 मिलीग्राम, 2.1 मिलीग्राम और 3.15 मिलीग्राम)। तत्काल-रिलीज़ टैबलेट सक्रिय संघटक को तुरंत छोड़ देते हैं, जबकि लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ इसे कुछ घंटों में धीरे-धीरे रिलीज़ करती हैं।

मिरापेक्सिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

मिरापेक्सिन का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है:

• पार्किंसंस रोग, जो एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में अकड़न का कारण बनता है; मिरापेक्सिन का उपयोग अकेले या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग के लिए एक अन्य दवा) के साथ संयोजन में किया जा सकता है, बीमारी के किसी भी चरण में बाद के चरणों सहित जब लेवोडोपा का प्रभाव कम प्रभावी हो जाता है;
• मध्यम से गंभीर बेचैन पैर सिंड्रोम, एक विकार जिसके कारण रोगी शरीर में बेचैनी, दर्द या बेचैनी की संवेदनाओं को रोकने के लिए अपने पैरों को अनियंत्रित रूप से हिलाता है, विशेष रूप से रात में; मिरेपेक्सिन का उपयोग तब किया जाता है जब विकार के विशिष्ट कारण की पहचान नहीं की जा सकती है।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.

मिरापेक्सिन का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

पार्किंसंस रोग के उपचार में, प्रारंभिक खुराक या तो एक 0.088 मिलीग्राम तत्काल-रिलीज़ टैबलेट दिन में तीन बार या एक 0.26 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज़ टैबलेट दिन में एक बार है।
हर पांच से सात दिनों में खुराक को तब तक बढ़ाया जाना चाहिए जब तक कि अवांछनीय प्रभाव पैदा किए बिना लक्षणों को नियंत्रित नहीं किया जा सकता है जिसे बर्दाश्त नहीं किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक तीन 1.1 मिलीग्राम तत्काल रिलीज टैबलेट दिन में तीन बार या एक 3.15 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट एक बार दैनिक है। रोगी रात भर तत्काल-रिलीज़ से लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों पर स्विच कर सकते हैं, लेकिन रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को समायोजित किया जा सकता है। गुर्दे की समस्या वाले रोगियों में मिरापेक्सिन को कम बार प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि किसी कारण से उपचार बंद कर दिया जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
रेस्टलेस लेग्स सिंड्रोम के उपचार में, मिरापेक्सिन तत्काल-रिलीज़ टैबलेट दिन में एक बार, सोने से दो से तीन घंटे पहले लेनी चाहिए। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 0.088 मिलीग्राम है, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो लक्षणों को और कम करने के लिए इसे हर 4-7 दिनों में बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम 0.54 मिलीग्राम तक। रोगी की प्रतिक्रिया और आगे के उपचार की आवश्यकता का मूल्यांकन तीन महीने के बाद किया जाना चाहिए। रेस्टलेस लेग्स सिंड्रोम के उपचार के लिए लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियां उपयुक्त नहीं हैं। मिरापेक्सिन की गोलियां पानी के साथ, भोजन के साथ या बिना ली जाती हैं। लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों को चबाया, विभाजित या कुचला नहीं जाना चाहिए और प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

मिरापेक्सिन कैसे काम करता है?

मिरापेक्सिन में सक्रिय पदार्थ, प्रामिपेक्सोल, एक डोपामाइन एगोनिस्ट (एक पदार्थ जो डोपामाइन की क्रिया की नकल करता है) है। डोपामाइन मस्तिष्क क्षेत्रों में निहित एक संदेशवाहक पदार्थ है जो गति और समन्वय को नियंत्रित करता है। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, डोपामाइन-उत्पादक कोशिकाएं मरना शुरू हो जाता है, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में डोपामाइन की मात्रा में कमी आती है। इसलिए रोगी अपने आंदोलनों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। प्रैमिपेक्सोल डोपामाइन की तरह मस्तिष्क को उत्तेजित करता है, जिससे रोगियों को अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने और संकेतों और लक्षणों को कम करने की अनुमति मिलती है। कंपकंपी, जकड़न और धीमी गति से चलने सहित पार्किंसंस रोग की बीमारी। बेचैन पैर सिंड्रोम में प्रामिपेक्सोल की क्रिया का तंत्र अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है। इस सिंड्रोम को मस्तिष्क में डोपामाइन के कामकाज में बदलाव के कारण माना जाता है, जिसे प्रामिपेक्सोल से ठीक किया जा सकता है।

मिरापेक्सिन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

पार्किंसंस रोग में, पांच मुख्य अध्ययनों में मिरेपेक्सिन तत्काल-रिलीज़ गोलियों का अध्ययन किया गया है। चार अध्ययनों ने मिरापेक्सिन की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की: एक अध्ययन में रोग के उन्नत चरणों में 360 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनका पहले से ही लेवोडोपा के साथ इलाज किया जा रहा था, जिनकी प्रभावशीलता कम होने लगी थी; तीन अध्ययनों में बीमारी के प्रारंभिक चरण में कुल 886 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनका अभी तक लेवोडोपा से इलाज नहीं किया गया है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय पार्किंसंस रोग की गंभीरता में परिवर्तन था। पांचवें अध्ययन में मिरापेक्सिन की तुलना प्रारंभिक बीमारी वाले 300 रोगियों में लेवोडोपा के साथ की गई और मोटर लक्षणों वाले रोगियों की संख्या को मापा गया। इसके समर्थन में। लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों के लिए, कंपनी ने अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत करते हुए दिखाया कि तत्काल-रिलीज़ और लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।इसने पार्किंसंस रोग के शुरुआती और बाद के चरण में दो गोलियों की तुलना करने और तत्काल-रिलीज़ से लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों पर स्विच करने वाले रोगियों की जांच करने के लिए अध्ययन भी प्रस्तुत किया।
बेचैन पैर सिंड्रोम में, मिरापेक्सिन तत्काल-रिलीज़ टैबलेट का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है। पहले मिरापेक्सिन की तुलना ३४४ रोगियों में १२ सप्ताह के लिए प्लेसीबो से की गई और लक्षणों में सुधार को मापा गया। दूसरे में 150 मरीज शामिल थे जिन्होंने छह महीने के लिए मिरापेक्सिन लिया और मिरापेक्सिन थेरेपी जारी रखने या प्लेसीबो पर स्विच करने के प्रभावों की तुलना की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि लक्षणों के बिगड़ने में कितना समय लगा।

पढ़ाई के दौरान मिरापेक्सिन को क्या फायदा हुआ?

उन्नत पार्किंसंस रोग वाले रोगियों में अध्ययन में, मिरापेक्सिन तत्काल-रिलीज़ टैबलेट लेने वाले विषयों में प्लेसबो लेने वालों की तुलना में रखरखाव खुराक के साथ 24 सप्ताह के उपचार के बाद अधिक सुधार हुआ था। प्रारंभिक चरण के पार्किंसंस रोग रोगियों में पहले तीन अध्ययनों में इसी तरह के परिणाम देखे गए, जहां 4 या 24 सप्ताह के बाद बड़े सुधार देखे गए।
प्रारंभिक चरण की बीमारी में मोटर लक्षणों में सुधार के लिए मिरापेक्सिन लेवोडोपा से भी अधिक प्रभावी था। आगे के अध्ययनों से पता चला है कि लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ पार्किंसंस रोग के इलाज में तत्काल रिलीज़ होने वाली गोलियों की तरह ही प्रभावी थीं। उन्होंने यह भी दिखाया कि मरीज़ तत्काल-रिलीज़ से लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों पर सुरक्षित रूप से स्विच कर सकते हैं, भले ही रोगियों की एक छोटी संख्या में खुराक समायोजन करना पड़ा हो।
रेस्टलेस लेग्स सिंड्रोम में, तत्काल-रिलीज़ मिरापेक्सिन टैबलेट 12-सप्ताह की अवधि में लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थे, लेकिन प्लेसीबो और मिरापेक्सिन के बीच का अंतर कम होने से चार सप्ताह पहले अधिक था। दूसरे अध्ययन के परिणाम पर्याप्त नहीं थे मिरापेक्सिन की दीर्घकालिक प्रभावकारिता प्रदर्शित करने के लिए।

मिरापेक्सिन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

मिरापेक्सिन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मतली है। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखे जाने वाले अन्य दुष्प्रभाव चक्कर आना, डिस्केनेसिया (चलने में कठिनाई), नींद आना और हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप)। मिरापेक्सिन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
मिरापेक्सिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्रामिपेक्सोल या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

मिरापेक्सिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि मिरेपेक्सिन के लाभ इडियोपैथिक पार्किंसंस रोग के लक्षणों और लक्षणों के उपचार के लिए अकेले या लेवोडोपा के संयोजन में और मध्यम से गंभीर अज्ञातहेतुक बेचैन के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं। पैर 0.54 मिलीग्राम बेस तक की खुराक के साथ। समिति ने सिफारिश की कि मिरापेक्सिन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

मिरापेक्सिन के बारे में अन्य जानकारी

23 फरवरी 1998 को यूरोपीय आयोग ने Boehringer Ingelheim International को जारी किया
जीएमबीएच मिरापेक्सिन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" है, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" को 23 फरवरी, 2003 और 23 फरवरी, 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
मिरापेक्सिन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।

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