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रेवास्क क्या है?
रेवास्क इंजेक्शन के लिए घोल के लिए पाउडर और विलायक के रूप में एक शीशी में उपलब्ध है।
रेवास्क में सक्रिय पदार्थ डेसीरुडिन होता है।
रेवास्क किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रेवास्क को कूल्हे या घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी के दौर से गुजर रहे वयस्क रोगियों में रक्त के थक्के बनने की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है।
रेवास्क का उपयोग छोटी अवधि के लिए संकेत दिया गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रेवास्क का उपयोग कैसे किया जाता है?
रेवास्क को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, अधिमानतः उदर क्षेत्र में। रक्तस्राव विकारों में विशेषज्ञता वाले डॉक्टर के मार्गदर्शन में रेवास्क उपचार शुरू किया जाना चाहिए। रेवास्क की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 15 मिलीग्राम है। पहला इंजेक्शन सर्जरी से 5-15 मिनट पहले शुरू किया जाता है, लेकिन किसी भी एनेस्थीसिया के बाद।फिर रेवास्क को 9 दिनों तक अधिकतम 12 दिनों तक या जब तक रोगी पूरी तरह से चलन में न हो, जो भी पहले हो, तक उपचार जारी रखा जाता है। जिगर या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में, चिकित्सक को किसी भी खुराक समायोजन पर निर्णय लेने के लिए जमावट की निगरानी करने की आवश्यकता होगी।
रेवास्क कैसे काम करता है?
रक्त के थक्के बनने में समस्या हो सकती है यदि रक्त परिसंचरण किसी भी तरह से बाधित हो। रेवास्क एक ब्लड थिनर है जो रक्त के थक्कों को बनने से रोकता है। रेवास्क में सक्रिय संघटक, देसीरुडिन, हिरुडिन के लगभग समान है, जोंक द्वारा निर्मित थक्कारोधी पदार्थ। देसीरुडिन को "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" के रूप में जाना जाता है: अर्थात, यह एक खमीर द्वारा निर्मित होता है जिसमें इसे पेश किया गया है। एक जीन (डीएनए) जो इसे पदार्थ का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है देसीरुडिन विशेष रूप से थक्के की प्रक्रिया में शामिल पदार्थों में से एक को अवरुद्ध करने में सक्षम है, थ्रोम्बिन थ्रोम्बिन रक्त के थक्के की प्रक्रिया को पूरा करने के लिए आवश्यक है। कूल्हे या घुटने के दौरान और बाद में रेवास्क का प्रशासन सर्जरी निचले अंगों (डीप वेन थ्रॉम्बोसिस) में रक्त वाहिकाओं के थक्के जमने के जोखिम को बहुत कम कर देती है।
रेवास्क पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
एक थक्कारोधी के रूप में रेवास्क की प्रभावशीलता की जांच चार अध्ययनों में की गई थी, जिसमें दवा 1,621 रोगियों को दी गई थी। रेवास्क की तुलना या तो "अप्रभावित हेपरिन या" एनोक्सापारिन (अन्य थक्कारोधी दवाएं) से की गई थी। वे विशेष रूप से, थ्रोम्बोटिक की सामान्य आवृत्ति थे। घटनाओं (समस्याग्रस्त रक्त के थक्के) और गहरी शिरा घनास्त्रता के एपिसोड की आवृत्ति (शरीर की गहरी नसों में से एक में रक्त के थक्के का निर्माण, आमतौर पर निचले अंगों में) को मापा जाता है।
पढ़ाई के दौरान रेवास्क को क्या फायदा हुआ?
इन अध्ययनों में, अन्य तुलनित्र दवाओं की तुलना में हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी के बाद डीप वेन थ्रॉम्बोसिस को रोकने में डेसीरुडिन को अधिक प्रभावी दिखाया गया था।
रेवास्क से जुड़ा जोखिम क्या है?
रेवास्क के सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में से एक और 10 रोगियों में देखे गए) एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), मतली, घाव स्राव (घावों से तरल पदार्थ निकलना), हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), थ्रोम्बोफ्लिबिटिस गहरी शिरा हैं। (गहरी नसों की सूजन जो रक्त के थक्के के कारण हो सकती है), बुखार, इंजेक्शन साइट द्रव्यमान (इंजेक्शन साइट गांठ), चोट लगाना (रक्त बहना), पैरों में एडीमा (सूजन) और गैर-घातक एलर्जी प्रतिक्रियाएं। अन्य थक्कारोधी की तरह, रेवास्क का सबसे आम दुष्प्रभाव रक्तस्राव है। दूसरी बार रेवस्क प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों को एनाफिलेक्टिक सदमे का अनुभव हो सकता है; रोगी को दूसरी बार दवा, या अन्य हिरुडिन एनालॉग देते समय चिकित्सक को बहुत सावधान रहना चाहिए। रेवास्क के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रेवास्क का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो डेसीरुडिन या किसी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, गर्भवती महिलाओं के लिए, हाल ही में रक्तस्राव वाले लोगों के लिए, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप या गंभीर गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए, या रोगियों के लिए हृदय संक्रमण के साथ। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
रेवास्क को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि हिप या घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी से गुजर रहे रोगियों में गहरी शिरा घनास्त्रता को रोकने में रेवास्क के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं।
इसलिए समिति ने रेवास्क के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Revasc के बारे में और जानें
9 जुलाई 1997 को, यूरोपीय आयोग ने कैन्यन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड को रेवास्क के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
9 जुलाई 2002 और 9 जुलाई 200 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया था।
मूल्यांकन के पूर्ण संस्करण (EPAR) के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07 - 2007
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