Prevenar 13 न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड संयुग्मित वैक्सीन (13वैलेंट, adsorbed)

Prevenar 13 क्या है?

Prevenar 13 एक टीका है। यह इंजेक्शन के लिए एक निलंबन है जिसमें 13 विभिन्न प्रकार के जीवाणु स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (एस निमोनिया) के भाग होते हैं।

Prevenar 13 किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

प्रीवेनर 13 का उपयोग छह सप्ताह से पांच वर्ष की आयु के बच्चों को आक्रामक बीमारी, निमोनिया (फेफड़ों में संक्रमण) और एस न्यूमोनिया के कारण होने वाले तीव्र ओटिटिस मीडिया (मध्य कान की सूजन) से बचाने के लिए किया जाता है। आक्रामक रोग तब होता है जब जीवाणु शरीर में फैलता है जिससे सेप्टीसीमिया (रक्त संक्रमण) और मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ के आसपास की झिल्लियों का संक्रमण) जैसे गंभीर संक्रमण होते हैं।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

Prevenar 13 का उपयोग कैसे किया जाता है?

Prevenar 13 के लिए टीकाकरण कार्यक्रम बच्चे की उम्र पर निर्भर करता है और आधिकारिक सिफारिशों पर आधारित होना चाहिए:

• छह सप्ताह से छह महीने की उम्र के बच्चों को आमतौर पर चार खुराक दी जाती हैं। पहली तीन खुराक प्रत्येक खुराक के बीच एक महीने के अंतराल के साथ दी जाती है। पहली खुराक आमतौर पर दो महीने की उम्र में दी जाती है, लेकिन छह सप्ताह की शुरुआत में दी जा सकती है। चौथी खुराक, बूस्टर, 11 से 15 महीने की उम्र के बीच दी जाती है। वैकल्पिक रूप से, जब प्रीवेनर 13 में दिया जाता है " एक नियमित टीकाकरण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में (जब एक क्षेत्र के सभी बच्चों को एक ही समय में टीका दिया जाता है), दो खुराक दो महीने और चार महीने की उम्र में दी जा सकती है, इसके बाद 11 और के बीच की इसी अवधि में बूस्टर दिया जा सकता है। 15 महीने की उम्र;
• सात से 11 महीने की उम्र के बच्चों को पहले कम से कम एक महीने के अंतराल पर दो खुराक दी जानी चाहिए और उसके बाद दूसरे वर्ष में तीसरी खुराक दी जानी चाहिए;
• 12-23 महीने की उम्र के शिशुओं को कम से कम दो महीने के अंतराल पर दो खुराक दी जानी चाहिए;
• दो से पांच वर्ष की आयु के बच्चों को केवल एक खुराक दी जानी चाहिए।
Prevenar 13 का उपयोग उन बच्चों में किया जा सकता है जिन्होंने Prevenar का टीका लगवाना शुरू कर दिया है (S. निमोनिया के लिए यूरोपीय संघ [EU] में अधिकृत एक अन्य टीका, जिसमें Prevenar 13 में शामिल S. निमोनिया के 13 प्रकारों में से सात के भाग शामिल हैं)। टीकाकरण कार्यक्रम के दौरान किसी भी समय Prevenar 13 पर स्विच कर सकते हैं एक से दो वर्ष की आयु के बच्चे जिन्हें Prevenar का टीका लगाया गया है, उन्हें Prevenar 13 की दो खुराक मिलनी चाहिए।
टीका दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए जांघ की मांसपेशियों में या दो साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए कंधे की मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है।

प्रीवेनर 13 कैसे काम करता है?

टीके प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को एक निश्चित बीमारी से बचाव के लिए "सिखाते हैं"। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में निहित जीवाणु को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और इसके खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद जीवाणु के संपर्क में आने की स्थिति में, प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी, इस प्रकार बीमारी से बचाने में मदद करेगी।
प्रीवेनर 13 में एस न्यूमोनिया जीवाणु को घेरने वाले कैप्सूल से निकाले गए पॉलीसेकेराइड (एक प्रकार की चीनी) की थोड़ी मात्रा होती है। इन पॉलीसेकेराइड को शुद्ध किया जाता है और बाद में प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा बेहतर पहचान के पक्ष में एक वेक्टर के लिए "संयुग्मित" (बाध्य) किया जाता है। एक बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए वैक्सीन को एल्यूमीनियम युक्त यौगिक के लिए "adsorbed" (निश्चित) भी किया जाता है।
Prevenar में विभिन्न प्रकार के S. निमोनिया (सीरोटाइप 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F) से पॉलीसेकेराइड होते हैं। यूरोप में, यह माना जाता है कि, देश के आधार पर, उन्होंने पांच साल से कम उम्र के बच्चों में आक्रामक बीमारी के ७३% से १००% मामलों का कारण बना है। Prevenar 13 (लेकिन Prevenar में नहीं) में निहित छह अतिरिक्त पॉलीसेकेराइड 16 से 60% मामलों के कारण होते हैं।

प्रीवेनर 13 पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले, प्रायोगिक मॉडल में टीके के प्रभावों का परीक्षण किया गया था।
प्रीवेनर 13 की एंटीबॉडी उत्पादन (इम्यूनोजेनेसिटी) को ट्रिगर करने की क्षमता की जांच दो मुख्य अध्ययनों में की गई थी जिसमें दो से पंद्रह महीने के बीच के 1,266 स्वस्थ बच्चों को टीका लगाया गया था। प्रीवेनर 13 की तुलना प्रीवेनर से की गई थी। अध्ययन ने दो टीकों की प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं की तुलना की। सात पॉलीसेकेराइड जो वे साझा करते हैं प्रीवेनर 13 में छह अतिरिक्त पॉलीसेकेराइड के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की तुलना प्रीवेनर में पॉलीसेकेराइड की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से की गई, जिसने सबसे कम प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान की।
अतिरिक्त अध्ययनों ने बूस्टर टीकाकरण देने, प्रीवेनर से प्रीवेनर 13 पर स्विच करने और बच्चों को नियमित रूप से दिए जाने वाले अन्य टीकों के साथ प्रीवेनर 13 का उपयोग करने के प्रभावों को देखा।

Prevenar 13 को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

प्रीवेनर 13 ने सात एस न्यूमोनिया पॉलीसेकेराइड्स में से छह के लिए प्रीवेनर के रूप में कम से कम प्रभावी प्रतिक्रिया उत्पन्न की, जो वे पहले मुख्य अध्ययन के साथ साझा करते हैं, और दूसरे में सात में से पांच के लिए। ऐसे मामलों में जहां प्रीवेनर 13 की प्रतिक्रिया संदर्भ दवा से कम प्रभावी थी, मतभेदों को मामूली माना जाता था। प्रीवेनर 13 में मौजूद अन्य सभी छह अतिरिक्त पॉलीसेकेराइड ने एक प्रतिक्रिया उत्पन्न की जो कम से कम पहले मुख्य अध्ययन में प्रोवेनर की तरह प्रभावी थी। यह दूसरे अध्ययन में छह अतिरिक्त पॉलीसेकेराइड में से पांच के लिए सही निकला।
अतिरिक्त अध्ययनों से पता चला है कि प्रीवेनर 13 ने बूस्टर टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी उत्पादन में वृद्धि की और प्रीवेनर के साथ टीकाकरण शुरू करने वाले बच्चों में प्रीवेनर 13 में बदलाव का समर्थन किया। Prevenar 13 नियमित रूप से बच्चों को दिए जाने वाले अन्य टीकों की प्रतिरक्षात्मकता को प्रभावित नहीं करता है।

Prevenar 13 से जुड़ा जोखिम क्या है?

Prevenar 13 (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे लगातार दुष्प्रभाव भूख में कमी, पायरेक्सिया (बुखार), चिड़चिड़ापन, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया (त्वचा का लाल होना या सख्त होना, सूजन, दर्द या कोमलता), तंद्रा और खराब गुणवत्ता वाली नींद Prevenar 13 के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Prevenar 13 का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य पदार्थ या डिप्थीरिया टॉक्सोइड (डिप्थीरिया का कारण बनने वाले जीवाणु से एक क्षीण विष) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। गंभीर बुखार में बच्चों को तब तक टीकाकरण नहीं दिया जाना चाहिए जब तक वे ठीक नहीं हो जाते; हालांकि, "हल्के संक्रमण, जैसे कि" फ्लू की उपस्थिति में टीकाकरण अभी भी दिया जा सकता है।

प्रीवेनर 13 को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि प्रीवेनर 13 की प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया प्रीवनार की तुलना में है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ में एस निमोनिया के खिलाफ बच्चों की सुरक्षा के लिए अधिकृत है। समिति ने यह भी नोट किया कि प्रीवेनर 13 में शामिल हैं यूरोप में बीमारी के लिए जिम्मेदार एस निमोनिया के प्रकारों से लिए गए अतिरिक्त पॉलीसेकेराइड। सीएचएमपी ने फैसला किया कि प्रीवेनर 13 के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Prevenar 13 . के बारे में अन्य जानकारी

9 दिसंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने वायथ लेडरले वैक्सीन एस.ए. जारी किया। Prevenar 13 के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है
Prevenar 13 EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009

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