सक्रिय तत्व: एस्किन
रेपैरिलेक्सिन 40 मिलीग्राम लेपित गोलियां
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
रेपैरिलेक्सिन 40 एमजी कोटेड टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एस्किन 40 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: लैक्टोज, सुक्रोज, अरंडी का तेल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए लेपित गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षण; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों में मौखिक प्रशासन के लिए, जिसका उपयोग हमले के उपचार के लिए किया जाता है, खुराक 40 मिलीग्राम की 1 लेपित गोली, दिन में तीन बार होती है। एक और रखरखाव अवधि के लिए या हल्के रुग्ण रूपों में या किशोरों के उपचार में, खुराक 1 लेपित होती है 40 मिलीग्राम की गोली दिन में एक बार, भोजन के बाद, थोड़े से तरल के साथ, जब तक कि अन्यथा निर्धारित न किया गया हो।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
हेमोलिटिक स्नेह, हृदय, वृक्क और डिस्क्रेसिक मूल के सामान्यीकृत शोफ। गुर्दे की विफलता, गुर्दे का झटका, पिछले गुर्दे की बीमारी।
थ्रोम्बोटिक जोखिम वाले रोगी; जो महिलाएं मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करती हैं।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
व्यसन या निर्भरता के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
REPARILEXIN का उपयोग वृक्क रोगाणुरोधी अपर्याप्तता वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसलिए, जब REPARILEXIN का उपयोग उन स्थितियों में किया जाता है जो कम गुर्दे समारोह (जैसे। बड़े पैमाने पर कुचलने, व्यापक जलन से आघात) के साथ जटिल हो सकते हैं, तो शुरुआत से ही इसकी सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि ऐसा प्रतीत होता है बदलने के लिए, REPARILEXIN के साथ उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।
इस दवा में लैक्टोज होता है: गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप-लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
इस दवा में सुक्रोज होता है: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एमिनोग्लाइकोसाइड्स (जैसे जेंटामाइसिन) के सहवर्ती प्रशासन से बचा जाना चाहिए क्योंकि एस्किन इन एंटीबायोटिक दवाओं की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकता है।
एस्किन एक साथ प्रशासित थक्कारोधी की क्रिया को बढ़ा सकता है। इस मामले में, नैदानिक विश्लेषणों के परिणामों के अनुसार खुराक को उपयुक्त रूप से संशोधित किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए प्रोथ्रोम्बिन समय)।
एस्किन के प्लाज्मा प्रोटीन बंधन को कुछ एंटीबायोटिक दवाओं द्वारा संशोधित किया जा सकता है (उदाहरण के लिए सेफलोथिन सीरम में मुक्त एस्किन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है)। एम्पीसिलीन के साथ यह प्रभाव बहुत मामूली है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था की स्थिति में कोई स्पष्ट मतभेद नहीं होते हैं, हालांकि गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग को बाहर करना उचित माना जाता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
REPARILEXIN मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
पाचन विकारों के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है। कुछ मामलों में, तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती) प्रकट हो सकती हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं, न ही विशिष्ट एंटीडोट्स ज्ञात हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: वैसोप्रोटेक्टर्स - केशिका सुरक्षात्मक पदार्थ।
एटीसी कोड: C05CX।
हॉर्स चेस्टनट से प्राप्त एस्किन को अर्क के अन्य प्राकृतिक घटकों से शुद्धता की स्थिति में अलग किया गया था और इस प्रकार अंतःशिरा और मौखिक उपयोग के लिए उपयुक्त बनाया गया था। यह स्थानीयकृत एडिमा के स्तर पर एक डिट्यूमीफाइंग, एंटी-एडिमा और एंटी-इंफ्लेमेटरी क्रिया करता है जो बहुत विस्तृत स्थितियों में पाए जाते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, एस्किन को रक्त से 2/3 पित्त मार्ग से और 1/3 वृक्क मार्ग से तेजी से समाप्त किया जाता है। संचलन से तेजी से उन्मूलन संचय की घटना को बाहर करता है। मौखिक प्रशासन के बाद, अच्छा अवशोषण देखा जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मौखिक रूप से, एस्किन में एक तीव्र विषाक्तता होती है जैसे कि नैदानिक उपयोग में सुरक्षा सुनिश्चित करना; मध्यम और दीर्घकालिक प्रशासन चिकित्सा में उपयोग की जाने वाली खुराक से अधिक खुराक पर भी सामान्य सहनशीलता को प्रभावित नहीं करता है। यहां तक कि हेमोलिटिक गतिविधि, सैपोनिन की विशिष्ट, एस्किन के लिए स्पष्ट नहीं है, सिवाय इसके कि चिकित्सा में अधिकतम प्राप्त होने वाली खुराक से बहुत अधिक है।चिकित्सीय खुराक पर, एस्किन अंतरंग शिरापरक या गैस्ट्रिक म्यूकोसा को प्रभावित करने वाली नकारात्मक घटनाओं का कारण नहीं बनता है। REPARILEXIN टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभावों से रहित है और शुक्राणुजनन पर इसका कोई प्रभाव नहीं है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
हेस्परिडिन, लैक्टोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल (कार्बोवैक्स 1500), पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल (कार्बोवैक्स 6000), गोंद अरबी, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ऐक्रेलिक पॉलीमर (यूड्रेगिट एल), अरंडी का तेल, सिलिकिक एसिड, सुक्रोज, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, केपल लाह।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ब्लिस्टर पैक में 40 मिलीग्राम की 30 लेपित गोलियां युक्त बॉक्स
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
मदौस जीएमबीएच
51101 कोलोन (जर्मनी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
REPARILEXIN 40 मिलीग्राम लेपित गोलियां - 30 गोलियां एआईसी एन। 020762035
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2015
