कॉमटेस - एंटाकैपोन

कॉमटेस क्या है?

कॉमटेस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एंटाकैपोन होता है, जो नारंगी-भूरे रंग की गोलियों (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

कॉमटेस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

कॉमटेस को पार्किंसंस रोग के रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में अकड़न का कारण बनता है। लेवोडोपा (लेवोडोपा और बेंसराज़ाइड का संयोजन या लेवोडोपा और कार्बिडोपा का संयोजन) के अलावा कॉम्टेस का उपयोग किया जाता है यदि रोगी दो खुराक के बीच समय अंतराल के अंत में "उतार-चढ़ाव" का अनुभव करता है। उतार-चढ़ाव तब होता है जब दवा का प्रभाव कम हो जाता है और लक्षण फिर से उभर आते हैं। उतार-चढ़ाव लेवोडोपा के प्रभाव में कमी से जुड़े होते हैं, जिससे रोगी "चालू" स्थिति के बीच अचानक परिवर्तन से गुजरता है, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, और "बंद" स्थिति, जहां आपके पास है चलने में कठिनाई। कॉम्टेस दिया जाता है जब इन उतार-चढ़ावों को केवल लेवोडोपा युक्त मानक तैयारी के साथ स्थिर नहीं किया जा सकता है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कॉमटेस का उपयोग कैसे किया जाता है?

कॉम्टेस का उपयोग केवल लेवोडोपा और बेंसराज़ाइड के संयोजन में या लेवोडोपा ई के साथ किया जाना चाहिए
कार्बिडोपा अनुशंसित खुराक एक टैबलेट है जिसे संबंधित दवा की प्रत्येक खुराक के साथ लिया जाता है, प्रति दिन अधिकतम 10 टैबलेट तक। दवा को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। जब मरीज मौजूदा उपचार में एक ऐड-ऑन के रूप में कॉम्टेस शुरू करते हैं, तो खुराक अंतराल को बढ़ाकर या खुराक में कम लेवोडोपा का उपयोग करके लेवोडोपा की दैनिक खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। कॉम्टेस का उपयोग केवल लेवोडोपा की पारंपरिक तैयारी के साथ किया जा सकता है। दवा चाहिए 'संशोधित रिलीज' तैयारी के साथ नहीं दिया जाना चाहिए (यानी जब लेवोडोपा कुछ घंटों में धीरे-धीरे जारी किया जाता है)।

कॉमटेस कैसे काम करती है?

पार्किंसंस रोग के रोगियों में, न्यूट्रांसमीटर डोपामाइन का उत्पादन करने वाली मस्तिष्क कोशिकाएं मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस पदार्थ की एकाग्रता में कमी आती है। इसलिए रोगी अपने आंदोलनों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। कॉमटेस, एंटाकैपोन में सक्रिय पदार्थ, आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करता है। यह केवल तब काम करता है जब लेवोडोपा के साथ संयोजन में दिया जाता है, न्यूट्रांसमीटर डोपामाइन की एक प्रति, जिसे मुंह से लिया जा सकता है। एंटाकैपोन शरीर में लेवोडोपा के अवशोषण में शामिल एक एंजाइम को रोकता है जिसे कैटेचोल-ओ-मिथाइल ट्रांसफरेज (COMT) कहा जाता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है, जिससे पार्किंसंस रोग के लक्षणों में सुधार करने में मदद मिलती है, जैसे कि कठोरता और गति की धीमी गति।

कॉमटेस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

लेवोडोपा की तैयारी के लिए ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में कॉम्टेस या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) को प्रशासित करने के प्रभावों की जांच करने वाले दो छह महीने के अध्ययनों में पार्किंसंस रोग के कुल 376 रोगियों में कॉमटेस का अध्ययन किया गया था। रोगी द्वारा। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लेवोडोपा की पहली खुराक के बाद "चालू" स्थिति (यानी लेवोडोपा पार्किंसंस रोग के लक्षणों को नियंत्रित करता है) में बिताया गया समय था। पहले स्टूडियो में सुबह और दूसरे में एक दिन से अधिक स्टूडियो।

पढ़ाई के दौरान कॉमटेस को क्या फायदा हुआ?

दोनों अध्ययनों में कॉमटेस प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी। पहले अध्ययन में, कॉमटेस को लेवोडोपा थेरेपी में शामिल करने से प्लेसीबो की तुलना में "चालू" समय 1 घंटे और 18 मिनट बढ़ा दिया गया, जबकि दूसरे अध्ययन में, प्लेसीबो की तुलना में "ऑन" अंतराल में 35 मिनट की वृद्धि हुई। प्लेसबो का सेवन।

कॉमटेस से जुड़े जोखिम क्या हैं?

कॉमटेस (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्केनेसिया (अनैच्छिक आंदोलनों), मतली और हानिरहित मूत्र मलिनकिरण हैं। कॉमटेस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। कॉमटेस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एंटाकैपोन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। रोगियों में कॉम्टेस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• जिगर की बीमारी से पीड़ित;
• फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक ट्यूमर) है;
• न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (आमतौर पर एंटीसाइकोटिक दवाओं के कारण होने वाला एक गंभीर तंत्रिका तंत्र विकार) या रबडोमायोलिसिस (मांसपेशियों के तंतुओं का टूटना) के इतिहास के साथ।

कॉमटेस का उपयोग उसी समय नहीं किया जाना चाहिए जब 'मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर' (एक प्रकार का एंटीडिप्रेसेंट) के समूह से संबंधित अन्य दवाएं। अधिक जानकारी के लिए, कृपया EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

कॉमटेस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि पार्किंसंस रोग के रोगियों के उतार-चढ़ाव के इलाज के लिए मानक लेवोडोपा / बेन्सराज़ाइड या लेवोडोपा / कार्बिडोपा तैयारी के अलावा कॉम्टेस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। दैनिक "अंत-खुराक" मोटर आंदोलनों और जिन्हें उपरोक्त संयोजनों के साथ स्थिर नहीं किया जा सकता है और इसलिए "उत्पाद के विपणन के लिए प्राधिकरण" जारी करने की सिफारिश की गई है।

कॉमटेस के बारे में अन्य जानकारी:

16 सितंबर 1998 को, यूरोपीय आयोग ने ओरियन कॉर्पोरेशन को कॉमटेस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 16 सितंबर, 2003 और 16 सितंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
कॉमटेस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००८।

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