क्लोपिडोग्रेल टेवा क्या है?
क्लोपिडोग्रेल टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल होता है। यह गुलाबी रंग की गोलियों (75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
क्लोपिडोग्रेल टेवा एक 'जेनेरिक दवा' है जिसका अर्थ है कि क्लोपिडोग्रेल टेवा एक 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे प्लाविक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां प्रश्न और उत्तर देखें।
क्लोपिडोग्रेल टेवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Clopidogrel Teva को वयस्कों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के सख्त होने की समस्या) की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है। क्लोपिडोग्रेल टेवा निम्नलिखित रोगी समूहों को दिया जा सकता है:
- जिन रोगियों को हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) हुआ है; क्लोपिडोग्रेल तेवा का उपचार दिल का दौरा पड़ने के कुछ दिनों से लेकर 35 दिनों के बीच शुरू हो सकता है;
- जिन रोगियों को हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक हुआ है (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला); क्लोपिडोग्रेल टेवा को स्ट्रोक के सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू किया जा सकता है;
- परिधीय धमनी रोग वाले रोगी (धमनियों में रक्त परिसंचरण की समस्या);
- 'एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम' नामक स्थिति वाले रोगी, जिन्हें एस्पिरिन (रक्त के थक्कों को रोकने के लिए एक अन्य दवा) के साथ यह दवा दी जाती है, जिसमें स्टेंट वाले मरीज़ भी शामिल हैं (एक ट्यूब जिसे 'धमनी को रोकने के लिए' धमनी में डाला जाता है)। क्लोपिडोग्रेल टेवा का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जिन्हें 'एसटी सेगमेंट एलिवेशन' ('इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम या ईसीजी पर एक असामान्य रीडिंग) के साथ मायोकार्डियल अटैक हो रहा है, जब आपके डॉक्टर को लगता है कि उपचार फायदेमंद होगा। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जो नहीं करते हैं एक है। असामान्य ईसीजी रीडिंग यदि आपको अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या "नो क्यू वेव" मायोकार्डियल इंफार्क्शन है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.
क्लोपिडोग्रेल टेवा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
क्लोपिडोग्रेल टेवा की मानक खुराक भोजन के साथ या भोजन के बिना दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की एक गोली है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, क्लोपिडोग्रेल टेवा का उपयोग एस्पिरिन के साथ किया जाता है और उपचार आमतौर पर चार 75 मिलीग्राम की गोलियों की लोडिंग खुराक के साथ शुरू होता है। इसके बाद कम से कम चार सप्ताह (एसटी सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन में) और 12 महीने तक (गैर-एसटी सेगमेंट एलिवेशन सिंड्रोम में) प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम की मानक खुराक दी जाती है।
क्लोपिडोग्रेल टेवा कैसे काम करता है?
क्लोपिडोग्रेल टेवा में सक्रिय पदार्थ, क्लोपिडोग्रेल, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है: इसका मतलब यह है कि यह रक्त के थक्कों को बनने से रोकने में मदद करता है। रक्त का थक्का जमना विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की क्रिया से होता है, जो वे समुच्चय हैं (वे एक दूसरे से चिपके रहते हैं) ) क्लोपिडोग्रेल एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर से बंधने से रोककर प्लेटलेट्स के क्लंपिंग को रोकता है। इस तरह, यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनने से रोकता है, रक्त के थक्कों के बनने के जोखिम को कम करता है और एक अन्य दिल के दौरे को रोकने में मदद करता है। या स्ट्रोक।
क्लोपिडोग्रेल टेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि क्लोपिडोग्रेल टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययन यह दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए सबूतों तक सीमित थे कि दवा संदर्भ दवा प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय संघटक के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
क्लोपिडोग्रेल टेवा के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि क्लोपिडोग्रेल टेवा एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के जैव समकक्ष है, इसके लाभ और जोखिम रेफरेंस मेडिसिन के समान माने जाते हैं।
क्लोपिडोग्रेल टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल तेवा को तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए सीएचएमपी का विचार है कि, जैसा कि प्लाविक्स के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि क्लोपिडोग्रेल टेवा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
क्लोपिडोग्रेल टेवा के बारे में अन्य जानकारी:
28 जुलाई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Teva Pharma B.V. क्लोपिडोग्रेल टेवा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Clopidogrel Teva के लिए EPAR का पूर्ण संस्करण यहां पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009।
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