क्रिक्सिवैन - डाप्टोमाइसिन

क्यूबिसिन क्या है?

क्यूबिसिन एक पाउडर है जो इंजेक्शन या एक जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है जिसमें सक्रिय पदार्थ डैप्टोमाइसिन होता है।

क्यूबिसिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

निम्नलिखित जीवाणु संक्रमण वाले वयस्कों के इलाज के लिए क्यूबिसिन का उपयोग किया जाता है:

1. त्वचा के जटिल संक्रमण और त्वचा के नीचे "नरम ऊतक"। शब्द "जटिल" इंगित करता है कि संक्रमण का इलाज करना मुश्किल है क्योंकि यह त्वचा के नीचे गहरे ऊतकों में फैल गया है, शल्य चिकित्सा उपचार की आवश्यकता हो सकती है, या रोगी की अन्य स्थितियां हैं जो उपचार की प्रतिक्रिया को प्रभावित कर सकती हैं;
2. जीवाणु के कारण दाहिने दिल का संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ (हृदय के दाहिनी ओर के अस्तर या वाल्व का संक्रमण) स्टेफिलोकोकस ऑरियस (एस। औरियस) क्यूबिसिन के साथ इस प्रकार के संक्रमण का इलाज करने का निर्णय इस धारणा पर आधारित होना चाहिए कि दवा संक्रमण के खिलाफ प्रभावी है और एक विशेषज्ञ की सलाह पर;
3. बैक्टीरिया (रक्त संक्रमण) के कारण होता है एस। औरियस, उपरोक्त दो संक्रमणों में से एक के साथ जुड़ा हुआ है।

एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर ध्यान देते हुए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

क्यूबिसिन का उपयोग कैसे किया जाता है?

क्यूबिसिन को 30 मिनट के अंतःशिरा जलसेक (नस में) या डॉक्टर या नर्स द्वारा दो मिनट के इंजेक्शन के रूप में दिया जाना है। बैक्टेरिमिया के बिना त्वचा या कोमल ऊतक संक्रमण के लिए, अनुशंसित खुराक हर 24 घंटे में सात से चौदह दिनों के लिए या संक्रमण साफ होने तक 4 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के लिए है। एंडोकार्डिटिस के लिए और त्वचा या बैक्टेरिमिया के साथ नरम ऊतक के संक्रमण के लिए, अनुशंसित खुराक हर 24 घंटे में 6 मिलीग्राम / किग्रा है उपचार की अवधि जटिलताओं और आधिकारिक सिफारिशों के जोखिम पर निर्भर करती है।
क्यूबिसिन का उपयोग केवल गुर्दे की समस्या वाले रोगियों में किया जाना चाहिए यदि उपचार का लाभ संभावित जोखिम से अधिक है; बाद के मामले में इसे कम बार दिया जा सकता है। इलाज के संक्रमण के प्रकार और रोगी में संक्रमण की संख्या के आधार पर, क्यूबिसिन के साथ उपचार के दौरान अन्य एंटीबायोटिक्स दिए जा सकते हैं।

क्यूबिसिन कैसे काम करता है?

क्यूबिसिन में सक्रिय पदार्थ, डैप्टोमाइसिन, एक एंटीबायोटिक है जो 'लिपोपेप्टाइड' परिवार से संबंधित है। यह प्रत्येक जीवाणु कोशिका के चारों ओर झिल्ली से बंध कर कुछ प्रकार के जीवाणुओं के विकास को रोक सकता है और प्राथमिक कार्यों को बदल सकता है जो कोशिका को जीवित रहने की अनुमति देते हैं। क्यूबिसिन सक्रिय बैक्टीरिया की सूची उत्पाद विशेषताओं के सारांश में दी गई है (ईपीएआर से भी जुड़ी हुई है)।

क्यूबिसिन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

क्यूबिसिन इन्फ्यूजन का अध्ययन दो प्रमुख अध्ययनों में किया गया था जिसमें जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण (मुख्य रूप से घाव के संक्रमण और गंभीर फोड़े) वाले 1,118 वयस्कों को शामिल किया गया था और एक अध्ययन में बैक्टीरिया के कारण होने वाले 246 वयस्कों को शामिल किया गया था। एस। औरियसजिनमें से 35 भी दाहिने दिल के संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ से पीड़ित हैं। तीनों अध्ययनों में, क्यूबिसिन की तुलना इस तरह के संक्रमणों के लिए उपयोग किए जाने वाले मानक उपचारों से की गई थी (अन्य एंटीबायोटिक्स जैसे वैनकोमाइसिन या पेनिसेलिन में से एक, जिसमें ऑक्सैसिलिन, क्लोक्सासिलिन, फ्लुक्लोक्सासिलिन और नेफसिलिन शामिल हैं)। इन अध्ययनों ने देखा कि क्या संक्रमण ठीक हो गए थे या वे बेहतर हो गए थे।
कुल 40 स्वस्थ स्वयंसेवकों में दो और अध्ययन किए गए ताकि यह दिखाया जा सके कि क्यूबिसिन इंजेक्शन जलसेक के रूप में सुरक्षित हैं, और यह कि वे रक्त में डैप्टोमाइसिन के समान स्तर का उत्पादन करते हैं।

पढ़ाई के दौरान क्यूबिसिन को क्या फायदा हुआ?

क्यूबिसिन मानक उपचारों की तरह ही प्रभावी था।
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण अध्ययनों में, पिछले क्यूबिसिन इंजेक्शन के 7 से 12 दिनों के बाद सफलता दर एक अध्ययन में 67% और दूसरे में 85% थी। दो अध्ययनों के बीच प्रतिक्रिया दर में अंतर यह अंतर के कारण है। रोगियों के प्रकार और संक्रमण का इलाज किया जा रहा है।
दाहिने हृदय के संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ के रोगियों में जीवाणु के उपचार के लिए, क्यूबिसिन (१९ में से ८) दिए गए ४२% रोगियों और मानक देखभाल दिए गए ४४% रोगियों (१६ में से ७) का सफलतापूर्वक इलाज किया जाता है। हालांकि, संक्रमित दाहिने हृदय एंडोकार्टिटिस या जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण के बिना रोगियों में बैक्टेरिमिया के उपचार में क्यूबिसिन के उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त सबूत थे।

क्यूबिसिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

क्यूबिसिन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) कवक (मोल्ड और यीस्ट), सिरदर्द, मतली, उल्टी, दस्त, दाने, जलसेक साइट प्रतिक्रियाओं, परीक्षण के परिणाम असामान्य यकृत और रक्त के स्तर में वृद्धि के कारण संक्रमण हैं। सीपीके (मांसपेशियों की चोट का एक मार्कर) नामक एंजाइम का। क्यूबिसिन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
क्यूबिसिन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो डैप्टोमाइसिन या अन्य घटक (सोडियम हाइड्रॉक्साइड) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों को दवा दी जानी चाहिए, जिन्हें इसे कम बार दिया जा सकता है। सभी रोगी सीपीके स्तरों को नियमित अंतराल पर मापा जाना चाहिए, विशेष रूप से मांसपेशियों की चोट के लिए ज्ञात जोखिम कारकों की उपस्थिति में। उपयोग पर प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यूबिसिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि क्यूबिसिन के लाभ जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण वाले वयस्कों के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं, दाहिने दिल के संक्रामक एंडोकार्टिटिस और बैक्टेरिमिया के कारण एस। औरियस इनमें से किसी भी संक्रमण से जुड़ा हुआ है। समिति ने सिफारिश की कि क्यूबिसिन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

क्यूबिसिन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

क्यूबिसिन बनाने वाली कंपनी यह देखने के लिए क्यूबिसिन के साथ आगे का अध्ययन करेगी कि क्या यह मांसपेशियों को प्रभावित करती है और गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों और बुजुर्गों में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का निरीक्षण करती है।

क्यूबिसिन के बारे में अन्य जानकारी:

१९ जनवरी, २००६ को, यूरोपीय आयोग ने क्यूबिसिन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण का धारक नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड है।
क्यूबिसिन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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