एचबीवीएक्सप्रो क्या है?
HBVAXPRO एक टीका है जो शीशियों और पहले से भरी हुई सीरिंज में इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध है। सक्रिय पदार्थ में हेपेटाइटिस बी वायरस के घटक होते हैं। HBVAXPRO दो सांद्रता (10 और 40 माइक्रोग्राम / एमएल) में उपलब्ध है।
HBVAXPRO किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
HBVAXPRO का उपयोग हेपेटाइटिस बी वायरस के जोखिम के जोखिम वाले लोगों के हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के लिए किया जाता है, जैसा कि आधिकारिक सिफारिशों के आधार पर स्थापित किया गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एचबीवीएक्सप्रो का उपयोग कैसे किया जाता है?
एक टीकाकरण पाठ्यक्रम में HBVAXPRO के कम से कम तीन इंजेक्शन शामिल होने चाहिए। 15 वर्ष तक के रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक प्रति इंजेक्शन न्यूनतम सांद्रता (10 माइक्रोग्राम / एमएल) का 0.5 मिली है। 16 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क रोगियों और किशोरों के लिए, प्रति इंजेक्शन कम शक्ति का 1 मिलीलीटर दिया जाना चाहिए। उच्च सांद्रता (40 माइक्रोग्राम / एमएल) का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो डायलिसिस (रक्त शोधन तकनीक) से गुजर रहे हैं या होने वाले हैं।
HBVAXPRO आमतौर पर शिशुओं और बहुत छोटे बच्चों को जांघ की मांसपेशियों में और बच्चों, किशोरों और वयस्कों में कंधे की मांसपेशी में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है।
इंजेक्शन का समय रोगी की उम्र, प्रतिरक्षा प्रणाली की स्थिति, टीके की प्रतिक्रिया और हेपेटाइटिस बी वायरस के संपर्क में आने की संभावना पर निर्भर करता है। पूरी जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
एचबीवीएक्सप्रो कैसे काम करता है?
एचबीवीएक्सप्रो एक टीका है। टीके रोग से बचाव के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाते हैं"। HBVAXPRO में हेपेटाइटिस बी वायरस के "सतह प्रतिजन" (सतह पर पाए जाने वाले प्रोटीन) की थोड़ी मात्रा होती है। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली सतह प्रतिजनों को "विदेशी" के रूप में पहचानता है और उनसे लड़ने के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करता है। बाद में, यदि यह व्यक्ति स्वाभाविक रूप से वायरस के संपर्क में आता है, तो उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। यह टीकाकृत व्यक्ति को हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण से बचाने में मदद करता है। HBVAXPRO के सतह प्रतिजन तथाकथित "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" के साथ निर्मित होते हैं, अर्थात एक जीन (डीएनए) को एक खमीर में डालकर जो इस प्रकार प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम हो जाता है। सतह प्रतिजन भी "adsorbed" हैं, जिसका अर्थ है कि वे बेहतर प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में मदद करने के लिए एल्यूमीनियम के घटकों पर तय किए गए हैं।
HBVAXPRO को विशेष रूप से यूरोपीय संघ में पहले से उपयोग में आने वाले टीके से विकसित किया गया था ताकि परिरक्षक थियोमर्सल को खत्म किया जा सके, जिसमें पारा होता है। दवाओं और खाद्य पदार्थों जैसे स्रोतों से पारा के बार-बार संपर्क से अंगों में इस पदार्थ का संचय हो सकता है। इस तरह का जमाव खतरनाक और चिंता का कारण हो सकता है।
एचबीवीएक्सप्रो पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि HBVAXPRO में सक्रिय पदार्थ पहले से ही EU के भीतर उपयोग के लिए अधिकृत था, HBVAXPRO पर कोई आधिकारिक अध्ययन नहीं किया गया है।कंपनी ने अन्य टीकों के बीच तुलना के बारे में जानकारी प्रदान की जिसमें थियोमर्सल शामिल है या नहीं, जिसमें एचबीवीएक्सप्रो के समान सक्रिय पदार्थ वाले टीके पर अध्ययन शामिल है।
पढ़ाई के दौरान HBVAXPRO को क्या फायदा हुआ?
प्रस्तुत अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि जिन टीकों में थियोमर्सल नहीं होता है, वे टीकाकरण चक्र पूरा होने के बाद, हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ एक बचाव प्राप्त करने की अनुमति देते हैं, जिसमें टीकों के समान एंटीबॉडी के स्तर होते हैं, जैसे कि टीके जिसमें HBVAXPRO के समान सक्रिय पदार्थ होता है।
HBVAXPRO से जुड़ा जोखिम क्या है?
HBVAXPRO के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (यानी 100 रोगियों में से 1 से 10 में देखा गया) इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं हैं, जिनमें क्षणिक कोमलता, एरिथेमा (लालिमा) और संकेत शामिल हैं। HBVAXPRO के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें .
HBVAXPRO का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य सामग्री के लिए या बहुत तेज बुखार वाले रोगियों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
सभी टीकों की तरह, यदि HBVAXPRO का उपयोग बहुत समय से पहले के शिशुओं में किया जाता है, तो एपनिया (सांस लेने में कम विराम) का खतरा होता है। इस मामले में, टीकाकरण के बाद तीन दिनों तक श्वास की निगरानी की जानी चाहिए।
HBVAXPRO को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि टीकों से थायोमर्सल को समाप्त करने से हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण से बचाव में इसकी प्रभावशीलता कम नहीं हुई, लेकिन इससे जुड़े जोखिम कम हो गए। इसलिए, समिति ने निर्णय लिया कि एचबीवीएक्सप्रो के लाभ हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण में इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो सभी ज्ञात उपप्रकारों के कारण होते हैं जिन्हें वायरस के जोखिम के जोखिम में माना जाता है और "विपणन प्राधिकरण" जारी करने की सिफारिश की। एचबीवीएक्सप्रो के लिए।
HBVAXPRO के बारे में अन्य जानकारी:
२७ अप्रैल २००१ को यूरोपीय आयोग ने SANOFI PASTEUR MSD SNC को HBVAXPRO के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। प्राधिकरण को 27 अप्रैल 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
HBVAXPRO के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2008।
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