Coagadex - मानव जमावट कारक X क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Coagadex एक दवा है जिसका उपयोग वंशानुगत कारक X की कमी वाले रोगियों में रक्तस्राव (सर्जरी के दौरान या बाद में) के उपचार और रोकथाम के लिए किया जाता है। फैक्टर X की कमी एक रक्तस्राव विकार है, जो कारक X की कमी के कारण होता है, जो सामान्य रक्त के थक्के के लिए एक आवश्यक प्रोटीन है।
क्योंकि कारक X की कमी वाले रोगियों की संख्या कम है, इस रोग को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 14 सितंबर 2007 को Coagadex को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में प्रयुक्त एक दवा) नामित किया गया था।
Coagadex में मानव जमावट कारक X नामक सक्रिय पदार्थ होता है।
Coagadex - मानव जमावट कारक X का उपयोग कैसे किया जाता है?
Coagadex पाउडर और सॉल्वेंट के रूप में उपलब्ध है जिसका उपयोग इंजेक्शन के लिए अंतःशिरा समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है। इंजेक्शन की खुराक और आवृत्ति कारक एक्स की कमी की गंभीरता, रक्तस्राव की सीमा और स्थान, और रोगी के स्वास्थ्य और शरीर के वजन पर निर्भर करती है।
Coagadex केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जिसे दुर्लभ रक्तस्राव विकारों के उपचार में अनुभव है। उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद मरीज घर पर ही कोएगडेक्स का इंजेक्शन लगा सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
Coagadex - मानव जमावट कारक X कैसे काम करता है?
वंशानुगत कारक X की कमी वाले रोगियों में कारक X की कमी की विशेषता होती है, जो क्रस्ट (रक्त का थक्का) के निर्माण के लिए आवश्यक प्रोटीन है जो घाव से रक्तस्राव को रोकता है। इन रोगियों में, रक्त के थक्के ठीक से नहीं बनते हैं, जिससे लंबे समय तक रक्तस्राव होता है और घाव ठीक से नहीं भरता है। रक्त आसपास के ऊतकों में रिस सकता है और स्थानीय दर्द और सूजन का कारण बन सकता है। आंतरिक अंग से रक्तस्राव भी हो सकता है। Coagadex में सक्रिय पदार्थ रक्त दाताओं के प्लाज्मा से पृथक मानव कारक X है। यह लापता कारक एक्स की जगह लेता है, रक्त के थक्के को बढ़ावा देता है और रक्तस्राव के अस्थायी नियंत्रण की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान Coagadex - ह्यूमन कोगुलेशन फैक्टर X से क्या फायदा हुआ?
Coagadex का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें कारक X की कमी वाले 16 रोगियों को शामिल किया गया है, जिनकी आयु 12 से 42 वर्ष है। जिन रोगियों ने अध्ययन में भाग लिया, उन्हें उपचार अवधि के दौरान होने वाले सहज रक्तस्राव के लिए या सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को रोकने के लिए एक चिकित्सा के रूप में Coagadex प्राप्त हुआ। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय चिकित्सक मूल्यांकन और रोगी के, उपचार की प्रभावशीलता पर आधारित था। रक्तस्राव के एपिसोड की रोकथाम और उपचार।
रक्तस्राव के उपचार के संबंध में, 187 एपिसोड दर्ज किए गए और जांच की गई और कोगाडेक्स के साथ उपचार को 98.4% रक्तस्राव एपिसोड में "उत्कृष्ट" या "अच्छा" दर्जा दिया गया। अध्ययन के दौरान की गई तीन छोटी सर्जरी में, कोएगडेक्स थेरेपी थी रक्तस्राव एपिसोड को रोकने में "उत्कृष्ट" मूल्यांकन किया गया।
Coagadex - मानव जमावट कारक X से जुड़ा जोखिम क्या है?
Coagadex के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकते हैं) इंजेक्शन स्थल पर दर्द या लालिमा, थकान (थकान) और पीठ दर्द हैं।
रक्तस्राव विकारों के इलाज वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी (1,000 रोगियों में से 1 तक) देखी गई हैं और इसमें शामिल हो सकते हैं: एंजियोएडेमा (चमड़े के नीचे के ऊतकों की सूजन), इंजेक्शन स्थल पर जलन और चुभन, ठंड लगना, लालिमा, खुजलीदार दाने पूरे शरीर में, सिरदर्द, पित्ती, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), सुस्ती, मतली (बीमार महसूस करना), बेचैनी, क्षिप्रहृदयता (तेज दिल की धड़कन), सीने में जकड़न, झुनझुनी, उल्टी और घरघराहट। Coagadex के साथ नैदानिक अध्ययन में इन प्रतिक्रियाओं को नहीं देखा गया था।
Coagadex के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Coagadex - मानव जमावट फैक्टर X को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Coagadex के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP, कारक X की कमी के लिए विशिष्ट उपचारों की कमी को देखते हुए, माना जाता है कि इस बीमारी के साथ 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड के उपचार और रोकथाम में कोएगडेक्स को प्रभावी दिखाया गया है। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए प्रारंभिक डेटा 17 वर्ष तक के किशोर रोगियों में प्राप्त आंकड़ों के अनुरूप है। उम्र की। कोगाडेक्स की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर संतोषजनक माना गया, जिसमें हल्के से मध्यम तीव्रता के प्रबंधनीय अवांछनीय प्रभाव थे। हालांकि, सुरक्षा डेटाबेस की अत्यधिक दुर्लभता के कारण सीमित है और दुर्लभ घटनाओं की उम्मीद नहीं है नैदानिक परीक्षणों के दौरान दर्ज किया जाना चाहिए।
Coagadex - मानव जमावट कारक X के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Coagadex का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, Coagadex के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Coagadex के बारे में अन्य जानकारी - मानव जमावट कारक X
Coagadex के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Coagadex थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
Coagadex के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित Coagadex - Human Coagulation Factor X की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।