सक्रिय तत्व: केटोकोनाज़ोल
NIZORAL20 मिलीग्राम / जी शैम्पू
निज़ोरल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- NIZORAL20 मिलीग्राम / जी शैम्पू
- निज़ोरल 2% क्रीम
निज़ोरल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
निज़ोरल में केटोकोनाज़ोल नामक एक सक्रिय घटक होता है, जो दवाओं के समूह से संबंधित होता है जो कवक की मृत्यु का कारण बनता है, जिसे एंटीफंगल कहा जाता है। अन्य शैंपू की तरह, निज़ोरल में भी अन्य तत्व होते हैं जिनका उपयोग बालों को साफ करने के लिए किया जाता है।
मालासेज़िया नामक कवक (खमीर) के कारण खोपड़ी पर संक्रमण के खिलाफ निज़ोरल शैम्पू का उपयोग किया जाता है। यह फंगस हर किसी की त्वचा पर पाया जाता है, लेकिन कभी-कभी यह समस्या पैदा कर सकता है जैसे:
- रूसी;
- त्वचा का सूखा या तैलीय छिलना, जिसे सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस कहा जाता है।
इन स्थितियों में खुजली हो सकती है।
निज़ोरल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
निज़ोरल का प्रयोग न करें
यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के अन्य अवयवों से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
निज़ोरल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
निज़ोरल का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें यदि:
- बुजुर्ग है;
- जिगर की समस्या है;
- अतीत में ग्रिसोफुलविन युक्त दवाओं का उपयोग किया है, जिनका उपयोग कवक को मारने के लिए किया जाता है।
निज़ोरल शैम्पू का ध्यान रखें
- यदि आप अपने स्कैल्प पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड (उदाहरण के लिए बीटामेथासोन या हाइड्रोकार्टिसोन) वाले लोशन या क्रीम का उपयोग कर रहे हैं: स्टेरॉयड युक्त लोशन या क्रीम की थोड़ी मात्रा लगाते रहें; निज़ोरल शैम्पू के साथ उपचार के पहले 2 - 3 सप्ताह के दौरान धीरे-धीरे इस मात्रा को कम करें; 2-3 सप्ताह के बाद ही निज़ोरल का प्रयोग करें। यह सुनिश्चित करेगा कि निज़ोरल के प्रभावी होने से पहले आपके लक्षण खराब न हों।
- आँखे मत मिलाओ। अगर ऐसा होता है, तो अपनी आंखों को ढेर सारे ठंडे पानी से धो लें।
स्थानीय (सामयिक) उपयोग के लिए अन्य दवाओं की तरह, विशेष रूप से लंबे समय तक चिकित्सा के मामले में, निज़ोरल शैम्पू लालिमा और खुजली (संवेदीकरण घटना) पैदा कर सकता है। अगर ऐसा होता है, तो इलाज बंद कर दें और अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
बच्चे और किशोर
12 वर्ष से अधिक उम्र के किशोरों में निज़ोरल शैम्पू का उपयोग किया जा सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Nizoral के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो आप निज़ोरल का उपयोग कर सकती हैं। हालाँकि, इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
NIZORAL मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है
खुराक, विधि और प्रशासन का समय निज़ोरल का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर
2-4 सप्ताह के लिए सप्ताह में 2 बार निज़ोरल शैम्पू का प्रयोग करें।
कैसे इस्तेमाल करे
अपने बालों को निज़ोरल से धोएं; शैम्पू की एक छोटी मात्रा खोपड़ी पर एक प्रचुर झाग बनाने के लिए पर्याप्त है; शैम्पू को 3-5 मिनट तक काम करने दें, फिर अच्छी तरह से धो लें।
निज़ोरल की खुराक से अधिक न लें और इसे ऊपर बताए गए से अधिक बार लागू न करें। यदि आपको कोई सुधार नहीं दिखाई देता है या यदि आप अपने लक्षणों के बिगड़ने को देखते हैं तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
अगर निज़ोरल आँखों के संपर्क में आता है: अपनी आँखों को ढेर सारे ठंडे पानी से धोएँ।
यदि आपने बहुत अधिक निज़ोरल ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक निज़ोरल का उपयोग करते हैं
आप लाली और / या खोपड़ी पर खुजली की उपस्थिति या बिगड़ती देख सकते हैं।
निज़ोरल शैम्पू के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, अपने आप को उल्टी करने की कोशिश न करें: अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ, क्योंकि उचित उपाय आवश्यक हो सकते हैं।
यदि आप निज़ोरल का उपयोग करना भूल जाते हैं
यदि आप उपचार करना भूल जाते हैं, तो भूले हुए की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स निज़ोरल के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या निज़ोरल शैम्पू का उपयोग करते समय आप नोटिस करते हैं:
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- खोपड़ी की जलन के कारण लालिमा, खुजली और जलन;
- जलन या कम या ज्यादा त्वचा के घावों की अचानक शुरुआत, जैसे कि स्पॉट या फैलाना रंग परिवर्तन (दाने) भी बालों के रोम (फॉलिकुलिटिस) की सूजन के कारण होता है;
- वृद्धि हुई लैक्रिमेशन;
- बालों की संरचना में परिवर्तन, बालों के पैच का झड़ना (खालित्य);
- रूखी त्वचा।
- आंख में जलन;
- मुँहासे, त्वचा की सूजन (जिल्द की सूजन), मवाद (pustules) या अन्य त्वचा विकारों के साथ छूटना या त्वचा संक्रमण;
- स्वाद में परिवर्तन;
- चेहरे, आंखों, गले और सांस लेने में कठिनाई की संभावित सूजन के साथ त्वचा और / या खोपड़ी की लाली, खुजली और जलन सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
अन्य दुष्प्रभाव (जिसकी आवृत्ति स्थापित नहीं की गई है)
- पित्ती;
- बालों का रंग बदलता है;
- सांस लेने में कठिनाई के साथ चेहरे, आंख, होंठ, जीभ और गले में सूजन (एंजियोएडेमा)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। यह तिथि उत्पाद के लिए बरकरार पैकेजिंग में है, सही ढंग से संग्रहीत है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
निज़ोरल में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक है: केटोकोनाज़ोल।
एक ग्राम निज़ोरल शैम्पू में शामिल हैं: 20 मिलीग्राम केटोकोनाज़ोल।
अन्य अवयव हैं: सोडियम लॉरिल ईथर सल्फेट; डिसोडियम लॉरिल सेमीसल्फोसुकेट; नारियलहाइल्डिथेनॉलमाइड; हाइड्रोलाइज्ड लॉर्डिमोनियम (पशु कोलेजन); मैक्रोगोल 120 मिथाइलग्लुकोज डायोलेट; खुशबू; इमिडाज़ोलिडिनिल्युरिया; हाइड्रोक्लोरिक एसिड; सोडियम क्लोराइड; सोडियम हाइड्रॉक्साइड; एरिथ्रोसिन; शुद्धिकृत जल।
निज़ोरल की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
निज़ोरल शैम्पू 80 मिली की बोतल में उपलब्ध है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
निज़ोरल 20 एमजी / जी शैम्पू
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
निज़ोरल शैम्पू के एक ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: केटोकोनाज़ोल 20.00 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
खोपड़ी और त्वचा पर सामयिक अनुप्रयोग के लिए शैम्पू
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
यीस्ट से जुड़े स्कैल्प इन्फेक्शन का इलाज Malassezia (जिसे पहले पिट्रोस्पोरम कहा जाता था), जैसे कि स्थानीयकृत सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस (पिट्रियासिस वर्सिकलर) और पिट्रियासिस कैपिटिस (डैंड्रफ)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रभावित क्षेत्रों को निज़ोरल शैम्पू से धो लें और धोने से पहले 3-5 मिनट के लिए छोड़ दें।
इलाज:
• रूसी: 2-4 सप्ताह के लिए सप्ताह में 2 बार
• सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस: 2-4 सप्ताह के लिए सप्ताह में दो बार
निज़ोरल शैम्पू वयस्कों और किशोरों द्वारा उपयोग किया जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार को बंद करने के बाद रिबाउंड प्रभाव को रोकने के लिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की एक हल्की मात्रा के आवेदन को जारी रखने और इसे धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है जब तक कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का आवेदन 2-3 सप्ताह की अवधि में बंद न हो जाए।
केटोकोनाज़ोल के खराब पर्क्यूटेनियस अवशोषण को देखते हुए, उत्पाद के उपयोग के बाद किसी भी प्रणालीगत दुष्प्रभाव की उम्मीद नहीं की जाती है, फिर भी बुजुर्ग रोगियों, जिगर की बीमारी के इतिहास वाले और जिन्हें पहले ग्रिसोफुलविन के साथ इलाज किया गया था, उन्हें बहुत सावधानी के साथ इलाज किया जाना चाहिए। एक यकृत प्रतिक्रिया के संकेत संकेत विकसित होते हैं।
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, उत्पाद का संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है।
यदि उत्पाद आंखों के संपर्क में आता है, तो पानी से अच्छी तरह कुल्ला करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में पर्याप्त नैदानिक अध्ययन नहीं हैं। गैर-गर्भवती महिलाओं की खोपड़ी पर निज़ोरल शैम्पू 2% के सामयिक अनुप्रयोग के बाद, केटोकोनाज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता का पता नहीं लगाया जा सकता है। निज़ोरल शैम्पू 2% के सामयिक अनुप्रयोग के बाद पूरे शरीर पर प्लाज्मा स्तर निर्धारित किए जाते हैं। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निज़ोरल शैम्पू 2% के उपयोग के साथ कोई ज्ञात संबद्ध जोखिम नहीं हैं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
निज़ोरल शैम्पू मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
22 नैदानिक अध्ययनों में भाग लेने वाले 2890 विषयों में निज़ोरल शैम्पू 2% की सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया था। निज़ोरल शैम्पू 2% खोपड़ी और / या त्वचा के लिए शीर्ष रूप से प्रशासित किया गया था। इन नैदानिक अध्ययनों के दौरान एकत्र किए गए सुरक्षा आंकड़ों के आधार पर, ≥1% घटनाओं के साथ कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं मिली।
नीचे दी गई तालिका में उन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध किया गया है जो नैदानिक परीक्षणों के दौरान और पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव के दौरान निज़ोरल 2% शैम्पू के उपयोग के बाद रिपोर्ट की गई हैं। निम्नलिखित पारंपरिक वर्गीकरण के अनुसार आवृत्तियों की सूचना दी जाती है:
बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100 ई
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
दवा का खराब पर्क्यूटेनियस अवशोषण ओवरडोज के लक्षणों और संकेतों की संभावना को कम करता है। आकस्मिक घूस के मामले में, सहायक और रोगसूचक उपाय करें; उत्पाद की आकांक्षा से बचने के लिए, उल्टी को प्रेरित न करें और गैस्ट्रिक पानी से धोना न करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: त्वचाविज्ञान संबंधी उपयोग के लिए एंटिफंगल एटीसी: D01AC
केटोकोनाज़ोल एक इमिडाज़ोल्डिओक्सोलेन व्युत्पन्न है जिसमें डर्माटोफाइट्स जैसे ट्राइकोफाइटन एसपी, एपिडर्मोफाइटन एसपी, माइक्रोस्पोरम एसपी के खिलाफ शक्तिशाली एंटिफंगल गतिविधि है। और खमीर जैसे कैंडिडा एसपी। और मालासेज़िया फरफुर (पाइट्रोस्पोरम ओवले)।
निज़ोरल शैम्पू जल्दी से खुजली और फ्लेकिंग से राहत देता है जो आमतौर पर स्थानीयकृत सेबरेरिक डार्माटाइटिस (पाइट्रियासिस वर्सीकोलर) और पिट्रियासिस कैपिटिस (डैंड्रफ) से जुड़े होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
निज़ोरल शैम्पू का पर्क्यूटेनियस अवशोषण नगण्य है क्योंकि पुराने उपचार के बाद भी रक्त में इसकी उपस्थिति का पता नहीं चलता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक सुरक्षा डेटा मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं और पारंपरिक अध्ययनों पर आधारित हैं जिनमें आंख और त्वचीय जलन, त्वचीय संवेदीकरण, बार-बार खुराक त्वचाविज्ञान विषाक्तता शामिल है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम लॉरिल ईथर सल्फेट; डिसोडियम लॉरिल सेमीसल्फोसुकेट; नारियलहाइल्डिथेनॉलमाइड; हाइड्रोलाइज्ड लॉर्डिमोनियम (पशु कोलेजन); मैक्रोगोल 120 मिथाइलग्लुकोज डायोलेट; खुशबू; इमिडाज़ोलिडिनिल्युरिया; हाइड्रोक्लोरिक एसिड; सोडियम क्लोराइड; सोडियम हाइड्रॉक्साइड; एरिथ्रोसिन; शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
80 ग्राम की बोतल।
एक ही सामग्री के पेंच टोपी के साथ उच्च घनत्व पॉलीथीन बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
अप्रयुक्त उत्पाद और इस दवा से प्राप्त अपशिष्ट का निपटान कानूनी आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
जॉनसन एंड जॉनसन स्पा
अर्देतिना किमी 23,500 00040 सांता पालोम्बा पोमेज़िया रोम के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन °: ०२४९६४१३८
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
1/12/1989
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2013
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