सिवेक्स्ट्रो - टेडिज़ोलिड

Sivextro - tedizolid क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Sivextro एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग वयस्कों में त्वचा और त्वचा की संरचना (त्वचा के नीचे के ऊतकों) के तीव्र (अल्पकालिक) जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें संक्रामक सेल्युलाइटिस (गहरी त्वचा के ऊतकों की सूजन), त्वचा के फोड़े और संक्रमित घाव शामिल हैं। सक्रिय संघटक टेडिज़ोलिड शामिल है। Sivextro का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के सही उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार करना चाहिए।

सिवेक्स्ट्रो का प्रयोग किस तरह किया जाता है - टेडिजोलिड?

Sivextro एक पाउडर के रूप में एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान में और टैबलेट के रूप में (200 मिलीग्राम) में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 6 दिनों के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम है। यदि चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया जाता है, तो जलसेक उपचार शुरू करने वाले रोगियों को गोलियों पर स्विच किया जा सकता है। Sivextro केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

सिवेक्स्ट्रो - टेडिज़ोलिड कैसे काम करता है?

Sivextro में सक्रिय पदार्थ, tedizolid, एक प्रकार का एंटीबायोटिक है जिसे oxazolidinone कहा जाता है। यह कुछ बैक्टीरिया को प्रोटीन बनाने से रोककर काम करता है, जिससे उनका विकास रुक जाता है। Sivextro को बैक्टीरिया (जैसे मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA)) के खिलाफ काम करने के लिए दिखाया गया है, जिसके लिए मानक एंटीबायोटिक्स प्रभावी नहीं हैं। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में (EPAR से भी जुड़ा हुआ) बैक्टीरिया की सूची दी गई है जिसके खिलाफ Sivextro सक्रिय है।

पढ़ाई के दौरान Sivextro - tedizolid से क्या फायदा हुआ?

Sivextro की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में लाइनज़ोलिड (एक अन्य ऑक्साज़ोलिडिनोन) से की गई थी, जिसमें संक्रामक सेल्युलाइटिस, त्वचा के फोड़े और संक्रमित घावों सहित तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण वाले कुल 1,333 रोगी शामिल थे। अध्ययन में MRSA के कारण होने वाली स्थितियां भी शामिल थीं। दोनों अध्ययनों में, रोगियों का 6 दिनों के लिए Sivextro के साथ इलाज किया गया था; इस उपचार की तुलना 10-दिवसीय लाइनज़ोलिड थेरेपी से की गई थी। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य संकेतक उपचार के अंत में संक्रमण से उबरने वाले रोगियों की संख्या थी। संक्रमण के इलाज में Sivextro को कम से कम लाइनज़ोलिड जितना ही प्रभावी दिखाया गया है। सिवेक्स्ट्रो के साथ इलाज किए गए रोगियों में से 85.5% (पहला अध्ययन) और 88.0% (दूसरा अध्ययन) लाइनज़ोलिड के साथ इलाज किए गए विषयों के क्रमशः 86.0% और 87.7% की तुलना में संक्रमण से ठीक हो गए थे।

Sivextro - tedizolid से जुड़ा जोखिम क्या है?

Sivextro के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 लोगों में 2 और 7 के बीच प्रभावित हो सकते हैं) मतली, सिरदर्द, दस्त और उल्टी हैं। ये दुष्प्रभाव आम तौर पर हल्के से मध्यम तीव्रता के थे। Sivextro के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Sivextro - tedizolid को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सिवेक्स्ट्रो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। हालांकि अध्ययन के तहत संक्रमण गंभीर नहीं थे, सीएचएमपी ने माना कि निष्कर्ष भी इस प्रकार के संक्रमणों पर लागू होते हैं। मल्टीड्रग-प्रतिरोधी बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी नए एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता को देखते हुए, विशेष रूप से यदि मौखिक निर्माण (मुंह से) में उपलब्ध हो, तो सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि सिवेक्स्ट्रो एक व्यवहार्य चिकित्सीय विकल्प हो सकता है। जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए विकल्प त्वचा और त्वचा की संरचना Sivextro की सुरक्षा प्रोफ़ाइल लाइनज़ोलिड के समान है और इसे स्वीकार्य माना जाता था।

Sivextro - tedizolid के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Sivextro का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को Sivextro के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है

Sivextro - tedizolid . के बारे में अन्य जानकारी

23 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Sivextro के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। EPAR के पूर्ण संस्करण और Sivextro की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया वेबसाइट एजेंसी देखें: ema.Europa.eu /दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Sivextro थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2015

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