सक्रिय तत्व: Troxerutin, Carbazochrome
इंजेक्शन के लिए फ्लेबोसाइड 150 मिलीग्राम / 3 मिली + 1.5 मिलीग्राम / 3 मिली घोल
फ्लेबोसाइड पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- फ्लेबोसाइड 300 मिलीग्राम + 3 मिलीग्राम लेपित गोलियां
- इंजेक्शन के लिए फ्लेबोसाइड 150 मिलीग्राम / 3 मिली + 1.5 मिलीग्राम / 3 मिली घोल
संकेत फ्लेबोसाइड का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फ्लेबोसाइड में दो सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं, ट्रॉक्सीरुटिन और कार्बाज़ोक्रोम। Troxerutin प्राकृतिक मूल (बायोफ्लेवोनॉइड) का एक पदार्थ है जिसका रक्त वाहिकाओं (केशिका सुरक्षात्मक क्रिया) पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है। कार्बाज़ोक्रोम, छोटी रक्त वाहिकाओं (स्थानीय वाहिकासंकीर्णन क्रिया) को संकुचित करके, रक्तस्राव के समय (रक्तस्राव) को कम करता है। इन दो सक्रिय अवयवों का संयोजन रक्तस्राव (हेमोस्टेसिस) की गिरफ्तारी और रक्त वाहिकाओं (वासोप्रोटेक्शन) की सुरक्षा को निर्धारित करता है।
इस दवा के उपचार में संकेत दिया गया है:
- रक्त परिसंचरण समस्याओं (शिरापरक अपर्याप्तता) के कारण लक्षण;
- छोटी रक्त वाहिकाओं (केशिकाओं) की नाजुकता।
फ्लेबोसाइड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
अगर आपको ट्रॉक्सीरुटिन, कार्बाज़ोक्रोम या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है तो फ्लेबोसाइड का उपयोग न करें।
उपयोग के लिए सावधानियां फ्लेबोसाइड लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
फ्लेबोसाइड का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। यह दवा त्वचा के नीचे इंजेक्शन (मेसोथेरेपी) के माध्यम से प्रशासन के लिए अधिकृत नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ फ्लेबोसाइड के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
फ्लेबोसाइड और अन्य दवाओं के बीच कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान फ्लेबोसाइड के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि भ्रूण और शिशु पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
फ्लेबोसाइड में सोडियम होता है
इस दवा में 28.3 मिलीग्राम (या 1.23 मिमीोल) सोडियम प्रति अधिकतम खुराक (3 ampoules) होता है। कम गुर्दा समारोह वाले या कम सोडियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि Phleboside का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स ने आपको बताया है। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा (इंट्रामस्क्युलर रूप से) प्रति दिन अनुशंसित खुराक 1-3 ampoules है।
दवा को उन समाधानों के साथ न मिलाएं जिनमें एस्कॉर्बिक एसिड होता है।
अगर आप फ्लेबोसाइड का इस्तेमाल करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने फ्लेबोसाइड की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
फ्लेबोसाइड की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट फ्लेबोसाइड के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
त्वचा के नीचे अपर्याप्त प्रशासन के मामले में त्वचा की जलन (स्थानीय और सामान्यीकृत एरिथेमा), (मेसोथेरेपी: इंट्राडर्मल या चमड़े के नीचे का मार्ग)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
फ्लेबोसाइड में क्या होता है
- सक्रिय तत्व ट्रॉक्सीरुटिन और कार्बाज़ोक्रोम हैं। प्रत्येक शीशी (3 मिली) में 150 मिलीग्राम ट्रॉक्सीरुटिन और 1.5 मिलीग्राम कार्बाज़ोक्रोम होता है।
- अन्य सामग्री हैं: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
फ्लेबोसाइड कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
3 मिली के 10 ampoules का पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फ्लेबोसाइड १५० एमजी / ३ एमएल + १.५ एमजी / ३ एमएल इंजेक्शन के लिए समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
इंजेक्शन के लिए 3 मिली घोल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: ट्रॉक्सीरुटिन 150 मिलीग्राम, कार्बाज़ोक्रोम 1.5 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
3 मिलीलीटर ampoules में इंजेक्शन के लिए समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षण; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रति दिन 1-3 ampoules इंट्रामस्क्युलर रूप से। ampoules की सामग्री को एस्कॉर्बिक एसिड युक्त समाधानों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
उत्पाद के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
इंजेक्शन के लिए FLEBOSIDE समाधान के साथ अब तक प्राप्त अनुभव ने कभी भी ऐसे सबूतों को उजागर नहीं किया है जो इसके उपयोग को सीमित करते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई भी नहीं पता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
इंजेक्शन के लिए FLEBOSIDE समाधान के प्रशासन के बाद भ्रूण और शिशु पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया गया है।
गर्भावस्था में दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का प्रशासन न करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इसका मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उन रोगियों में स्थानीय और सामान्यीकृत एरिथेमा के कुछ मामले सामने आए हैं जिनमें इंजेक्शन के लिए फ्लेबोसाइड समाधान इंट्राडर्मली या उपकुशल (मेसोथेरेपी) प्रशासित किया गया है। मेसोथेरेपी में इंजेक्शन के लिए फ्लेबोसाइड समाधान का उपयोग अधिकृत नहीं है क्योंकि प्रशासन के इन मार्गों की प्रभावकारिता और सुरक्षा का दस्तावेजीकरण करने वाले कोई नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं हैं।
04.9 ओवरडोज
इंजेक्शन के लिए FLEBOSIDE समाधान के साथ ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
इंजेक्शन के लिए FLEBOSIDE समाधान में "दो सक्रिय अवयवों का संयोजन होता है: ट्रॉक्सीरुटिन और कार्बाज़ोक्रोम।
वहां ट्रॉक्सीरुटिन (ट्राइहाइड्रॉक्सीएथिलरुटोसाइड), जिसे विटामिन पी 4 के रूप में भी जाना जाता है, एक बायोफ्लेवोनॉइड है जो वाहिकाओं के प्रतिरोध (केशिका-सुरक्षात्मक क्रिया) को बढ़ाकर और उनकी पारगम्यता को कम करके कार्य करता है, इस प्रकार रक्त के तरल घटक को ऊतकों तक जाने से रोकता है। -वाटरप्रूफिंग और एंटी-एडिमा)।
बायोफ्लेवोनोइड्स की क्रिया का तंत्र बहुक्रियात्मक परिकल्पनाओं पर आधारित है:
- प्रीकेपिलरी स्फिंक्टर पर वाहिकासंकीर्णन क्रिया;
- एड्रेनालाईन की कार्रवाई में वृद्धि;
- एस्कॉर्बिक एसिड बढ़ाने की अप्रत्यक्ष क्रिया;
- अप्रत्यक्ष एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव द्वारा एड्रेनालाईन और विटामिन सी की क्रिया में वृद्धि;
- हिस्टामाइन की विरोधी कार्रवाई;
- हयालूरोनिडेस का निषेध।
वर्तमान में सबसे अधिक मान्यता प्राप्त परिकल्पना यह है कि COMTs द्वारा न्यूरोमेडिएटर के अपचय के निषेध के माध्यम से, ट्रॉक्सीरुटिन परिसंचरण में एड्रेनालाईन के स्थायित्व और एकाग्रता का पक्षधर है। इसलिए एड्रेनालाईन एक परिधीय वाहिकासंकीर्णन क्रिया करता है, मुख्य रूप से धमनी और मेटा-धमनी, प्रीकेपिलरी स्फिंक्टर के रुकावट के साथ। परिणाम केशिका निर्वात की स्थिति के साथ रक्त प्रवाह में एक महत्वपूर्ण कमी है जो रक्त ऊतक विनिमय की असंभवता के कारण पारगम्यता को समाप्त करता है।
नॉरएड्रेनालाईन के अपचय पर कार्रवाई के अलावा, विटामिन सी की क्रिया में वृद्धि जिसका झिल्ली पारगम्यता पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है और हयालूरोनिडेस का निषेध, जो एक बार सक्रिय होने पर, हयालूरोनिक एसिड, जिम्मेदार म्यूकोपॉलीसेकेराइड को चयापचय करता है, औषधीय प्रभाव में योगदान देगा। संवहनी दीवारों की कॉम्पैक्टनेस इसके अलावा, हिस्टामाइन की रिहाई का निषेध, एक वासोडिलेटिंग और प्रोडेमिजेनिक पदार्थ, केशिकाओं के प्रतिरोध और पारगम्यता में सुधार करेगा।
NS कार्बाज़ोक्रोम (एडेनोक्रोमोसेमिकार्बाज़ोन), साइड चेन के ऑक्सीकरण और चक्रीकरण द्वारा एड्रेनालाईन से प्राप्त ऑर्थोक्विनोन, द्वितीयक अमीनो फ़ंक्शन और ऑर्थो-डिफेनोलिक ग्रुपिंग की अनुपस्थिति के कारण सहानुभूतिपूर्ण क्रिया से पूरी तरह से रहित है, और एक "क्रिया को कम करता है जो रक्तस्राव को कम करता है" रक्तस्राव क्षेत्र के छोटे जहाजों पर "स्थानीय वासोकोनस्ट्रिक्टर कार्रवाई" के माध्यम से समय। यह घटना रक्तचाप में वृद्धि के बिना होती है। कार्बाज़ोक्रोम के लिए, केशिका प्रतिरोध और पारगम्यता और जहाजों के स्वर और सिकुड़ा बल पर एक स्पष्ट कार्रवाई का भी प्रदर्शन किया गया है।
ट्रॉक्सीरुटिन-कार्बाज़ोक्रोम एसोसिएशन प्राप्त औषधीय और चिकित्सीय प्रभावों की पूरकता के लिए हेमोस्टेसिस और वासोप्रोटेक्शन के उद्देश्यों के लिए पारस्परिक बातचीत में अपना औचित्य पाता है।
चूहे में (१.२ शक्कर बादाम/किलो/दिन की खुराक पर) और कुत्ते में (१/४ और १/२ शक्कर बादाम/किलोग्राम/दिन की खुराक पर) मौखिक सूत्रीकरण द्वारा किए गए जीर्ण विषाक्तता अध्ययन से पता चला है कि प्रयोग की अवधि के लिए तैयार की गई अच्छी सहनशीलता, जिसके दौरान सामान्य या जठरांत्र संबंधी संकट, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी या शरीर के वजन में बदलाव के कोई लक्षण नहीं पाए गए। प्रजनन (भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता और चूहों और खरगोशों में टेराटोजेनेसिस) पर किए गए अध्ययनों ने मौखिक निर्माण और नियंत्रण के साथ इलाज किए गए जानवरों के बीच ध्यान में रखे गए सभी मानकों में कोई अंतर प्रकट नहीं किया।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
इंजेक्शन के लिए FLEBOSIDE समाधान एस्कॉर्बिक एसिड के साथ संगत नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
तैयारी की तारीख से 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
टाइप I न्यूट्रल येलो ग्लास में 3 मिली की 10 शीशियां।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA
रुआ डॉस मुर्कास, 88
९००० फुंचल, (पुर्तगाल)
इटली के प्रतिनिधि:
फार्माफर एस.आर.एल.
कोरसो विटोरियो इमानुएल II, 82 - ट्यूरिन
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
020561041
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: 06/2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
06/2010