प्लेग्रिडी क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
प्लेग्रिडी एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पेगिनटेरफेरॉन बीटा -1 ए होता है। यह एकाधिक स्क्लेरोसिस (एमएस) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, एक बीमारी जिसमें "सूजन सुरक्षात्मक म्यान को नष्ट कर देती है जो तंत्रिका तंतुओं को रेखाबद्ध करती है। यह विशेष रूप से वयस्क रोगियों में एकाधिक स्क्लेरोसिस के रूप में इंगित किया जाता है जिसे "पुनरावृत्ति-प्रेषण" कहा जाता है। (जब वह होता है, तो रोगी लक्षणों के तेज होने (रिलैप्स) से पीड़ित होता है, उसके बाद रिकवरी की अवधि (छूट) होती है।
प्लेग्रिडी का उपयोग कैसे किया जाता है - पेगिनटेरफेरॉन बीटा -1 ए?
Plegridy केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जिसे MS के उपचार का अनुभव हो। Plegridy पहले से भरे हुए पेन में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है जिसमें 63, 94 या 125 माइक्रोग्राम पेगिन्टरफेरॉन बीटा -1 ए होता है। उपचार ६३ माइक्रोग्राम की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, इसके बाद दो सप्ताह के अंतराल में ९४ माइक्रोग्राम की खुराक के साथ, फिर हर दो सप्ताह में १२५ माइक्रोग्राम की खुराक के साथ जारी रखा जाना चाहिए। प्लेग्रिडी पेट, हाथ या जांघ में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। रोगी उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद खुद दवा का इंजेक्शन लगा सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
प्लेग्रिडी कैसे काम करता है - पेगिनटेरफेरॉन बीटा -1 ए?
मल्टीपल स्केलेरोसिस में, शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली ठीक से काम नहीं करती है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी द्वारा गठित) के कुछ हिस्सों पर हमला करती है, जिससे सूजन होती है जो तंत्रिका म्यान को नुकसान पहुंचाती है। एमएस में प्लेग्रिडी की क्रिया का तंत्र अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है, लेकिन दवा में निहित सक्रिय संघटक, पेगिनटेरफेरॉन बीटा 1-ए, प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की गतिविधि को कम करता है और एसएम इंटरफेरॉन की पुनरावृत्ति को रोकता है। बीटा 1-ए प्रोटीन का एक रूप है जो स्वाभाविक रूप से शरीर द्वारा निर्मित होता है। प्लेग्रिडी में इंटरफेरॉन 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: यह उन कोशिकाओं द्वारा बनाया जाता है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो उन्हें मानव इंटरफेरॉन का उत्पादन करने की अनुमति देता है। इंटरफेरॉन तब 'पेगीलेटेड' होता है (यानी 'पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल' नामक एक रसायन से बंधा होता है)। यह उपचार उस दर को कम करता है जिस पर शरीर से पदार्थ साफ हो जाता है और दवा को कम बार दिया जा सकता है।
Plegridy - peginterferon beta-1a को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
१,५१६ रोगियों को शामिल करने वाले दो साल के मुख्य अध्ययन के हिस्से के रूप में, प्लेग्रिडी को पुनरावर्तन-प्रेषण एमएस के रोगियों में पुनरावर्तन दर को कम करने के लिए दिखाया गया था। पहले वर्ष के दौरान, रोगियों को हर दो बार प्लेग्रिडी या प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किया गया था। चार सप्ताह; दूसरे वर्ष में, सभी रोगियों का हर दो से चार सप्ताह में प्लेग्रिडी के साथ इलाज किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों द्वारा 1 वर्ष की अवधि में रिपोर्ट किए गए रिलैप्स की संख्या थी। , हालांकि अध्ययन में अन्य मापदंडों पर भी ध्यान दिया गया कि कैसे तेजी से विकलांगता की प्रगति हुई। पहले वर्ष में, हर दो से चार सप्ताह में प्लेग्रिडी के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में औसतन कम रिलेप्स की सूचना दी: क्रमशः 0.26 और 0। 0.40 की तुलना में 29 रिलेप्स। प्लेग्रिडी के साथ इलाज किए गए विषयों में विकलांगता प्रगति में कमी आई दो सप्ताह, जबकि रोगियों में डेटा कम स्पष्ट दिखाई देता है। मैंने हर चार सप्ताह में इलाज किया। चिकित्सा के दूसरे वर्ष में, प्लेग्रिडी ने लाभ देना जारी रखा। Plegridy की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच करने के लिए अध्ययन को और दो वर्षों के लिए बढ़ा दिया गया था, और प्राधिकरण के समय उपलब्ध इस दूसरे चरण के डेटा मुख्य अध्ययन के परिणामों के अनुरूप थे।
Plegridy - peginterferon beta-1a से जुड़ा जोखिम क्या है?
प्लेग्रिडी (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मायालगिया (शरीर में दर्द), आर्थरग्लिया (जोड़ों का दर्द), फ्लू जैसे लक्षण, पायरेक्सिया (बुखार), ठंड लगना, अस्थिनी (कमजोरी) और एरिथेमा (त्वचा की लाली), इंजेक्शन स्थल पर दर्द या खुजली। गर्भावस्था के दौरान प्लेग्रिडी के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, गंभीर अवसाद या आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में प्लेग्रिड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। पूरी सूची के लिए। Plegridy के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभाव और सीमाएं, पैकेज लीफलेट देखें।
Plegridy - Peginterferon beta-1a को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि प्लेग्रिडी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने माना कि हर दो सप्ताह में प्रशासित प्लेग्रिडी ने लगभग 30% का कारण दिखाया है। प्लेसबो की तुलना में पुनरावर्तन-प्रेषण एमएस रोगियों में पुनरावृत्ति की संख्या में कमी, एक परिणाम जो गैर-पेगीलेटेड इंटरफेरॉन बीटा युक्त अन्य एमएस दवाओं के साथ देखा जाता है, और इसलिए चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक माना जाता है। इसके अलावा, सीएचएमपी का है राय है कि प्लेग्रिडी रोगियों को अध्ययन में परीक्षण की गई कम लगातार खुराक की तुलना में हर दो सप्ताह में अधिक लाभ प्रदान करता है। जब प्लेग्रिडी को हर चार सप्ताह में दिया गया था, तो इसका सकारात्मक प्रभाव कम था और रोगियों के एक समूह की पहचान करना संभव नहीं था जिसमें यह कम था लगातार खुराक को विशेष माना जा सकता है गुआटो सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, प्लेग्रिडी के साथ उपचार के दौरान देखी जाने वाली सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं को प्रबंधनीय माना जाता है और सामान्य तौर पर, गैर-पेगीलेटेड इंटरफेरॉन दवाओं के उपयोग के साथ देखी गई घटनाओं के अनुरूप होती हैं।
Plegridy - peginterferon beta-1a के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि प्लेग्रिडी का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, Plegridy के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
प्लेग्रिडी के बारे में अधिक जानकारी - पेगिन्टरफेरॉन बीटा-1ए
१८ जुलाई २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने प्लेग्रिडी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। प्लेग्रिडी थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें।इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2014।
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