Movymia - Teriparatide क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Movymia निम्नलिखित समूहों में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है:
- रजोनिव्रत्ति के बाद महिलायें। इन रोगियों में, Movymia को कशेरुक (रीढ़) और गैर-कशेरुक (टूटी हुई हड्डी) के फ्रैक्चर को कम करने के लिए दिखाया गया है, लेकिन कूल्हे के फ्रैक्चर को नहीं;
- पुरुषों में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है;
- ग्लूकोकार्टिकोइड्स (एक प्रकार का स्टेरॉयड) के साथ दीर्घकालिक उपचार के कारण पुरुषों और महिलाओं में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।
Movymia में सक्रिय पदार्थ टेरीपैराटाइड होता है।
Movymia एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान होना चाहिए था जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। Movymia के लिए संदर्भ दवा Forsteo है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न देखें। और जवाब यहाँ क्लिक करके।
Movymia का उपयोग कैसे किया जाता है?
Movymia कारतूस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है (जिसमें 600 माइक्रोग्राम टेरीपैराटाइड होता है) जिसका उद्देश्य ServoPen फिक्स सिस्टम के साथ उपयोग करना है। अनुशंसित खुराक 20 माइक्रोग्राम Movymia है जिसे प्रतिदिन एक बार जांघ या पेट (पेट) में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। प्रशिक्षण के बाद मरीज खुद को इंजेक्शन लगा सकते हैं।
उन रोगियों में कैल्शियम और विटामिन डी के पूरक की सिफारिश की जाती है जिनके आहार में इन पदार्थों का सेवन अपर्याप्त है। Movymia का उपयोग अधिकतम दो वर्षों की अवधि के लिए किया जा सकता है।Movymia के साथ दो साल का उपचार रोगी के जीवन में केवल एक बार दिया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Movymia - Teriparatide कैसे काम करता है?
ऑस्टियोपोरोसिस एक ऐसी स्थिति है जिसमें उत्पादित नई हड्डी स्वाभाविक रूप से बिगड़ती हड्डी को बदलने के लिए पर्याप्त नहीं होती है। हड्डियां उत्तरोत्तर कम घनी होती जाती हैं और फ्रैक्चर की संभावना अधिक होती है। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम हो जाता है, जब महिला हार्मोन एस्ट्रोजन का स्तर कम हो जाता है ऑस्टियोपोरोसिस पुरुषों और महिलाओं में ग्लूकोकार्टिकोइड उपचार के दुष्प्रभाव के रूप में भी हो सकता है।
Movymia में सक्रिय संघटक, टेरीपैराटाइड, मानव पैराथाइरॉइड हार्मोन के हिस्से के समान है। मानव हार्मोन की तरह, यह ऑस्टियोब्लास्ट्स (हड्डियों के निर्माण के लिए जिम्मेदार कोशिकाओं) पर कार्य करके हड्डियों के निर्माण को उत्तेजित करता है। इसके अलावा, यह पदार्थ अवशोषण को बढ़ाता है। कैल्शियम मौजूद है भोजन और मूत्र के माध्यम से अत्यधिक फैलाव को रोकता है।
Movymia - Teriparatide को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
Movymia और Forsteo की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि Movymia का सक्रिय संघटक संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में Forsteo के समान ही है।
चूंकि Movymia एक बायोसिमिलर दवा है, Forsteo के साथ teriparatide की प्रभावकारिता और सुरक्षा के बारे में किए गए अध्ययनों को Movymia के लिए दोहराने की आवश्यकता नहीं है। 54 स्वस्थ महिलाओं में एक अध्ययन से पता चला है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दी गई दो दवाओं की समान खुराक के परिणामस्वरूप समान स्तर हैं शरीर में सक्रिय पदार्थ टेरीपैराटाइड। इसके अतिरिक्त, Movymia और Forsteo ने रक्त कैल्शियम के स्तर पर समान प्रभाव उत्पन्न किया।
Movymia - Teriparatide से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Movymia के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित कर सकता है) हाथ या पैर में दर्द है। Movymia के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Movymia का उपयोग अन्य हड्डी विकारों वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जैसे कि पगेट की बीमारी, हड्डी का कैंसर या हड्डी मेटास्टेस (हड्डी में फैल गया कैंसर), या उन रोगियों में जो कंकाल के लिए विकिरण चिकित्सा से गुजर चुके हैं, या हाइपरलकसीमिया (उच्च स्तर का रक्त) कैल्शियम), क्षारीय फॉस्फेट (एक एंजाइम) या गंभीर गुर्दे की बीमारी के अस्पष्टीकृत उच्च स्तर। Movymia को गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Movymia - Teriparatide को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने सबूतों पर विचार किया कि Movymia में Forsteo के समान संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि है और यह शरीर में समान रूप से वितरित किया जाता है। यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना गया कि Movymia प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में उसी तरह व्यवहार करता है। इसलिए, जैसा कि फोर्स्टियो के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और समिति ने सिफारिश की कि Movymia को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Movymia - Teriparatide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Movymia को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।
Movymia के बारे में अन्य जानकारी - Teriparatide
EPAR के पूर्ण संस्करण और Movymia की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Movymia थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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